Pigfen 40 mg/g

PIGFEN 40 MG/G
BIJSLUITER
Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN DE HET DIERGENEESMIDDEL
Pigfen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Fenbendazole
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
Fenbendazole
40 mg
Premix voor gemedicineerde diervoeders.
Gebroken wit tot lichtgele korrels.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van varkens geïnfecteerd met Ascaris suum (volwassen, intestinale en migrerende larven)
gevoelig voor fenbendazole.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende gevallen van overgevoeligheid aan het actieve bestanddeel, aan andere
benzimidazoles of aan een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
PIGFEN 40 MG/G
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal gebruik. Toediening in het voer.
Het product kan aan meerdere varkens tegelijk worden toegediend. Dien doses toe van 5 mg
fenbendazole per kg lichaamsgewicht
Mag aan varkens worden toegediend hetzij als een enkele dosis van 5 mg / kg (intestinale en
migrerende larven, en volwassen stadia), hetzij verspreid over 7 dagen, telkens 0,72 mg / kg
(intestinale larven en volwassen stadia), hetzij verspreid over 14 dagen, telkens 0,36 mg/kg (intestinale
larven en volwassen stadia).
Eenmalige behandeling
Gebruik de volgende formule om te berekenen hoeveel product toegevoegd moet worden per ton voer:
Kg
= L
ichaamsgewicht (kg)
Poeder per ton
(dagelijkse voeropname (kg) x 8)
Behandeling van 7 dagen
De standaarddosering kan over 7 dagen worden verdeeld in het voer en toegediend. Gebruik de
volgende formule om te berekenen hoeveel product toegevoegd moet worden per ton voer:
Kg
= L
ichaamsgewicht (kg)
Poeder per ton
(dagelijkse voeropname (kg) x 56)

Behandeling van 14 dagen
De standaarddosering kan over 14 dagen worden verdeeld in het voer en toegediend. Gebruik de
volgende formule om te berekenen hoeveel product toegevoegd moet worden per ton voer:
Kg
= L
ichaamsgewicht (kg)
Poeder per ton
(dagelijkse voeropname (kg) x 112)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte dosering toe te dienen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald. Wanneer dieren gezamenlijk moeten worden behandeld in plaats van individueel, moeten ze
naar lichaamsgewicht worden gegroepeerd en dienovereenkomstig worden gedoseerd, om te lage of te
hoge dosering te vermijden.
Voor vermenging met droogvoer in een geregistreerde molen.
Indien de vermenging minder is dan 2 kg per ton eindvoer, moet er een erkende fabrikant die
geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of voormengsels die dergelijke producten bevatten
mag toedienen, aanwezig zijn bij het mixen.
PIGFEN 40 MG/G
Als de premix wordt gebruikt als aanvulling op gepelleteerd voer, mag de temperatuur van het
pelleteringsproces niet hoger zijn dan 85 ° C.
Niet vermengen met vloeibaar voer.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 4 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheidsdatum na eerste opening van de container: 3 maanden
Houdbaarheid na verwerking in het voer of in de voederbrokjes: 3 maanden
Gemedicineerd diervoer (fijngestampt en gepelleteerd): geen speciale voorzorgsmaatregelen voor
bewaring.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
De volgende situaties moeten vermeden worden aangezien zij het risico van resistentieontwikkeling
verhogen en zouden kunnen leiden tot een ineffectieve behandeling:
Te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen uit dezelfde categorie gedurende
een langere tijdsperiode.
Te lage dosering. Dit kan veroorzaakt worden door de onderschatting van het
lichaamsgewicht, een verkeerde toediening van het product of een verkeerde instelling van het
doseersysteem (indien aanwezig).
Verdachte, klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder worden
onderzocht met passende proeven (bijvoorbeeld de Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de
resultaten van de test(en) duidelijk aantonen dat er resistentie tegen een bepaald ontwormingsmiddel
is, moet een ontwormingsmiddel van een andere farmacologische categorie en met een andere werking
worden gebruikt.
De inname van medicatie bij dieren kan als gevolg van ziekte aangepast worden. Wanneer
onvoldoende voer wordt opgenomen, moeten dieren parenteraal behandeld worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
t
oedient:
Embryotoxische effecten kunnen niet uitgesloten worden. Zwangere vrouwen moeten extra
voorzorgsmaatregelen treffen wanneer ze dit diergeneesmiddel hanteren.
PIGFEN 40 MG/G
Accidentele ingestie van het product moet worden vermeden.
In het geval van accidentele ingestie de mond spoelen met veel zuiver water en medisch advies
raadplegen.
Dit product kan de ogen irriteren en huidsensibilisatie veroorzaken.
Vermijd contact met de huid en/of de ogen.
Vermijd direct contact met de huid en ogen bij het gebruik of mengen van het product. Vermijd het
inademen van stof door het dragen van een bril, ondoordringbare handschoenen en een
wegwerpmasker dat het halve gelaat bedekt volgens Europese norm EN149, of een herbruikbaar
filtermasker volgens Europese norm EN 140, de filter volgens EN 143.
In het geval van contact met de huid en / of de ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Was de handen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Het product kan veilig worden toegediend aan drachtige dieren.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens het zogen. Gebruik dan ook enkel op
basis van een baten/risico analyse door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Verergering van paracetamol hepatotoxiciteit door fenbendazole kan niet worden uitgesloten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij toediening van Pigfen als een enkele 25 mg dosis fenbendazole / kg gedurende drie opeenvolgende
dagen, werden bij varkens geen klinisch zichtbare bijwerkingen vastgesteld. Bovendien is aangetoond
dat toediening van niet-geformuleerd fenbendazole in een dosis van 2000 mg/kg gedurende 14
opeenvolgende dagen goed wordt verdragen door varkens.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaar kan
opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
PIGFEN 40 MG/G
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.