Piromed 0,5 % gel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Piromed 0,5 % gel
Piroxicam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat?, Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Piromed 0,5 % gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PIROMED 0,5 % GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Piromed 0,5 % gel is een zogenaamd niet-steroïd anti-inflammatoire geneesmiddel (NSAID).
Het moet worden aangebracht op de huid.
Piromed 0,5 % gel is aangewezen voor de behandeling van diverse pijn- en
ontstekingstoestanden, zoals artrose, posttraumatische of acute skeletspieraandoeningen, zoals
tendinitis (peesontsteking), tenosynovitis (ontsteking van de peesschede), periartritis
(ontsteking van de weefsels rond een gewricht), verstuiking, verrekking en lage rugpijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor piroxicam of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Er bestaat bovendien een kans op
kruisovergevoeligheid (gelijktijdige overgevoeligheid aan verschillende stoffen) met
acetylsalicylzuur (aspirine) en andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen.
- als acetylsalicylzuur (aspirine) en andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen
symptomen van astma, rinitis, angioneurotisch oedeem of netelroos bij u veroorzaken.
- op een beschadigde huid.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Mogelijk levensbedreigende huiduitslagen (syndroom van Stevens-Johnson, toxische
epidermale necrolyse), zijn gemeld met het gebruik van piroxicam, en kunnen niet worden
uitgesloten met Piromed 0,5% gel. Gewoonlijk beginnen deze als rode vlekken met een
donker centrum, of als ronde vlekken dikwijls met blaren op de borstkas. Andere tekens
waarop moet worden gelet omvatten blaren in de mond (aften), keel, neus, geslachtsorganen
en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). Deze mogelijk levensbedreigende huiduitslagen
gaan dikwijls samen met griep-achtige symptomen. De huiduitslag kan verergeren tot
verspreide blaren of loslating van de huid. Het hoogste risico voor optreden van ernstige
huidreacties doet zich voor gedurende de eerste weken van de behandeling. Als u Stevens-
Johnson of toxische epidermale necrolyse ontwikkeld heeft tijdens het gebruik van Piromed
0,5% gel, mag u Piromed 0,5% gel nooit meer gebruiken.
Als u huiduitslag of huidklachten krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van
Piromed 0,5% gel, meteen medisch advies vragen en uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel
gebruikt.
- als er een lokale irritatie verschijnt, wordt het aanbrengen van de gel stopgezet.
- niet aanbrengen op de ogen, de slijmvliezen, noch op open huidletsels. Ook niet
aanbrengen op een huidaandoening die aanwezig zou zijn op het te behandelen oppervlak.
- geen afsluitend verband gebruiken.
- als u lijdt aan een ernstige vermindering van de nierwerking of als u behandeld wordt met
diuretica (producten die de urineproductie bevorderen).
- NSAID's, zoals Piromed 0,5% gel, kunnen tot nierschade of nierfalen leiden.
- De behandeling zal niet langer duren dan 2 tot 3 weken.
- Het is aanbevolen om na het aanbrengen de handen te wassen.
- Piromed 0,5% gel is voorbehouden voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Kinderen
Piromed 0,5% gel mag gebruikt worden bij kinderen vanaf 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Piromed 0,5% gel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
NSAID's, zoals Piromed 0,5% gel, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U
moet uw arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om
zwanger te raken.
De gebruiksveiligheid van Piromed 0,5% gel gedurende de zwangerschap is niet vastgesteld
en zijn gebruik is in dergelijke gevallen dus niet aanbevolen.
De gebruiksveiligheid van Piromed 0,5% gel bij de zogende moeder is niet vastgesteld. Indien
u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts die zal beslissen om hetzij te
stoppen met borstvoeding, hetzij de behandeling met Piromed te stoppen/onderbreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
Piromed 0,5% gel bevat propyleenglycol (E 1520)
Dit middel bevat 15 g propyleenglycol per 100 g, overeenkomend met 150 mg per gram.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Het product is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Geen afsluitende verbanden
gebruiken. De gel doen doordringen door inwrijven totdat de huid geen spoor van het product
meer draagt. Het is aanbevolen om na het aanbrengen de handen te wassen.
De hoeveelheid te gebruiken Piromed 0,5 % gel is afhankelijk van de grootte van het te
behandelen oppervlak. Maximaal wordt ongeveer 3 cm gel aangebracht 3 tot 4 maal per dag.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen mag Piromed 0,5 % gel vanaf 12 jaar worden gebruikt.
Uw arts zal u vertellen hoelang u Piromed 0,5% gel moet gebruiken.
De behandeling duurt normaal 2 tot 3 weken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is weinig waarschijnlijk dat te hoge dosissen zouden gebruikt worden met deze bereiding
voor lokale aanbrenging.
Wanneer u te veel van Piromed 0,5 % gel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.

Huid ­ en onderhuidaandoeningen
Lichte of matige lokale irritatie, roodheid, huiduitslag, huidafschilfering, jeuk en andere
lokale reacties van een zelfde type voorkomend op de plaats van de aanbrenging,
contactdermatitis, eczeem en reactie van de huid op licht.
Mogelijk levensbedreigende huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson, toxische
epidermale necrolyse) zijn gemeld (frequentie zeer zelden).
Frequentie niet bekend: Fixed-drug eruption (terugkerende huidafwijking op dezelfde plek,
kan eruitzien als ronde of ovale rode plekken en zwelling van de huid), blaarvorming
(galbulten), jeuk.
In geval van onvolledige penetratie kan de gel een lichte maar voorbijgaande kleuring van de
huid veroorzaken en vlekken op het linnen maken.

Andere
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in het algemeen kunnen bijwerkingen
hebben ter hoogte van de nieren en het maagdarmstelsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
B-1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos of op de tube na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik dit middel ook niet langer dan 6 maanden na het
openen van de tube.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: piroxicam 0,5 % (0,5 g/100 g).
De andere stoffen in dit middel zijn: propyleenglycol, isopropylalcohol, macrogol 7 glyceryl
cocoaat, hypromellose, natrium hydroxide, natrium metabisulfiet, kaliumdiwaterstoffosfaat,
gezuiverd water.
Hoe ziet Piromed 0,5% gel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Piromed gel is een lichtgele, heldere tot licht opaal, transparante gel, met een lichte
alcoholgeur.
Elke tube bevat 50 g gel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Amophar
Molenberglei 36
B-2627 Schelle
Fabrikant
C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingstrasse 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE260845
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.