Placivet 20 mg/ml

Placivet
B. BIJSLUITER
Placivet
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Kela Laboratoria N.V.
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Belgium
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PLACIVET
3
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Acepromazini maleas 20 mg, alcohol benzylicus, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4
INDICATIE(S)
PLACIVET wordt gebruikt bij honden en katten als sedativum voor rusteloze dieren bij
onderzoek, vervoer of samenbrengen met andere dieren.
5
CONTRA-INDICATIES
- Hart-, nier-, en leverafwijkingen.
- Gelijktijdige toediening met locaal anesthetica (bv. Procaïne)
- Gelijktijdige toediening of gebruik met organofosfor verbindingen, daar acepromazine de
toxiciteit van organofosfaten (wormmiddelen, insecticiden) potentieert.
- Niet toedienen aan dieren met epilepsie.
- Niet toedienen aan dieren met hypotensie, hypothermie of anemie.
6
BIJWERKINGEN
Bij honden kan er protrusie van het derde ooglid optreden.
Hypotensie en hypopneu.
7
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat.
Placivet
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Dosering
Doeldier
Gebruik
(mg acepromazine maleaat
(ml PLACIVET
per kg lichaamsgewicht).
per kg lichaamsgewicht)
IV
0,5
0,025
Hond
Sedativum
IM
0,5 - 1
0,025 - 0,05
Kat
Sedativum
IM
1 - 2
0,05 ­ 0,1
Intramusculair of langzaam intraveneus toedienen.
9
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Een spuit met aangepaste graduatie dient te worden gebruikt.
10
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet boven 25 °C bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van PLACIVET bij verzwakte, zwakke of oude
dieren en dieren met hartafwijkingen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Er worden geen teratogene effecten beschreven betreffende de behandeling met phenothiazines
tijdens de dracht.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelende
dierenarts tijdens dracht of lactatie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijk met organofosfaten (wormmiddelen/insecticiden) of procaïne HCl gebruiken in
verband met optredende potentiering.
Placivet
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Overdosering kan aanleiding geven tot extrapyramidale symptomen, hypotensie, (sub)coma,
convulsies, tachycardie, ademhalingsdepressies en hypothermie.
Noradrenaline, methylamfetamine (1,1 - 4,4 mg/kg, IV), fenylefrine (0,088 mg/kg, IV) of
doxapram (2 mg/kg, IV) kunnen als antidota gebruikt worden bij overdosering. Toediening van
adrenaline is tegenaangewezen.
Onverenigbaarheden
Niet toedienen samen met procaïne hydrochloride, organofosfaten en glycopyrrolaat.
13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
06/2013.
15
OVERIGE INFORMATIE
Glazen injectieflacons van 10 ml, 25 ml en 50 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V109977
Op diergeneeskundig voorschrift.