Porcilis ery
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis Ery
BIJSLUITER
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke dosis (2 ml) bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Erysipelothrix rhusiopathiae (stam M2 serotype 2) inactiv. ≥ 50 IU
Adjuvans:
dl-α-Tocopherol acetaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 1 en 2) om klinische
tekenen van vlekziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de plaats van injectie. Deze bijwerkingen verdwijnen binnen de
1-4 dagen na vaccinatie.
1/3
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis Ery
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis : 2 ml per dier.
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Toedieningswijze:
Basisvaccinatie: 2 inspuitingen vanaf 12 weken met 4 weken tussentijd.
Hervaccinatie: Zeugen: 1 dosis tijdens elke zoogperiode.
Beren: 2 vaccinaties per jaar (alle 6 maanden).
Gelten en beren niet vaccineren de laatste 2 weken vóór dekking.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25°C) laten komen. Gebruik enkel steriel
injectiemateriaal. Goed schudden vóór en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
2/3
Bijsluiter – NL Versie
Porcilis Ery
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij inspuiten van een dubbele dosis werden geen bijzondere ziekteverschijnselen (anders dan deze
opgenomen in rubriek 6.) vastgesteld.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 25, 50 of 125 dosissen in een PET fles van 20, 50, 100 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer
: BE-V180713 (PET)
Kanalisatie :
Op diergeneeskundig voorschrift
3/3
Porcilis Ery
BIJSLUITER
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke dosis (2 ml) bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Erysipelothrix rhusiopathiae (stam M2 serotype 2) inactiv. 50 IU
Adjuvans:
dl--Tocopherol acetaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 1 en 2) om klinische
tekenen van vlekziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de plaats van injectie. Deze bijwerkingen verdwijnen binnen de
1-4 dagen na vaccinatie.
Porcilis Ery
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis : 2 ml per dier.
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Toedieningswijze:
Basisvaccinatie: 2 inspuitingen vanaf 12 weken met 4 weken tussentijd.
Hervaccinatie: Zeugen: 1 dosis tijdens elke zoogperiode.
Beren: 2 vaccinaties per jaar (alle 6 maanden).
Gelten en beren niet vaccineren de laatste 2 weken vóór dekking.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25°C) laten komen. Gebruik enkel steriel
injectiemateriaal. Goed schudden vóór en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
Porcilis Ery
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij inspuiten van een dubbele dosis werden geen bijzondere ziekteverschijnselen (anders dan deze
opgenomen in rubriek 6.) vastgesteld.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 25, 50 of 125 dosissen in een PET fles van 20, 50, 100 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer : BE-V180713 (PET)
Kanalisatie : Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Ery, suspensie voor injectie voor varkens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke dosis (2 ml) bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Erysipelothrix rhusiopathiae (stam M2 serotype 2) inactiv. 50 IU
Adjuvans:
dl--Tocopherol acetaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 1 en 2) om klinische
tekenen van vlekziekte te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan bij een aantal dieren een voorbijgaande lichte koorts optreden gepaard met
lusteloosheid en een tijdelijke zwelling op de plaats van injectie. Deze bijwerkingen verdwijnen binnen de
1-4 dagen na vaccinatie.
Porcilis Ery
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosis : 2 ml per dier.
Diep intramusculair achter het oor inspuiten.
Toedieningswijze:
Basisvaccinatie: 2 inspuitingen vanaf 12 weken met 4 weken tussentijd.
Hervaccinatie: Zeugen: 1 dosis tijdens elke zoogperiode.
Beren: 2 vaccinaties per jaar (alle 6 maanden).
Gelten en beren niet vaccineren de laatste 2 weken vóór dekking.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór vaccinatie het vaccin op kamertemperatuur (15 tot 25°C) laten komen. Gebruik enkel steriel
injectiemateriaal. Goed schudden vóór en tijdens het gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
Porcilis Ery
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig
ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij inspuiten van een dubbele dosis werden geen bijzondere ziekteverschijnselen (anders dan deze
opgenomen in rubriek 6.) vastgesteld.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
10, 25, 50 of 125 dosissen in een PET fles van 20, 50, 100 of 250 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer : BE-V180713 (PET)
Kanalisatie : Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
