Potassium chloride noridem 15 %
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumchloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door. Het bevat belangrijke informatie over hoe u dit
geneesmiddel veilig en correct moet gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Indien u de ouder bent van een kind dat dit geneesmiddel krijgt, lees dan dit informatieblad
waarbij u “u” in gedachten overal vervangt met “uw kind”.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is kaliumchloride 15% w/v Concentraat voor oplossing voor
infusie.
In de rest van dit informatieblad zal Kaliumchloride 15% w/v Concentraat voor oplossing voor
infusie kortweg de naam kaliumchloride krijgen
Inhoud van dit informatieblad:
1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt
3. Hoe wordt kaliumchloride ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u kaliumchloride
6. Aanvullende informatie
1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektroliet wordt genoemd. Elektroliet zorgt
ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in balans blijft.
Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te vervangen wanneer die
verloren gaat.
Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt de werking van uw spieren,
hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterbalans op peil, wat een invloed heeft op veel
elektrische en chemische processen in uw lichaam. Zonder de juiste hoeveelheid kalium kan het
zijn dat uw hart niet meer normaal klopt, wat levenbedreigend kan zijn.
Indien u via de mond geen kalium kunt innemen, zal uw arts of verpleegkundige u dit medicijn
druppelsgewijs (via een infuus) toedienen.
2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt
De arts of verpleegkundige die u dit medicijn geeft, zal u enkele vragen stellen. Zij hebben de
volgende informatie nodig alvorens u dit medicijn voor de eerste keer krijgt.
Neem kaliumchloride niet in
• indien u last heeft van hyperkaliëmie (hoog kaliumniveau in uw bloed).
Neem géén kaliumchloride indien het bovenstaande voor u klopt.
Wees extra voorzichtig met kaliumchloride
Breng uw arts of verpleegkundige op de hoogte alvorens uw behandeling te starten indien:
u nier- of bijnierproblemen heeft
u hartproblemen heeft
men u heeft verteld dat u erg uitgedroogd bent (u heeft niet voldoende water in uw lichaam)
u een hitteslag heeft
u veel beschadigde huid heeft (zoals extreme brandwonden)
u bejaard bent (meer dan 65 jaar oud)
u problemen heeft om te urineren
u een infuus krijgt met een suiker, glucose genaamd.
Inname met andere geneesmiddelen
Breng uw arts op de hoogte van elk ander medicijn dat u neemt of recent hebt genomen. Vergeet
niet de medicijnen te vermelden waarvoor geen voorschrift nodig is.
Indien u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen neemt, is het belangrijk dat u dit aan uw
arts vermeldt:
ACE-inhibitoren zoals lisinopril, captopril, enalapril (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed
teveel doen stijgen)
Angiotensine-II receptor-antagonisten zoals losartan, valsartan, candesartan (kan de
hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Bloedtransfusie (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Ciclosporine (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Corticosteroïden zoals cortisone, hydrocortisone, prednison, prednisolon, betamethason (kan
de werking van de kaliumchloride tegenhouden)
Digoxine (kan meer bijwerkingen veroorzaken)
Kaliumsparende diuretica zoals spironolacton (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel
doen stijgen)
Quinidine (kan maken dat uw hart niet meer normaal klopt)
Tacrolimus (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen).
Het nemen van zoutvervangers
Indien u in uw voeding zoutvervangers neemt die kalium bevatten, moet u uw arts hiervan op de
hoogte brengen.
Het kan zijn dat u teveel kalium krijgt indien u dit medicijn tegelijkertijd daarmee neemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien u zwanger bent, of denkt dat u zwanger bent, moet u uw arts hiervan op de hoogte
stellen.
Indien u borstvoeding geeft, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.
Uw arts zal u adviseren indien u dit medicijn moet krijgen.
Lees de achterzijde van deze bijsluiter.
3. Hoe wordt kaliumchloride ingenomen
Kaliumchloride moet ten minste 50 keer zijn volume verdund worden met een geschikt
verdunningsmiddel.
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen.
Uw arts of verpleegkundige zal u de correcte dosis toedienen via een slangetje in uw ader (uw
arts of verpleegkundige zal dit een IV of intraveneus infuus noemen).
Uw arts zal bepalen wat de hoeveelheid (dosis) geneesmiddel is die u moet krijgen en hoe lang.
Uw arts zal ook de concentratie geneesmiddel die u moet krijgen, bepalen. Het geneesmiddel is
erg sterk en moet zwakker worden gemaakt door meer vloeistof toe te voegen (verdunnen)
alvorens het u wordt toegediend.
Uw arts zal uw hart in de gaten houden terwijl u het geneesmiddel krijgt.
Uw arts zal ook een aantal bloedtests uitvoeren. Dit is om het kaliumgehalte in uw bloed te
controleren terwijl u het geneesmiddel krijgt.
Indien uw kaliumgehalte erg laag is, of indien u een een diabetische ketoacidose heeft (een
complicatie bij diabetes), kan het zijn dat men u het geneesmiddel sneller toedient.
Volwassenen en bejaarden
De gebruikelijke dosis is tot 80 mmol (millimol) per dag. Het geneesmiddel zal worden bereid
aan een sterkte van 20 - 40 mmol/liter.
Zuigelingen en kinderen
De gebruikelijke dosis is tot 3 mmol (millimol) per kg lichaamsgewicht per dag. Het
geneesmiddel zal worden bereid aan een sterkte van 220 mmol/liter. Kinderen die 25 kg of meer
wegen, geeft u de volwassenendosering.
Wat u moet doen als u meer van kaliumchloride heeft ingenomen dan u zou mogen
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen. Indien u denkt dat u teveel
geneesmiddel heeft gekregen, moet u dit uw arts of verpleegkundige of het Antigifcentrum
(070/245.245) onmiddellijk melden.
Teveel kalium in uw bloed brengt ernstige bijwerkingen teweeg, die levenbedreigend kunnen
zijn. Lees aandachtig de belangrijke adviezen aan het begin van het volgende hoofdstuk,
hoofdstuk 4, over hoe u de tekenen van een te hoog kaliumgehalte in uw bloed kunt herkennen.
Indien u bijkomende vragen heeft over het gebruik van uw geneesmiddel, stel die aan uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle medicijnen kan kaliumchloride bijwerkingen veroorzaken, maar niet iedereen
ontwikkelt die. Het verwachte voordeel van uw geneesmiddel zal normaliter hoger zijn het risico
dat u schadelijke bijwerkingen ontwikkelt.
Belangrijk: Bijwerkingen of symptomen waarop u moet letten en wat u moet doen indien u
er last van heeft.
De eerste tekenen van een te hoog kaliumgehalte in het bloed zijn abnormale hartslagen,
pijn in de borst, mogelijkheid tot hartaanval, spierzwakte, verlamming of
ademhalingsmoeilijkheden. Indien u één van deze symptomen ontwikkelt, moet u dringend
medische hulp zoeken.
De volgende bijkomende bijwerkingen kunnen bij sommige mensen voorkomen:
Problemen met het immuunsysteem:
Koorts.
Problemen met het hart en de
bloedsomloop:
Lage bloeddruk (u kunt zich wat licht in
het hoofd voelen).
Problemen op de plaats van de infusie
Pijn, roodheid, irritatie en zwelling op de
plaats van het infuus.
Problemen met het zenuwstelsel:
prikkelend of tintelend gevoel in
handen of voeten
Verlamming met slappe spieren
Verlies van reflexen
Zwak gevoel, gebrek aan energie
Mentale verwardheid
Zwak en zwaar gevoel in de
benen.
Indien één van deze bijwerkingen ernstig wordt, of indien u problematische symptomen
ondervindt, waarvan u denkt dat ze bijwerkingen zijn, meld dit dan aan uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u kaliumchloride
Buiten het bereik en het gezichtsveld van kinderen bewaren.
Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum (EXP) die op de doos vermeld staat en op
het etiket van de plastic houder (ampul). De vervaldatum is de laatste dag van de maand die op
de verpakking vermeld staat.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Het geneesmiddel enkel gebruiken indien het een heldere en kleurloze vloeistof is. Onmiddellijk
na het openen verbruiken. Het product dient direct na openen verdund en gebruikt te worden. Elk
ongebruikt product dient na openen te worden vernietigd.
Medicijnen mogen niet via het afvalwater of het huishoudafval worden weggegooid. Vraag raad
aan uw apotheker over het correct weggooien van medicijnen die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen helpen u om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Wat bevat kaliumchloride
Het actieve bestanddeel is kaliumchloride. Het andere ingrediënt is
water voor injecties.
Het medicijn bevat 15 %w/v (150 mg per ml) kaliumchloride. Elke ml (milliliter) van dit
medicijn bevat 2 mmol kalium en 2 mmol chloride.
Hoe ziet kaliumchloride eruit
Kaliumchloride is een concentraat voor oplossing voor infusie. Dit betekent dat het een
geconcentreerde (sterke) oplossing is in een plastic houder. Het is een heldere, kleurloze
vloeistof. Kaliumchloride moet ten minste 50 keer zijn volume verdund worden met een geschikt
verdunningsmiddel.
Er moet bijkomende vloeistof aan de oplossing worden toegevoegd (verdunnen) om een minder
sterke oplossing te bekomen, die dan via een slangetje (infuus) kan worden toegediend.
Inhoud van de verpakking
Elke plastic ampul bevat 5 ml (milliliter), 10 ml of 20 ml van uw geneesmiddel. Er zitten 20
ampullen in een doos Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes beschikbaar zijn.
Fabrikant en houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houder van de handelsvergunning:
Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi
Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Cyprus.
Fabrikant:
Demo S.A., 21st km National Road Athens-Lamia, 14568 Athene, Griekenland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen::
BE329533 (5 ml)
BE329542 (10 ml)
BE329551 (20 ml)
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Austria:
Belgium:
Germany:
Denmark:
Greece:
Spain:
Ireland:
Netherlands:
Norway:
Portugal:
Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Chlorure de potassium Noridem 15% (w/v) solution à diluer pour perfusion
Kaliumchlorid Noridem 150mg/mL Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Kaliumchlorid “Noridem”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2mmol/mL
POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκ½ό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 150mg/mL
Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml concentrado para solución para
perfusión
Potassium Chloride 15% (w/v) concentrate for solution for infusion
Kaliumchloride Noridem 15% w/v concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Cloreto de potássio Noridem, 150mg/mL, Concentrado para solução para
Sweden:
United Kingdom:
perfusão
Kaliumklorid Noridem 2mmol/mL koncentrat till infusionsvätska, lösning
Potassium Chloride 15% (w/v) Concentrate for Solution for Infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2017
Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumchloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door. Het bevat belangrijke informatie over hoe u dit
geneesmiddel veilig en correct moet gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Indien u de ouder bent van een kind dat dit geneesmiddel krijgt, lees dan dit informatieblad
waarbij u 'u' in gedachten overal vervangt met 'uw kind'.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is kaliumchloride 15% w/v Concentraat voor oplossing voor
infusie.
In de rest van dit informatieblad zal Kaliumchloride 15% w/v Concentraat voor oplossing voor
infusie kortweg de naam kaliumchloride krijgen
Inhoud van dit informatieblad:
1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt
3. Hoe wordt kaliumchloride ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u kaliumchloride
6. Aanvullende informatie
1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektroliet wordt genoemd. Elektroliet zorgt
ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in balans blijft.
Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te vervangen wanneer die
verloren gaat.
Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt de werking van uw spieren,
hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterbalans op peil, wat een invloed heeft op veel
elektrische en chemische processen in uw lichaam. Zonder de juiste hoeveelheid kalium kan het
zijn dat uw hart niet meer normaal klopt, wat levenbedreigend kan zijn.
Indien u via de mond geen kalium kunt innemen, zal uw arts of verpleegkundige u dit medicijn
druppelsgewijs (via een infuus) toedienen.
2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt
De arts of verpleegkundige die u dit medicijn geeft, zal u enkele vragen stellen. Zij hebben de
volgende informatie nodig alvorens u dit medicijn voor de eerste keer krijgt.
Wees extra voorzichtig met kaliumchloride
Breng uw arts of verpleegkundige op de hoogte alvorens uw behandeling te starten indien:
u nier- of bijnierproblemen heeft
u hartproblemen heeft
men u heeft verteld dat u erg uitgedroogd bent (u heeft niet voldoende water in uw lichaam)
u een hitteslag heeft
u veel beschadigde huid heeft (zoals extreme brandwonden)
u bejaard bent (meer dan 65 jaar oud)
u problemen heeft om te urineren
u een infuus krijgt met een suiker, glucose genaamd.
Inname met andere geneesmiddelen
Breng uw arts op de hoogte van elk ander medicijn dat u neemt of recent hebt genomen. Vergeet
niet de medicijnen te vermelden waarvoor geen voorschrift nodig is.
Indien u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen neemt, is het belangrijk dat u dit aan uw
arts vermeldt:
ACE-inhibitoren zoals lisinopril, captopril, enalapril (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed
teveel doen stijgen)
Angiotensine-II receptor-antagonisten zoals losartan, valsartan, candesartan (kan de
hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Bloedtransfusie (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Ciclosporine (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen)
Corticosteroïden zoals cortisone, hydrocortisone, prednison, prednisolon, betamethason (kan
de werking van de kaliumchloride tegenhouden)
Digoxine (kan meer bijwerkingen veroorzaken)
Kaliumsparende diuretica zoals spironolacton (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel
doen stijgen)
Quinidine (kan maken dat uw hart niet meer normaal klopt)
Tacrolimus (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed teveel doen stijgen).
Het nemen van zoutvervangers
Indien u in uw voeding zoutvervangers neemt die kalium bevatten, moet u uw arts hiervan op de
hoogte brengen.
Het kan zijn dat u teveel kalium krijgt indien u dit medicijn tegelijkertijd daarmee neemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien u zwanger bent, of denkt dat u zwanger bent, moet u uw arts hiervan op de hoogte
stellen.
Indien u borstvoeding geeft, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.
Kaliumchloride moet ten minste 50 keer zijn volume verdund worden met een geschikt
verdunningsmiddel.
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen.
Uw arts of verpleegkundige zal u de correcte dosis toedienen via een slangetje in uw ader (uw
arts of verpleegkundige zal dit een IV of intraveneus infuus noemen).
Uw arts zal bepalen wat de hoeveelheid (dosis) geneesmiddel is die u moet krijgen en hoe lang.
Uw arts zal ook de concentratie geneesmiddel die u moet krijgen, bepalen. Het geneesmiddel is
erg sterk en moet zwakker worden gemaakt door meer vloeistof toe te voegen (verdunnen)
alvorens het u wordt toegediend.
Uw arts zal uw hart in de gaten houden terwijl u het geneesmiddel krijgt.
Uw arts zal ook een aantal bloedtests uitvoeren. Dit is om het kaliumgehalte in uw bloed te
controleren terwijl u het geneesmiddel krijgt.
Indien uw kaliumgehalte erg laag is, of indien u een een diabetische ketoacidose heeft (een
complicatie bij diabetes), kan het zijn dat men u het geneesmiddel sneller toedient.
Volwassenen en bejaarden
De gebruikelijke dosis is tot 80 mmol (millimol) per dag. Het geneesmiddel zal worden bereid
aan een sterkte van 20 - 40 mmol/liter.
Zuigelingen en kinderen
De gebruikelijke dosis is tot 3 mmol (millimol) per kg lichaamsgewicht per dag. Het
geneesmiddel zal worden bereid aan een sterkte van 220 mmol/liter. Kinderen die 25 kg of meer
wegen, geeft u de volwassenendosering.
Wat u moet doen als u meer van kaliumchloride heeft ingenomen dan u zou mogen
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen. Indien u denkt dat u teveel
geneesmiddel heeft gekregen, moet u dit uw arts of verpleegkundige of het Antigifcentrum
(070/245.245) onmiddellijk melden.
Teveel kalium in uw bloed brengt ernstige bijwerkingen teweeg, die levenbedreigend kunnen
zijn. Lees aandachtig de belangrijke adviezen aan het begin van het volgende hoofdstuk,
hoofdstuk 4, over hoe u de tekenen van een te hoog kaliumgehalte in uw bloed kunt herkennen.
Indien u bijkomende vragen heeft over het gebruik van uw geneesmiddel, stel die aan uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle medicijnen kan kaliumchloride bijwerkingen veroorzaken, maar niet iedereen
ontwikkelt die. Het verwachte voordeel van uw geneesmiddel zal normaliter hoger zijn het risico
dat u schadelijke bijwerkingen ontwikkelt.
Belangrijk: Bijwerkingen of symptomen waarop u moet letten en wat u moet doen indien u
er last van heeft.
De eerste tekenen van een te hoog kaliumgehalte in het bloed zijn abnormale hartslagen,
pijn in de borst, mogelijkheid tot hartaanval, spierzwakte, verlamming of
ademhalingsmoeilijkheden. Indien u één van deze symptomen ontwikkelt, moet u dringend
medische hulp zoeken.
Problemen met het zenuwstelsel:
Koorts.
prikkelend of tintelend gevoel in
handen of voeten
Verlamming met slappe spieren
Verlies van reflexen
Zwak gevoel, gebrek aan energie
Mentale verwardheid
Problemen met het hart en de
Zwak en zwaar gevoel in de
bloedsomloop:
benen.
Lage bloeddruk (u kunt zich wat licht in
het hoofd voelen).
Problemen op de plaats van de infusie
Pijn, roodheid, irritatie en zwelling op de
plaats van het infuus.
Indien één van deze bijwerkingen ernstig wordt, of indien u problematische symptomen
ondervindt, waarvan u denkt dat ze bijwerkingen zijn, meld dit dan aan uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u kaliumchloride
Buiten het bereik en het gezichtsveld van kinderen bewaren.
Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum (EXP) die op de doos vermeld staat en op
het etiket van de plastic houder (ampul). De vervaldatum is de laatste dag van de maand die op
de verpakking vermeld staat.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Het geneesmiddel enkel gebruiken indien het een heldere en kleurloze vloeistof is. Onmiddellijk
na het openen verbruiken. Het product dient direct na openen verdund en gebruikt te worden. Elk
ongebruikt product dient na openen te worden vernietigd.
Wat bevat kaliumchloride Het actieve bestanddeel is kaliumchloride. Het andere ingrediënt is
water voor injecties.
Het medicijn bevat 15 %w/v (150 mg per ml) kaliumchloride. Elke ml (milliliter) van dit
medicijn bevat 2 mmol kalium en 2 mmol chloride.
Hoe ziet kaliumchloride eruit
Kaliumchloride is een concentraat voor oplossing voor infusie. Dit betekent dat het een
geconcentreerde (sterke) oplossing is in een plastic houder. Het is een heldere, kleurloze
vloeistof. Kaliumchloride moet ten minste 50 keer zijn volume verdund worden met een geschikt
verdunningsmiddel.
Er moet bijkomende vloeistof aan de oplossing worden toegevoegd (verdunnen) om een minder
sterke oplossing te bekomen, die dan via een slangetje (infuus) kan worden toegediend.
Inhoud van de verpakking
Elke plastic ampul bevat 5 ml (milliliter), 10 ml of 20 ml van uw geneesmiddel. Er zitten 20
ampullen in een doos Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes beschikbaar zijn.
Fabrikant en houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houder van de handelsvergunning: Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi
Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Cyprus.
Fabrikant: Demo S.A., 21st km National Road Athens-Lamia, 14568 Athene, Griekenland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen::
BE329533 (5 ml)
BE329542 (10 ml)
BE329551 (20 ml)
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Austria: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgium: Chlorure de potassium Noridem 15% (w/v) solution à diluer pour perfusion
Germany: Kaliumchlorid Noridem 150mg/mL Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Denmark: Kaliumchlorid 'Noridem', koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2mmol/mL
Greece: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM,
150mg/mL
Spain: Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml concentrado para solución para
perfusión
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
