Poulvac ib primer spray susp. (lyoph.) vial

eaflet ­ Version NL P
oulvac IB Primer
BIJSLUITER
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120: 103.0 EID50 *
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274 clone: 103.0 EID50 *
* Egg Infective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van infecties van de bovenste
ademhalingswegen, veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis virussen (type Massachusetts en
D274).
Aanvang van immuniteit: 21 dagen
Duur van immuniteit: 16 weken
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een geringe en voorbijgaande respiratoire entreactie kan voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
eaflet ­ Version NL P
oulvac IB Primer
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering:
1 dosis per dier
Vaccinatie schema:
Slachtkuikens: vanaf de eerste levensdag.
Toekomstige leg- en reproductiedieren: vaccinatie vanaf de eerste levensdag of gedurende de 3e of 4e
levensweek voor onmiddellijke bescherming van jonge kippen en priming voor volgende vaccinaties met
een geïnactiveerd vaccin.
Legdieren en reproductiedieren: vaccinatie vanaf het begin van de leg.
Toedieningswijze:
De vaccinatie kan het beste geschieden door middel van de grove spraymethode.
Spray methode:
Los het vaccin op in koud en schoon water, dat zo weinig mogelijk chloor- en metaalionen bevat.
Open de flacon onder water, schud de flacon goed uit en spoel de flacon na.
Roer het water zorgvuldig teneinde tot een gelijkmatige verdeling van het vaccin te komen.
Vuistregel voor de benodigde hoeveelheid water voor 1000 doses:
- handspray:
0,2 liter
- automatische spray:
0,15 liter
- atomist:
0,5 liter bij grondhuisvesting
0,2 liter bij batterijhuisvesting
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: binnen 4 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde dieren.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een geringe immunologische respons
op de vaccinatie vertoont.
eaflet ­ Version NL P
oulvac IB Primer
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin aan hitte en/of direct zonlicht wordt blootgesteld.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
De vaccin virussen kunnen spreiden van gevaccineerde kippen naar niet-gevaccineerde kippen. Het is
aanbevolen alle kippen op het bedrijf te vaccineren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Draag bij gebruik van een sprayapparaat een stofbril en een stofmasker ter bescherming van ogen,
neus en mond.
Was en desinfecteer de handen na toepassing.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond bij toediening tijdens de leg.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Poulvac NDW.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering kan een geringe en voorbijgaande respiratoire entreactie (als vermeld bij
'Bijwerkingen') voorkomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Poulvac NDW.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aflevering: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V148111
Type I glazen flacon met rubberstop en aluminium capsule.
Doos met 10 flacons van 6ml volume met 1000, 2500 of 5000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.