Poulvac mg

t ­ Version NL

Poulva
c MG
BIJSLUITER
Poulvac MG, emulsie voor injectie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac MG, emulsie voor injectie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis (0,5 ml):
Werkzaam bestanddeel :
Mycoplasma gallisepticum stam R-980, geïnactiveerd, 70% bescherming van kippen*
* ten minste 14 van de 20 vogels die geen klinische symptomen van Mycoplasma gallisepticum-
infectie vertoonden in de batchpotentietest door gecontroleerde infectieuze challenge
Adjuvans:
Licht vloeibare paraffine
0,36 ml
Sorbitaan sesquioleaat
0,04 ml
Polysorbaat 80
0,004 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen, vanaf een leeftijd van 7 dagen. Ter
vermindering van klinische symptomen en lesies veroorzaakt door een Mycoplasma gallisepticum
infectie.
Aanvang van de immuniteit: onbekend.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren.
Niet gebruiken bij moederdieren en slachtdieren.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een correct uitgevoerde vaccinatietechniek wordt Poulvac MG goed verdragen.
Zowel intramusculaire injectie als subcutane injectie geven aanleiding tot lokale zwellingen, zonder
beïnvloeding van de algemene conditie. De zwellingen verdwijnen meestal na een 4 tal weken.
t ­ Version NL

Poulva
c MG
Bij een incorrect uitgevoerde vaccinatietechniek worden de volgende effecten waargenomen:
-
bij een te laag gegeven intramusculaire injectie in de borstspieren belandt het vaccin
intraperitoneaal en kan leveradhesies veroorzaken.
- een subcutane injectie die te dicht bij de schedelbasis gegeven wordt, geeft aanleiding
tot een voorbijgaande kopzwelling.
Ongeacht de correcte toediening van het vaccin kunnen anafylactische reacties optreden na vaccinatie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering
Per dier 1 dosis (= 0,5 ml) vaccin per enting gebruiken.
Toedieningswijze
Subcutaan: halverwege de nek in de richting van de rug ofwel
Intramusculair: in de borstspieren of de bilspieren.
Vaccinatieschema:
1.
Poeljen die opgefokt worden in een Myc. gallisepticumvrije omgeving tot een leeftijd van 20
weken:
Een éénmalige vaccinatie tenminste 4 weken voor aanvang van de leg (tussen 12 tot 16 weken).
2.
Poeljen die niet opgefokt worden in een Myc. gallisepticumvrije omgeving tot een leeftijd van 20
weken:
Eerste vaccinatie:
7 dagen leeftijd
de kuikens moeten afkomstig zijn uit MG - seronegatieve ouders om geen
interferentie te hebben met maternale antistoffen
Rappel vaccinatie:
tenminste 4 weken voor de aanvang van de leg.
Laat het vaccin een temperatuur van 18 tot 20 graden Celsius bereiken vóór toepassing.
Schud de flacon goed zowel voor als tijdens het gebruik.
Gebruik de volledige inhoud in één keer.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vermijd stress vóór alsook na vaccinatie.
De algemene regels van de asepsie in acht nemen.
Gebruik minimaal een nieuwe naald per flacon. De naalden dienen bij voorkeur niet langer dan 10
mm en niet dikker dan 1,0 ­ 1,2 mm te zijn.
Vermijd intraveneuze injectie en injectie in of bij gewrichten, pezen en zenuwbanen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 12 weken na de laatste injectie
t ­ Version NL

Poulva
c MG
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Leg:
Niet gebruiken bij moederdieren.
Niet gebruiken bij kippen in de legperiode en/of binnen 4 weken voor het begin van de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zal een eventuele lokale reactie zoals beschreven bij 'Bijwerkingen' ernstiger zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Polyethyleen injectieflacon à 1000 doses (= 500 ml) met butylrubber stopper en metalen felscapsule.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V172724