Prevendog 0,636 g 40 mg/g medic. collar sachet

PREVENDOG 0,636 G
BIJSLUITER
Prevendog 0,636g gemedicineerde halsband voor zeer kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prevendog 0,636 g gemedicineerde halsband voor zeer kleine honden
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per halsband van 35 cm (15,90 g):
Werkzaam bestanddeel:
Deltamethrin........................................0,636 g
Hulpstoffen:
Titaniumdioxide (E171)......................0,227 g
Houtskool, geactiveerd........................0,012 g
Grijze gemedicineerde halsband
4.
INDICATIES
Deltamethrin gevoelige parasiet infestaties.
Preventie van herinfestatie met teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) door een acaricide
werking gedurende 6 maanden.
Preventie van beten door zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) door een insectenwerende (anti-
voedende) werking gedurende 12 maanden.
Preventie van muggenbeten (Culex pipiens) door een insectenwerende (anti-voedende) werking
gedurende 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bij gebrek aan onderzoek, niet gebruiken bij pups jonger dan zeven weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden met huidlaesies.
Notice ­ Version NL
PREVENDOG 0,636 G
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn lokale huidreacties (jeuk, erytheem, haaruitval) in de hals of van de huid in
het algemeen waargenomen wat kan duiden op lokale of een algemene overgevoeligheidsreactie.
In zeer zeldzame gevallen is afwijkend gedrag (bv. lethargie of hyperactiviteit), vaak geassocieerd met
huidirritatie, ook waargenomen.
In zeer zeldzame gevallen zijn gastro-intestinale symptomen zoals braken, diarree en hypersalivatie
(overmatig speekselen) waargenomen.
In zeer zeldzame gevallen zijn neuromusculaire problemen zoals ataxie en spiertremoren
waargenomen. De symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur na verwijdering van de halsband.
Als één van deze symptomen optreedt, moet de halsband worden verwijderd. De behandeling is
symptomatisch omdat er geen antidotum bekend is.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Hond (zeer kleine honden van 0-5 kg)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Één halsband per hond. De 35 cm lange halsband dient gebruikt te worden bij zeer kleine honden. De
halsband past bij honden met een nekomtrek tot 28 cm.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verwijder de halsband uit de verpakking en verwijder de comfort strip. Bevestig de halsband rond de
nek van het dier zonder hem te strak te trekken. Twee vingers naast elkaar zouden tussen de halsband
en de nek van de hond moeten passen. Haal het einde door de gesp en knip de resterende band af op 5
cm van de gesp.
Deze halsband is ontworpen met een veilig afsluitmechanisme (anti-wurg veiligheid). In het
onwaarschijnlijke geval dat de hond vast komt te zitten met de halsband, is de eigen kracht van de
hond voldoende om te halsband te verwijderen zodat de hond zichzelf snel los kan maken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
PREVENDOG 0,636 G
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Bewaar de sachets in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket of de doos na
EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij voorkeur
één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te worden.
Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten gaan en van de gastheer af moeten
vallen zonder een bloedmaaltijd te hebben genomen, maar het is mogelijk dat een enkele teek zich
toch vasthecht na behandeling. De transmissie van ziekten door teken kan dus niet worden uitgesloten.
Onder ongunstige omstandigheden kan de transmissie van infectieuze ziekten door zandvliegen niet
volledig worden uitgesloten.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het effect van wassen op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Accidentele ingestie van dit diergeneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder
neurotoxische effecten
Bewaar de halsband in de buitenverpakking. Bewaar de halsband in het sachet tot gebruik.
Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van de halsband. Houd de halsband weg bij eten,
drinken en diervoeding.
Voorkom dat kinderen met de halsband spelen of hem in hun mond stoppen. Gooi eventuele resten of
afgesneden stukken van de halsband onmiddellijk weg. Was de handen met koud water na het
aanbrengen van de halsband.
In geval van accidentele orale blootstelling of inname, dient een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Vermijd langdurig contact met de halsband of met de hond die de halsband draagt. Laat dieren die de
halsband dragen niet in hetzelfde bed slapen als hun eigenaren, in het bijzonder niet bij kinderen.
Deltamethrin kan overgevoeligheidsreacties (allergieën) veroorzaken bij gevoelige personen. Personen
met een bekende overgevoeligheid voor deltamethrin moeten contact met het diergeneesmiddel en het
behandelde dier vermijden. Raadpleeg een arts indien een allergische reactie optreedt.
O
verige voor
zorgsmaatregelen:
Hoewel incidenteel contact met water de effectiviteit van de halsband niet vermindert, is deltamethrin
giftig voor vissen en andere waterorganismen. Honden met een band dienen niet te zwemmen in
waterlopen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht. Gebruik
wordt afgeraden tijdens de dracht. Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig gebruiken met andere ectoparaciticiden (pyrethroïden of organofosfaten).
PREVENDOG 0,636 G
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In geval van accidentele ingestie van de halsband door de hond, kunnen de volgende symptomen van
intoxicatie optreden: ongecoördineerde bewegingen, tremoren, hypersalivatie (overmatig speekselen),
braken, stijfheid van de achterhand. Deze symptomen verdwijnen meestal binnen 48 uur. In geval van
accidentele ingestie, dient de eigenaar van het dier contact op te nemen met een dierenarts, voordat een
symptomatische behandeling wordt begonnen. De dierenarts dient eerst te beoordelen of een
symptomatische behandeling noodzakelijk is.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of metalen doos met één sachet met 1 halsband van 35 cm.
Kartonnen of metalen doos met twee sachets met 1 halsband van 35 cm.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V541555
KANALISATIE
Vrije aflevering.
Verdeler:
VIRBAC Belgium NV
Esperantolaan 4
3001 Leuven
België