Propranolol ab 40 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Propranolol AB 40 mg filmomhulde tabletten
Propranololhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Propranolol AB en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Propranolol AB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Propranolol AB in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Propranolol AB?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Propranolol AB en waarvoor wordt het ingenomen?
Propranolol AB bevat propranololhydrochloride dat behoort tot een groep geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Het heeft effecten op het hart en de bloedsomloop en ook op andere
delen van het lichaam.
Propranolol kan worden gebruikt voor hypertensie (hoge bloeddruk).
- Angina (pijn op de borst)
- Sommige arrythmiën (aandoeningen van het hartritme)
- Bescherming van het hart na een myocardinfarct (hartaanval)
- Migraine
- Essentiële tremor (onvrijwillig en ritmisch schudden)
- Bepaalde schildklieraandoeningen (thyrotoxicose en hyperthyreoïdie, die worden veroorzaakt door
een overactieve schildklier).
- Hypertrofische cardiomyopathie (verdikte hartspier)
- Phaeochromocytoom (hoge bloeddruk als gevolg van een tumor, meestal in de buurt van de nier)
- Bloedingen in de slokdarm door hoge bloeddruk in de lever.
2. Wanneer mag u Propranolol AB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Propranolol AB niet innemen?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor propranololhydrochloride of een van de andere
bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- U heeft een onbehandeld/ongecontroleerd hartfalen
- een schok hebben gehad door hartproblemen.
- U een ernstige hartafwijkingen heeft (tweede of derde graad hartblokkades), een aandoening die
door een pacemaker kan worden behandeld.
- U lijdt aan hartgeleidings- of ritmeproblemen
- U heeft een zeer langzame of zeer oneindige hartslag...
- U heeft een verhoogde zuurgraad van het bloed (metabole acidose)
- U bent op een streng vastendieet...
- U heeft last van astma, piepende ademhalingsmoeilijkheden of andere qdemhalingsmoeilijkheden
- U lijdt aan onbehandelde feochromocytoom (hoge bloeddruk als gevolg van een tumor in de
buurt van de nier)
- U heeft last van ernstige problemen met de bloedcirculatie (waardoor uw vingers en tenen
kunnen tintelen of bleker of blauw kunnen worden)
- U heeft in rustperiodes (angina van Prinzmetal) een strak en pijnlijk gevoel in de borstkas (angina
van Prinzmetal)
- U heeft een zeer lage bloeddruk
Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of als u twijfelt, praat dan met uw arts
voordat u Propranolol gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Propranolol AB?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Propranolol AB inneemt.
- indien u ooit een allergische reactie vertoonde na bijvoorbeeld een insectenbeet
- indien u suikerziekte heeft. Propranolol AB kan de reactie op insuline of andere behandelingen
voor suikerziekte wijzigen. Propranolol AB kan soms ook de reactie van het lichaam op een laag
suikergehalte in het bloed wijzigen.
- indien u lijdt aan schildklieraandoeningen. De tekens van schildklieraandoeningen
(thyreotoxicosis) kunnen minder goed waar te nemen zijn.
- U heeft nier- of leverproblemen (inclusief levercirrose). Indien dit het geval is, praat dan met uw
arts, want het kan nodig zijn dat u tijdens uw behandeling een aantal controles moet ondergaan.
- U heeft hartproblemen.
- U lijdt aan spierzwakte (myasthenia gravis)
- U heeft aandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte en bronchospasme omdat het
gebruik van Propranolol deze aandoeningen kan verergeren.
- U gebruikt kanaalblokkers met negatieve inotrope effecten zoals verapamil en diltiazem (zie
'Andere geneesmiddelen en Propranolol').
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Propranolol AB nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Propranolol kan de werking van sommige andere geneesmiddelen
beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op Propranolol.
Propranolol mag niet worden gebruikt in combinatie met calciumantagonisten met negatieve inotrope
effecten (bijv. Verapamil, diltiazem), omdat dit kan leiden tot een overdrijving van deze effecten. Dit
kan leiden tot ernstige hypotensie en bradycardie.
Andere geneesmiddelen die problemen kunnen veroorzaken wanneer ze samen met uw geneesmiddel
worden gebruikt:
· Nifedipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine (gebruikt om hypertensie of angina te
behandelen)
· Lidocaïne (plaatselijke verdoving)
· Disopyramide, kinidine, amiodaron, propafenon en glycosiden (om hartproblemen te behandelen)
· Adrenaline (een hartstimulans)
· Ibuprofen en indometacine (voor pijn en ontsteking)
· Ergotamine, dihydroergotamine of rizatriptan (voor migraine)
· Chloorpromazine en thioridazine (voor bepaalde psychiatrische aandoeningen)
· Cimetidine (voor maagproblemen)
· Rifampicine (voor de behandeling van tuberculose)
· Theophylline (voor astma)
· Warfarine (om het bloed te verdunnen) en hydralazine (voor hypertensie)
· Fingolimod (voor de behandeling van multiple sclerose)
· Fluvoxamine en barbituraten (om angst en slapeloosheid te behandelen)
· MAO-remmers (om depressie te behandelen)
Als u clonidine (voor hypertensie of migraine) en Propranolol samen gebruikt, mag u niet stoppen met
clonidine tenzij uw arts u dat zegt. Als het nodig is dat u stopt met het innemen van clonidine, zal uw
arts u zorgvuldig instructies geven hoe u dit moet doen.
Propranolol AB met eten, drinken en alcohol
Alcohol moet worden vermeden wanneer u dit geneesmiddel inneemt.
Operaties
Als u naar het ziekenhuis gaat voor een operatie, vertel dan de anesthesist of het medisch personeel dat
u Propranolol gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een
baby
te
krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap:
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het
essentieel acht.
Borstvoeding:
Borstvoeding wordt niet aanbevolen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat uw geneesmiddel uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te
bedienen beïnvloedt. Sommige mensen kunnen zich echter af en toe duizelig of moe voelen bij het
innemen van Propranolol AB. Als u dit overkomt, vraag dan uw arts om advies.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Propranolol AB:
Propranolol AB bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Propranolol AB bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Propranolol AB in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem contact op
met uw arts of apotheker als u twijfelt.
Slik uw Propranolol AB tabletten in met een glas water voor de maaltijd. Geheel doorslikken. Kauw
niet.
Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel tenzij uw arts u zegt te stoppen.
volwassenen
De volgende tabel toont de aanbevolen doseringen voor een volwassene:
Aanbevolen dosis
Totale dagelijkse dosering
(maximum)
Hypertensie (hoge bloeddruk)
Aanvankelijk 40 mg twee of
160 mg tot 320 mg
drie keer per dag, die met
wekelijkse intervallen kan
worden verhoogd met 80 mg
per dag
Angina (pijn op de borst) en
Aanvankelijk 40 mg twee tot
120 mg tot 240 mg
tremor
drie keer per dag, die kan
worden verhoogd met 40 mg
per dag bij wekelijkse
intervallen
Bescherming van het hart na
Aanvankelijk 40 mg vier keer
160 mg
een hartaanval
per dag en na een paar dagen
verandert in 80 mg tweemaal
per dag
Migraine
Aanvankelijk 40 mg twee- tot
80 mg tot 160 mg
driemaal daags, die met
wekelijkse intervallen kan
worden verhoogd met 40 mg
per dag
Aritmieën
10 tot 40 mg drie of vier keer
120 mg tot 160 mg
(hartritmestoornissen),
per dag
hyperthyreoïdie en
thyrotoxicose (bepaalde
schildklieraandoeningen) en
hypertrofische cardiomyopathie
(verdikte hartspier)
Phaeochromocytoma
Voor een operatie: 60 mg per
30 mg tot 60 mg
dag
Niet-werkende
behandelingsdosis: 30 mg per
dag
Leverziekte door hoge
Aanvankelijk 40 mg tweemaal
160 mg tot 320 mg
bloeddruk
daags, oplopend tot 80 mg
tweemaal daags
Pediatrische populatie
Propranolol AB kan ook worden gebruikt om kinderen met migraine en aritmieën te behandelen:
- Voor migraine is de dosis jonger dan 12 jaar 20 mg twee- of driemaal daags en de dosis voor
volwassenen voor kinderen van 12 jaar of ouder.
- Voor aritmieën wordt de dosering door de arts aangepast aan de leeftijd of het gewicht van het kind.
Ouderen
Oudere mensen moeten met de laagste dosis worden gestart. De optimale dosis zal individueel door de
arts worden bepaald.
Lever- of nierfalen
De optimale dosis zal individueel door de arts worden bepaald.
Als u meer Propranolol AB heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u teveel van Propanolol AB hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Overdosering
veroorzaakt
een
te
trage
hartslag,
te
lage
bloeddruk,
hartfalen
en
ademhalingsmoeilijkheden met symptomen zoals vermoeidheid, hallucinaties, fijne tremor,
verwardheid, misselijkheid, braken, lichaamskrampen, flauwvallen of coma, lage bloedsuiker.
tabletten, de verpakking en het etiket bij u, zodat het geneesmiddel kan worden geïdentificeerd.
Wat u moet doen als u Propranolol AB bent vergeten in te nemen
Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Propanolol AB
Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te praten. In sommige
gevallen kan het nodig zijn om geleidelijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
· Koude vingers en tenen
· Het hart klopt langzamer
· Gevoelloosheid en spasmen in de vingers, gevolgd door warmte en pijn (syndroom van Raynaud)
· Verstoorde slaap / nachtmerries
· Vermoeidheid
· Ademloosheid
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):
· Misselijkheid, braken en diarree
Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
· Verergering van ademhalingsmoeilijkheden, soms met fatale afloop, als u astma of astmatische
klachten heeft of heeft gehad
· Hartfalen, verergering van hartproblemen
· Zwelling van de huid die kan optreden in het gezicht, tong, strottenhoofd, buik of armen en benen
(angio-oedeem)
· Duizeligheid, vooral bij opstaan
· Verslechtering van uw bloedcirculatie als u al lijdt aan een slechte bloedsomloop
· Haaruitval (Alopecia)
· Stemmingswisselingen
· Verwarring
· Geheugenverlies
· Psychose of hallucinaties (geestesstoornissen)
· Paresthesie (een abnormaal gevoel, meestal tintelingen of prikken)
· Verstoringen van het gezichtsvermogen
· Droge ogen
· Huiduitslag, inclusief verergering van psoriasis
· Uw geneesmiddel kan het aantal en type bloedcellen veranderen, zoals het aantal bloedplaatjes
(trombocytopenie) in uw bloed verminderen, waardoor u sneller blauwe plekken krijgt en bloedt.
· Paarse vlekken op de huid (purpura)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
· Ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
· Lage bloedsuikerspiegels kunnen voorkomen bij diabetespatiënten en niet-diabetespatiënten,
waaronder pasgeborenen, peuters en kinderen, oudere patiënten, patiënten op kunstmatige nieren
(hemodialyse) of patiënten die medicijnen gebruiken voor diabetes. Het kan ook voorkomen bij
patiënten die nuchter zijn of recent hebben gevast of die een langdurige leverziekte hebben.
· Overmatig zweten
Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
· Hoofdpijn of epileptische aanvallen gelieerd met een laag suikergehalte in het bloed.
· Onvermogen bij een man om een
erectie te bereiken (impotentie)
· Daling van de bloeddoorstroming van de nieren
· Gewrichtspijn (artralgie)
· Constipatie
· Droge mond
· Kortademigheid of kortademigheid (dyspneu)
· Conjunctivitis (ontsteking van het oog)
· Depressie
· Ernstig en gevaarlijk verlaagd aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
· Verergering van angina pectoris (pijn op de borst)
Melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.beDoor bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Propranolol AB?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket,
de doos of de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is propranololhydrochloride.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg en 40 mg propranololhydrochloride.
- De andere ingrediënten zijn
Tabletkern:
cellulose,
microkristallijn
(klasse
101),
lactosemonohydraat,
maïszetmeel,
natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon (K-30), magnesiumstearaat.
Tabletomhulling: Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titaandioxide (E171)
Hoe ziet Propranolol AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie `I 40' aan de ene
kant en het quadra-gedeelte aan de andere kant. De grootte is 8,0 mm
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Blisterverpakking: wit ondoorzichtig PVC - aluminium
Verpakkingsgrootten: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten:
APL Swift Services (Malta) Ltd, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, BBG 3000 Birzebbugia,
Malta
Generis Farmacêutica S.A., Rua Joao de Deus, nº 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Generiques, Avenue Tony Garnier 26, 69007 Lyon, Rhone, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE545013
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:

BE:
Propranolol AB 40 mg filmomhulde tabletten.
DE:
Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten / Propranolol PUREN 40 mg
Filmtabletten
FR:
PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable
ES:
Propranolol Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG / Propranolol
Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NL:
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten / Propranolol HCl
Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
PL:
Propranolol Aurovitas
PT:
Propranolol Generis
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 06/2022 / 07/2022.