Proviron 25 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Proviron 25 mg tabletten
mesterolon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Proviron en
waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Proviron niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Proviron in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Proviron?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Proviron en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Proviron is een tablet voor mannen die lijden aan een tekort aan mannelijk hormoon bij
onvoldoende functie van de geslachtsklieren (zaadballen).
Groei, ontwikkeling en functie van effectorganen die afhankelijk zijn van mannelijke
hormonen, worden gestimuleerd door Proviron.
Bij androgeentekort (een mannelijk hormoon dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling
van de mannelijke geslachtskenmerken) voor het afsluiten van de puberteit, wordt de
ontwikkeling van secundaire mannelijke geslachtskenmerken gestimuleerd.
Uitvalsverschijnselen ten gevolge van de verzwakking van de functie van de geslachtsklieren
na de puberteit, worden door Proviron opgeheven.
Proviron is uitsluitend bestemd voor een behandeling bij mannelijke patiënten.
2. Wanneer mag u Proviron niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
als u prostaatkanker heeft.
als u last heeft van vroegere of bestaande levergezwellen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Mannelijke hormonen zijn niet geschikt om bij gezonde personen de spieraanleg te
versterken of het lichamelijke prestatievermogen te verhogen.
Proviron is uitsluitend bestemd voor een behandeling bij mannelijke patiënten.
Bij de man van gemiddeld gevorderde leeftijd wordt een regelmatig prostaatonderzoek
aanbevolen.
Als u last heeft van een verminderde leverfunctie, bespreek dit met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
In zeldzame gevallen heeft men na aanwending van hormonale stoffen,
zoals bevat in Proviron, goedaardige en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige
levergezwellen waargenomen, die af en toe tot levensgevaarlijke bloedingen in de buikholte
hebben geleid. Men dient dus de arts te informeren over het optreden van ongewone
bovenbuikklachten die niet snel vanzelf verdwijnen.
Indien u een hartaandoening, gestoorde nierfunctie, verhoogde bloeddruk, epilepsie of
migraine heeft, of in het verleden heeft gehad, dient u uw arts daarover te informeren.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Gebruikt u naast Proviron nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie die erop wijst dat Proviron invloed heeft op autorijden of het gebruik
van machines.
Proviron bevat lactose.
Proviron bevat
lactose (een bepaalde suiker). Als uw dokter u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, overleg dan met uw dokter voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Proviron in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel
Tenzij de arts anders voorschrijft, moeten volgende hoeveelheden genomen worden.
Voor de ontwikkeling van de secundaire geslachtskenmerken: 1 à 2 tabletten Proviron 3
maal per dag gedurende verschillende maanden. Als onderhoudsdosis volstaat vaak 1
tablet Proviron 2 à 3 maal per dag.
Bij onvoldoende functie van de geslachtsklieren is een langdurige behandeling
noodzakelijk.
Toedieningswijze en toedieningsweg
De tabletten moeten zonder kauwen met wat vloeistof ingenomen worden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Vergiftigingsverschijnselen bij acute overdosering zijn niet te verwachten.
Mededelingen over vergiftigingsverschijnselen bij de mens ontbreken. Bijzondere
therapeutische maatregelen kunnen derhalve ook niet aanbevolen worden.
Wanneer u te veel van Proviron hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De volgende ongewenste effecten worden toegeschreven aan een behandeling met
androgenen:
Mochten in bepaalde gevallen te frequente of te lang aanhoudende erecties optreden, dan
moet de dosis verminderd of de behandeling gestopt worden teneinde beschadigingen door
een langdurige erectie te vermijden.
Bij jongens in de (pre)puberale periode: voortijdige geslachtsontwikkeling, vaker optredende
erecties, vergroting van de penis en voortijdige sluiting van de groeischijven.
Water- en zoutretentie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Luxemburg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Proviron?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is mesterolon. Elke tablet bevat 25 mg mesterolon.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, polyvidon,
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Proviron eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten om in te nemen.
Doosjes met 20 & 50 tabletten in Al/PVC blisterverpakkingen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabrikanten
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Doebereiner Strasse 20
99427 Weimar
Duitsland

of
Bayer AG
Muellerstrasse 178
13353 Berlin
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE084217
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2017.