Pulmocap thymus syrup
BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, siroop
Vloeibaar extract van tijmkruid
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pulmocap Thymus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMOCAP THYMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pulmocap Thymus helpt productieve hoest (met ophoesten van slijm) te verlichten die wordt veroorzaakt
door verkoudheid.
Pulmocap Thymus is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat het vloeibare extract bevat van tijm (Thymus
vulgaris
L.,
herba
en/of
Thymus zygis
L.,
herba)
dat wordt ingenomen voor de aangegeven indicatie
gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u last heeft van kortademigheid, koorts of als u groen slijm (purulent sputum) ophoest.
-
Als de verschijnselen langer dan 5 dagen aanhouden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pulmocap Thymus nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
2
Er zijn geen wisselwerkingen gemeld met eten, drinken of alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Pulmocap Thymus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Pulmocap Thymus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens die erop duiden dat dit geneesmiddel van invloed kan zijn op het concentratie- of
reactievermogen.
Pulmocap Thymus bevat:
-
3,1 vol %
ethanol
(alcohol), d.w.z. maximaal 500 mg per dosis van 20 ml (of 125 mg per dosis van
5 ml), wat per dosis van 20 ml overeenkomt met de hoeveelheid alcohol in 12,5 ml bier of 5,1 ml wijn.
Schadelijk voor personen met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik. Met de aanwezigheid van
alcohol moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
kinderen en groepen met verhoogd risico zoals patiënten met een leverziekte of epilepsie.
-
380 mg/ml
sorbitol
(E420). Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben. Calorische waarde 2,6 kcal/g
sorbitol. Als uw arts u verteld heeft dat u sorbitol of bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies is zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Leeftijd
Volwassenen en jongeren ouder
dan 12 jaar
Dosis
10-20 ml, 3 keer per dag.
Maximale dosis/24 uur
60 ml
(6,6 g vloeibaar extract van
Thymus vulgaris
L.,
herba
en/of
Thymus zygis
L.,
herba)
25 ml
(2,75 g vloeibaar extract van
Thymus vulgaris
L.,
herba
en/of
Thymus zygis
L.,
herba)
Niet aanbevolen
Kinderen van 4-12 jaar
Kinderen jonger dan 4 jaar
5 ml, 5 keer per dag
Niet aanbevolen
Pulmocap Thymus wordt oraal (via de mond) ingenomen. De verpakking bevat een maatbekertje om de
juiste dosis af te meten. Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in geval van
nier-/leverfunctiestoornis.
Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen na 5 dagen nog aanhouden of als zich
bijwerkingen voordoen die niet in de bijsluiter staan.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd. Wanneer u te veel Pulmocap Thymus heeft
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Hij/zij kan dan beslissen of er noodzakelijke maatregelen moeten worden genomen. De hieronder vermelde
bijwerkingen (maagstoornissen) kunnen heviger zijn.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
3
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De
volgende bijwerking is gemeld:
- Maagstoornissen
De frequentie van deze mogelijke bijwerking is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
-
-
-
-
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Na opening is de houdbaarheid van dit geneesmiddel 28 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is:
Vloeibaar extract van tijmkruid (Thymus
vulgaris
L.,
herba
en/of
Thymus zygis
L.,
herba).
1 ml siroop
(overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar extract van
Thymus vulgaris
L.,
herba
en/of
Thymus zygis
L.,
herba
(1 : 2-2,5).
Extractieoplosmiddelen: ammoniakoplossing 10% (m/m)/glycerine 85% (m/m)/ethanol 90%
(V/V)/gezuiverd water (1/20/70/109).
De andere hulpstoffen in dit middel zijn:
Sorbitol (E420), benzoëzuur (E210), xanthaangom en gezuiverd water.
Hoe ziet Pulmocap Thymus eruit en wat zit er in een verpakking?
Pulmocap Thymus is een bruine siroop met de kenmerkende geur van tijm. Het is beschikbaar in een
amberkleurige fles van 200 ml met een plastic kindveilige sluiting en een maatbekertje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
4
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer:
BE-TU480213
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:
BE: Pulmocap Thymus siroop
ES: Expectym 110 mg/ml, jarabe
FR: Timifit, 110 mg/ml, sirop
LU: Pulmocap Thymus 110 mg/ml sirop
NL: Pulmocap Thymus 110 mg/ml siroop
PL: Sallevia 110 mg/ml, syrop
PT: Pulmocap Thymus 110 mg/ml, xarope
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
5
Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, siroop
Vloeibaar extract van tijmkruid
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pulmocap Thymus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMOCAP THYMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pulmocap Thymus helpt productieve hoest (met ophoesten van slijm) te verlichten die wordt veroorzaakt
door verkoudheid.
Pulmocap Thymus is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat het vloeibare extract bevat van tijm (Thymus
vulgaris L., herba en/of Thymus zygis L., herba) dat wordt ingenomen voor de aangegeven indicatie
gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u last heeft van kortademigheid, koorts of als u groen slijm (purulent sputum) ophoest.
- Als de verschijnselen langer dan 5 dagen aanhouden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pulmocap Thymus nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Pulmocap Thymus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Pulmocap Thymus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens die erop duiden dat dit geneesmiddel van invloed kan zijn op het concentratie- of
reactievermogen.
Pulmocap Thymus bevat:
-
3,1 vol %
ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 500 mg per dosis van 20 ml (of 125 mg per dosis van
5 ml), wat per dosis van 20 ml overeenkomt met de hoeveelheid alcohol in 12,5 ml bier of 5,1 ml wijn.
Schadelijk voor personen met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik. Met de aanwezigheid van
alcohol moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
kinderen en groepen met verhoogd risico zoals patiënten met een leverziekte of epilepsie.
- 380 mg/ml
sorbitol (E420). Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben. Calorische waarde 2,6 kcal/g
sorbitol. Als uw arts u verteld heeft dat u sorbitol of bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies is zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Leeftijd
Dosis
Maximale dosis/24 uur
60 ml
Volwassenen en jongeren ouder
(6,6 g vloeibaar extract van
10-20 ml, 3 keer per dag.
dan 12 jaar
Thymus vulgaris L., herba en/of
Thymus zygis L., herba)
25 ml
(2,75 g vloeibaar extract van
Kinderen van 4-12 jaar
5 ml, 5 keer per dag
Thymus vulgaris L., herba en/of
Thymus zygis L., herba)
Kinderen jonger dan 4 jaar
Niet aanbevolen
Niet aanbevolen
Pulmocap Thymus wordt oraal (via de mond) ingenomen. De verpakking bevat een maatbekertje om de
juiste dosis af te meten. Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in geval van
nier-/leverfunctiestoornis.
Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen na 5 dagen nog aanhouden of als zich
bijwerkingen voordoen die niet in de bijsluiter staan.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd. Wanneer u te veel Pulmocap Thymus heeft
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Hij/zij kan dan beslissen of er noodzakelijke maatregelen moeten worden genomen. De hieronder vermelde
bijwerkingen (maagstoornissen) kunnen heviger zijn.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De
volgende bijwerking is gemeld:
- Maagstoornissen
De frequentie van deze mogelijke bijwerking is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
- Na opening is de houdbaarheid van dit geneesmiddel 28 dagen.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is:
Vloeibaar extract van tijmkruid (Thymus vulgaris L., herba en/of Thymus zygis L., herba). 1 ml siroop
(overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar extract van Thymus vulgaris L., herba en/of
Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).
Extractieoplosmiddelen: ammoniakoplossing 10% (m/m)/glycerine 85% (m/m)/ethanol 90%
(V/V)/gezuiverd water (1/20/70/109).
De andere hulpstoffen in dit middel zijn:
Sorbitol (E420), benzoëzuur (E210), xanthaangom en gezuiverd water.
Hoe ziet Pulmocap Thymus eruit en wat zit er in een verpakking?
Pulmocap Thymus is een bruine siroop met de kenmerkende geur van tijm. Het is beschikbaar in een
amberkleurige fles van 200 ml met een plastic kindveilige sluiting en een maatbekertje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer:
BE-TU480213
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:
BE: Pulmocap Thymus siroop
ES: Expectym 110 mg/ml, jarabe
FR: Timifit, 110 mg/ml, sirop
LU: Pulmocap Thymus 110 mg/ml sirop
NL: Pulmocap Thymus 110 mg/ml siroop
PL: Sallevia 110 mg/ml, syrop
PT: Pulmocap Thymus 110 mg/ml, xarope
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.