Puri-nethol 50 mg (pi pharma)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

PURI-NETHOL 50 mg tabletten

Mercaptopurine

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Puri-nethol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1.
Wat is Puri-nethol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
· Als u onlangs een vaccinatie (vaccin) heeft gekregen, of als u er een in de nabije toekomst zult
krijgen. Als u dit middel inneemt, mag u geen vaccin met levende organismen krijgen toegediend
(bijvoorbeeld griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, enz.) totdat uw arts u vertelt dat het
veilig is om dit te krijgen. Dat komt omdat sommige vaccins een infectie kunnen veroorzaken als u
het vaccin krijgt terwijl u dit middel inneemt;
· Als u een verminderde leverfunctie of leverschade heeft;
· Als u een genetische aandoening heeft die TPMT (thiopurinemethyltransferase)-deficiëntie wordt
genoemd;
· Als u een allergie heeft voor een geneesmiddel dat azathioprine wordt genoemd (ook gebruikt voor
de behandeling van kanker);
· Als u een nierprobleem heeft;
· Vertel uw arts of u al dan niet waterpokken, gordelroos of hepatitis B (een leverziekte die door een
virus wordt veroorzaakt) heeft gehad;
· Als u een genetische aandoening heeft die het syndroom van Lesch-Nyhan wordt genoemd.
Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van Puri-nethol een groter risico
lopen op:
· tumoren, waaronder huidkanker. Daarom dient u bij het gebruik van Puri-nethol overmatige
blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende
zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
· lymfoproliferatieve aandoeningen
- behandeling met Puri-nethol vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die
'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere
immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
- Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op
stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus
(EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
Met het gebruiken van Puri-nethol kunt u een groter risico lopen op:
· het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd
(overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt
bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.

Bloedonderzoeken
· De behandeling met dit middel kan uw beenmerg aantasten. Dit betekent dat u mogelijk een
verminderd aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en (minder vaak) rode bloedcellen in uw bloed
heeft. Uw arts zal bij het begin van uw behandeling (inductie) dagelijks bloedonderzoeken
uitvoeren en ten minste wekelijks wanneer u verderop in uw behandeling bent (onderhoudsfase).
Dit is nodig om het aantal cellen in uw bloed te controleren. Als u tijdig stopt met de behandeling,
zullen uw bloedcellen terugkeren naar de normale waarden. Voor of tijdens uw behandeling kan
uw arts ook een genetisch onderzoek uitvoeren (d.i. om uw TPMT- en/of NUDT15-genen te
bestuderen) om na te gaan of uw respons op dit geneesmiddel mogelijk door uw genetische
eigenschappen wordt beïnvloed. Afhankelijk van de resultaten van deze onderzoeken kan uw arts
uw dosis Puri-nethol aanpassen.

Andere laboratoriumonderzoeken
· Op verzoek van uw arts kunnen er ook aanvullende laboratoriumonderzoeken (urine, bloed, enz.)
· Puri-nethol is giftig voor uw lever. Daarom zal uw arts wekelijks leverfunctietesten uitvoeren
wanneer u dit middel inneemt. Als u al een leverziekte heeft, of als u andere medicatie inneemt die
uw lever kan aantasten, zal uw arts vaker testen uitvoeren. Als u merkt dat het wit van uw ogen of
uw huid geel verkleurt (geelzucht), vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts aangezien het nodig kan
zijn om uw behandeling onmiddellijk te stoppen.

Infecties
· Wanneer u wordt behandeld met Puri-nethol, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële
infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4. Vertel
uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B
(een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.

Zon en UV-licht
· Terwijl u dit middel inneemt, bent u gevoeliger voor de zon en UV-licht. U moet ervoor zorgen dat
u uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperkt, beschermende kledij draagt en een
zonnecrème gebruikt met een hoge beschermingsfactor (SPF-factor).

NUDT15-genmutatie
· Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van Puri-
nethol in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan
uw arts u een lagere dosis geven.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij bepaalde kinderen die Puri-nethol kregen toegediend, werd een lage bloedsuikerspiegel gemeld
(meer dan normaal zweten, misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, enz.). De meeste van deze
kinderen waren echter jonger dan zes jaar en hadden een laag lichaamsgewicht.
Als u niet zeker bent of een van de zaken hierboven op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Puri-nethol nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker zeker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
· ribavirine (gebruikt voor de behandeling van virussen)
· andere cytotoxische geneesmiddelen (chemotherapie ­ gebruikt voor de behandeling van kanker)
· allopurinol, thiopurinol, oxipurinol of febuxostat (gebruikt voor de behandeling van jicht)
· olsalazine (gebruikt voor de behandeling van een darmprobleem, colitis ulcerosa genaamd)
· mesalazine (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa)
· sulfasalazine (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of colitis ulcerosa)
· methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of ernstige psoriasis)
· infliximab (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, reumatoïde
artritis, spondylitis ankylopoetica of ernstige psoriasis)
Hoe neemt u dit middel in?
Dit middel mag alleen aan u worden voorgeschreven door een specialist die ervaren is in het behandelen
van bloedkankers.
· Wanneer u dit middel inneemt, zal uw arts regelmatig bloedonderzoeken uitvoeren. Dit is nodig om
het aantal en type van cellen in uw bloed te controleren en om na te gaan of uw lever goed werkt.
· Uw arts kan ook vragen om andere bloed- en urineonderzoeken te laten uitvoeren om na te gaan
hoe uw nieren werken en om de urinezuurconcentratie te meten. Urinezuur is een natuurlijke stof
die in uw lichaam wordt aangemaakt en de concentratie urinezuur kan stijgen terwijl u dit middel
inneemt. Een hoge urinezuurconcentratie kan uw nieren beschadigen.
· Soms is het mogelijk dat uw arts naar aanleiding van deze onderzoeken uw dosis van dit middel
verandert.
· Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is belangrijk dat u uw
geneesmiddel op het juiste tijdstip inneemt. Op het etiket op uw verpakking staat vermeld hoeveel
tabletten u moet innemen en hoe vaak u ze moet innemen. Als dit niet op het etiket staat vermeld,
of als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
· De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen is elke dag 2,5 mg per kilogram
of verpulverd worden. Als u of uw verzorger in contact komt met gebroken tabletten, was dan
onmiddellijk de handen.
· U kunt uw geneesmiddel met voedsel of op een lege maag innemen, maar u moet elke dag dezelfde
toedieningswijze gebruiken. U moet uw geneesmiddel ten minste 1 uur vóór of 2 uur na melk of
zuivelproducten innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of het
Antigifcentrum (070/245.245) of ga direct naar een ziekenhuis. Neem de verpakking van het
geneesmiddel met u mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Vertel dit dan aan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Vertel het uw arts onmiddellijk als u stopt met de inname van dit middel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.

4.
Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
specialist of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis:
· Een allergische reactie met zwelling van het gezicht en soms van de mond en keel (dit is een
bijwerking die zeer zelden voorkomt)
· Een allergische reactie met gewrichtspijn, huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur (koorts) (dit is
een bijwerking die zelden voorkomt)
· Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen. Als u dergelijke symptomen ondervindt, moet
u met de inname van dit middel stoppen.
· Verschijnselen van koorts of infectie (keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen) of onverklaarbare
kneuzing of bloeding. De behandeling met dit middel tast uw beenmerg aan en zal een daling van
het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes veroorzaken (dit is een bijwerking die zeer vaak
voorkomt).
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen die ook met dit
geneesmiddel kunnen optreden:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
· Misselijkheid of braken
· Laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
· Verlies van eetlust
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
· Mondzweren
· Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); mogelijke symptomen zijn buikpijn en misselijkheid
· Haaruitval
· Verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
· Bloedkanker
· Kanker van milt en lever (bij patiënten met een aandoening die inflammatoire darmziekte wordt
genoemd)
· Zweren in de darmen; mogelijke symptomen zijn buikpijn en bloedingen
· Laag spermagehalte bij mannen
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht en UV-licht
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Bij bepaalde kinderen die Puri-nethol kregen toegediend, werd een lage bloedsuikerspiegel (meer
zweten dan normaal, misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, enz.) gemeld. De meeste van deze
kinderen waren echter jonger dan zes jaar en hadden een laag lichaamsgewicht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.

5.
Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Beschermen tegen licht en vocht.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos [EXP].
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6.
maïszetmeel, magnesiumstearaat en stearinezuur.