Qivitan lc 75 mg i.mamm. ointm. pre-filled syr.

version NL

QIVITAN LC 75 MG

BIJSLUITER
Qivitan LC 75 mg Zalf voor intramammair gebruik voor lacterende koeien
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
OF
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Qivitan LC 75 mg Zalf voor intramammair gebruik voor lacterende koeien
Cefquinome
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke voorgevulde spuit van 8 g bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Cefquinome
75 mg
(als cefquinomesulfaat 88,92 mg)
Witte tot licht gelige, olieachtige viskeuze homogene zalf.
4. INDICATIE(S)
Voor de behandeling van klinische mastitis bij de lacterende koe, veroorzaakt door de
volgende voor cefquinome gevoelige organismen: Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus en Escherichia coli.
5. CONTRA-INDICATIES
version NL

QIVITAN LC 75 MG

6. BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn na toediening van het diergeneesmiddel anafylactische reacties
bij dieren geconstateerd.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende koeien).
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK.
Voor intramammair gebruik.
De inhoud van één spuit voorzichtig in de tepel van het geïnfecteerde kwartier inspuiten
gedurende 3 opeenvolgende melkbeurten met telkens een interval van 12 uur.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het (de) aangetaste kwartier(en) uitmelken. De tepel en tepelopening grondig schoonmaken
en desinfecteren met de meegeleverde doek. De dop van de spuitmond verwijderen zonder de
spuitmond met de vingers aan te raken. De inhoud van één spuit voorzichtig in elk aangetast
kwartier inspuiten. Het middel verspreiden door de tepel en uier van het dier voorzichtig te
masseren.
De spuit mag slechts één keer worden gebruikt. Gedeeltelijk gebruikte spuiten weggooien.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 4 dagen
Melk: 5 dagen (120 uur).
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
version NL

QIVITAN LC 75 MG

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het gebruik van het diergeneesmiddel moet worden beperkt tot de behandeling van klinische
aandoeningen die onvoldoende gereageerd hebben of waarvan verwacht wordt dat ze
onvoldoende zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen of smal-
spectrum -lactam antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient te worden gebaseerd op gevoeligheidstesten
uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën van het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de therapie
gebaseerd zijn op lokale (regionale, boerderijspecifieke) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de doelbacterie.
Bij gebruik van dit product dient rekening te worden gehouden met officiële, nationale en
regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Door gebruik van het product in afwijking van de instructies die in de bijsluiter staan
vermeld, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen cefquinome toenemen en kan
de effectiviteit van de behandeling met cefalosporines afnemen, vanwege het risico op
kruisresistentie.
Het voederen van kalveren met melk die residuen van cefquinome (i.e. gemolken tijdens
behandeling) bevat, dient vermeden te worden vanwege de selectie van bacteriën die tegen
antimicrobiële middelen resistent zijn.
De reinigingsdoek niet gebruiken bij aanwezigheid van laesies op de tepel.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Bij het toedienen van het product beschermende handschoenen dragen om contact met de
huid te vermijden.
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na
injectie, inhalatie, ingestie of aanraking met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan
leiden tot kruisgevoeligheid voor cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties
veroorzaakt door deze stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
1.Hanteer dit product niet als u weet dat u er overgevoelig voor bent, of als u het advies
hebt gekregen om niet met dergelijke preparaten te werken.
2.Hanteer dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen
en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
3.Indien u na blootstelling symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt, dient u een arts te
raadplegen en deze waarschuwing te tonen. Zwelling van het gezicht, de lippen of
de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen en vereisen
onmiddellijke medische hulp.
De bij dit diergeneesmiddel verstrekte reinigingsdoeken bevatten isopropylalcohol en
benzalkoniumchloride, die bij sommige mensen huidirritatie kunnen veroorzaken. Het
verdient aanbeveling om rubberen handschoenen te dragen bij het hanteren van de doeken.
Dracht en lactatie: het middel is bestemd voor gebruik tijdens lactatie. Er is geen informatie
beschikbaar die wijst op voortplantingstoxiciteit (incl. teratogeniteit) bij runderen. Uit
onderzoeken naar toxiciteit bij de voortplantin bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren
gekomen die wijzen op teratogene of andere effecten op de voortplanting.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
version NL

QIVITAN LC 75 MG

Geen symptomen verwacht en geen procedures in noodgevallen vereist.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag dit diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag
aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15. OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen dozen met 3 spuiten en 3 reinigingsdoeken.
Kartonnen dozen met 12 spuiten en 12 reinigingsdoeken.
Kartonnen dozen met 24 spuiten en 24 reinigingsdoeken.
Kartonnen dozen met 36 spuiten en 36 reinigingsdoeken.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V543466
Op diergeneeskundig voorschrift.