Quetiapine mylan 300 mg

Quetiapine Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Mylan 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Mylan 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Mylan 300 mg filmomhulde tabletten
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Quetiapine Mylan en waarvoor wordt Quetiapine Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Quetiapine Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Quetiapine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Quetiapine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.Wat is Quetiapine Mylan en waarvoor wordt Quetiapine Mylan ingenomen?
Quetiapine Mylan bevat een stof die quetiapine heet. Deze stof behoort tot een groep geneesmiddelen,
die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Mylan kan worden gebruikt om verschillende ziektes
te behandelen, zoals:
Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Mogelijk voelt u zich depressief, schuldig,
zonder energie, verliest u uw eetlust of kunt u niet slapen.
Manie: waarbij u zich heel opgewonden, opgetogen, geërgerd, enthousiast of hyperactief voelt of
u een slecht beoordelingsvermogen heeft inclusief agressief of storend gedrag.
Schizofrenie: waarbij u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt.
Uw arts kan u Quetiapine Mylan blijven voorschrijven zelfs wanneer u zich beter voelt.
2.Wanneer mag u Quetiapine Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Quetiapine Mylan niet gebruiken?
-
U bent allergisch
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U neemt een van de volgende geneesmiddelen in:
-
sommige geneesmiddelen voor de behandeling van hiv (AIDS)
- azolderivaten (tegen schimmelinfecties)
- erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
-
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quetiapine Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Quetiapine Mylan inneemt als:
u, of iemand in uw familie, hartproblemen heeft of heeft gehad, bijv. hartritmestoornissen,
een verzwakking van de hartspier of een ontsteking van het hart, of als u een medicijn neemt
dat een impact heeft op de manier dat uw hart klopt.
u een lage bloeddruk heeft
u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u ouder bent
u problemen heeft met uw lever
u ooit een aanval (epilepsie) heeft gehad.
u diabetes heeft of risico heeft op diabetes. Als dat zo is, dan kan uw arts uw suikerspiegel in
het bloed controleren terwijl u Quetiapine Mylan inneemt.
u weet dat u ooit een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wat wel of niet kan
veroorzaakt zijn geweest door andere geneesmiddelen).
u een oudere persoon bent met dementie (verlies van hersenfunctie). Als dat het geval is, kunt
u Quetiapine Mylan beter niet innemen omdat de geneesmiddelengroep waartoe Quetiapine
Mylan behoort het risico op een beroerte kan verhogen, of in sommige gevallen tot de dood
kan leiden bij oudere mensen met dementie.
U bent een oudere persoon met de ziekte van Parkinson/parkinsonisme.
U of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis van bloedstolsels heeft omdat
geneesmiddelen zoals deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
u een aandoening heeft waarbij u 's nachts gedurende korte periodes stopt met ademhalen
tijdens uw normale slaap (wordt `slaapapneu' genoemd) of u dit in het verleden heeft gehad,
en u geneesmiddelen neemt die de normale activiteit van de hersenen onderdrukken
(`depressoren').
u een aandoening heeft waarbij u uw blaas niet volledig kunt legen (urineretentie), een
vergrote prostaat, een blokkade in uw darmen of een verhoogde druk in uw oog, of u een van
deze aandoeningen in het verleden heeft gehad. Deze aandoeningen worden soms veroorzaakt
door geneesmiddelen (`anticholinergica' genoemd) die invloed hebben op de manier waarop
zenuwcellen werken, om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
U heeft een voorgeschiedenis van problemen met alcohol- of drugsgebruik.
Licht onmiddellijk uw arts in als u last heeft van een van de volgende symptomen nadat u
Quetiapine Mylan heeft ingenomen:
Een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs in rust, hartkloppingen, ademhalingsproblemen,
pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts zal uw hart moeten controleren en u
zo nodig onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog.
Een combinatie van koorts, ernstige spierstijfheid, zweten of een verminderd bewustzijn (een
aandoening die 'maligne neuroleptisch syndroom' heet). Onmiddellijke behandeling kan
nodig zijn.
Oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht of de tong.
Duizeligheid of een zeer slaperig gevoel. Dit zou het risico op verwondingen door een
ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen bij oudere patiënten.
Aanvallen (epilepsie)
Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme)
Deze aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door dit type medicijn.
zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waarvoor uw geneesmiddel mogelijk moet
worden stopgezet en/of u misschien een behandeling moet krijgen
Constipatie in combinatie met aanhoudende buikpijn, of constipatie die niet reageert op
behandeling, omdat dat tot een meer ernstige darmobstructie kan leiden.
Zelfmoordgedachten en verergerende depressie
Als u depressief bent, kunt u soms aan zelfpijniging of aan zelfmoord denken. Dit kan toenemen
wanneer u de geneesmiddelen begint in te nemen, aangezien deze geneesmiddelen tijd nodig hebben
om te werken, meestal twee weken maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook toenemen als u de
inname van uw medicatie ineens stopzet. U zal meer geneigd zijn op een dergelijke manier te denken
als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische studies heeft een verhoogd risico op
zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag aangetoond bij jongvolwassenen jonger dan 25 jaar met
depressie.
Als u ooit aan zelfmoord of zelfpijniging denkt,
neem dan contact op met uw arts of ga
onmiddellijk naar een ziekenhuis.
Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat
u depressief bent en hun vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen om het u te vertellen als
ze denken dat uw depressie verergert, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Ernstige cutane bijwerkingen (SCARs)
Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden
gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van:
- Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende
huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen
- Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van
de huid veroorzaakt
- Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit
griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten
(waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen)
- Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustilose (AGEP), kleine blaren gevuld met pus
- Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken
Stop met het gebruik van Quetiapine Mylan als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk
contact op met uw arts of zoek medische hulp.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is vastgesteld bij patiënten die quetiapine innemen. U en uw arts moeten regelmatig
uw gewicht controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Quetiapine Mylan is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Quetiapine Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Neem Quetiapine Mylan niet in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Licht in het bijzonder uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Geneesmiddelen voor epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine),
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk.
Barbituraten (voor slaapproblemen).
Thioridazine of lithium (andere antipsychotica).
Geneesmiddelen die een impact hebben op de manier dat uw hart klopt, bijvoorbeeld,
geneesmiddelen die een stoornis kunnen geven in elektrolyten (lage niveaus van kalium of
magnesium) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (geneesmiddelen om infecties te
behandelen).
Geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken.
Gelieve eerst met uw arts te praten voor u stopt met het innemen van één van uw geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voorzichtigheid is geboden bij inname van alcohol. Dit is omdat het gecombineerde effect van
Quetiapine Mylan en alcohol u een slaperig gevoel kan geven.
Drink geen pompelmoessap als u Quetiapine Mylan inneemt. Het kan effect hebben op de manier dat
het geneesmiddel werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag geen Quetiapine Mylan innemen tijdens de zwangerschap tenzij u er met uw arts over heeft
gepraat. U mag geen Quetiapine Mylan innemen als u borstvoeding geeft.
Pasgeborenen van moeders die quetiapine hebben gebruikt in het laatste trimester (laatste drie
maanden van hun zwangerschap) kunnen de volgende symptomen krijgen, die mogelijk
ontwenningsverschijnselen zijn: schudden, spierstijfheid en/of ­zwakte, slaperigheid, agitatie,
ademhalingsproblemen en moeilijkheden tijdens het eten geven. Als uw baby een van deze
symptomen ontwikkelt, dan moett u contact moet opnemen met uw arts
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen auto of een ander voertuig en gebruik geen
gereedschap of machines totdat u weet welk effect de tabletten op u hebben.
Quetiapine bevat lactose en natrium
Quetiapine bevat
lactose, wat een soort van suiker is. Indien uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Quetiapine Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal een beslissing nemen wat de startdosering betreft. De onderhoudsdosis (dagdosis) hangt af
van uw ziekte en uw behoeften, maar zal gewoonlijk tussen 150 mg en 800 mg liggen.
Neem uw tabletten eenmaal per dag in bij het slapengaan of tweemaal per dag afhankelijk van
uw ziekte.
Slik uw tabletten in hun geheel in met een slok water. U kunt uw tabletten met of zonder
voedsel innemen. Drink geen pompelmoessap als u Quetiapine Mylan inneemt. Dat kan een
effect hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Stop niet met de inname van uw tabletten, zelfs als u zich beter voelt, tenzij uw arts u dit zegt.
Leverproblemen:
Als u leverproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Oudere mensen:
Als u op leeftijd bent, kan uw arts uw dosis veranderen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Quetiapine Mylan mag niet worden gebruikt door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Heeft u te veel van Quetiapine Mylan ingenomen?
Als u meer Quetiapine Mylan inneemt dan door uw arts werd voorgeschreven, kunt u zich slaperig
duizelig voelen en een abnormale hartslag, een droge mond, constipatie, verwijde pupillen of een
wazig zicht vertonen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, de spoedgevallendienst
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking en
eventuele resterende tabletten mee.
Bent u vergeten Quetiapine Mylan in te nemen?
Als u vergeten bent om een dosis in te nemen, neemt u die in zodra u het zich herinnert. Als het bijna
tijd is om de volgende dosis in te nemen, wacht dan. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet
in te halen.
Als u stopt met het innemen van Quetiapine Mylan
Als u plots stopt met het innemen van Quetiapine Mylan, kan het zijn dat u niet in slaap valt
(slapeloosheid), dat u zich ziek voelt (misselijkheid), of hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid of
geprikkeldheid ervaart. Uw arts kan voorstellen om de dosis stelselmatig te verlagen voordat u stopt
met de behandeling.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem ONMIDDELLIJK contact op met een arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Abnormale spierbewegingen. Dit omvat het moeilijk starten van spierbewegingen, schudden,
rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Gedachten over zelfmoord of zelfpijniging of verergering van uw depressie.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Diabetes mellitus: een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of waarbij
de weefsels niet in staat zijn om de aanwezige insuline te gebruiken. Dat leidt tot hyperglykemie
(te veel suiker in het bloed). Mogelijke symptomen zijn overmatig veel dorst, meer eetlust met
vermagering, zich moe, suf, zwak, depressief, prikkelbaar en algemeen onwel voelen en veel
plassen.
Toevallen of epilepsieaanvallen.
Allergische reacties waaronder bulten (striemen), gezwollen huid en zwellingen rond de mond.
Oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht of tong.
Verandering van de elektrische activiteit van het hart, te zien op een ecg (QT-verlenging), die een
zeer snelle hartslag, flauwvallen en ernstige hartproblemen kan veroorzaken.
Problemen met plassen.
Verergering van een al bestaande diabetes
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
Een combinatie van hoge temperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, heel slaperig of flauw
voelen, grote toename in bloeddruk of hartslag (een aandoening die 'maligne neuroleptisch
syndroom' heet).
Ontsteking van de pancreas, wat ernstige buik- en rugpijn veroorzaakt
Geelzucht (geel worden van de huid en ogen)
Hepatitis (ontsteking van de lever).
Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
Bloedstolsels in de aders, vooral in de benen (symptomen zoals zwelling, pijn en rode plekken op
het been), die via de bloedvaten naar de longen kunnen gaan waardoor er borstpijn en
ademhalingsmoeilijkheden ontstaan.
Combinatie van koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie met een zeer laag
aantal witte bloedcellen, een aandoening die agranulocytose genoemd wordt.
Een obstructie van de darmen, die ernstige constipatie en gebrek aan winderigheid (flatulentie)
veroorzaakt, met zwelling of pijn in de buik.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
Ernstige allergische reactie (anafylaxie genoemd) waardoor men moeilijk kan ademhalen,
duizeligheid en inzinking.
Een ernstige huiduitslag, die snel kan opkomen. Mogelijke symptomen zijn roodheid en
blaarvorming of vervellen van de huid, vooral rond de mond, de neus, de ogen en de
geslachtsdelen (een aandoening die Stevens-Johnsonsyndroom wordt genoemd). Zie rubriek 2.
het bloed verdunt, waardoor het natriumgehalte lager wordt. Dit kan leiden tot een lager dan
normaal natriumgehalte in het bloed, waardoor u zich zwak en verward voelt en spierpijn heeft.
Afbraak van spiervezels, wat pijn, gevoeligheid en zwakte van de spieren veroorzaakt
(rabdomyolyse).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Een verspreide roodheid van de huid met blaren en vervelling van het grootste gedeelte van het
huidoppervlak (toxische epidermale necrolyse). Zie rubriek 2.
Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). Verspreide
huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, stijging van de leverenzymen, bloedafwijkingen
(eosinofilie), vergrote lymfeklieren en aantasting van andere lichaamsorganen
(geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook DRESS of
medicatie-geïnduceerde overgevoeligheidssyndroom genoemd). Zie rubriek 2.
Als u deze symptomen ontwikkelt, moet u stoppen met Quetiapine Mylan en
onmiddellijk contact opnemen met uw arts of medische hulp vragen.
Beroerte
Andere mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Duizeligheid (kan leiden tot vallen), hoofdpijn, droge mond
Slaperig voelen (dit kan na verloop van tijd weg gaan als u Quetiapine Mylan blijft innemen) (kan
leiden tot vallen).
Symptomen door het stopzetten (symptomen die voorkomen wanneer u stopt met het innemen
van Quetiapine Mylan) omvatten niet kunnen slapen (slapeloosheid), ziek voelen (misselijkheid),
hoofdpijn, diarree, ziek zijn (braken), duizeligheid en prikkelbaarheid. Stelselmatig stopzetten
over een periode van minstens 1 tot 2 weken wordt aanbevolen.
Gewichtstoename.
Verandering van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totale cholesterol).
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Snelle hartslag
Gevoel dat uw hart bonst, racet of hartslagen overslaat.
Constipatie, maaglast (indigestie).
Zich zwak voelen.
Zwelling van de armen of benen.
Lage bloeddruk bij het opstaan. Dit kan ervoor zorgen dat u zich duizelig voelt of flauwvalt (kan
leiden tot vallen).
prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot:
o mannen en vrouwen: zwelling van de borsten en onverwachte productie van borstmelk.
o vrouwen: geen menstruatie meer of onregelmatige menstruatie.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Onprettige gevoelens in de benen (ook rustelozebenensyndroom genoemd).
Moeilijkheden met slikken.
Seksuele disfunctie.
Een tragere hartslag dan normaal, die kan optreden bij het begin van de behandeling en gepaard
kan gaan met een lage bloeddruk en flauwvallen.
Flauwvallen (kan leiden tot vallen).
Verstopte neus.
Daling van de hoeveelheid rode bloedcellen.
Daling van de hoeveelheid natrium in het bloed.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
Gezwollen borsten en onverwachte borstmelkproductie (galactorroe).
Menstruatiestoornissen.
Wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt.
Verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie).
Een aandoening (`metabool syndroom' genoemd) waarbij u een combinatie van 3 of meer van de
volgende symptomen heeft: een toename van vet rondom uw buik, een daling van 'goede
cholesterol' (HDL-C) en toename van een soort vet in uw bloed (triglyceriden), hoge bloeddruk
en een stijging van uw bloedsuiker.
Stijging van creatinekinase (een stof van de spieren) in het bloed.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme).
Er kunnen ontwenningssymptomen optreden bij pasgeboren baby's van wie de moeder quetiapine
heeft gebruikt tijdens de zwangerschap.
Aandoening van de hartspier (cardiomyopathie).
Ontsteking van de hartspier (myocarditis).
Ontsteking van bloedvaten (vasculitis), vaak met huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes.
De klasse van geneesmiddelen waar Quetiapine Mylan toe behoort kan hartritmestoornissen
veroorzaken die ernstig kunnen zijn, en in zeer erge gevallen tot de dood kunnen leiden.
Sommige bijwerkingen worden alleen gezien als er een bloedonderzoek wordt verricht. Het gaat dan
onder meer om veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totale
cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed,
verhoogde leverenzymen, daling van het aantal van bepaalde bloedcellen, daling van de hoeveelheid
rode bloedcellen, verhoogde spiegel van creatinekinase in het bloed (een stof in de spieren), daling
van de hoeveelheid natrium in het bloed en stijging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine in
het bloed.
Uw arts kan u vragen om af en toe bloedonderzoeken te laten uitvoeren.
De volgende bijwerkingen zijn vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten of werden niet bij
volwassenen gezien:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
stijging van de hoeveelheid van een hormoon, prolactine genaamd, in het bloed. Een stijging
van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
jongens en meisjes: zwelling van de borsten en onverwachte productie van borstmelk
meisjes: geen menstruatie meer of onregelmatige menstruatie
Verhoogde eetlust
Braken
Abnormale spierbewegingen. Deze omvatten moeilijkheden om spierbewegingen te starten,
beven, zich rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.
Stijging van de bloeddruk.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Gevoel van zwakte, flauwvallen (kan leiden tot vallen).
Verstopte neus.
Prikkelbaarheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Quetiapine Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Quetiapine Mylan?
-
De werkzame stof in Quetiapine Mylan is quetiapinefumaraat.
- Elke 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg
quetiapine (als quetiapinefumaraat).
- De andere stoffen in Quetiapine Mylan zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
povidon, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A),
calciumwaterstoffosfaatdihydraat. De filmomhulling bevat:
25 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en rood ijzeroxide
(E172).
100 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172)
en talk.
200 mg en 300 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en
polysorbaat 80.
Hoe ziet Quetiapine Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
25 mg tabletten:
De tabletten zijn rond, perzikkleurig, biconvex, met de inkerving 'Q' aan één kant.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 6x1 tabletten en in flessen met 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 tabletten
100 mg tabletten:
De tabletten zijn rond, geel, biconvex, met de inkerving 'Q' en daaronder '100' aan één kant.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 60x1 tabletten en in flessen met 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 tabletten.
200 mg tabletten:
De tablet van 200 mg is rond, wit, met de inkerving 'Q' en daaronder '200' aan één kant.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 60x1 tabletten en in flessen met 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 tabletten.
300 mg tabletten:
De tablet van 300 mg is capsulevormig, wit, met de inkerving 'Q' breukstreep '300' aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 60x1 tabletten en in flessen met 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Quetiapine Mylan 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg filmomhulde tabletten
Cyprus
Quetiapine/Generics 25 mg, 100 mg, 200 mg film-coated tablets
Tsjechische Republiek Quetiapin Mylan
Denemarken
Quetiapin Mylan
Finland
Quetiapin Mylan 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
Duitsland
Quetiapin Mylan 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten
Griekenland
Quetiapine/Generics film-coated tablets 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
300 mg
IJsland
Quetiapin Mylan 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg filmuhúðaðar
töflur
Ierland
Geroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets
Nederland
Quetiapine Mylan 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmomhulde
tabletten
Polen
Etiagen 25 mg, 100 mg, 200 mg
Portugal
Quetiapina Mylan 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos
revestidos por película
Slowakije
Quetiapin Mylan 100 mg, 200 mg, 300 mg filmom obalené tablety
Spanje
Quetiapina Mylan 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Verenigd Koninkrijk
Quetiapine 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets