Reparil 20 mg (impexeco)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd
geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land
dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik).
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in België:
Reparil 20 mg maagsapresistente Tabletten
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Reparil 20 mg maagsapresistente Tabletten
Ingevoerd uit Oostenrijk.
Ingevoerd door en herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in het land van herkomst:
Reparil 20 mg Dragees
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
REPARIL 20 mg Maagsapresistente Tabletten
Aescine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innement of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN REPARIL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Reparil Maagsapresistente Tabletten is een product dat op aders en zwelling inwerkt.
Reparil Maagsapresistente Tabletten kunnen gebruikt worden bij veneuze ziekten: veneuze
insufficiëntie, flebitis, aderspat en aderspatverzweringen en bij opstoten van aambeien.
Reparil Maagsapresistente Tabletten kunnen ook gebruikt worden bij zwellingen van
traumatische oorsprong (letsels en verwondingen).
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
−
U bent allergisch bent aan Aescine of voor één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
−
Indien Uw nieren onvoldoende werken of indien u een nierziekte hebt;
−
Tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Reparil Maagsapresistente Tabletten
inneemt.
−
Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, gelieve dan de rubriek “Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?” te lezen.
−
Bij aandoeningen van de aders dient een behandeling met geneesmiddelen vergezeld
te worden door andere maatregelen als het dragen van steunkousen, wandelen is
aangeraden, enz.
−
Indien uw huisarts u in kennis heeft gesteld van intolerantie voor sommige suikers,
neem dan contact op met hem vóór dat u dit geneesmiddel inneemt.
−
Raadpleeg uw huisarts indien één van de hierboven vermelde waarschuwingen voor u
van toepassing zijn, of indien deze in het verleden van toepassing waren.
Kinderen
Bij kinderen onder de 12 jaar zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten niet aangewezen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Reparil Maagsapresistente Tabletten nog andere geneesmiddelen in, of heeft u
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Reparil Maagsapresistente Tabletten niet gebruiken zonder doktersadvies indien u orale
geneesmiddelen inneemt tegen bloedstolling, noch samen met antibiotica van de groep van de
aminoglycosiden of cefalosporinen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zonder opmerking.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Reparil Maagsapresistente Tabletten is tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd en dient
vermeden te worden tijdens de borstvoeding.
Vraag Uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zonder opmerking.
Reparil Maagsapresistente Tabletten bevat lactose en sacharose.
Indien Uw huisarts u in kennis heeft gesteld van intolerantie voor sommige suikers, neem dan
contact op met hem vóór dat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDEN REPARIL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN INGENOMEN
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Behalve als de dokter anders voorschrijft worden de maagsapresistente tabletten tijdens of
juist na de maaltijd ingenomen.
De aanbevolen aanvangsdosering bij volwassenen is drie maal twee maagsapresistente
tabletten daags. Deze dosis zal verminderd worden naargelang de genezing van de
aandoening.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Tussen 12 en 14 jaar: de maximale posologie bedraagt 2 à 3 maal daags 1 maagsapresistente
tablet
Bij kinderen onder de 12 jaar zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten niet aangewezen.
De behandeling dient niet langer dan 3 maanden voortgezet te worden zonder reëvaluatie van
de symptomen.
Uw huisarts zal u zeggen hoelang u Reparil Maagsapresistente Tabletten moet innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem bij het gebruik van te hoge dosissen van Reparil Maagsapresistente Tabletten,
onmiddellijk contact op met uw huisarts, uw apotheker of het Anti-Gifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is afgeraden om de voorgeschreven behandeling zelf plots stop te zetten, vraag vooraf
advies aan uw huisarts of apotheker. Leg hem uit waarom u de behandeling wil stopzetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Zeer zeldzaam en van bij het begin van de behandeling kunnen maagpijn, misselijkheid,
pruritus en soms diarree optreden. Deze ongemakken verdwijnen als men minder inneemt.
Onderbreken van de behandeling is zelden nodig.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U REPARIL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof is: aescine.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat,
povidon (K30), sucrose, talk, Eudragit L, Arabische gom, titaniumdioxide (E171),
macrogol 8000, triethylcitraat, siliciumdioxide (sterk gedispergeerd watervrij),
natriumcarmellose, natriumhydroxide, gebleekte was, carnaubawas,
simethiconemulsie.
Hoe zien Reparil Maagsapresistente Tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Dozen met 100 maagsapresistente tabletten voorgesteld in Alu/PVC doordrukstrippen met 20
maagsapresistente tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder van het referentiegeneesmiddel:
Meda Pharma n.v.
Terhulpsesteenweg 166
1170 Brussel
België
Vergunninghouder van het ingevoerde geneesmiddel:
Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wenen, Oostenrijk
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Madaus GmbH, Colonia Allee 15, D-51067 Keulen, Duitsland
Registratienummer
1549 PI 200 F3
Aflevering
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2016.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2016.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
REPARIL 20 mg Maagsapresistente Tabletten
Aescine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
- U bent allergisch bent aan Aescine of voor één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
- Indien Uw nieren onvoldoende werken of indien u een nierziekte hebt;
- Tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Reparil Maagsapresistente Tabletten
inneemt.
- Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, gelieve dan de rubriek 'Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?' te lezen.
- Bij aandoeningen van de aders dient een behandeling met geneesmiddelen vergezeld
te worden door andere maatregelen als het dragen van steunkousen, wandelen is
aangeraden, enz.
- Indien uw huisarts u in kennis heeft gesteld van intolerantie voor sommige suikers,
neem dan contact op met hem vóór dat u dit geneesmiddel inneemt.
- Raadpleeg uw huisarts indien één van de hierboven vermelde waarschuwingen voor u
- De werkzame stof is: aescine.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat,
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
