Reparil 20 mg

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
REPARIL 20 mg Maagsapresistente Tabletten
Aescine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innement of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN REPARIL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Reparil Maagsapresistente Tabletten is een product dat op aders en zwel ing inwerkt.
Reparil Maagsapresistente Tabletten kunnen gebruikt worden bij veneuze ziekten: veneuze
insufficiëntie, flebitis, aderspat en aderspatverzweringen en bij opstoten van aambeien.
Reparil Maagsapresistente Tabletten kunnen ook gebruikt worden bij zwel ingen van traumatische
oorsprong (letsels en verwondingen).
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innement of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch bent aan Aescine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
- Indien Uw nieren onvoldoende werken of indien u een nierziekte hebt;
- Tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Reparil Maagsapresistente Tabletten
inneemt.
- Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, gelieve dan de rubriek ' Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
- Bij aandoeningen van de aders dient een behandeling met geneesmiddelen vergezeld te worden
door andere maatregelen als het dragen van steunkousen, wandelen is aangeraden, enz.
- Indien uw huisarts u in kennis heeft gestelt van intolerantie voor sommige suikers, neem dan
contact op met hem vóór dat u dit geneesmiddel inneemt.
- Raadpleeg uw huisarts indien één van de hierboven vermelde waarschuwingen voor u van
toepassing zijn, of indien deze in het verleden van toepassing waren.
Kinderen
Bij kinderen onder de 12 jaar zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten niet aangewezen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Reparil Maagsapresistente Tabletten nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat
kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Reparil Maagsapresistente Tabletten niet gebruiken zonder doktersadvies indien u orale
geneesmiddelen inneemt tegen bloedstolling, noch samen met antibiotica van de groep van de
aminoglycosiden of cefalosporinen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zonder opmerking.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Reparil Maagsapresistente Tabletten is tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd en dient
vermeden te worden tijdens de borstvoeding.
Vraag Uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zonder opmerking.
Reparil Maagsapresistente Tabletten bevatten lactose, sacharose en natrium.
Indien uw huisarts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen 'natriumvrij' is.
3.
HOE WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Behalve als de dokter anders voorschrijft worden de maagsapresistente tabletten tijdens of juist na
de maaltijd ingenomen.
De aanbevolen aanvangsdosering bij volwassenen is drie maal twee maagsapresistente tabletten
daags. Deze dosis zal verminderd worden naargelang de genezing van de aandoening.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Tussen 12 en 14 jaar: de maximale posologie bedraagt 2 à 3 maal daags 1 maagsapresistente tablet
Bij kinderen onder de 12 jaar zijn Reparil Maagsapresistente Tabletten niet aangewezen.
De behandeling dient niet langer dan 3 maanden voortgezet te worden zonder reëvaluatie van de
symptomen.
Uw huisarts zal u zeggen hoelang u Reparil Maagsapresistente Tabletten moet innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem bij het gebruik van te hoge dosissen van Reparil Maagsapresistente Tabletten, onmiddel ijk
contact op met uw huisarts, uw apotheker of het Anti-Gifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is afgeraden om de voorgeschreven behandeling zelf plots stop te zetten, vraag vooraf advies aan
uw huisarts of apotheker. Leg hem uit waarom u de behandeling wil stopzetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeer zeldzaam en van bij het begin van de behandeling kunnen maagpijn, misselijkheid, pruritus en
soms diarree optreden. Deze ongemakken verdwijnen als men minder inneemt. Onderbreken van de
behandeling is zelden nodig.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U REPARIL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Op kamertemperatuur, tussen + 15°C en +25°C, bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof is: aescine.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
- Lactose 1H2O ­ Polyvidone (M39600) ­ Magnesiumstearaat
- Omhul ing: Sacharose ­ Talk ­ Acacia gom ­ Titaniumdioxide (E171) - Colloïdaal watervrij
silicium - Poly(ethylacrylaat, methacrylzuur) 1:1,(M250000) - Macrogol 8000 -
Natriumhydroxide - Natriumcarmel ose - Thriethylcitraat - Simethicone emulsie - Bijenwas ­
Carnaubawas. (zie rubriek 2 `Reparil Maagsapresistente Tabletten bevatten lactose,
sacharose en natrium')
Hoe zien Reparil Maagsapresistente Tabletten eruit en wat zit er in een verpakking
Dozen met 100 maagsapresistente tabletten voorgesteld in Alu/PVC doordrukstrips met 20
maagsapresistente tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
Madaus GmbH ; D-51101 Köln; Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE044055
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 10/2020.