Revertor 5 mg/ml
Notice – Version NL
REVERTOR 5 MG/ML
BIJSLUITER
Revertor 5 mg/ml – Oplossing voor Injectie voor honden en katten
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
de vrijgifte:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
1.
Revertor 5 mg/ml – Oplossing voor Injectie voor honden en katten.
Atipamezolhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Atipamezolhydrochloride
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
4.
INDICATIES
5 mg
1 mg
Atipamezolhydrochloride is een selectieve
a2-antagonist
en geïndiceerd voor het ongedaan
maken van het sedatieve effect van medetomidine en dexmedetomidine in honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
Fokdieren
-
Dieren die lijden aan lever- of nieraandoeningen
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de eerste 10 minuten na
injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen hyperactiviteit,
tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen, braken, verhoogde
ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en ongecontroleerde defecatie optreden.
In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan de hersteltijd niet
verkort zijn na toediening van atipamezol.
Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van medetomidine of
dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken tegen de mogelijkheid van
hypothermie (zelf na het bijkomen uit sedatie).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Notice – Version NL
REVERTOR 5 MG/ML
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Voor eenmalige intramusculaire toediening.
Atipamezolhydrochloride wordt 15 tot 60 min na toediening van medetomidine- of
dexmedetomidinehydrochloride toegediend.
Honden:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is vijf maal die van de
voorafgaande medetomidinehydrochloride dosis of tienmaal die van de
dexmedetomidinehydrochloride dosis. Vanwege de vijf maal zo hoge concentratie van het
werkzame bestanddeel (atipamezolhydrochloride) in dit product in vergelijking met de
concentratie van preparaten die 1 mg medetomidine hydrochloride per ml bevatten en de 10
maal zo hoge concentratie in vergelijking met de concentratie van preparaten die 0,5 mg
dexmedetomidinehydrochloride bevatten, is er een gelijk volume van beide preparaten nodig.
Doseringsvoorbeeld voor honden:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml
oplossing voor injectie
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
(=40 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexmedetomidine 0,5
mg/ml oplossing voor injectie
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
(= 20 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
(=200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Katten:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is tweeënhalf maal die van de
voorafgaande medetomidinehydrochloride dosis of vijf keer die van de
dexmedetomidinehydrochloride dosis. Vanwege de 5 maal zo hoge concentratie van het
werkzame bestanddeel (atipamezolhydrochloride) in dit product in vergelijking met die van
preparaten die 1 mg medetomidinehydrochloride per ml bevatten en de 10 maal zo hoge
concentratie in vergelijking met de concentratie van preparaten die 0,5 mg
dexmedetomidinehydrochloride bevatten, dient de helft van het volume van het product ten
opzichte van de eerder toegediende medetomidine of dexmedetomidine te worden gegeven.
Notice – Version NL
REVERTOR 5 MG/ML
Doseringsvoorbeeld katten:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml
oplossing voor injectie
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
(= 80 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexedetomidine 0,5
mg/ml oplossing voor injectie
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
(= 40 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
voor injectie voor katten
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
voor injectie voor katten
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
De hersteltijd wordt verkort tot ongeveer 5 minuten. Het dier wordt mobiel na ongeveer 10
minuten na toediening van het product.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zie rubriek 8.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht. Bewaar de flacon in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Na toediening van het product de dieren op een rustige plaats. Tijdens het bijkomen mogen de
dieren niet buiten toezicht verkeren. Controleer, voordat voer of drinkwater wordt verstrekt,
of het dier weer zijn normale slikreflex heeft.
Omdat er verschillende doseeradviezen zijn, dient off-label gebruik in andere diersoorten dan
de doeldiersoort met voorzichtigheid te gebeuren.
Indien anderen sedativa dan medetomidine zijn gegeven moet worden bedacht dat de effecten
van die andere geneesmiddelen door kunnen blijven werken na het ongedaan maken van het
effect van (dex)medetomidine.
Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen toevallen bij honden en
kramp bij katten kan veroorzaken wanneer het afzonderlijk wordt gebruikt. Gebruik
atipamezol niet eerder dan 30 tot 40 minuten na gelijktijdige toediening van ketamine.
Notice – Version NL
REVERTOR 5 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Door de sterke farmacologische activiteit van atipamezol moeten huid-, oog- en
slijmvliescontact met het product voorkomen worden. Indien er per ongeluk wat product
geknoeid wordt dient het aangedane gebied onmiddellijk met schoon, stromend water te
worden afgespoeld. Indien irritatie blijft optreden dient medisch advies ingewonnen te
worden.. Verwijder vervuilde kleding die in direct contact met de huid komt.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele ingestie of zelfinjectie te voorkomen. In geval van
accidentele ingestie of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom
wordt het gebruik hiervan afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Een gelijktijdige toediening van atipamezol met andere centraal werkende geneesmiddelen,
zoals diazepam, acepromazine of opiaten, wordt niet aanbevolen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering van atipamezolhydrochloride kan resulteren in een voorbijgaande tachycardie
en vergrote alertheid (hyperactiviteit, spiertrillingen). Indien nodig kunnen deze symptomen
ongedaan worden gemaakt met een (dex)medetomidinehydrochloride dosis die lager is dan
de gebruikelijke klinische dosering.
Indien atipamezolhydrochloride per ongeluk wordt toegediend aan een dier dat niet eerder
met (dex)medetomidinehydrochloride isbehandeld kunnen hyperactiviteit en spiertrillingen
optreden. Deze effecten kunnen ongeveer 15 minuten aanhouden.
Met de verhoogde alertheid bij katten kan het best worden omgegaan door externe prikkels
tot een minimum te beperken.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd in dezelfde injectiespuit.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 1 flacon met 10 ml
Doos met 5 flacons met 10 ml
Doos met 10 flacons met 10 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Notice – Version NL
REVERTOR 5 MG/ML
BE-V319313
Op diergeneeskundig voorschrift
REVERTOR 5 MG/ML
BIJSLUITER
Revertor 5 mg/ml Oplossing voor Injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
de vrijgifte:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Revertor 5 mg/ml Oplossing voor Injectie voor honden en katten.
Atipamezolhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Atipamezolhydrochloride
5 mg
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
4.
INDICATIES
Atipamezolhydrochloride is een selectieve a2-antagonist en geïndiceerd voor het ongedaan
maken van het sedatieve effect van medetomidine en dexmedetomidine in honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Fokdieren
- Dieren die lijden aan lever- of nieraandoeningen
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de eerste 10 minuten na
injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen hyperactiviteit,
tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen, braken, verhoogde
ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en ongecontroleerde defecatie optreden.
In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan de hersteltijd niet
verkort zijn na toediening van atipamezol.
Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van medetomidine of
dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken tegen de mogelijkheid van
hypothermie (zelf na het bijkomen uit sedatie).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
REVERTOR 5 MG/ML
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Voor eenmalige intramusculaire toediening.
Atipamezolhydrochloride wordt 15 tot 60 min na toediening van medetomidine- of
dexmedetomidinehydrochloride toegediend.
Honden:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is vijf maal die van de
voorafgaande medetomidinehydrochloride dosis of tienmaal die van de
dexmedetomidinehydrochloride dosis. Vanwege de vijf maal zo hoge concentratie van het
werkzame bestanddeel (atipamezolhydrochloride) in dit product in vergelijking met de
concentratie van preparaten die 1 mg medetomidine hydrochloride per ml bevatten en de 10
maal zo hoge concentratie in vergelijking met de concentratie van preparaten die 0,5 mg
dexmedetomidinehydrochloride bevatten, is er een gelijk volume van beide preparaten nodig.
Doseringsvoorbeeld voor honden:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
oplossing voor injectie
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
(=40 µg/kg lichaamsgewicht)
(=200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexmedetomidine 0,5
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
mg/ml oplossing voor injectie
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 20 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Katten:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is tweeënhalf maal die van de
voorafgaande
medetomidinehydrochloride dosis of vijf keer die van de
REVERTOR 5 MG/ML
Doseringsvoorbeeld katten:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
oplossing voor injectie
voor injectie voor katten
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 80 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexedetomidine 0,5
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
mg/ml oplossing voor injectie
voor injectie voor katten
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 40 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
De hersteltijd wordt verkort tot ongeveer 5 minuten. Het dier wordt mobiel na ongeveer 10
minuten na toediening van het product.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zie rubriek 8.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht. Bewaar de flacon in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Na toediening van het product de dieren op een rustige plaats. Tijdens het bijkomen mogen de
dieren niet buiten toezicht verkeren. Controleer, voordat voer of drinkwater wordt verstrekt,
of het dier weer zijn normale slikreflex heeft.
Omdat er verschillende doseeradviezen zijn, dient off-label gebruik in andere diersoorten dan
de doeldiersoort met voorzichtigheid te gebeuren.
Indien anderen sedativa dan medetomidine zijn gegeven moet worden bedacht dat de effecten
van die andere geneesmiddelen door kunnen blijven werken na het ongedaan maken van het
effect van (dex)medetomidine.
Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen toevallen bij honden en
kramp bij katten kan veroorzaken wanneer het afzonderlijk wordt gebruikt. Gebruik
REVERTOR 5 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Door de sterke farmacologische activiteit van atipamezol moeten huid-, oog- en
slijmvliescontact met het product voorkomen worden. Indien er per ongeluk wat product
geknoeid wordt dient het aangedane gebied onmiddellijk met schoon, stromend water te
worden afgespoeld. Indien irritatie blijft optreden dient medisch advies ingewonnen te
worden.. Verwijder vervuilde kleding die in direct contact met de huid komt.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele ingestie of zelfinjectie te voorkomen. In geval van
accidentele ingestie of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom
wordt het gebruik hiervan afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Een gelijktijdige toediening van atipamezol met andere centraal werkende geneesmiddelen,
zoals diazepam, acepromazine of opiaten, wordt niet aanbevolen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering van atipamezolhydrochloride kan resulteren in een voorbijgaande tachycardie
en vergrote alertheid (hyperactiviteit, spiertrillingen). Indien nodig kunnen deze symptomen
ongedaan worden gemaakt met een (dex)medetomidinehydrochloride dosis die lager is dan
de gebruikelijke klinische dosering.
Indien atipamezolhydrochloride per ongeluk wordt toegediend aan een dier dat niet eerder
met (dex)medetomidinehydrochloride isbehandeld kunnen hyperactiviteit en spiertrillingen
optreden. Deze effecten kunnen ongeveer 15 minuten aanhouden.
Met de verhoogde alertheid bij katten kan het best worden omgegaan door externe prikkels
tot een minimum te beperken.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd in dezelfde injectiespuit.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
REVERTOR 5 MG/ML
BIJSLUITER
Revertor 5 mg/ml Oplossing voor Injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
de vrijgifte:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Revertor 5 mg/ml Oplossing voor Injectie voor honden en katten.
Atipamezolhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Atipamezolhydrochloride
5 mg
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
4.
INDICATIES
Atipamezolhydrochloride is een selectieve a2-antagonist en geïndiceerd voor het ongedaan
maken van het sedatieve effect van medetomidine en dexmedetomidine in honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Fokdieren
- Dieren die lijden aan lever- of nieraandoeningen
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de eerste 10 minuten na
injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen hyperactiviteit,
tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen, braken, verhoogde
ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en ongecontroleerde defecatie optreden.
In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan de hersteltijd niet
verkort zijn na toediening van atipamezol.
Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van medetomidine of
dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken tegen de mogelijkheid van
hypothermie (zelf na het bijkomen uit sedatie).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
REVERTOR 5 MG/ML
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Voor eenmalige intramusculaire toediening.
Atipamezolhydrochloride wordt 15 tot 60 min na toediening van medetomidine- of
dexmedetomidinehydrochloride toegediend.
Honden:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is vijf maal die van de
voorafgaande medetomidinehydrochloride dosis of tienmaal die van de
dexmedetomidinehydrochloride dosis. Vanwege de vijf maal zo hoge concentratie van het
werkzame bestanddeel (atipamezolhydrochloride) in dit product in vergelijking met de
concentratie van preparaten die 1 mg medetomidine hydrochloride per ml bevatten en de 10
maal zo hoge concentratie in vergelijking met de concentratie van preparaten die 0,5 mg
dexmedetomidinehydrochloride bevatten, is er een gelijk volume van beide preparaten nodig.
Doseringsvoorbeeld voor honden:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
oplossing voor injectie
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
(=40 µg/kg lichaamsgewicht)
(=200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexmedetomidine 0,5
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
mg/ml oplossing voor injectie
voor injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 20 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Katten:
De intramusculaire atipamezolhydrochloride dosis [in µg] is tweeënhalf maal die van de
voorafgaande
medetomidinehydrochloride dosis of vijf keer die van de
REVERTOR 5 MG/ML
Doseringsvoorbeeld katten:
Dosering Medetomidine 1 mg/ml Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
oplossing voor injectie
voor injectie voor katten
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 80 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
Dosering Dexedetomidine 0,5
Dosering Revertor 5 mg/ml oplossing
mg/ml oplossing voor injectie
voor injectie voor katten
0,08 ml/kg lichaamsgewicht ,
0,04 ml/kg lichaamsgewicht,
(= 40 µg/kg lichaamsgewicht)
(= 200 µg/kg lichaamsgewicht)
De hersteltijd wordt verkort tot ongeveer 5 minuten. Het dier wordt mobiel na ongeveer 10
minuten na toediening van het product.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zie rubriek 8.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht. Bewaar de flacon in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP:.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Na toediening van het product de dieren op een rustige plaats. Tijdens het bijkomen mogen de
dieren niet buiten toezicht verkeren. Controleer, voordat voer of drinkwater wordt verstrekt,
of het dier weer zijn normale slikreflex heeft.
Omdat er verschillende doseeradviezen zijn, dient off-label gebruik in andere diersoorten dan
de doeldiersoort met voorzichtigheid te gebeuren.
Indien anderen sedativa dan medetomidine zijn gegeven moet worden bedacht dat de effecten
van die andere geneesmiddelen door kunnen blijven werken na het ongedaan maken van het
effect van (dex)medetomidine.
Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen toevallen bij honden en
kramp bij katten kan veroorzaken wanneer het afzonderlijk wordt gebruikt. Gebruik
REVERTOR 5 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Door de sterke farmacologische activiteit van atipamezol moeten huid-, oog- en
slijmvliescontact met het product voorkomen worden. Indien er per ongeluk wat product
geknoeid wordt dient het aangedane gebied onmiddellijk met schoon, stromend water te
worden afgespoeld. Indien irritatie blijft optreden dient medisch advies ingewonnen te
worden.. Verwijder vervuilde kleding die in direct contact met de huid komt.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele ingestie of zelfinjectie te voorkomen. In geval van
accidentele ingestie of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Daarom
wordt het gebruik hiervan afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Een gelijktijdige toediening van atipamezol met andere centraal werkende geneesmiddelen,
zoals diazepam, acepromazine of opiaten, wordt niet aanbevolen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Overdosering van atipamezolhydrochloride kan resulteren in een voorbijgaande tachycardie
en vergrote alertheid (hyperactiviteit, spiertrillingen). Indien nodig kunnen deze symptomen
ongedaan worden gemaakt met een (dex)medetomidinehydrochloride dosis die lager is dan
de gebruikelijke klinische dosering.
Indien atipamezolhydrochloride per ongeluk wordt toegediend aan een dier dat niet eerder
met (dex)medetomidinehydrochloride isbehandeld kunnen hyperactiviteit en spiertrillingen
optreden. Deze effecten kunnen ongeveer 15 minuten aanhouden.
Met de verhoogde alertheid bij katten kan het best worden omgegaan door externe prikkels
tot een minimum te beperken.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd in dezelfde injectiespuit.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
REVERTOR 5 MG/ML
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
