Rilatine modified release 40 mg

Rilatine 10 mg tabletten
Rilatine Modified Release 10 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Rilatine Modified Release 20 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Rilatine Modified Release 30 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Rilatine Modified Release 40 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Methylfenidaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want
er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Rilatine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rilatine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
R
ilatine Modified Release en Rilatine 10 m
g tabletten:
Waarvoor wordt Rilatine ingenomen?
Rilatine wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(ADHD ­ `Attention Deficit Hyperactivity Disorder').
Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren van 6 tot 18
jaar.
Het wordt pas gebruikt nadat behandelingen zijn geprobeerd waarbij geen
geneesmiddelen worden gebruikt.
Dit kan gaan om gespreks- en gedragstherapie.
Rilatine is niet aangewezen voor gebruik als behandeling voor ADHD bij kinderen jonger dan
6 jaar en ook niet bij volwassenen.
Het is niet bekend of het veilig of nuttig is voor deze
personen.
Hoe werkt Rilatine?
Rilatine verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen die onvoldoende actief
zijn. Het geneesmiddel kan helpen bij het verbeteren van de aandacht (tijdspanne dat men
aandachtig is) en de concentratie, en bij het verminderen van impulsief gedrag.
Het geneesmiddel wordt gegeven als onderdeel van een behandelprogramma dat gewoonlijk
uit het volgende bestaat:
psychologische,
opvoedkundige en
sociale therapie.
Informatie over ADHD
Kinderen en jongeren met ADHD:
vinden het moeilijk om stil te zitten en
vinden het moeilijk om zich te concentreren.
Het is niet hun schuld dat ze deze dingen niet kunnen.
Veel kinderen en jongeren hebben het lastig met deze dingen.
Met ADHD kan dit echter
problemen geven in het alledaagse leven.
Kinderen en jongeren met ADHD kunnen
leerproblemen hebben en kunnen problemen hebben met het maken van huiswerk.
Ze
vinden het moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jongere.
A
lleen Rilatine 10 m
g tabletten:
Ander gebruik van methylfenidaat:
narcolepsie
Soms schrijven artsen Rilatine voor als behandeling voor narcolepsie.
Narcolepsie is een slaapaanvalstoornis. Patiënten met narcolepsie hebben herhaaldelijk
aanvallen van onbedwingbare slaperigheid overdag, zelfs als ze 's
nachts goed slapen.
Rilatine 10 mg tabletten worden gebruikt om overmatige slaperigheid overdag onder
controle te houden.
Narcolepsie moet door een arts zijn vastgesteld door het ontwaak-slaap-patroon vast te
leggen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U hebt een schildklierprobleem.
U hebt verhoogde druk in uw oog (glaucoom).
U hebt een tumor van de bijnier (feochromocytoom).
U hebt een eetstoornis waarbij u geen honger voelt of waarbij u niet wilt eten, zoals
anorexia nervosa.
U hebt een hoge bloeddruk of vernauwing van de bloedvaten, wat pijn in de armen en
benen kan veroorzaken.
U hebt ooit hartproblemen gehad, zoals een hartaanval, een onregelmatige hartslag, pijn
en ongemakkelijk voel op de borst, hartfalen, een hartaandoening, of werd geboren met
een hartprobleem.
U hebt een probleem met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een beroerte, zwelling en
verzwakking van een deel van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde
bloedvaten, of ontstoken bloedvaten (vasculitis).
U hebt problemen met de geestelijke gezondheid, zoals:
-
een psychopathische of borderlinepersoonlijkheidsstoornis,
- abnormale gedachten of visioenen of een ziekte die schizofrenie wordt genoemd,
- tekenen van een ernstige stemmingsstoornis, zoals:
o zichzelf willen doden,
o ernstige depressie, waarbij u erg verdrietig bent, zich waardeloos en hopeloos
voelt,
o manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker vóór de behandeling als u of uw kind:
lever- of nierproblemen heeft
epileptische aanvallen (stuipen, convulsies, epilepsie) of afwijkende hersenscans (eeg's)
heeft
ooit alcohol, voorgeschreven geneesmiddelen of drugs heeft misbruikt of eraan
verslaafd was
een vrouw bent/is die al menstrueert (zie het punt `Zwangerschap en borstvoeding'
hieronder)
moeilijk onder controle te houden, herhaalde trekkende bewegingen met een deel of
delen van het lichaam heeft of herhaaldelijk geluiden maakt of woorden zegt
hoge bloeddruk heeft
een hartaandoening heeft die niet wordt vermeld onder het punt `Wanneer mag u of uw
kind dit middel niet gebruiken?'
een probleem met de geestelijke gezondheid heeft die niet wordt vermeld onder het punt
`Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?'.
Andere problemen met de
geestelijke gezondheid omvatten de volgende:
-
stemmingswisselingen (van een manische periode tot een depressieve periode -
`bipolaire stoornis' genoemd)
- voor het eerst agressief of vijandig gedrag vertoont, of verergering van agressief
gedrag
- dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn (hallucinaties)
- dingen denkt die niet echt zijn (waanideeën)
- ongewoon achterdochtig bent/is (paranoia)
- zich onrustig, angstig of gespannen voelt
- zich terneergeslagen of schuldig voelt.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de hierboven vermelde situaties op u of uw kind
van toepassing is voordat u of uw kind de behandeling start.
Dit is omdat methylfenidaat
deze problemen erger kan maken.
Uw arts zal willen opvolgen welk effect het geneesmiddel
op u of uw kind heeft.
Tijdens de behandeling kunnen jongens en adolescenten onverwacht aanhoudende erecties
krijgen. Dit kan pijnlijk zijn en kan te allen tijde optreden. Het is belangrijk dat u onmiddellijk
contact opneemt met uw arts indien uw erectie langer dan twee uur aanhoudt, vooral indien
dit pijnlijk is.
Welke controles zal uw arts uitvoeren voordat u of uw kind methylfenidaat begint in te
nemen?
Deze controles dienen om te bepalen of methylfenidaat het aangewezen geneesmiddel is
voor u of uw kind. Uw arts zal het volgende met u bespreken:
alle andere geneesmiddelen die u of uw kind inneemt
of er sprake is van een voorgeschiedenis van plotseling, onverklaard overlijden in de
familie
eventuele andere medische aandoeningen (zoals hartaandoeningen) die u of uw
familieleden mogelijk hebben
hoe u of uw kind zich voelt, bijvoorbeeld of u zich emotioneel voelt, vreemde gedachten
heeft of als u of uw kind deze gevoelens ooit heeft gehad
of er in de familie een voorgeschiedenis van tics is (lastig onder controle te houden,
herhaalde trekkende bewegingen met een deel of delen van het lichaam of herhaaldelijk
geluiden maken of woorden zeggen)
eventuele problemen met de geestelijke gezondheid of gedragsproblemen die u, uw kind
depressieve periode - `bipolaire stoornis' genoemd). Uw arts zal uw voorgeschiedenis
met betrekking tot uw geestelijke gezondheid doornemen en zal nagaan of een familielid
een voorgeschiedenis van zelfdoding, bipolaire stoornis of depressie heeft.
Het is belangrijk dat u zo veel mogelijk informatie geeft, zodat uw arts kan bepalen of
methylfenidaat het aangewezen geneesmiddel is voor u of uw kind. Uw arts kan bepalen dat
nog andere medische onderzoeken nodig zijn voordat u dit geneesmiddel begint in te
nemen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u of uw kind naast Rilatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u of uw kind dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?
U neemt een geneesmiddel in dat `monoamineoxidaseremmer' (MAO-remmer) wordt
genoemd en dat gebruikt wordt voor depressie, of hebt in de laatste 14
dagen een MAO-
remmer gebruikt. Wanneer een MAO-remmer in combinatie met een methylfenidaat
wordt gebruikt, kan dit leiden tot een plotselinge stijging van uw bloeddruk.
Als u of uw kind andere geneesmiddelen inneemt, kan methylfenidaat een invloed hebben op
de manier waarop die werken of kan het bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind een van
de volgende geneesmiddelen inneemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u of uw
kind methylfenidaat inneemt:
andere geneesmiddelen voor depressie

geneesmiddelen voor ernstige problemen met de geestelijke gezondheid
geneesmiddelen voor epilepsie
geneesmiddelen voor het verlagen of verhogen van de bloeddruk

sommige middelen tegen hoest en verkoudheid die bestanddelen bevatten die de
bloeddruk kunnen beïnvloeden.
Het is belangrijk dat u dit met uw apotheker bespreekt
wanneer u een van deze producten koopt
geneesmiddelen die het bloed verdunnen om het ontstaan van bloedstolsels te
voorkomen.
Als u twijfelt of een van de geneesmiddelen die u of uw kind inneemt tot de hierboven
vermelde lijst behoort, vraag het dan aan uw arts of apotheker voordat u methylfenidaat
inneemt.
Moet u een operatie ondergaan?
Vertel het uw arts als u of uw kind een operatie moet ondergaan. U of uw kind mag op de
dag van de operatie geen methylfenidaat innemen als een bepaald type anestheticum wordt
gebruikt. Dit is omdat de kans bestaat dat de bloeddruk tijdens de operatie plotseling stijgt.
Drugtests
Dit geneesmiddel kan een positieve uitslag geven wanneer op drugsgebruik wordt getest.
Dit
omvat ook tests die bij sport worden gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
R
ilatine 10 m
g tabletten:
Inname van methylfenidaat met voedsel kan maagpijn, een ziek gevoel of ziek zijn doen
verdwijnen.
Inname van methylfenidaat met alcohol
R
ilatine Modified Release en Rilatine 10 m
g tabletten:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u of is uw dochter zwanger, denkt u of uw dochter zwanger te zijn, wilt u of uw dochter
zwanger worden of geeft u of uw dochter borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u of uw dochter dit geneesmiddel gebruikt.
Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het
algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de
eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer
informatie geven over dit risico. Vertel het uw arts of apotheker voordat u methylfenidaat
gebruikt als u of uw dochter:
seksueel actief bent/is. Uw arts zal voorbehoedsmiddelen met u bespreken.

(mogelijk) zwanger bent/is. Uw arts zal bepalen of u of uw dochter methylfenidaat mag
innemen.
borstvoeding geeft of van plan bent/is om borstvoeding te geven.
Het is mogelijk dat
methylfenidaat in de moedermelk terechtkomt.
Daarom zal uw arts bepalen of u of uw
dochter borstvoeding mag geven terwijl u of uw dochter methylfenidaat inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U of uw kind kan zich duizelig voelen, concentratieproblemen hebben of een wazig zicht
hebben wanneer u of uw kind methylfenidaat inneemt.
Als dat het geval is, kan het gevaarlijk
zijn om bijvoorbeeld een voertuig te besturen, machines te gebruiken, te fietsen, paard te
rijden of in bomen te klimmen.
Rilatine 10 mg tabletten bevatten lactose en tarwezetmeel
Dit geneesmiddel bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u of uw kind heeft
meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u of uw kind dit middel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat tarwezetmeel. Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer
kleine hoeveelheid gluten en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u
coeliakie heeft. Eén gram bevat niet meer dan 100 microgram gluten. Als u allergisch bent
voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Rilatine Modified Release bevat sucrose
Dit geneesmiddel bevat sucrose (een soort suiker). Indien uw arts u of uw kind heeft
meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u of uw kind dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Hoeveel innemen?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gewoonlijk zal uw arts de behandeling starten met een lage dosis en deze, naar
behoefte, geleidelijk aan verhogen.
De maximale dosis per dag bedraagt 60
mg.
R
ilatine 10 m
g tabletten:
Neem Rilatine eenmaal of tweemaal per dag in (bijvoorbeeld bij het ontbijt en/of bij de
lunch).
De tabletten moeten met een glas water worden ingeslikt.