Rilexine 500 dry cow 63,09 mg/g vial

RILEXINE 500 DRY COW
B. BIJSLUITER
RILEXINE 500 DRY COW
RILEXINE 500 Dry Cow 63,9 mg/g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant v e rantwoordelijk voor de
vrijgifte:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
D
istributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 500 Dry Cow 63,9 mg/g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel :
Cefalexine (als benzathine) ........................ 375 mg voor een injector van 8 g
(wat overeenkomt met 504,7 mg cefalexine benzathine)
Hulpstoffen :
Aluminiumstearaat, harde paraffine, vloeibare paraffine.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling tijdens de droogstand van mastitis, die wordt veroorzaakt door Staphylococcus aureus,
Staphylococcus spp. en Streptococcus spp., die gevoelig zijn voor cefalexine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of andere bèta-lactam antibiotica of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie voor cefalosporines of andere bèta-lactam
antibiotica.
Risico op kruisgevoeligheid met penicillines.
6.
BIJWERKINGEN
Het kan voorkomen dat tijdelijk een lokale irritatie optreedt.
In geval van een overgevoeligheidsreactie dient een symptomatische behandeling ingesteld.
RILEXINE 500 DRY COW
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Per kwartier, de inhoud van één injector inspuiten, na het volledig leegmelken en het ontsmetten van
het uiteinde van de speen. Voor elke speen een ander doekje gebruiken om schoon te maken. Voorkom
dat het uiteinde van de injectors besmet wordt door de vingers.
Het kwartier voorzichtig masseren om de verspreiding van het diergeneesmiddel te versnellen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om te voorkomen dat, tijdens het inspuiten van het diergeneesmiddel, de uier wordt besmet door
bacteriën die aanwezig zijn op de speen, dienen de voorzorgsmaatregelen, die hierboven staan
beschreven, nauwgezet te worden gerespecteerd.
10.
WACHTTIJD
Melk:
12 uur na het kalven als de droogstand periode groter of gelijk is aan 42 dagen.
42,5 dagen na de behandeling, als de droogstand periode minder dan 42 dagen is.
(Orgaan)Vlees :
4 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
In de oorspronkelijke verpakking bewaren. Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om te voorkomen dat, tijdens het inspuiten van het diergeneesmiddel, de uier wordt besmet door
bacteriën die aanwezig zijn op de speen, dienen de voorzorgsmaatregelen, die hieronder staan
beschreven, nauwgezet te worden gerespecteerd.
RILEXINE 500 DRY COW
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inademing, inname of
huidcontact.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cefalosporines en vice versa.
Cefalexine dient uitsluitend gebruikt te worden op basis van de uitkomst van een gevoeligheidstest,
met in achtneming van de officiële, nationale en regionale antibiotica regelgeving.
Niet omgaan met dit diergeneesmiddel in geval van overgevoeligheid, of indien u geadviseerd wordt niet
met dit soort mengsels te werken.
Ga voorzichtig om met dit diergeneesmiddel om aanraking te voorkomen.
In geval van oog- en huidcontact, onmiddellijk spoelen met water.
Raadpleeg een arts indien symptomen zoals huiderythema optreden en toon hem/haar deze waarschuwing.
Raadpleeg met spoed een arts indien symptomen optreden die ernstiger zijn zoals gezichts-, lip- of
oogoedeem of ademhalingsproblemen.
De handen wassen na het toedienen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet toedienen binnen de 2 maanden vóór het verwachte afkalven.
Niet toedienen tijdens de lactatieperiode.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig gebruiken met bacteriostatische antibiotica.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens
lokale voorschriften
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 4, 12, 24, 36, 60, 120 intramammaire injectoren van 8 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V166162