Rilexine 75 75 mg
Notice – Version NL
RILEXINE 75
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
RILEXINE 75
BIJSLUITER
Rilexine 75
mg tablet voor katten en kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rilexine 75
mg tablet voor katten en kleine honden
Cephalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Cephalexine (monohydraat) ........................................ 75 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van huid- en urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij
honden.
Behandeling van urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij katten.
Behandeling van huid- en onderhuidse infecties (wonden en abcessen) bij katten veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen (waaronder
Pasteurella spp.
en
Staphylococcus spp.).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor cefalosporines. Risico op een
gekruiste overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico bij dieren die aan een nefropathie
lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid, hyperthermie, hematotoxiciteit (zeldzame wijziging van plasmatische parameters),
nefrotoxiciteit, braken en diarree zijn mogelijk bij dieren.
Tijdens klinisch onderzoek bij katten werden vaak periodes waargenomen waar de katten tijdelijk licht
braakten en diarree hadden (3,0% en 3,8% respectievelijk bij de behandelde katten). In de meeste
gevallen duurde dit slechts één dag. Deze effecten waren omkeerbaar zonder symptomatische
behandeling en zonder dat de behandeling met diergeneesmiddel werd onderbroken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Notice – Version NL
RILEXINE 75
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) en WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosis bedraagt 15 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag gedurende 5 dagen, wat
overeenkomt met 1 tablet à 75 mg per 5 kg lichaamsgewicht voor katten en kleine honden, tweemaal
per dag gedurende 5 dagen.
Het diergeneesmiddel kan, indien nodig, worden platgedrukt of worden toegevoegd aan het voedsel.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen cefalexine verhogen en de effectiviteit van behandeling met penicillines
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Aangezien de gevoeligheid van bacteriën voor het werkzame bestanddeel heel uiteenlopend is, wordt
aanbevolen om vóór gebruik bacteriologische proefmonsters te nemen en een antibiogram uit te
voeren.
Net zoals bij elk antibioticum dat vooral via de nieren wordt uitgescheiden, kan het werkzame
bestanddeel zich in het organisme ophopen indien de nierfunctie aangetast is.
De dosis beperken en niet gelijktijdig toedienen met andere producten waarvan bekend is dat ze
nefrotoxisch zijn in geval van nierinsufficiëntie.
Geen puppies behandelen die minder dan 1 kg wegen of kittens jonger dan 9 weken.
Notice – Version NL
RILEXINE 75
Gezien de tabletten zeer smakelijk zijn voor zowel honden als katten, bestaat het gevaar dat de dieren
specifiek hiernaar gaan zoeken met als gevolg een overmatige inname. Het diergeneesmiddel moeten
bijgevolg bewaard worden buiten het bereik van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
De cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) tot gevolg hebben na het inspuiten, inademen,
inslikken of na huidcontact. Gevoeligheid voor penicillines kan leiden tot een kruisgevoeligheid voor
cefalosporines, en omgekeerd. Allergische reacties voor deze stoffen kunnen in enkele gevallen ernstig
zijn.
1. Het product niet hanteren indien bekend is dat u gevoelig bent of indien u werd ontraden om
met dergelijke producten te werken.
2. Hanteer het product voorzichtig om elke blootstelling te vermijden. Handen wassen na de
toediening.
3.Indien reacties optreden na blootstelling, zoals huiduitslag, dient een arts te worden
geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Indien het gezicht, de lippen of de
ogen opzwellen of in geval van ademhalingsproblemen dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd.
Ineractie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De combinatie van eerste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica, aminoglycosiden en
bepaalde diuretica (furosemide) kan de niertoxiciteit doen toenemen.
Het gelijktijdig gebruik van bacteriostatische middelen (tetracyclines, chlorapfenicol, macrolidenen
rifampicine) kan leiden tot antagonistische effecten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Onderzoek dat is uitgevoerd met tot 5 maal de aanbevolen dosering van 15 mg/kg heeft aangetoond
dat het diergeneesmiddel goed verdragen wordt
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 2, 3, 4, 20 of 30 Alu/Alu blisterverpakkingen met 7 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V162671
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Notice – Version NL
RILEXINE 75
RILEXINE 75
RILEXINE 75
BIJSLUITER
Rilexine 75 mg tablet voor katten en kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rilexine 75 mg tablet voor katten en kleine honden
Cephalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Cephalexine (monohydraat) ........................................ 75 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van huid- en urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij
honden.
Behandeling van urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij katten.
Behandeling van huid- en onderhuidse infecties (wonden en abcessen) bij katten veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen (waaronder Pasteurella spp. en Staphylococcus spp.).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor cefalosporines. Risico op een
gekruiste overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico bij dieren die aan een nefropathie
lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia's, hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid, hyperthermie, hematotoxiciteit (zeldzame wijziging van plasmatische parameters),
nefrotoxiciteit, braken en diarree zijn mogelijk bij dieren.
Tijdens klinisch onderzoek bij katten werden vaak periodes waargenomen waar de katten tijdelijk licht
braakten en diarree hadden (3,0% en 3,8% respectievelijk bij de behandelde katten). In de meeste
gevallen duurde dit slechts één dag. Deze effecten waren omkeerbaar zonder symptomatische
behandeling en zonder dat de behandeling met diergeneesmiddel werd onderbroken.
RILEXINE 75
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) en WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosis bedraagt 15 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag gedurende 5 dagen, wat
overeenkomt met 1 tablet à 75 mg per 5 kg lichaamsgewicht voor katten en kleine honden, tweemaal
per dag gedurende 5 dagen.
Het diergeneesmiddel kan, indien nodig, worden platgedrukt of worden toegevoegd aan het voedsel.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen cefalexine verhogen en de effectiviteit van behandeling met penicillines
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
RILEXINE 75
Gezien de tabletten zeer smakelijk zijn voor zowel honden als katten, bestaat het gevaar dat de dieren
specifiek hiernaar gaan zoeken met als gevolg een overmatige inname. Het diergeneesmiddel moeten
bijgevolg bewaard worden buiten het bereik van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
De cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) tot gevolg hebben na het inspuiten, inademen,
inslikken of na huidcontact. Gevoeligheid voor penicillines kan leiden tot een kruisgevoeligheid voor
cefalosporines, en omgekeerd. Allergische reacties voor deze stoffen kunnen in enkele gevallen ernstig
zijn.
1. Het product niet hanteren indien bekend is dat u gevoelig bent of indien u werd ontraden om
met dergelijke producten te werken.
2. Hanteer het product voorzichtig om elke blootstelling te vermijden. Handen wassen na de
toediening.
3.Indien reacties optreden na blootstelling, zoals huiduitslag, dient een arts te worden
geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Indien het gezicht, de lippen of de
ogen opzwellen of in geval van ademhalingsproblemen dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd.
Ineractie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De combinatie van eerste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica, aminoglycosiden en
bepaalde diuretica (furosemide) kan de niertoxiciteit doen toenemen.
Het gelijktijdig gebruik van bacteriostatische middelen (tetracyclines, chlorapfenicol, macrolidenen
rifampicine) kan leiden tot antagonistische effecten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Onderzoek dat is uitgevoerd met tot 5 maal de aanbevolen dosering van 15 mg/kg heeft aangetoond
dat het diergeneesmiddel goed verdragen wordt
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 2, 3, 4, 20 of 30 Alu/Alu blisterverpakkingen met 7 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V162671
RILEXINE 75
BIJSLUITER
Rilexine 75 mg tablet voor katten en kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rilexine 75 mg tablet voor katten en kleine honden
Cephalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Cephalexine (monohydraat) ........................................ 75 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van huid- en urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij
honden.
Behandeling van urinewegeninfecties veroorzaakt door cefalexine-gevoelige kiemen, bij katten.
Behandeling van huid- en onderhuidse infecties (wonden en abcessen) bij katten veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen (waaronder Pasteurella spp. en Staphylococcus spp.).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor cefalosporines. Risico op een
gekruiste overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico bij dieren die aan een nefropathie
lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia's, hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid, hyperthermie, hematotoxiciteit (zeldzame wijziging van plasmatische parameters),
nefrotoxiciteit, braken en diarree zijn mogelijk bij dieren.
Tijdens klinisch onderzoek bij katten werden vaak periodes waargenomen waar de katten tijdelijk licht
braakten en diarree hadden (3,0% en 3,8% respectievelijk bij de behandelde katten). In de meeste
gevallen duurde dit slechts één dag. Deze effecten waren omkeerbaar zonder symptomatische
behandeling en zonder dat de behandeling met diergeneesmiddel werd onderbroken.
RILEXINE 75
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) en WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosis bedraagt 15 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag gedurende 5 dagen, wat
overeenkomt met 1 tablet à 75 mg per 5 kg lichaamsgewicht voor katten en kleine honden, tweemaal
per dag gedurende 5 dagen.
Het diergeneesmiddel kan, indien nodig, worden platgedrukt of worden toegevoegd aan het voedsel.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen cefalexine verhogen en de effectiviteit van behandeling met penicillines
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
RILEXINE 75
Gezien de tabletten zeer smakelijk zijn voor zowel honden als katten, bestaat het gevaar dat de dieren
specifiek hiernaar gaan zoeken met als gevolg een overmatige inname. Het diergeneesmiddel moeten
bijgevolg bewaard worden buiten het bereik van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
De cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) tot gevolg hebben na het inspuiten, inademen,
inslikken of na huidcontact. Gevoeligheid voor penicillines kan leiden tot een kruisgevoeligheid voor
cefalosporines, en omgekeerd. Allergische reacties voor deze stoffen kunnen in enkele gevallen ernstig
zijn.
1. Het product niet hanteren indien bekend is dat u gevoelig bent of indien u werd ontraden om
met dergelijke producten te werken.
2. Hanteer het product voorzichtig om elke blootstelling te vermijden. Handen wassen na de
toediening.
3.Indien reacties optreden na blootstelling, zoals huiduitslag, dient een arts te worden
geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Indien het gezicht, de lippen of de
ogen opzwellen of in geval van ademhalingsproblemen dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd.
Ineractie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De combinatie van eerste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica, aminoglycosiden en
bepaalde diuretica (furosemide) kan de niertoxiciteit doen toenemen.
Het gelijktijdig gebruik van bacteriostatische middelen (tetracyclines, chlorapfenicol, macrolidenen
rifampicine) kan leiden tot antagonistische effecten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Onderzoek dat is uitgevoerd met tot 5 maal de aanbevolen dosering van 15 mg/kg heeft aangetoond
dat het diergeneesmiddel goed verdragen wordt
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 2, 3, 4, 20 of 30 Alu/Alu blisterverpakkingen met 7 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V162671
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
