Rivaroxaban sandoz gmbh 15 mg + 20 mg

Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg + 20 mg filmomhulde tabletten
Starterspakket
Niet geschikt voor gebruik bij kinderen
rivaroxaban
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rivaroxaban Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Rivaroxaban Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Rivaroxaban Sandoz GmbH bevat de werkzame stof rivaroxaban en wordt ingenomen door volwassenen:
· om te voorkomen dat er bloedstolsels worden gevormd in uw hersenen (beroerte) en andere
bloedvaten in uw lichaam als u een vorm van onregelmatige hartslag heeft die niet-valvulair
atriumfibrilleren wordt genoemd.
· om bloedstolsels in de aderen van uw benen (diepveneuze trombose) en in de bloedvaten van
uw longen (longembolie) te behandelen en om te voorkomen dat opnieuw bloedstolsels worden
gevormd in de bloedvaten van uw benen en/of longen.
Rivaroxaban Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen, antithrombotica genoemd. Het werkt
door een bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren om zo de neiging om bloedstolsels te vormen te
verminderen.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?
· Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
· Als u een ernstige bloeding heeft.
· Als u een ziekte of aandoening heeft in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige
bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of
oogoperatie).
· Als u geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban
of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert, of wanneer u heparine krijgt
via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden.
· Als u een leverziekte heeft en daardoor een verhoogde kans op bloedingen.
Neem Rivaroxaban Sandoz GmbH niet in en vertel het uw arts wanneer één van deze situaties op u van
toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Wees extra voorzichtig met Rivaroxaban Sandoz GmbH
· als u een verhoogde kans op bloedingen heeft, wat het geval kan zijn bij:
- ernstige nierziekte, omdat uw nierfunctie invloed kan hebben op de hoeveelheid
geneesmiddel die in uw lichaam werkzaam is
- andere geneesmiddelen die u gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine,
dabigatran, apixaban of heparine), wanneer uw antistollingsbehandeling verandert, of
wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om dit buisje open te
houden (zie de rubriek `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
- bloedingsziekten
- een zeer hoge bloeddruk, die niet door geneesmiddelen onder controle gebracht is
- maag- of darmziekten die bloedingen kunnen veroorzaken, bijv. ontsteking van de
darmen of maag, of ontsteking van de slokdarm bijv. als gevolg van gastro-oesofageale
refluxziekte (ziekte waarbij maagzuur omhoog komt in de slokdarm) of tumoren in de
maag of de darmen of de voortplantingsorganen of de urinewegen
- een probleem met de bloedvaten achterin uw ogen (retinopathie)
- een longziekte waarbij uw bronchiën verwijd zijn en gevuld met pus (bronchiëctasie),
of een eerder opgetreden longbloeding
· als u een kunsthartklep heeft
· als u weet dat u lijdt aan antifosfolipidesyndroom (een aandoening van het immuunsysteem
dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt). Vertel dit aan uw behandelend arts,
die zal besluiten of de behandeling wellicht moet worden aangepast
· als uw arts vaststelt dat uw bloeddruk niet stabiel is of wanneer een andere behandeling of een
operatie staat gepland om de bloedstolsels uit uw longen te halen.
Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban
Sandoz GmbH inneemt. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit geneesmiddel moet krijgen en of
u extra gecontroleerd moet worden.
Als u een operatie moet ondergaan
· is het heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Rivaroxaban Sandoz GmbH precies op de
tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld.
· Als er bij uw operatie een katheter of injectie in uw wervelkolom geplaatst wordt (bijv. bij
epidurale of spinale anesthesie of pijnbestrijding):
- is het zeer belangrijk om Rivaroxaban Sandoz GmbH in te nemen voorafgaand aan en
na afloop van de injectie of het verwijderen van de katheter op exact de momenten die
uw arts u heeft verteld
- moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u last krijgt van gevoelloosheid of zwakte
van de benen of problemen met uw darmen of blaas ervaart na de anesthesie, omdat er
dan spoedeisende zorg nodig is.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Rivaroxaban Sandoz GmbH starterspakket wordt
niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Het is specifiek bedoeld voor de start van de behandeling van volwassen patiënten en niet geschikt voor
gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rivaroxaban Sandoz GmbH nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
- bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bijv. fluconazol, itraconazol, voriconazol,
posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht
- ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het
lichaam te veel cortisol produceert)
- bepaalde geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (bijv. claritromycine, erytromycine)
- bepaalde antivirale geneesmiddelen tegen hiv/aids (bijv. ritonavir)
- andere geneesmiddelen om bloedstolling te verminderen (bijv. enoxaparine, clopidogrel of
vitamine K-antagonisten zoals warfarine en acenocoumarol)
- ontstekingsremmers en pijnstillers (bijv. naproxen of acetylsalicylzuur)
- dronedarone, een geneesmiddel om onregelmatige hartslag te behandelen
- bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van depressie (selectieve serotonine-
heropnameremmers (SSRI's) of serotonine-norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's))
Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u
Rivaroxaban Sandoz GmbH inneemt, omdat deze middelen het effect van Rivaroxaban Sandoz GmbH
kunnen versterken. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit geneesmiddel moet krijgen en
of u extra gecontroleerd moet worden.
Als uw arts denkt dat u een hoger risico heeft op het krijgen van een maag- of darmzweer, kan hij een
preventieve zweerbehandeling geven.
Als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijv. fenytoïne, carbamazepine,
fenobarbital)
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel tegen depressie
- rifampicine, een antibioticum
Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u
Rivaroxaban Sandoz GmbH inneemt, omdat deze middelen het effect van Rivaroxaban Sandoz GmbH
kunnen verminderen. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met Rivaroxaban Sandoz GmbH
moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Rivaroxaban Sandoz GmbH niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft
. Als u zwanger zou
kunnen worden, moet u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Rivaroxaban Sandoz
GmbH inneemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts; hij/zij zal dan besluiten hoe u verder behandeld moet worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rivaroxaban Sandoz GmbH kan duizeligheid (vaak voorkomende bijwerking) of flauwvallen (soms
voorkomende bijwerking) veroorzaken (zie rubriek 4, 'Mogelijke bijwerkingen'). Bestuur geen auto of ander
voertuig, rijd niet met een fiets en gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van deze
symptomen.
Rivaroxaban Sandoz GmbH bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
U moet Rivaroxaban Sandoz GmbH innemen tijdens een maaltijd.
Als u er moeite mee heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over andere
manieren om Rivaroxaban Sandoz GmbH in te nemen. De tablet mag worden geplet en gemengd met water of
appelmoes, vlak voordat u hem inneemt. Dit mengsel dient onmiddellijk gevolgd te worden door voedsel.
Als het nodig is, kan uw arts u de vermalen tablet ook via een maagsonde geven.
Hoeveel moet u innemen?
De geadviseerde dosering in de eerste 3 weken is tweemaal daags één tablet Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg
en na 3 weken eenmaal daags één tablet Rivaroxaban Sandoz GmbH 20 mg.
Dit starterspakket met Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg en 20 mg is alleen bedoeld voor de eerste 4 weken
van behandeling. Nadat het starterspakket is gebruikt, zal de behandeling worden voortgezet met Rivaroxaban
Sandoz GmbH 20 mg eenmaal daags zoals uw arts u heeft verteld.
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts besluiten de dosering voor de behandeling na 3 weken te verlagen tot
eenmaal daags één tablet Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg als het risico op een bloeding groter is dan het
risico op het krijgen van een nieuw bloedstolsel.
Wanneer moet u Rivaroxaban Sandoz GmbH innemen?
Neem de tablet(ten) elke dag in totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen.
Probeer om de tablet(ten) elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, dan vergeet u de tablet minder snel. Uw
arts zal beslissen hoe lang u de behandeling moet voortzetten.
Om bloedstolsels in de hersenen (beroerte) en in andere bloedvaten in uw lichaam te voorkomen: als uw
hartritme moet worden hersteld met behulp van een procedure genaamd cardioversie, neem dan Rivaroxaban
Sandoz GmbH in op de tijdstippen zoals uw arts u dat heeft verteld.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel Rivaroxaban Sandoz GmbH tabletten heeft ingenomen. Door te
veel Rivaroxaban Sandoz GmbH in te nemen, wordt de kans op bloedingen verhoogd.
Wanneer u te veel van Rivaroxaban Sandoz GmbH heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u één tablet van 15 mg
tweemaal daags neemt en een dosis vergeten bent, neem deze dan zodra u eraan
denkt. Neem niet meer dan twee tabletten van 15 mg op één dag. Als u een dosis vergeten bent, kunt u twee
tabletten van 15 mg tegelijk innemen om in totaal twee tabletten (30 mg) op één dag te krijgen. De volgende
dag moet u doorgaan met tweemaal daags één tablet van 15 mg in te nemen.
Als u één tablet van 20 mg
eenmmaal daags neemt en u een dosis vergeten bent, neem de tablet dan in zodra
u eraan denkt. Neem niet meer dan één tablet in één dag om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende
dag de volgende tablet in en blijf dan normaal eenmaal daags een tablet innemen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het innemen van Rivaroxaban Sandoz GmbH zonder eerst met uw arts te overleggen, omdat
Rivaroxaban Sandoz GmbH een ernstige aandoening behandelt en voorkomt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Net als andere, vergelijkbare geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels verminderen, kan Rivaroxaban
Sandoz GmbH bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Zeer hevige bloedingen
kunnen een plotselinge verlaging van de bloeddruk veroorzaken (shock). In sommige gevallen merkt u niet
veel van de bloeding.
Vertel het direct aan uw arts als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:
Tekenen van een bloeding
-
bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (klachten kunnen zijn hoofdpijn, zwakte aan één zijde,
overgeven, epileptische aanvallen, verminderd bewustzijn en stijve nek. Dit is een ernstige medische
noodsituatie. Zoek onmiddellijk medische hulp!)
- langdurige of zeer hevige bloeding
- uitzonderlijke zwakte, vermoeidheid, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn, onverklaarde zwelling,
kortademigheid, pijn op de borst of angina pectoris.
Uw arts kan besluiten om u nauwlettender onder controle te houden of om uw behandeling aan te passen.

Tekenen van ernstige huidreacties
-
intense huiduitslag die steeds groter wordt, blaarvorming of wondjes in de slijmvliezen, bijvoorbeeld
in de mond of ogen (Stevens- Johnsonsyndroom/toxische epidermische necrolyse).
- een reactie op het geneesmiddel die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
afwijkingen in de bloedwaarden en systemische ziekte (DRESS-syndroom) veroorzaakt.
Deze frequentie van deze bijwerkingen is zeer zelden (bij tot 1 op 10.000 mensen).
Tekenen van ernstige allergische reacties
-
zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel; moeite met slikken; netelroos en
ademhalingsmoeilijkheden; plotselinge daling van de bloeddruk.
De frequentie van ernstige allergische reacties is zeer zelden (anafylactische reacties, inclusief anafylactische
shock, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) en soms (angio-oedeem en allergisch oedeem, kunnen
optreden bij tot 1 op de 100 mensen).
Overzicht van mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
- verlaging van het aantal rode bloedcellen wat uw huid bleek kan maken en wat zwakte of
kortademigheid kan veroorzaken
- bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder
bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees
- bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit)
- bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken)
- bloed ophoesten
- bloeden van de huid of onderhuidse bloeding
- bloeding na een operatie
- sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond
- zwelling in de ledematen
- pijn in de ledematen
- verminderde functie van de nieren (kan blijken uit testen die door uw arts worden gedaan)
- koorts
- maagpijn, spijsverteringsklachten (indigestie), misselijkheid, overgeven, verstopping, diarree
- lage bloeddruk (symptomen kunnen zijn: zich duizelig voelen of flauwvallen bij het overeind
komen)
- verminderde algehele kracht en energie (zwakte, vermoeidheid), hoofdpijn, duizeligheid
- huiduitslag, jeukende huid
- bij bloedonderzoek kunnen sommige leverenzymwaarden verhoogd zijn.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (zie hierboven, Tekenen van een bloeding)
- bloeding in een gewricht die pijn en zwelling veroorzaakt
- trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes, dit zijn cellen die het bloed helpen stollen)
- allergische reacties, waaronder allergische huidreacties
- verminderde leverfunctie (mogelijk te zien in testen die door uw arts worden uitgevoerd)
- bij bloedonderzoek kan een verhoogde waarde worden gevonden voor roodbruine galkleurstof
(bilirubine), sommige enzymen uit de alvleesklier of de lever, of voor het aantal bloedplaatjes
- flauwvallen
- zich onwel voelen
- versnelde hartslag
- droge mond
- netelroos
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
- bloeding in een spier
- cholestase (verminderde galstroom), hepatitis incl. hepatocellulaire schade (ontstoken lever incl.
leverschade)
- geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
- plaatselijke zwelling
- ophoping van bloed (hematoom) in de lies als een complicatie van de ingreep aan uw hart
waarbij een katheter in een bloedvat in uw been is ingebracht (pseudoaneurysma)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- nierfalen na een ernstige bloeding.
- verhoogde druk in been- of armspieren na een bloeding, wat leidt tot pijn, zwelling, veranderd
gevoel, verdoofd gevoel of verlamming (compartimentsyndroom na een bloeding)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel ­ Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt op de doos en op elk mapje
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Fijnmaken van tabletten
In water en appelmoes zijn fijngemaakte tabletten stabiel gedurende maximaal 4 uur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
of 20 mg rivaroxaban.
- De andere stof(fen) in dit geneesmiddel zijn:
Kern van de tablet: natriumlaurylsulfaat, lactose, poloxamer, microkristallijne cellulose (E460),
natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat (E470b), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551). Zie rubriek 2
'Rivaroxaban Sandoz GmbH bevat lactose en natrium'.
Filmomhulling van de tablet: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol (E1521), rood ijzeroxide
(E172).
Hoe ziet Rivaroxaban Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg filmomhulde tabletten zijn rode, ronde, biconvexe tabletten van 5,6 mm
diameter, met `15'op één zijde en vlak aan de andere zijde.
Rivaroxaban Sandoz GmbH 20 mg filmomhulde tabletten zijn bruine-rode, ronde, biconvexe tabletten van 6,6
mm diamter, met `20' op één zijde en vlak aan de andere zijde.
Het starterspakket voor de eerste 4 weken: elk doosje van 49 filmomhulde tabletten voor de eerste 4 weken van
de behandeling bevat:
42 filmomhulde tabletten Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg en 7 filmomhulde tabletten Rivaroxaban Sandoz
GmbH 20 mg in een mapje.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE599155
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Oostenrijk
Fabrikant
Combino Pharm (Malta) Ltd.
HF60 Hal Far Industrial Estate
3000 Hal Far BBG
Malta
Salutas Pharma GmBH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europse Economische Ruimte onder de volgende
namen:
BE
Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg + 20 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Filmtabletten
DE
Rivaroxaban HEXAL 15 mg u n d 2 0 m g Filmtabletten Starterpackung
DK
Rivaroxaban Hexal
ES
Rivaroxaban Sandoz Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Rivaroxaban Sandoz Hexal 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Rivaroxaban Sandoz Hexal 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
HU
Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg filmtabletta + Rivaroxaban 1 A Pharma 20 mg filmtabletta
IS
Rivaroxaban Hexal 15 mg filmuhúðaðar töflur
Rivaroxaban Hexal 20 mg filmuhúðaðar töflur
NL
Rivaroxaban Sandoz 15 mg, 20 mg treatment initiation pack, filmomhulde tabletten
NO
Rivaroxaban Hexal
SE
Rivaroxaban Hexal 15 mg filmdragerade tabletter
Rivaroxaban Hexal 20 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.