Rosuvastatin zentiva 5 mg

Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmomhulde tabletten
rosuvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staan? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rosuvastatin Zentiva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Rosuvastatin Zentiva niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Rosuvastatin Zentiva in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rosuvastatin Zentiva
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rosuvastatin Zentiva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Rosuvastatin Zentiva behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines worden genoemd.
Uw arts heeft Rosuvastatin Zentiva aan u voorgeschreven omdat:
-
u een hoog cholesterolniveau hebt. Dit betekent dat u een hoger risico hebt op een
hartaanval of beroerte. Rosuvastatin Zentiva wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren
tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar of ouder om hoge cholesterol te behandelen.
U hebt de raad gekregen om een statine in te nemen, omdat uw voeding veranderen en meer
bewegen niet voldoende waren om uw cholesterolniveau te verminderen. U moet doorgaan
met uw cholesterolverlagende dieet en lichaamsbeweging terwijl u Rosuvastatin Zentiva
inneemt.
Of
-
u hebt andere factoren die uw risico op een hartaanval, beroerte of gezondheidsproblemen
verhogen.
Waarom het belangrijk is om Rosuvastatin Zentiva
te blijven innemen?
Rosuvastatin Zentiva wordt gebruikt om het niveau van vettige substanties in het bloed te
corrigeren. Deze vettige substanties worden lipiden genoemd, en de meest voorkomende vorm
van lipiden is cholesterol.
In het bloed worden verschillende types van cholesterol aangetroffen: 'slechte' cholesterol
(LDL-C) en 'goede' cholesterol (HDL-C).
-
Rosuvastatin Zentiva kan de slechte cholesterol verminderen en de goede cholesterol doen
toenemen.
- Het helpt de productie van slechte cholesterol in uw lichaam te belemmeren. Het verbetert
tevens het vermogen van het lichaam om deze uit het bloed te verwijderen.
Bij de meeste mensen heeft een hoge cholesterol geen invloed op hoe ze zich voelen omdat er
geen symptomen zijn. Zonder behandeling kunnen de vetafzettingen zich echter ophopen in
de wanden van uw bloedvaten, waardoor die vernauwen.
Soms kunnen deze vernauwde bloedvaten verstopt raken. Hierdoor kan de toevoer van bloed
naar het hart of de hersenen afgesloten worden, met een hartaanval of beroerte tot gevolg.
Door uw cholesterolniveau te verlagen, kunt u uw risico op een hartaanval, beroerte of
daarmee samenhangende gezondheidsproblemen verminderen.
U moet Rosuvastatin Zentiva
blijven innemen, zelfs als uw cholesterol terug op het goede
niveau is gebracht. Dit
voorkomt dat uw cholesterolniveau ongemerkt weer oploopt en de
vetafzettingen zich ophopen.
U moet er wel mee stoppen als dat moet van uw arts, of als u zwanger bent.
2. Wanneer mag u Rosuvastatin Zentiva niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Rosuvastatin Zentiva niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens het innemen van
Rosuvastatin Zentiva, stop dan onmiddellijk met de inname en vertel het uw arts.
Vrouwen moeten zwangerschap vermijden tijdens het innemen van Rosuvastatin
Zentiva door een geschikte anticonceptiemethode toe te passen.
- Als u een leveraandoening hebt.
- Als u ernstige nierproblemen hebt.
- Als u bij herhaling spierpijn of onverklaarde spierpijn hebt.
- Als u een geneesmiddelencombinatie inneemt van sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
(gebruikt voor een virale infectie van de lever genaamd hepatitis C).
- Als u een geneesmiddel inneemt dat ciclosporine wordt genoemd (bijvoorbeeld na een
orgaantransplantatie).
Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve
uw arts te raadplegen.
- Als u matig ernstige nierproblemen hebt. (Neem als u twijfelt contact op met uw arts.)
- Als uw schildklier niet goed werkt.
- Als u bij herhaling spierpijn of onverklaarde spierpijn hebt gehad, een persoonlijke of
familiale voorgeschiedenis van spierproblemen, of een voorgeschiedenis van
spierproblemen na het innemen van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.
- Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Als u van Aziatische afkomst bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans of
Indiaas).
- Als u andere cholesterolverlagende geneesmiddelen inneemt die fibraten worden
genoemd.
Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve
uw arts te raadplegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Rosuvastatin Zentiva inneemt.
- Als u problemen hebt met uw nieren.
- Als u problemen hebt met uw lever.
- Als u bij herhaling spierpijn of onverklaarde spierpijn hebt gehad, een persoonlijke of
familiale voorgeschiedenis van spierproblemen, of een voorgeschiedenis van
spierproblemen na het innemen van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u onverklaarde spierpijn hebt, in het bijzonder als u
onwel bent of koorts hebt. Vertel het uw arts of apotheker ook als u last hebt van een
constante spierzwakte.
- Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Als uw schildklier niet goed werkt.
- Als u lijdt aan ernstig respiratoir falen.
- Als u andere cholesterolverlagende geneesmiddelen inneemt die fibraten worden
genoemd. Lees deze bijsluiter goed, zelfs als u in het verleden andere geneesmiddelen
voor hoge cholesterol hebt ingenomen.
- Als u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van HIV-infectie, bijvoorbeeld
ritonavir samen met lopinavir en/of atazanavir (zie 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'). Als u een geneesmiddel gebruikt dat fusidinezuur wordt
genoemd (een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties) of
dit gedurende de voorbije 7 dagen gebruikt heeft, hetzij via inname langs de mond,
hetzij via injectie. De combinatie van fusidinezuur en Rosuvastatin Zentiva kan ernstige
spierproblemen veroorzaken (rhabdomyolyse), zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'.
- Als u ouder dan 70 jaar bent (omdat uw arts de juiste startdosis van Rosuvastatin Zentiva
voor u moet kiezen).
- Als u van Aziatische afkomst bent ­ dat betekent Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees,
Koreaans of Indiaas (uw arts moet voor u de juiste startdosis van Rosuvastatin Zentiva
kiezen).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Als de patiënt jonger dan 6 jaar is: Rosuvastatin Zentiva mag niet worden gegeven aan
kinderen jonger dan 6 jaar.
- Als de patiënt jonger dan 18 jaar is: De tablet van 40 mg Rosuvastatin Zentiva is niet
geschikt voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt):
-
Rosuvastatin Zentiva 40 mg (de hoogste dosis) niet innemen. Neem contact op met
uw arts of apotheker voor u daadwerkelijk start met het innemen van een dosis
Rosuvastatin Zentiva.
Bij een klein aantal mensen kunnen statines de lever aantasten. Om dit vast te stellen, kan met
een eenvoudige test worden bepaald of er een toename is van leverenzymen in het bloed.
Hiertoe voert uw arts deze bloedtest (leverfunctietest) gewoonlijk uit vóór en tijdens de
behandeling met Rosuvastatin Zentiva.
Als u diabetes hebt of het risico loopt om diabetes te ontwikkelen, zal uw arts u van nabij
volgen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. U loopt waarschijnlijk risico op het
ontwikkelen van diabetes als de niveaus van suikers en vetten in uw bloed hoog zijn, u te
zwaar bent en u een hoge bloeddruk hebt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Rosuvastatin Zentiva nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het aan uw arts indien u een van de volgende middelen inneemt:
ciclosporine (bijvoorbeeld na een orgaantransplantatie);
darolutamide (gebruikt voor de behandeling van kanker)
regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen);
warfarine of clopidogrel (of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te
verdunnen);
fibraten (zoals gemfibrozil of fenofibraat) of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt
om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe);
remedies tegen indigestie (gebruikt om maagzuur te neutraliseren);
erythromycine (een antibioticum);
fusidinezuur (een antibioticum, zie hieronder en de rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?');
een oraal anticonceptivum (de pil);
hormonale substitutietherapie;
een van de volgende geneesmiddel, gebruikt om een virusinfecties te behandelen
waaronder HIV of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir,
voxilaprevir ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir,
glecaprevir en pibrentasvir.
Rosuvastatin Zentiva zou de effecten van deze geneesmiddelen kunnen veranderen, of deze
geneesmiddelen zouden de effecten van Rosuvastatin Zentiva kunnen veranderen.
Indien u fusidinezuur via de mond dient in te nemen om een bacteriële infectie te behandelen,
zult u tijdelijk dienen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u zeggen
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem Rosuvastatin Zentiva niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger
wordt tijdens het innemen van Rosuvastatin Zentiva, stop dan onmiddellijk met de inname en
vertel het uw arts. Vrouwen moeten zwangerschap vermijden tijdens het innemen van
Rosuvastatin Zentiva door een geschikte anticonceptiemethode toe te passen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De meeste mensen kunnen met de wagen rijden en machines bedienen terwijl ze Rosuvastatin
Zentiva gebruiken. Hun vermogens worden er niet door aangetast. Sommige mensen voelen
zich echter duizelig tijdens een behandeling met Rosuvastatin Zentiva. Als u zich duizelig
voelt, raadpleeg dan uw arts voordat u probeert te rijden of machines te bedienen.
Rosuvastatin Zentiva
bevat lactosemonohydraat en natrium
Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers (lactose of
melksuiker), dient u contact op te nemen met uw arts alvorens Rosuvastatin Zentiva in te
nemen.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. in wezen
'natriumvrij'.
3. Hoe gebruikt u Rosuvastatin Zentiva?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosis bij volwassenen
Indien u Rosuvastatin Zentiva inneemt voor een hoge cholesterol:
Startdosis: Uw behandeling met Rosuvastatin Zentiva moet starten met de dosis van 5 mg of
10 mg, zelfs als u in het verleden een hogere dosis of een andere statine hebt ingenomen.
Een dosis van 5 mg kan worden toegediend door een tablet van 10 mg te halveren op de
breukstreep.
De keuze van uw startdosis hangt af van:
-
uw cholesterolniveau;
- hoeveel risico u hebt op het krijgen van een hartaanval of beroerte;
- of u een factor hebt die u gevoeliger kan maken voor mogelijke bijwerkingen.
Vraag uw arts of apotheker welke startdosis van rosuvastatine het best bij u past.
Uw arts kan beslissen om u de laagste dosis (5 mg) te geven indien:
-
u van Aziatische afkomst bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans of
Indiaas);
u ouder dan 70 jaar bent;
- u matig ernstige nierproblemen hebt;
- u een hoger risico hebt op spierpijn (myopathie).
De dosis verhogen en maximale dagdosis
Uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen. Dit is om ervoor te zorgen dat u de
hoeveelheid Rosuvastatin Zentiva inneemt die geschikt is voor u. Als u bent gestart met een
dosis van 5 mg, kan uw arts beslissen om dit te verdubbelen tot 10 mg, dan tot 20 mg en
vervolgens tot 40 mg (2 × 20 mg), als dat nodig is. Als u bent gestart met 10 mg, kan uw arts
beslissen om dit te verdubbelen tot 20 mg en dan tot 40 mg als dat nodig is. Tussen elke twee
dosisaanpassingen zullen vier weken zitten.
De maximale dagdosis van Rosuvastatin Zentiva is 40 mg (2 × 20 mg). Die is er alleen voor
patiënten met een hoog cholesterolniveau en een hoog risico op hartaanval of beroerte bij wie
het cholesterolniveau onvoldoende afneemt met 20 mg.
Als u Rosuvastatin Zentiva inneemt om uw risico op een hartaanval, beroerte of daarmee
samenhangende gezondheidsproblemen te verminderen: De aanbevolen dosering is 20 mg
daags. Uw arts kan echter beslissen om een lagere dosis te gebruiken als u een van de
hierboven vermelde factoren hebt.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 17 jaar
Het dosisbereik bij kinderen en jongvolwassenen is 5 tot 20 mg. Uw arts kan uw dosis
verhogen om de juiste hoeveelheid van Rosuvastatin Zentiva voor u te bepalen. De maximale
dagdosis van Rosuvastatin Zentiva is 10 mg of 20 mg voor kinderen in de leeftijd van 6 tot
17 jaar afhankelijk van de te behandelen onderliggende aandoening. Neem uw dosis eenmaal
daags. De tablet met 40 mg Rosuvastatin Zentiva mag niet worden gebruikt door kinderen.
Inname van uw tabletten
Slik elke tablet in zijn geheel door met wat water.
Neem Rosuvastatin Zentiva eenmaal daags. U kunt de tablet op elk ogenblik van de dag met
of zonder voedsel innemen.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u om het niet te
vergeten.
Regelmatige cholesterolcontroles
Het is belangrijk dat u regelmatig uw arts bezoekt voor een cholesterolcontrole, om ervoor te
zorgen dat u een goed cholesterolniveau bereikt en aanhoudt.
Uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen zodat u de hoeveelheid Rosuvastatin Zentiva
inneemt die geschikt is voor u.
Heeft u te veel van Rosuvastatin Zentiva ingenomen?
Neem voor advies contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u naar het ziekenhuis gaat of een behandeling krijgt voor een andere aandoening, vertel
het medisch personeel dan dat u Rosuvastatin Zentiva inneemt.
Wanneer u te veel Rosuvastatin Zentiva heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Rosuvastatin Zentiva in te nemen?
Als u stopt met het innemen van Rosuvastatin Zentiva
Neem contact op met uw arts indien u wilt stoppen met het innemen van Rosuvastatin
Zentiva. Uw cholesterolniveau zou opnieuw kunnen verhogen als u stopt met het innemen van
Rosuvastatin Zentiva.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen zijn. Meestal zijn de
bijwerkingen mild van aard en verdwijnen ze na korte tijd.
Stop met het innemen van Rosuvastatin Zentiva en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
een van de volgende allergische reacties (zeldzame bijwerkingen) krijgt:
-
moeilijk ademen, met of zonder zwelling van het aangezicht, lippen, tong en/of keel;
- zwelling van het aangezicht, lippen, tong en/of keel, die moeilijk slikken tot gevolg kan
hebben;
- ernstig jeuken van de huid (met bultjes).
Stop ook met het innemen van Rosuvastatin Zentiva en neem onmiddellijk contact op
met uw arts:
-
Als u ongewone pijn hebt in uw spieren die langer aanhoudt dan u zou verwachten.
Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en jongeren tot 18 jaar dan bij volwassenen.
Zoals bij andere statines heeft een zeer klein aantal mensen onaangename effecten op de
spieren ondervonden, die slechts zelden zijn uitgelopen op mogelijk levensbedreigende
spierschade, en die bekend staat als rabdomyolyse (een zeldzame bijwerking).
- Als u lupusachtig syndroom hebt (waaronder huiduitslag, gewrichtsproblemen en effecten op
bloedcel en).
- Als u last hebt van een spierscheur
Er is melding gemaakt van de volgende bijwerkingen met rosuvastatine (het werkzame
bestanddeel van het product Rosuvastatin Zentiva):
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op 10 mensen):
-
hoofdpijn;
- maagpijn;
- constipatie;
- misselijk gevoel;
- spierpijn;
- gevoel van zwakte;
duizeligheid;
- een verhoging van de hoeveelheid eiwit in de urine. Gewoonlijk normaliseert dit zich
spontaan zonder dat u de inname van Rosuvastatin Zentiva tabletten moet staken (alleen
Rosuvastatin Zentiva 40 mg);
- diabetes. Hier is meer kans op als de niveaus van suikers en vetten in uw bloed hoog zijn,
u te zwaar bent en u een hoge bloeddruk hebt. Uw arts zal uw bloedsuikerspiegel volgen
terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op 100 mensen):
-
huiduitslag, jeuk of andere huidreacties;
- een verhoging van de hoeveelheid eiwit in de urine. Gewoonlijk normaliseert dit zich
spontaan zonder dat u de inname van Rosuvastatin Zentiva tabletten moet staken (alleen
Rosuvastatin Zentiva 5 mg, 10 mg en 20 mg).
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op 1.000 mensen):
-
ernstige allergische reactie, met als tekenen onder andere zwelling van het aangezicht,
lippen, tong en/of keel, moeilijk slikken en ademhalen, ernstig jeuken van de huid (met
bultjes).
Indien u denkt dat u een allergische reactie hebt, stop dan met het
innemen van Rosuvastatin Zentiva en raadpleeg onmiddellijk een arts;
- spierschade bij volwassenen.
Stop uit voorzorg met het innemen van Rosuvastatin
Zentiva en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ongewone pijn hebt in
uw spieren die langer dan verwacht aanhoudt;
- ernstige maagpijn (ontsteking van de alvleesklier);
- toename van leverenzymen in het bloed;
- afname van bloedplaatjes (trombocytopenie).
Zeer zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op 10.000 mensen):
-
geelzucht (geel worden van de huid en ogen);
- hepatitis (ontsteking van de lever);
- gewrichtspijn;
- sporen van bloed in uw urine;
- schade aan de zenuwen van uw benen en armen (zoals een doof gevoel);
- geheugenverlies;
- borstvergroting bij mannen (gynaecomastie).
Bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald):
-
depressie;
- constante spierzwakte;
- peesletsel;
- slaapverstoringen, waaronder insomnia en nachtmerries;
- diarree (losse stoelgang);
- Stevens-Johnson-syndroom (ernstige blaarvorming van de huid, mond, ogen en
geslachtsorganen);
- hoest;
- kortademigheid;
- oedeem (zwelling);
- seksuele problemen;
ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
B-1210 BRUSSEL
Website: www.fagg.be
E-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Rosuvastatin Zentiva?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rosuvastatin Zentiva?
De werkzame stof in dit middel is rosuvastatine.
Eén filmomhulde tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg, of 40 mg rosuvastatine als rosuvastatine
calcium.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: Lactosemonohydraat, Cellulose microkristallijn, Croscarmellosenatrium, Watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, Magnesiumstearaat.
Omhulling: Hypromellose 2910/5, Macrogol 6000, Titaandioxide (E171), Talk.
Rosuvastatin Zentiva 10 mg, 20 mg en 40 mg bevatten ook Rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Rosuvastatin Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde,
ronde tabletten met een diameter van ongeveer 5,1 mm.
Verpakkingsgrootten:
5 mg: 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 filmomhulde tabletten
10 mg: 14, 15, 20, 28, 30, 60, 84, 90 filmomhulde tabletten
20, 40 mg: 14, 28, 30, 84, 90 filmomhulde tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Mcholupy
102 37 Praag 10
Tsjechië
Fabrikant
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Mcholupy
102 37 Praag 10
Tsjechië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
Verenigd Koninkrijk
Rosuvastatin
Cyprus, Griekenland
Rosuvastatin/Zentiva
Italië, Portugal
Rosuvastatina Zentiva
Polen, Hongarije
Rosucard
België
Rosuvastatin Zentiva
Frankrijk
Rosuvastatine Zentiva
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Rosuvastatin Zentiva 5 mg: BE471493
Rosuvastatin Zentiva 10 mg: BE471511
Rosuvastatin Zentiva 20 mg: BE471520
Rosuvastatin Zentiva 40 mg: BE471537
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift