Rydene iv 1 mg/ml amp.

Rydene IV, 1mg/ml oplossing voor infusie
Nicardipinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rydene IV, oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RYDENE IV OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Rydene IV, oplossing voor infusie bevat nicardipinehydrochloride, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers worden genoemd.
Rydene IV, oplossing voor infusie wordt gebruikt voor de behandeling van zeer ernstige hoge
bloeddruk. Het kan ook gebruikt worden ter regulatie van hoge bloeddruk na een operatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft pijn op de borst
- Uw hoge bloeddruk wordt veroorzaakt door een vernauwing van een hartklep of andere defecten
van het hart
- U heeft in de afgelopen 8 dagen een hartaanval gehad.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Uw arts zal bijzonder voorzichtig zijn:
- Als u hartfalen heeft
- Als u angina pectoris heeft.
- Als uw lever niet goed werkt, of als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad.
- Als u een verhoogde druk in de hersenen heeft
- Als u recentelijk een beroerte heeft gehad
Als u bètablokkers gebruikt
- Als u zwanger bent
- Als u jonger bent dan 18 jaar
Als u een van deze aandoeningen heeft, zal de arts mogelijk aanvullende tests doen of de dosis
wijzigen. Als een van bovenstaande op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, vertel het uw
arts dan voordat u Rydene IV, oplossing voor infusie
krijgt
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rydene IV, oplossing voor infusie nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts , apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor geneesmiddelen
of kruidenmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Rydene IV, oplossing voor infusie kan
namelijk de werking van bepaalde andere geneesmiddelen beïnvloeden. Andere geneesmiddelen
kunnen ook de manier waarop Rydene IV, oplossing voor infusie werkt beïnvloeden.
Vertel het met name aan uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Dantroleen (gebruikt voor de behandeling van langdurige spierstijfheid)
- Bètablokkers (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartaandoeningen) zoals
propranolol, atenolol en metoprolol
- Geneesmiddelen om epileptische aanvallen te voorkomen, zoals carbamazepine, fenobarbiton,
primidon en fenytoïne
- Baclofen (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen)
- Geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem van het lichaam onderdrukken, zoals
ciclosporine, tacrolimus of sirolimus
- Itraconazol (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types schimmelinfectie)
- Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose en bepaalde andere soorten infectie)
- Alfablokkers (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, of prostaatproblemen bij de
man) zoals doxazosine, prazosine en terazosine
- Elk ander geneesmiddel tegen hoge bloeddruk
- Cimetidine (gebruikt voor de behandeling van indigestie of maagzweren)
- Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen)
- Amifostine (gebruikt voor de bescherming tegen de schadelijke effecten van bepaalde
kankerbehandelingen)
- Geneesmiddelen tegen depressie, angst of andere psychische problemen
- Sterke pijnstillers zoals morfine en codeïne
- Geneesmiddelen voor de behandeling van ontsteking zoals steroïden en tetracosactide
- Magnesiuminjectie (gebruikt voor de behandeling van ernstig hoge bloeddruk tijdens de
zwangerschap)
Als u een operatie moet ondergaan, zal uw anesthesioloog willen weten welke andere geneesmiddelen
u gebruikt, omdat sommige hiervan de manier waarop Rydene IV, oplossing voor infusie werkt
kunnen beïnvloeden.
Drink geen pompelmoessap of eet geen pompelmoes tijdens het gebruik van deze medicatie omdat het
de bloedspiegels van nicardipine kan verhogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rydene IV bevat sorbitol (E420).
Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
U krijgt dit geneesmiddel in het ziekenhuis toegediend.
Uw arts bepaalt de hoeveelheid Rydene IV, oplossing voor infusie die u krijgt toegediend. Dit is
afhankelijk van hoeveel en hoe snel uw bloeddruk moet dalen.
Het geneesmiddel zal langzaam in een ader worden geïnjecteerd. Uw bloeddruk zal worden gemeten
terwijl u de behandeling krijgt en de dosis zal eventueel worden aangepast om er zeker van te zijn dat
uw bloeddruk naar normale waarden terugkeert.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Rydene IV, oplossing voor infusie wordt u door een arts toegediend, die ervoor zorgt dat u de correcte
dosis krijgt voor uw toestand. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Wanneer u te veel van Rydene IV heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeer vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Hoofdpijn
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Duizeligheid
Gezwollen benen of enkels
Verhoogde hartslag, uw hart voelen kloppen (hartkloppingen)
Lage bloeddruk, met name bij het opstaan. Dit kan duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of
flauwvallen veroorzaken
Misselijkheid en braken
Blozen van de huid
Andere bijwerkingen:
(Onbekende frequentie)
Daling van bloedplaatjes, waardoor het risico op bloedingen of blauwe plekken toeneemt
Ernstige allergische reactie, die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt
Langzaam hartritme
Pijn op de borst
Longoedeem*
*er zijn ook gevallen gemeld bij gebruik als tocolyticum tijdens de zwangerschap
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld zijn. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Uw ziekenhuis bewaart dit middel op de juiste wijze.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is nicardipine. Elke 5 ml ampul bevat 5 mg nicardipinehydrochloride.
De andere stoffen zijn: sorbitol (E420), zoutzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Rydene IV, oplossing voor infusie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Rydene IV, oplossing voor infusie is een heldere, lichtgeelgroene partikelvrije oplossing. Het is
verkrijgbaar in 5 ml ampullen met 5 mg nicardipinehydrochloride.
Elke verpakking bevat 5 of 10 ampullen. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratoire X.O
Fabrikanten:
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nederland
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
D-82515 Wolfratshausen
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fred Paddenburg
Tel: +32 (0)3 302 04 63
e-mail: fred.paddenburg@baupharma.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE157421
Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in: 01/2022
Deze bijsluiter is goedgekeurd in: 12/2021