Sarnacuran 50 % (conc.)

Sarnacuran
50%
B. BIJSLUITER


Sarnacuran
50%
BIJSLUITER
Sarnacuran 50%, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN, VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran 50%, 0,5 g/ml concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
Foxim
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Foxim 0,5 g/ml - n-Butanol - Emulgator 1061 - Methylisobutylketone.
4.
INDICATIE(S)
Schurftmijten (Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes), bijtende en zuigende luizen, Trichodectes,
schapenluisvlieg, teken, vliegen en larven van vliegen in wonden (myiasis).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Het product is tegenaangewezen bij alle soorten van katten.
Niet toedienen aan schapen waarvan de melk bestemd is voor humane consumptie.
Niet gebruiken op gestresseerde, zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij kippen.
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen doses en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd worden, zijn bijwerkingen
praktisch uitgesloten. Alle symptomen vloeien voort uit een cholinesterase-inhibitie: hoofdpijn,
misselijkheid, braken, vermoeidheid, gezichtsstoornissen, bewustzijnsverlies, instorting, adem-
halingsmoeilijkheden.


Sarnacuran
50%
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING
Behalve bij tegenadvies van de dierenarts, zijn volgende doses en toepassingsmiddelen aangeraden.
1) Behandeling door wassen of spray (varkens, schapen)
a) Bijtende en zuigende luizen, Trichodectes, schapeluisvlieg, vliegen, teken, vliegelarven in wonden: 10
ml Sarnacuran met 10 liter water vermengen en één enkele keer behandelen.
b) Schurft (Psoroptes, Sarcoptes en Chorioptes mijten):
10 ml Sarnacuran met 10 liter water vermengen; bij bijzonder ernstige infestaties (talrijke roven en
korsten, uitgebreide en diepe huidtrauma), 20 ml Sarnacuran met 10 liter water vermengen.
Tweemaal behandelen met 7 dagen tussentijd (schurft door Chorioptes en Psoroptes) of 14 dagen
tussentijd (schurft door Sarcoptes); zo nodig kan men 14 dagen na de tweede behandeling door klinisch
onderzoek vaststellen of een derde behandeling moet gebeuren.
2) Behandeling door onderdompeling of 'dip' (schapenschurft)
a) Opvulling (0,05%): 1 liter Sarnacuran met 1000 liter water vermengen. Naargelang het volume van het
dompelbad, de benodigde hoeveelheid Sarnacuran eerst in 10-20 liter water vermengen; daarna deze
emulsie in het dompelbad gieten en krachtig roeren.
Het bad moet opnieuw bijgevuld worden zodra het volume met 10 à 20% afgenomen is.
b) Vernieuwing (0,1%): 100 ml Sarnacuran per 50 liter water (eerst in 10 liter water vermengen, zoals
hierboven).
c) Verwijdering van de oplossing na beëindiging van de behandelingen:
ofwel door toevoeging van chloorkalk (1 kg per 100 liter badwater, doch dosis te verhogen in verhouding
met de vervuiling van de oplossing), goed omroeren en gedurende een nacht laten werken; ofwel de
oplossing gedurende 7 dagen laten staan, dan op de weide verspreiden en 7 dagen wachten voor de dieren
in de wei te sturen.


Sarnacuran
50%
Opmerkingen:
* Het wassen is de beste behandelingswijze voor geïsoleerde dieren. Bij voorkeur een spons gebruiken om
de vloeistof over het dier te verspreiden. Alle lichaamsdelen goed nat maken.
Voor de spray mag elke verstuiver gebruikt worden. De druk van de vloeistof moet min. 5 atm. (6 bar)
zijn.
Het hele lichaam van het dier natmaken, vooral binnen in de oorschelpen, rond de oren, tussen de poten,
op de uier, onder de staart.
Hoeveelheden oplossing klaar voor gebruik:
- schaap:
+ 2 - 3 liter
- varken:
+ 0,5 - 1 liter
Bij schurft de behandeling herhalen! Bij hevige infestatie, eerst de wondkorsten zacht maken.
* Onderdompeling:
De benodigde hoeveelheid water juist uitrekenen. De dieren doen duiken voor volledige onderdompeling.
Elk dier moet ongeveer 1/2 minuut in het bad blijven en het is raadzaam de behandeling na 7 dagen te
herhalen. Na 3 dagen is het actief bestanddeel in het bad biologisch afgebroken: dus moet dit vernieuwd
worden bij de herhaling van de behandeling.
Het verbruik van de vloeistof per schaap is verschillend en hangt af van de lengte van de wol en van de
tijd die de dieren op de uitlekplaats gebleven zijn. Bij een gemiddeld verbruik van 3,5 liter per schaap en
in geval het een bad met kleine inhoud betreft (1000 liter), moet het bad hernieuwd worden na het
behandelen van 30 à 60 dieren.
Stallen, toestellen, hekken zijn bronnen van herinfestatie: dus moeten ze met de verstuiver behandeld
worden.
Behandeling van een kudde:
Alle dieren van een kudde moeten behandeld worden. De dieren moeten volledig ondergedompeld worden
en moeten ongeveer een halve minuut in het bad blijven. De koppen moeten tweemaal ondergedompeld
worden. Mogelijke bronnen voor reïnfestatie zoals stallen, hekken, hokken en werktuigen moeten
eveneens behandeld worden (spray).
TOEDIENINGSWIJZE
Wassen of besprenkelen met een verdunde oplossing van het product of onderdompeling in een verdunde
oplossing van het product.
TOEDIENINGSWEG
Uitwendig gebruik.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)


Sarnacuran
50%
Varken: 9 dagen.
Schaap: Vlees en slachtafval: 42 dagen.
Niet toedienen aan schapen waarvan de melk bestemd is voor humane consumptie.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopsverpakking: 30 maanden.
Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Houdbaarheid na oplossing volgens de instructies: 48 uur.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles na 'EXP'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met hartaandoeningen, (broncho)spasmen
of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd rechtstreeks contact van het product en van de aangemaakte emulsie met de huid, ogen en
slijmvliezen
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen), beschermende kledij
(bovenkledij met lange mouwen, lange broek, laarzen en waterproof schort) en een beschermbril tijdens
het gebruik van het product en bij het omgaan met vers behandelde schapen.
Verwissel per ongeluk gecontamineerde kledij onmiddellijk, was of vernietig deze nadien.
Adem de dampen niet in.
Bij behandeling in buitenlucht, niet tegen de windrichting in sproeien.
Uitsluitend te gebruiken in een goed geventileerde ruimte, bij voorkeur in open lucht.
Gebruik bij spraybehandeling binnen een halfmasker met partikelfilter FFP3 (bescherming tegen fijn stof
en nevels op waterbasis).
Niet sproeien in de aanwezigheid van onbeschermde personen.
Bij optreden van vergiftigingsverschijnselen onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter tonen, zoals
bij andere organofosfaten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Verwijderd houden van voeding en diervoeder.
Niet roken, drinken of eten gedurende de toediening. Verwijder u hiervoor van de dipplaats en trek de
beschermende kledij uit en was gezicht en handen.
Na het verlaten van de behandelingsomgeving moeten zo vlug mogelijk de handen, het gezicht en de
blootgestelde huid gewassen worden.
De toestellen gebruikt voor de behandeling grondig reinigen.


Sarnacuran
50%
De resten van de spray- of badvloeistof niet in waterlopen, afvoeren, riolen, afvoergreppels en sloten,
putten of draineerbuizen laten vloeien.
Lege verpakkingen niet hergebruiken.
Dracht, lactatie of leg
Hoogdrachtige dieren mogen zonder problemen met de aanbevolen doses behandeld worden.
Niet toedienen aan schapen waarvan de melk bestemd is voor humane consumptie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijkertijd met andere cholinesterase-inhibitoren toepassen.
Spierrelaxantia van het succinylcholine-type mogen slechts toegepast worden met een tussentijd van 10
dagen voor en na de behandeling met Sarnacuran.
Daarentegen, anthelmintica (zoals febantel) die niet op basis van fosforesters zijn, mogen terzelfdertijd
toegediend worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij ernstige vergiftiging kunnen, zoals met andere organofosfaten volgende symptomen optreden: zweten,
diarree, spasmen, ataxie, dyspnee en bewustzijnsverlies.
Bij overdosering dient atropinesulfaat (1%) I.V. of I.M. ingespoten te worden.
Bij ernstige vergiftiging van het dier, moet de atropinedosis 2 tot 3 maal zo hoog zijn als de normale dosis.
Zoek onmiddellijk medische hulp bij vergiftiging en toon het etiket van het product.
Dosering:
mens:
0,2 - 0,5 ml
schaap en varken:
2,0 - 5,0 ml
Zo nodig herhalen na 15 à 30 minuten, naargelang het verbeteren van de symptomen.
Er wordt best ook een symptomatische behandeling ingesteld.
Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden gekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Waterlopen, afvoeren, riolen, afvoergreppels, sloten en andere wateren niet contamineren.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
Foxim is sterk toxisch voor vissen, aquatische invertebraten, vogels en bijen. Het kan in waterig milieu
lange termijn schade veroorzaken.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020


Sarnacuran
50%
15. OVERIGE INFORMATIE
BE-V125474
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
Fles van 250 ml en van 1000 ml. bus van 5 liter.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen