Sectrazide 400 mg - 25 mg

Sectrazide 400 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Acebutolol - hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Sectrazide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Sectrazide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Sectrazide?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sectrazide?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sectrazide en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Sectrazide behoort tot de groep van de geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk
(antihypertensiva). Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: acebutolol (een
bètablokker) en hydrochloorthiazide (een diureticum of plasmiddel).
Sectrazide wordt voorgeschreven bij de behandeling van een te hoge bloeddruk
(hypertensie).
2. Wanneer mag u Sectrazide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
Wanneer mag u Sectrazide niet gebruiken?

U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
U bent al ergisch voor diuretica (plasmiddelen) verwant aan hydrochloorthiazide (thiazide-
diuretica).
Als u een tweede- of derdegraads atrioventriculair blok heeft (een hartgeleidingsstoornis
die leidt tot ritmestoornissen) en u geen pacemaker draagt.
Als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) die niet behandeld
wordt.
Als u lijdt aan een abnormaal trage pols
Als u lijdt aan ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen en benen.
In geval van cardiogene shock (zeer sterke daling van de bloeddruk zodat sommige
lichaamsweefsels niet genoeg bloed krijgen).
Als u lijdt aan een ernstig verminderde lever- of nierfunctie.
Als u lijdt aan bronchiaal astma.
In geval van Prinzmetal-angor (een specifieke variant van angina pectoris, een
beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst).
Als u een niet behandeld feochromocytoom (gezwel van het bijniermerg) heeft.
Als u lijdt aan sinusknoopziekte (ook wel sick-sinus syndroom genoemd), een
hartaandoening.
Als u lijdt aan een te lage bloeddruk.
Als u lijdt aan metabole acidose (verzuring van het bloed).
Bij gelijktijdig gebruik van Sectrazide met bepaalde antidepressiva (MAO-inhibitoren).
Zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" hieronder.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zie ook "Zwangerschap en borstvoeding".
Als u lijdt aan diabetes.
Als u lijdt aan jicht of als u te veel urinezuur in het bloed hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sectrazide?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sectrazide gebruikt.

L
ET OP! Als u lijdt aan angina pectoris (een pijnlijk beklemmend gevoel op de borst),
stop dan de behandeling met Sectrazide nooit plots. Een plotse stopzetting kan namelijk
aanleiding geven tot ernstige hartritmestoornissen of een hartinfarct.
Een behandeling met Sectrazide moet altijd geleidelijk aan en in overleg met uw arts
stopgezet worden. Zie ook de rubriek 'Als u stopt met het innemen van Sectrazide'
onder punt 3.
Verwittig uw arts als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
-
bronchiaal astma (zelfs als dit zich vrij lang geleden voordeed)
- catarrale bronchitis (ontsteking van de luchtpijptakken met vorming van slijmen)
- longemfyseem (longaandoening door verlies van elasticiteit van het longweefsel,
met als klacht ernstige kortademigheid)
- een slechte nier- of leverwerking, uw arts zal regelmatig controles uitvoeren
- psoriasis (een terugkerende droge huidaandoening gekenmerkt door rode vlekken
met witte schilfers)
Sectrazide kan de cardiovasculaire symptomen van feochromocytoom (gezwel van het
bijniermerg) of van thyreotoxicose (overdreven productie van schildklierhormonen)
maskeren. Bovendien kan Sectrazide de evolutie van een anafylactische reactie (een
ernstige overgevoeligheidsreactie) verergeren.
Als u een operatie moet ondergaan, moet u de arts of anesthesist verwittigen dat u
Sectrazide inneemt.
Als u bejaard bent.
Sectrazide kan u gevoeliger maken voor koude, door een afname van de bloedcirculatie
in de vingers en de tenen. Zorg ervoor dat u aangepast bent gekleed.
Sectrazide kan aanleiding geven tot een bradycardie (een abnormaal traag hartritme). In
dit geval moet de dosering verlaagd worden.
Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen
symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
Als u ouder bent, een vooraf bestaand traag hartritme of hartritmestoornis heeft of als u
gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die bepaalde hartritmestoornissen (sinuspauze
genaamd) kunnen veroorzaken. Dit verhoogt het risico op sinuspauze (zie ook 'Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?' en 'Mogelijke bijwerkingen').
Als u reeds andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk neemt. Raadpleeg uw arts.
Zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" hieronder.
Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte
huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met
hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome
huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstel ing aan de zon en uv-stralen
terwijl u dit middel gebruikt.
Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder
ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het
innemen van Sectrazide ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep
dan onmiddel ijk medische hulp in.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sectrazide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Interacties zijn mogelijk met:
-
Middelen tegen suikerziekte: Sectrazide kan bepaalde tekens van te weinig suiker in het
bloed (hypoglycemie) maskeren, zoals bijvoorbeeld een snel ere polsslag.
- Anti-aritmica (geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen).
- Calciumantagonisten zoals verapamil en diltiazem (geneesmiddelen tegen te hoge
bloeddruk).
- Clonidine (geneesmiddel tegen te hoge bloeddruk of migraine).
- Sommige ontstekingsremmers.
- Antidepressiva van het type imipramine of MAO-inhibitoren.
- Neuroleptica (middelen tegen psychose).
- Bronchodilatatoren (geneesmiddelen tegen astma).
- Mefloquine (geneesmiddel tegen malaria).
- Digoxine (geneesmiddel gebruikt bij hartinsufficiëntie).
- Sommige verdovingsmiddelen. Het is daarom belangrijk dat u de arts of anesthesist
meldt dat u Sectrazide inneemt als u een operatie moet ondergaan.
- Digitalispreparaten (middelen die de hartwerking versterken en/of het hartritme
normaliseren).
- Lithium (geneesmiddel tegen depressie).
- Corticoïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen), in geval van chronisch gebruik.
- Laxeermiddelen, in geval van chronisch gebruik.
- Orale middelen die de bloedstol ing tegengaan.
- Curariserende middelen (spierontspanners).
- Uricosurica (geneesmiddelen die de urinaire eliminatie van urinezuur bevorderen).
- Harsen zoals cholestyramine (geneesmiddel tegen hypercholesterolemie).
- Probenecid (voornamelijk gebruikt in geval van jicht en bij een te veel aan urinezuur in
het bloed).
- Andere geneesmiddelen tegen een te hoge bloeddruk (antihypertensiva).
- Fingolimod (geneesmiddel tegen multiple sclerose).
Diltiazem (geneesmiddel tegen een te hoge bloeddruk of tegen angina pectoris).
- Geneesmiddelen die bepaalde hartritmestoornissen (sinuspauze genaamd) kunnen
veroorzaken; dit verhoogt het risico op deze hartritmestoornis.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Zwangerschap
Doorgaans zal uw arts u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van
Sectrazide. Sectrazide wordt namelijk afgeraden tijdens de zwangerschap omdat het de
placenta passeert en kan leiden tot effecten op de foetus en pasgeborene.
Borstvoeding
Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.
SECTRAZIDE wordt niet aanbevolen aan moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last hebt van duizeligheid of vermoeidheid, bestuur dan geen voertuig en/of bedien
geen machines.
Sectrazide bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Sectrazide bevat tarwezetmeel
Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten; het wordt
beschouwd als glutenvrij en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie
heeft. Eén tablet bevat niet meer dan 2 microgram gluten.
Als u al ergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
3. Hoe gebruikt u Sectrazide ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 tablet per dag, in te nemen via de mond. Als uw arts u 2 tabletten per dag voorschrijft,
neem er dan 1 's morgens en 1 's avonds.
Heeft u te veel van Sectrazide ingenomen?
Als u te veel van Sectrazide heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
Een overdosering kan zich manifesteren door een uitgesproken traag hartritme, koude
extremiteiten (handen en voeten), braken, een atrioventriculair blok (een
hartgeleidingsstoornis die leidt tot ritmestoornissen), te lage bloeddruk, cardiogene shock
(zeer sterke daling van de bloeddruk zodat sommige lichaamsweefsels niet genoeg bloed
krijgen), geleidingsstoornissen, longoedeem, verminderd bewustzijnsniveau,
hartdecompensatie, stuipen, te weinig suiker in het bloed, benauwdheid door kramp van de
spieren van de luchtwegen, zelden te veel kalium in het bloed en sinuspauze (ernstige
hartritmestoornis die zich uit door duizeligheid, plotseling bewustzijnsverlies, bloedophoping,
verminderde uitscheiding van urine en vermoeidheid).
Bent u vergeten Sectrazide in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen. Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in
te nemen, neem dan geen twee dosissen kort na elkaar, maar neem de volgende dosis op
het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het innemen van Sectrazide
Raadpleeg steeds uw arts als u overweegt om de behandeling stop te zetten.
Een behandeling met Sectrazide moet altijd geleidelijk aan en in overleg met uw arts
stopgezet worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Stop met het innemen van Sectrazide en neem onmiddellijk contact op met uw arts als
u: acuut nauwe kamerhoekglaucoom krijgt, een oogaandoening gekenmerkt door
ernstige pijn, wazig zicht, hoofdpijn,overvloedig tranen of misselijkheid of als u acute
myopie (plotse bijziendheid) ontwikkelt (zie ook rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Sectrazide?')
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:
dehydratatie (uitdroging) met hypovolemie (een vermindering van het circulerende
bloedvolume) en orthostatische hypotensie krijgt (verlaagde bloeddruk door plots
rechtstaan uit een zittende of liggende positie); uw arts zal mogelijk de behandeling
stopzetten of een lagere dosis voorschrijven.
overgevoeligheidsreacties heeft zoals jeuk en roodheid van de huid
ademhalingsmoeilijkheden (dyspnoe) krijgt
kortademig wordt en een uitgesproken vertraging van de pols heeft
een verkramping van de spieren rond de luchtpijp krijgt (bronchospasmen)
een slechte werking van uw lever heeft en hierdoor:
o hepatische encefalopathie krijgt (een ernstige hersenaandoening)
o een verdere verslechtering van uw leverwerking krijgt.
lupus erythematodes disseminatus krijgt, een ernstige auto-immuunziekte met
symptomen in verschil ende organen zoals ontstekingen in gewrichten, nieren,
slijmvliezen, bloedvaten.
hartproblemen ondervindt zoals hartinsufficiëntie (onvoldoende werking van het hart)
of hartritmestoornissen (zoals atrioventriculair blok, sinuspauze); dit kan zich uiten
door duizeligheid, (neiging tot) flauwval en, moeheid, zweten, opvliegers, trage
hartslag of hartkloppingen.
verergering van uw nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren) ondervindt
bepaalde psychiatrische effecten krijgt zoals hal ucinaties, psychose, depressie
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
stijging van het calciumgehalte in het bloed (hypercalcemie)
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
verlies van magnesium
duizeligheid
hoofdpijn
spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, braken, diarree
gewrichtspijn (arthralgie),
spierpijn (myalgie)
stoornissen van het seksuele libido, impotentie
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
ontwikkeling van anti-nucleaire antilichamen
slapeloosheid
nachtmerries
het stoppen van de afvloei van gal (cholestase)
geelzucht
diverse huidreacties, waaronder psoriasis-achtige huiduitslag en verergering van
psoriasis (een terugkerende droge huidaandoening gekenmerkt door rode vlekken
met witte schilfers)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
verandering van de bloedformule en afname van het aantal plaatjes
(trombocytopenie)
longziekte door overgevoeligheid van de longen
opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts,
zwakte en verwardheid)
Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen:
perifere circulatiestoornissen (doorbloedingsstoornissen van de ledematen), onder
andere een koudegevoel ter hoogte van vingers en tenen
tekort aan kalium, chloor en natrium in het bloed en asthenie (algehele
lichaamszwakte). Dit risico bestaat vooral bij patiënten met hartinsufficiëntie die
behandeld worden met digitalispreparaten en kan eventueel leiden tot
ritmestoornissen
te hoge of te lage bloedsuikerspiegel (hyper- of hypoglycemie).
verergering van diabetes
paresthesieën (stoornis van het gevoel, waarbij kriebelingen, jeuk gevoeld worden).
asthenie (algehele lichaamszwakte)
droge ogen
verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk [mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of
acuut nauwe-kamerhoekglaucoom]
bloeddrukdaling
verhoging van de leverenzymen
leverschade
fotosensibilisatie (overgevoelig worden voor licht)
te hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperuricemie)
jichtaanval
stoornissen van de levertesten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Sectrazide ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit middel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na het teken "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Sectrazide?
De werkzame stoffen in Sectrazide zijn acebutolol en hydrochloorthiazide.
Sectrazide filmomhulde tabletten bevat 400 mg acebutolol en 25 mg hydrochloorthiazide per
tablet.
Hoe ziet Sectrazide eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sectrazide filmomhulde tabletten is beschikbaar in dozen van 28 en 70 witte tabletten in
PVC/Alu blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Duitsland
Fabrikant
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés 62
ES ­ 28923 Alcorcon
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE127267
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.