Sekin 10 mg coat.

Sekin 10 mg omhulde tabletten
Cloperastine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Sekin omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sekin omhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sekin omhulde tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sekin omhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEKIN OMHULDE TABLETTEN
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sekin omhulde tabletten bevat cloperastine hydrochloride. Cloperastine hydrochloride is een
geneesmiddel om hoest te stil en. Het behoort bij een groep geneesmiddelen die niet-
narcotische antitussiva heet.
Sekin wordt toegepast voor de behandeling van de symptomen van een droge (niet-
productieve) hoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U SEKIN OMHULDE TABLETTEN
NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Sekin omhulde tabletten
niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- Als u weet dat u al ergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen tegen al ergie
(antihistaminica).
- Als u behandeld wordt met middelen tegen ziekelijke neerslachtigheid (antidepressiva)
van de groep MAO-remmers.
- Als u een hoest met slijmen (productieve hoest) wenst te behandelen.
- bij kinderen onder de leeftijd van 6 jaar
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sekin omhulde tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sekin omhulde tabletten gebruikt.
-
Als er bij u een prostaatvergroting werd vastgesteld.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sekin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Gebruik Sekin niet samen met slaapmiddelen, verdovende (narcotische) middelen,
kalmerende middelen en bepaalde pijnstil ers. Het kalmerend/slaapverwekend effect kan
versterkt worden.
Neem Sekin niet in combinatie met geneesmiddelen tegen al ergie (antihistaminica) en
geneesmiddelen gebruikt bij astma en chronische longaandoeningen (anticholinergica).
Deze middelen kunnen elkaars effecten versterken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd alcohol tijdens het gebruik van Sekin. Het kalmerend effect (onderdrukking van de
werking van het centraal zenuwstelsel) van alcohol wordt versterkt bij gelijktijdige inname
van Sekin. U kan dan slaperig worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Sekin niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Na de eerste drie
maanden blijft voorzichtigheid eveneens uiterst aangeraden.
Borstvoeding
Over de uitscheiding van Sekin in de moedermelk is niets bekend. Daarom is het beter Sekin
niet in te nemen tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sekin kan slaperigheid bij u veroorzaken. Hou hiermee rekening wanneer u voertuigen
bestuurt, machines bedient of taken verricht waarbij u waakzaam moet zijn.
Sekin omhulde tabletten
bevat erythrosine.
Erythrosine (E127) kan al ergische reacties veroorzaken.
Sekin omhulde tabletten
bevat sucrose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U SEKIN OMHULDE TABLETTEN?
Neem Sekin niet langer dan de periode die nodig is om de hoestverschijnselen op te heffen.
Houd de behandeling zo kort mogelijk. U mag het product niet langer dan 5 dagen innemen
zonder een arts te raadplegen.
Heeft u te veel van Sekin omhulde tabletten ingenomen?
Wanneer u te veel van Sekin heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245245).
Symptomen:
Bij overdosering kunnen verschijnselen worden waargenomen die doen denken aan een
vergiftiging met geneesmiddelen van de groep van geneesmiddelen tegen al ergie
(antihistaminica) (slaperigheid, moeilijke aanpassing van het oog aan de afstand, moeilijk
wateren, hal ucinaties, opgewondenheid, gebrekkige samenhang van spierbewegingen,
stuipen).
Behandeling:
Een maagspoeling is nuttig voor zover ze uitgevoerd wordt kort na het innemen van het
geneesmiddel. De patiënt moet kalm blijven om elke uiting van hersen-opgewondenheid zo
veel mogelijk te beperken. In geval van opgewondenheid geeft de arts zo nodig een
kalmeringsmiddel van de groep benzodiazepines. De patiënt moet bewaakt worden en,
indien noodzakelijk, moet hij opgenomen worden en aan de geschikte intensieve zorgen
onderworpen worden.
Bent u vergeten Sekin omhulde tabletten in te nemen?
Gebruik Sekin al een bij klachten.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Sekin omhulde tabletten
Gebruik Sekin al een bij klachten.
Er zijn geen negatieve verschijnselen te verwachten als u stopt met het gebruik van Sekin.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Overdreven kalmerend effect, slaperigheid, maagstoornissen, een droge mond en
stoornissen van het aanpassingsvermogen van het oog, vochtophoping (oedeem) in de
keelholte, jeuk, huiduitslag en netelroos zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U SEKIN OMHULDE TABLETTEN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Sekin omhulde tabletten?
-
De werkzame stof in dit middel is cloperastine hydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern tablet: microkristal ijne cel ulose, magnesiumstearaat, col oïdaal silicium dioxide,
talk
Omhul ing: lacca depurata, benzoëgom, colofonium, talk, Arabische gom, sucrose (zie
rubriek 2 `Sekin bevat sucrose'), licht magnesium carbonaat, titaan dioxide (E171),
gelatine, kaolien, erythrosine (E127) (zie rubriek 2 `Sekin bevat erythrosine).
Hoe ziet Sekin omhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sekin wordt aangeboden onder vorm roze omhulde tabletten en is verkrijgbaar in dozen met
blisterverpakkingen van 30 omhulde tabletten.
Sekin is ook verkrijgbaar onder vorm van siroop in flessen van 200 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Almiral , S.A.
Ronda General Mitre, 151
E-08022 Barcelona
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE117503
Afleveringswijze: vrije aflevering.