Seroquel xr 400 mg

Seroquel XR 50
mg, 150
mg, 200
mg, 300
mg, 400
mg tabletten met verlengde afgifte
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Seroquel XR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Seroquel XR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Seroquel XR bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Seroquel XR kan worden gebruikt om verschillende
ziekten te behandelen, zoals:
Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire depressie: u kunt zich verdrietig,
depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.
Als Seroquel XR wordt gebruikt voor ernstige depressieve episodes bij unipolaire depressie dan zal het
gebruikt worden naast een ander geneesmiddel voor het behandelen van deze ziekte.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Seroquel XR aan u blijven voorschrijven.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
- sommige geneesmiddelen tegen HIV
- geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
- erythromycine of claritromycine (tegen infecties)
- nefazodon (tegen depressie)
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Seroquel XR inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
PIL NL Seroquel XR
10-2021
u of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld
hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart of als u
geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag.
- u een lage bloeddruk heeft.
- u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
- u problemen heeft met uw lever.
- u ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad.
- u suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval kan uw arts uw
bloedsuikerspiegel controleren gedurende uw gebruik van Seroquel XR.
- u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt
door andere geneesmiddelen).
- u een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo is,
mag u Seroquel XR niet innemen, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel XR
behoort bij oudere patiënten met dementie het risico op een beroerte of in sommige gevallen het
risico op overlijden kan verhogen.
- u een oudere patiënt bent die lijdt aan de ziekte van Parkinson/parkinsonisme.
- u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort
geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
- u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u stopt met ademen voor korte periodes tijdens uw
normale nachtelijke slaap (zogenaamde 'slaapapneu') en u geneesmiddelen inneemt die de normale
hersenactiviteit vertragen ('depressiva').
- u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u uw blaas niet volledig kunt ledigen (urineretentie), u
een vergrote prostaat heeft, een blokkade in uw darmen, of een verhoogde druk in uw oog. Deze
bijwerkingen worden soms veroorzaakt door geneesmiddelen welke 'anticholinergica' worden
genoemd, die de manier waarop zenuwcellen functioneren beïnvloeden om bepaalde medische
aandoeningen te behandelen.
- u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of drugsmisbruik.
I
nfor m
e er uw
a rts on
m
i ddellijk a ls u na
he
t g e b ruik va
n S
eroquel X
R he
t vo
lgende e rvaart:
- een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn (een
ziekte die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd). Onmiddellijke medische behandeling
kan nodig zijn.
- ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.
- duizeligheid of een hevig gevoel van slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op
verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen.
- toevallen (epileptische aanvallen).
- een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
- een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs als u in rust bent, hartkloppingen, moeite met ademhalen,
pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts moet uw hart controleren en u
onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog als dat nodig is.
Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
I
nfor m
e er uw
a rts z o s nel m
oge
lijk a ls u he
t vo
lgende he
eft:
- koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn van
een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor Seroquel XR mogelijks gestopt moet worden en/of
een behandeling moet worden gegeven.
- constipatie samen met aanhoudende buikpijn of constipatie die niet reageert op behandeling. Dit kan
leiden tot een ernstigere blokkade van de darm.
-
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze
gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen
allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw
geneesmiddel. U heeft meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit
klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op
met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze
bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als
zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Ernstige cutane bijwerkingen (SCAR's)
Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden
gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van:
Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende
huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen
Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van de
huid veroorzaakt
Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit
griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten
(waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen)
Acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), kleine blaren gevuld met pus
Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken
Stop met het gebruik van Seroquel XR als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk contact op
met uw arts of zoek medische hulp.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Seroquel XR innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw
gewicht controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Seroquel XR mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Seroquel XR nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Neem Seroquel XR niet in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
sommige geneesmiddelen tegen HIV
- geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
- erythromycine of claritromycine (tegen infecties)
- nefazodon (tegen depressie)
Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine)
- geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk
- barbituraten (tegen slapeloosheid)
- thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen)
- geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans
kunnen veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica
(plaspillen) of bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen)
- geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken
- geneesmiddelen, welke 'anticholinergica' genoemd worden die de manier waarop zenuwcellen
functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen
Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met een van uw geneesmiddelen.
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Seroquel XR kan beïnvloed worden door voedsel en daarom dient u uw tabletten ten minste 1 uur
voor een maaltijd in te nemen of voor het slapen gaan.
- Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van Seroquel XR
en alcohol u slaperig kan maken.
- Drink geen pompelmoessap als u Seroquel XR inneemt. Het kan de werking van het geneesmiddel
beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag Seroquel XR niet innemen tijdens de
zwangerschap, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel XR mag niet worden ingenomen als u
borstvoeding geeft.
De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's van
moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt:
trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met
voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines
voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Seroquel XR bevat lactose
Seroquel XR bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Seroquel XR bevat natrium
Seroquel XR 50 mg tabletten met verlengde afgifte, Seroquel XR 150 mg tabletten met verlengde afgifte
en Seroquel XR 200 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen dat ze in wezen `natriumvrij' zijn.
Seroquel XR 300 mg tabletten met verlengde afgifte en Seroquel XR 400 mg tabletten met verlengde
afgifte bevatten 27 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per tablet. Dit
komt overeen met 1,35% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding
voor een volwassene.
Effect van geneesmiddelen op urine testen
Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kan u bij bepaalde testmethodes door het gebruik van
Seroquel een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, welke
tricyclische antidepressiva (TCA's) worden genoemd, zelfs als u geen methadon of TCA's gebruikt. Als
dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw startdosering bepalen. De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw
ziekte en behoeften en zal in het algemeen tussen de 150 mg en 800 mg zijn.
- Neem uw tabletten eenmaal daags in.
- Breek uw tabletten niet door, kauw er niet op en maal ze niet fijn.
- Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
- Neem uw tabletten zonder voedsel in (ten minste 1 uur voor een maaltijd of bij het slapengaan; uw
arts zal u dit vertellen).
- Drink geen pompelmoessap als u Seroquel XR inneemt. Dit kan de werking van het geneesmiddel
PIL NL Seroquel XR
10-2021
- Stop niet met het innemen van uw tabletten zonder overleg met uw arts, ook al voelt u zich beter.
Gebruik bij leverproblemen
Als u leverproblemen heeft kan uw arts de dosis veranderen.
Gebruik bij oudere mensen
Als u op leeftijd bent kan uw arts de dosis veranderen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Seroquel XR mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Seroquel XR heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Als u meer Seroquel XR heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en
duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben. Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de
buurt. Neem uw Seroquel XR tabletten mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent uw dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het bijna tijd
is voor uw volgende dosis, wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel XR kunt u moeite hebben met slapen (slapeloosheid),
u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of
prikkelbaarheid. Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de behandeling
gestopt wordt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

Duizeligheid (wat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond
Slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van
Seroquel) (kan vallen tot gevolg hebben)
Ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van
Seroquel), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid (nausea), hoofdpijn,
diarree, overgeven, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten
minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd.
Gewichtstoename
Ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van
spieren, trillen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
Veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totale cholesterol)
Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

Snelle hartslag
Gevoel dat uw hart bonst, op hol slaat of overslaat
Constipatie, geïrriteerde maag (indigestie)
Gevoel van zwakte
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Gezwollen armen of benen
Verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen
(wat vallen tot gevolg kan hebben).
Verhoogd suikergehalte in het bloed
Wazig zien
Abnormale dromen en nachtmerries
Meer honger hebben
Prikkelbaar zijn
Spraak- en taalstoornissen
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Kortademigheid
Braken (voornamelijk bij ouderen)
Koorts
Veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed
Verlaging van het aantal van bepaalde types bloedcellen
Verhoging van het aantal leverenzymen gemeten in het bloed
Verhoging van de hoeveelheid van het prolactinehormoon in het bloed. Verhogingen van
het prolactinehormoon kunnen in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
o het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen
o het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen
Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Toevallen of epileptische aanvallen
Allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond
Onaangenaam gevoel in de benen (ook rusteloze benen syndroom genoemd)
Moeilijk slikken
Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong
Seksuele disfunctie
Suikerziekte
Verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT-verlenging)
Een langzamer dan normale hartslag, die kan ontstaan bij het starten van de behandeling en die
een verband kan hebben met een lage bloeddruk en flauwvallen
Moeilijkheden bij het plassen
Flauwvallen (wat vallen tot gevolg kan hebben)
Verstopte neus
Verlaging van het aantal rode bloedcellen
Verlaging van de hoeveelheid natrium in het bloed
Verslechtering van een al bestaande suikerziekte
Verwarring
Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich heel
slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd)
Gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)
Leverontsteking (hepatitis)
Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme)
Gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (galactorroe)
Verstoorde menstruatie
Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere
zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen
komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk
een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
Wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt
Verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie)
Ontsteking van de alvleesklier
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Een aandoening (genaamd 'metabool syndroom') waarbij u mogelijks een combinatie van 3
of meer van het volgende heeft: een verhoging van vet rond uw buik, een verlaging van 'goed
cholesterol' (HDL-C), een verhoging van een type vet in uw bloed genaamd triglyceriden,
hoge bloeddruk en een verhoging van uw bloedsuiker
Combinatie van koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie met een
zeer laag aantal witte bloedcellen, een aandoening die agranulocytose wordt genoemd
Darmverstopping
Verhoging van creatininefosfokinase (een stof uit de spieren) in het bloed
Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid
Een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock
kan veroorzaken
Snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio-oedeem)
Een ernstige aandoening met blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens
Johnson-syndroom). Zie rubriek 2.
Onjuiste uitscheiding van een hormoon dat het urinevolume controleert
Afbraak van spierweefsel en pijn in spieren (rhabdomyolyse)
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme). Zie rubriek 2.
Snelle verschijning van gebieden van rode huid bezaaid met kleine puisten (kleine blaren gevuld
met wit/gele vloeistof genaamd 'Acuut Gegeneraliseerd Pustuleus Exantheem' (AGEP)). Zie
rubriek 2.
Ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid
en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse). Zie rubriek 2.
Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) die bestaat uit
griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale
bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen).
Zie rubriek 2.
Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die tijdens hun
zwangerschap Seroquel XR hebben gebruikt.
Beroerte
Aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Ontsteking van de hartspier (myocarditis)
Ontsteking van bloedvaten (vasculitis), vaak met huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes
De groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel XR behoort, kan hartritmeproblemen veroorzaken.
Deze kunnen ernstig zijn en in ernstige gevallen fataal zijn.
Sommige bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld als een bloedtest wordt afgenomen. Deze
bijwerkingen kunnen bestaan uit veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en
totale cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw
bloed, verhoogde leverenzymen, verlaging van bepaalde soorten bloedcelaantallen, verlaging van het
aantal rode bloedcellen, verhoogd bloed creatinefosfokinase (een stof in de spieren), verlaagd
natriumgehalte in het bloed en verhoging in het bloed van de hoeveelheid van een hormoon dat
prolactine wordt genoemd. Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame
gevallen leiden tot het volgende:
het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen
het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen
Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Dezelfde bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen kunnen ook bij kinderen en
jongvolwassenen voorkomen.
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

Verhoging in het bloed van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd.
Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot
het volgende:
o het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij jongens en meisjes
o het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij meisjes
Verhoogde eetlust
Overgeven
Ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van
spieren, trillen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
Verhoging van de bloeddruk
Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

Gevoel van zwakte, flauwvallen (wat vallen tot gevolg kan hebben)
Verstopte neus
Prikkelbaar zijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is quetiapine. Seroquel XR tabletten bevatten 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg of 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumcitraat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat,
PIL NL Seroquel XR
10-2021
Hoe ziet Seroquel XR eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Alle tabletten met verlengde afgifte hebben een capsulevorm en zijn gemarkeerd met XR en de sterkte.
De 50 mg tabletten zijn perzikkleurig; de 150 mg tabletten zijn wit; de 200 mg tabletten zijn geel; de
300 mg tabletten zijn lichtgeel en de 400 mg tabletten zijn wit.
Voor iedere sterkte zijn verpakkingen met 10, 30, 50, 60 of 100 tabletten geregistreerd. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
-
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Verenigd
Koninkrijk
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Duitsland
- AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Zweden
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Seroquel XR 50 mg:
BE314221
Seroquel XR 150 mg: BE331947
Seroquel XR 200 mg: BE314246
Seroquel XR 300 mg: BE314264
Seroquel XR 400 mg: BE314282
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Quetiapine XR AstraZeneca: NL
Seroquel XR: AT, BE, CY, EE, EL, HR, HU, IE, LV, LT, LU, NL, SK
Seroquel Prolong: DK, ES, FI, IS
Seroquel Prolong® 50
mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150
mg Retardtabletten, Seroquel
Prolong® 200
mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300
mg Retardtabletten, Seroquel Prolong®
400
mg Retardtabletten: DE
Seroquel compresse a rilascio prolungato: IT
Seroquel Depot: NO, SE
Seroquel SR: PT, SI
Seroquel XL: UK
Xeroquel LP: FR
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
PIL NL Seroquel XR
10-2021