Sitagliptin/metformin grindeks 50 mg - 1000 mg

Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
sitagliptine/metforminehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Sitagliptin/Metformin Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Sitagliptin/Metformin Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Sitagliptin/Metformin Grindeks bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.
sitagliptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die DPP-4-remmers (dipeptidylpeptidase-4-
remmers) worden genoemd
metformine behoort tot een klasse geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Zij werken samen om het bloedsuikergehalte van volwassen patiënten met een vorm van diabetes,
`type 2-diabetes mellitus' genoemd, onder controle te houden. Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid
insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die
door het lichaam wordt aangemaakt.
Samen met dieet en lichaamsbeweging helpt dit geneesmiddel om uw bloedsuikergehalte te verlagen.
Dit geneesmiddel kan alleen of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen tegen diabetes
(insuline, sulfonylureumderivaten of glitazonen) worden gebruikt.
Wat is type 2-diabetes?
Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de
insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten. Uw lichaam kan ook te veel
suiker aanmaken. Als dat gebeurt, hoopt deze suiker (glucose) zich in het bloed op. Dat kan tot
ernstige medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
- U heeft diabetes die niet onder controle is, met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge
bloedsuiker), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie `Risico op
lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een toestand waarbij zogenaamde
ketonlichamen zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben.
De verschijnselen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een
ongewone fruitige geur van de adem. U heeft een ernstige infectie of bent uitgedroogd.
- U moet een röntgenonderzoek ondergaan waarbij een kleurstof geïnjecteerd wordt. Op de dag
van het röntgenonderzoek en tot twee of meer dagen daarna mag u Sitagliptin/Metformin
Grindeks niet innemen, zoals uw arts aangegeven heeft, dit is afhankelijk van hoe goed uw
nieren werken.
- U heeft kortgeleden een hartaanval gehad, u heeft ernstige problemen met de bloedsomloop
- (zoals `shock') of problemen met de ademhaling.
- U heeft problemen met uw lever.
- U gebruikt te veel alcohol (iedere dag of alleen soms).
- U geeft borstvoeding.
Neem Sitagliptin/Metformin Grindeks niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing
is en bespreek met uw arts andere manieren om uw diabetes onder controle te houden. Raadpleeg bij
twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Sitagliptin/Metformin Grindeks gaat innemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Er zijn bij patiënten die Sitagliptin/Metformin Grindeks kregen gevallen van ontsteking van de
alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Als u blaarvorming op de huid opmerkt, kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus
pemfigoïd wordt genoemd. Uw arts kan u vragen met Sitagliptin/Metformin Grindeks te stoppen.
Risico op lactaatacidose
Sitagliptin/Metformin Grindeks kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose
veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken. Het risico op het ontwikkelen van
lactaatacidose is ook verhoogd bij diabetes die niet onder controle is, ernstige infecties, langdurig
vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische
aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige
hartziekte).
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voor
verder advies.
Stop tijdelijk met het innemen van Sitagliptin/Metformin Grindeks als u een aandoening heeft
die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig
braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt. Neem contact
op met uw arts voor verder advies.
Stop met het innemen van Sitagliptin/Metformin Grindeks en neem onmiddellijk contact op met
uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van een of meer verschijnselen van
lactaatacidose, aangezien deze toestand kan leiden tot coma.
Verschijnselen van lactaatacidose omvatten:
-
overgeven
- maagpijn (buikpijn)
- spierkrampen
- een algeheel gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid
- moeite met ademhalen
- verlaagde lichaamstemperatuur en hartslag.
Lactaatacidose is een medische noodtoestand en moet in het ziekenhuis behandeld worden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
als u een aandoening van de alvleesklier heeft of heeft gehad (zoals pancreatitis)
als u galstenen, alcoholafhankelijkheid of een zeer hoge concentratie triglyceriden (een vorm
van vet) in uw bloed heeft of heeft gehad. Deze medische aandoeningen kunnen de kans
vergroten dat u pancreatitis krijgt (zie rubriek 4)
- als u type 1-diabetes heeft. Dit wordt ook wel insulineafhankelijke diabetes genoemd
- als u een allergische reactie op sitagliptine, metformine of Sitagliptin/Metformin Grindeks heeft
of heeft gehad (zie rubriek 4)
- als u Sitagliptin/Metformin Grindeks samen met een sulfonylureumderivaat of insuline
(geneesmiddelen tegen diabetes) gebruikt, omdat u dan last kunt krijgen van een laag
bloedsuikergehalte (hypoglykemie). Misschien zal uw arts de dosis van uw
sulfonylureumderivaat of insuline verlagen.
Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Sitagliptin/Metformin
Grindeks tijdens en gedurende een periode na de ingreep. Uw arts zal beslissen wanneer u moet
stoppen en wanneer u uw behandeling met Sitagliptin/Metformin Grindeks moet hervatten.
Als u twijfelt of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan voordat u
Sitagliptin/Metformin Grindeks gaat innemen contact op met uw arts of apotheker.
Tijdens de behandeling met Sitagliptin/Metformin Grindeks zal uw arts uw nierfunctie ten minste
eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het werkt niet bij
kinderen en jongeren van 10 tot 17 jaar. Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig is en werkt bij
gebruik bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als het noodzakelijk is dat u een jodiumhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten,
bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen
met Sitagliptin/Metformin Grindeks. Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw
behandeling met Sitagliptin/Metformin Grindeks moet hervatten.
Gebruikt u naast Sitagliptin/Metformin Grindeks nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Dan heeft
u mogelijk vaker bloedsuiker- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw
Sitagliptin/Metformin Grindeks-dosis aanpassen. Het is met name belangrijk om het volgende te
melden:
geneesmiddelen (in te nemen via de mond, inhalatie of injectie) voor ontstekingsziekten zoals
astma en gewrichtsontsteking (corticosteroïden)
geneesmiddelen die u meer laten plassen (diuretica)
geneesmiddelen om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID's en COX-2-remmers, zoals
ibuprofen en celecoxib)
bepaalde geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-
receptorantagonisten)
bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van astma (-sympathicomimetica)
jodiumhoudende contrastmiddelen of geneesmiddelen die alcohol bevatten
bepaalde geneesmiddelen om maagproblemen te behandelen zoals cimetidine
ranolazine, een geneesmiddel om angina pectoris (een drukkend, pijnlijk gevoel op de borst) te
behandelen
dolutegravir, een geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen
vandetanib, een geneesmiddel om een bepaalde vorm van schildklierkanker te behandelen
(medullaire schildklierkanker)
digoxine (geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag en andere
hartproblemen). Wanneer u digoxine met Sitagliptin/Metformin Grindeks gebruikt, kan het
nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen
om machines te gebruiken. Duizeligheid en sufheid zijn echter gemeld met sitagliptine. Dit kan
invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met geneesmiddelen die sulfonylureumderivaten worden
genoemd of met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, wat invloed kan hebben op uw
rijvaardigheid, uw vermogen om machines te gebruiken of te werken op een plaats waar u niet stabiel
staat.
Sitagliptin/Metformin Grindeks bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem één tablet:
twee keer per dag in via de mond
bij de maaltijd om de kans op maagklachten te verkleinen.
Mogelijk moet uw arts de dosis verhogen om uw bloedsuikergehalte onder controle te houden.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.
Ga door met het door uw arts aanbevolen dieet tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en zorg
ervoor dat u de opname van koolhydraten goed over de dag verdeelt.
Het is niet waarschijnlijk dat u bij gebruik van alleen dit geneesmiddel een te laag bloedsuikergehalte
(hypoglykemie) krijgt. Als u dit geneesmiddel samen met een sulfonylureumderivaat of met insuline
gebruikt, kunt u een laag bloedsuikergehalte krijgen en kan uw arts de dosis van het
sulfonylureumderivaat of de insuline verlagen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct
contact op met uw arts. Ga naar het ziekenhuis als u verschijnselen van lactaatacidose heeft, zoals een
koud gevoel of u voelt zich niet lekker, u bent erg misselijk of moet overgeven, u heeft maagpijn,
onverklaarbaar gewichtsverlies, spierkramp of snelle ademhaling (zie rubriek `Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?').
Wanneer u teveel van Sitagliptin/Metformin Grindeks heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u stopt met het innemen van dit middel
Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder
controle blijft. Stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u stopt met
het innemen van Sitagliptin/Metformin Grindeks kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
STOP met het gebruik van Sitagliptin/Metformin Grindeks en neem onmiddellijk contact op met een
arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Ernstige en aanhoudende buikpijn (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug, met of
zonder misselijkheid en braken, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van een ontstoken
alvleesklier (pancreatitis).
Sitagliptin/Metformin Grindeks kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose
veroorzaken (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers, zie rubriek `Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?'). Als dit gebeurt, moet u
direct stoppen met het innemen van
Sitagliptin/Metformin Grindeks en
onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, omdat u door
lactaatacidose in coma kunt raken.
Als u een ernstige allergische reactie krijgt (frequentie niet bekend), waaronder uitslag, netelroos
(galbulten), blaren op de huid/afschilferende huid en zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel
waardoor ademen of slikken moeilijk kan zijn, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en bel
direct uw arts. Uw arts kan een geneesmiddel voor de behandeling van de allergische reactie en een
ander geneesmiddel voor de diabetes voorschrijven.
Sommige patiënten die metformine gebruikten, kregen de volgende bijwerkingen toen ze met
sitagliptine begonnen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): laag bloedsuikergehalte, misselijkheid,
winderigheid, braken
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): maagpijn, diarree, verstopping, sufheid.
Sommige patiënten hebben diarree, misselijkheid, winderigheid, verstopping, maagpijn of braken
gekregen toen ze waren begonnen met een combinatie van sitagliptine en metformine (frequentie is
vaak).
Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een
sulfonylureumderivaat, zoals glimepiride, de volgende bijwerkingen gekregen:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): laag bloedsuikergehalte
Vaak: verstopping.
Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met pioglitazon de
volgende bijwerkingen gekregen:
Vaak: zwelling van de handen of benen.
Sommige patiënten hebben tijdens klinisch onderzoek bij gebruik van alleen sitagliptine (een van de
stoffen van Sitagliptin/Metformin Grindeks) of sinds het op de markt komen van
Sitagliptin/Metformin Grindeks of sitagliptine alleen of met andere diabetesgeneesmiddelen, de
volgende bijwerkingen gekregen:
Vaak: laag bloedsuikergehalte, hoofdpijn, bovensteluchtweginfectie, verstopte neus of loopneus en
keelpijn, chronische gewrichtsaandoening (osteoartritis), pijn in arm of been
Soms: duizeligheid, verstopping, jeuk Zelden: verminderd aantal bloedplaatjes
Frequentie niet bekend: nierproblemen (waarvoor soms dialyse nodig kan zijn), braken, gewrichtspijn,
spierpijn, rugpijn, interstitiële longziekte, bulleus pemfigoïd (een soort blaren op de huid).
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen gekregen bij gebruik van metformine alleen:
Zeer vaak: misselijkheid, braken, diarree, maagpijn en gebrek aan eetlust. Deze verschijnselen kunnen
voorkomen wanneer u met het gebruik van metformine begint en zullen gewoonlijk verdwijnen.
Vaak: een metaalsmaak in de mond
Zeer zelden: tekort aan vitamine B12, hepatitis (een leveraandoening), netelroos (galbulten), roodheid
van de huid (huiduitslag) of jeuk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxembourg/Luxemburg :
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn sitagliptine en metforminehydrochloride..
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 50
mg sitagliptine en 850 mg metforminehydrochloride.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 50
mg sitagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: povidon, natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat.
Filmomhulling van de tablet:
50 mg/850 mg tabletten:
macrogol poly(vinylalcohol) entcopolymeer (E1209)
talk (E553b)
titaandioxide (E171)
glycerol monocaprylocapraat (E471)
poly(vinylalcohol) (E1203)
geel ijzeroxide (E172)
rood ijzeroxide (E172)
50 mg/1000 mg tabletten:
macrogol poly(vinylalcohol) entcopolymeer (E1209)
talk (E553b)
titaandioxide (E171)
glycerol monocaprylocapraat (E471)
poly(vinylalcohol) (E1203)
rood ijzeroxide (E172)
geel ijzeroxide geel (E172)
zwart ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Sitagliptin/Metformin Grindeks eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten zijn oranje, ovale,
bivoncexe filmomhulde tabletten met aan een zijde de markering `SM85'. De grootte van de
tablet is ongeveer 20 mm x 6,7 mm.
- Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten zijn bruine, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten met aan een zijde de markering `SM100'. De grootte van de
tablet is ongeveer 21 mm x 7,2 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28, 56 of 98 filmomhulde
tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53
Rga, LV-1057
Letland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
50 mg/850 mg filmomhulde tabletten:
BE600257
50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten:
BE600266
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Zweden
Sitagliptin/Metformin Grindeks
Oostenrijk
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
België
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde
tabletten
Bulgarije
/ 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated
tablets
Kroatië
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom
oblozene tablete
Tsjechië
Sitagliptin/Metformin Grindeks
Denemarken
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
filmovertrukne tabletter
Estland
Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Finland
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Frankrijk
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé
pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé
pelliculé
Duitsland
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Griekenland
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg

Hongarije
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Ierland
Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
film-coated tablets
Italië
Sitagliptin/Metformina Grindeks
Letland
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkots
tabletes
Litouwen
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
plvele dengtos tablets
Luxemburg
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
filmbeschichtete Pëllen
Nederland
Sitagliptine/Metformine Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde
tabletten
Noorwegen
Sitagliptin/Metformin Grindeks
Polen
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Portugal
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos
revestidos por película
Roemenië
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate
filmate
Slowakije
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom
obalené tablety
Slovenië
Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg
filmsko oblozene tablete
Spanje
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos
Verenigd
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated
Koninkrijk
tablets
(Noord-Ierland)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.