Staphycid 250 mg/5 ml syrup
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Staphycid 250 mg / 5 ml, poeder voor stroop
Magnesiumflucloxacillineoctahydraat equivalent met 250 mg watervrij flucloxacilline per 5 ml
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Staphycid en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Staphycid niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Staphycid in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Staphycid?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STAPHYCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Staphycid is geïndiceerd
voor de behandeling van infecties:
- van
de huid en van de onderhuidse weefsels
(vorming van etterende puistjes, wondroos,
steenpuisten, abcessen, onderhuidse ettergezwellen, enz.)
- van
wonden en van brandwonden
- van
de beenderen
(arthritis, osteïtis, enz.)
- van
het oor
(otitis externa)
- van de
ademhalingswegen
(pneumonie, bronchopneumonie, enz.
Staphycid is een antibioticum dat tot de groep van de penicillines behoort.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U STAPHYCID NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent
allergisch
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent
allergisch voor penicillines en cephalosporines.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Licht uw arts volledig in over uw gezondheidsproblemen, vooral als u reeds
allergische reacties
gehad heeft of als uw
nier-of leverwerking verstoord
is.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Staphycid inneemt.
Gebruik van flucloxacilline, vooral in hoge doses, kan het kaliumgehalte in het bloed verlagen
(hypokaliëmie). Het is mogelijk dat uw arts uw kaliumgehalte regelmatig zal controleren tijdens de
behandeling met hogere doses flucloxacilline.
Kinderen
Bij pasgeboren kinderen
is een bijzondere voorzichtigheid geboden omwille van een risico tot
hyperbilirubinemie.
Bejaarden
Bij bejaarden, wegens
het risico van geelzucht,
is het aangeraden om een 14 dagen behandeling
niet te overschrijden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Staphycid nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Zoals bij alle andere penicillines het geval is, is het aangeraden om ook Staphycid
niet samen met
bacteriostatische geneesmiddelen te gebruiken.
Een
laag risico tot het versterken van het anticoagulerend effect
van het type anti-vitamine K
anticoagulantia (zoals warfarine, coumarine, ...) werd reeds gemeld.
Zoals andere antibiotica, kan ook
flucloxacilline de intestinale flora beïnvloeden,
hetgeen kan
leiden tot een
vermindering van de resorptie van hormonale contraceptiva
met als gevolg kans
op zwangerschap.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Staphycid stroop moet 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd ingenomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij de rijvaardigheid van voertuigen en het gebruik van
machines.
Staphycid bevat sacharose (suiker)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U STAPHYCID IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem uw poeder voor orale suspensie minstens 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd
in.
Om het risico op pijn in uw slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) te verkleinen,
moet u een groot glas water (250 ml) drinken nadat u de orale suspensie heeft ingenomen en mag u
niet meteen gaan liggen nadat u de orale suspensie heeft ingenomen.
De aanbevolen dosering is
De dosering hangt af van de leeftijd van de patiënt, alsook van zijn gewicht en de ernst van de
infectie. De dosis moet worden aangepast in geval van nierinsufficiëntie (nierfalen). De
voorgeschreven hoeveelheden dienen gerespecteerd te worden samen met de voorgeschreven
intervallen tussen de innamen.
Volwassenen
Uw arts zal u gewoonlijk een dosis van
1 tot 3 g per dag voorschrijven,
aangepast aan uw
eigen geval. Deze dosis moet in
verschillende keren (3 tot 4 innames) verdeeld worden en
met regelmatige tussentijden ingenomen worden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De dosering wordt aangepast door uw arts in functie van het lichaamsgewicht van het kind.
In geval van impetigo, cellulitis (ontsteking van het bindweefsel) en erysipelas, bedraagt de
dosering 25 tot 50 mg/kg/dag, verdeeld over 3 of 4 toedieningen met regelmatige
tussentijden.
Doseringen hoger dan 75 mg / kg / dag, of meer dan 2g/dag of meer moeten parenteraal
toegediend worden (injectie).
Bejaarden
Er wordt geen doseringsaanpassing aanbevolen gebaseerd op leeftijd (zie rubriek 2). Toch
moet Staphycid met voorzichtigheid
gebruikt worden bij patiënten met een verminderde
nierfunctie (zie
hieronder).
Nierinsufficiëntie (nierlijden of verminderde nierfunctie)
De excretie van Staphycid is vertraagd in geval van nierinsufficiëntie,
nochtans is er bij
dialyse geen extra dosis Staphycid nodig.
Deze patiënten volgen zorgvuldig de raad van de behandelende arts op. De arts zal de
dosering aanpassen aan hun geval alsook de intervallen tussen de toedieningen.
Behandelingduur
In het algemeen:
7
dagen.
ß-hemolytische Streptokokken van serogroep A infecties vereisen
een behandeling gedurende 10
dagen.
Osteomyelitis (discite)
vereist een behandeling gedurende 6 weken.
Bejaarden
:
wegens het risico van geelzucht, is het aangeraden van een 14 dagen behandeling niet
te overschrijden.
Onderbreek vooral nooit op eigen houtje de behandeling.
Neem nooit op eigen houtje een overschot van een geneesmiddel dat u of één van uw
familieleden vroeger voor een infectie gekregen heeft. Het is niet zeker dat wat u toen
gekregen had, geschikt is voor de infectie die u nu heeft. Alleen uw dokter kan oordelen welk
geneesmiddel voor u geschikt is.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
In geval van
allergische reacties
(beschreven in de rubriek mogelijke bijwerkingen),
uw arts
onmiddellijk verwittigen.
Template version 10, 02/2016
3/6
Inname van een te hoge dosis via de mond (langs orale weg)
kan braken en diarree
veroorzaken, informeer uw arts onmiddellijk. Neurologische problemen
die door inname van
een te grote dosis kunnen veroorzaakt worden, moet men symptomatisch behandelen: hydratatie
en diazepam.
Indien u te veel Staphycid innam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem zo spoedig mogelijk de vergeten dosis in,
zet vervolgens uw behandeling voort volgens de
voorschriften van uw arts.
Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
De antibioticakuur dient tot het einde gevolgd te worden,
want indien niet alle bacteriën
gedood werden, kunnen de symptomen opnieuw verschijnen. Onderbreek nooit de behandeling
zonder overleg met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende conventie is voor de classificatie van bijwerkingen gebruikt:
zeer vaak (≥1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10 000, < 1/1
000), zeer zelden(< 1/10 000).
Zeer zelden ongewenste effecten op het
bloed,
alsook reacties van het
immuunsysteem
(zoals
anafylactische shock, Quincke oedeem) zijn mogelijk, hoewel deze effecten reversibel zijn na het
stopzetten van de behandeling.
Enkele weinig belangrijke maar vaak voorkomende spijsverteringsproblemen
zoals een
zwaartegevoel in de maag, misselijkheid en diarree kunnen tijdens de behandeling optreden.
Pseudomembraneus colitis vereist een onmiddellijke stop van de behandeling.
Zeer zelden ongewenste effecten ter hoogte van de lever
(geelzucht) kunnen optreden tot 2
maand na het stopzetten van de behandeling.
Deze gevallen treden vaker op bij personen ouder dan 55 jaar en na een behandeling van meer dan
2 weken. In zelden gevallen sleepten de hepatische problemen enkele maanden aan.
Er zijn aanwijzingen dat het risico van flucloxacilline geïnduceerde leverschade is verhoogd bij
personen die het HLA-B * 5701-allel dragen. Ondanks dit sterke verband, zal slechts 1 op de 500-
1000 dragers leverschade ontwikkelen. Bijgevolg is de positieve voorspellende waarde van het
testen van het HLA-B * 5701 allel voor leverschade dan ook zeer laag (0,12%) en
routineonderzoek van dit allel wordt niet aanbevolen.
Zelden allergische reacties,
bij personen met aanleg, kunnen optreden net zoals bij de toediening
van ander geneesmiddelen uit de groep van de penicillines. Deze komen uitzonderlijk voor bij
orale vormen. Deze komen voor als: netelroos, uitgebreide huiduitslag, koorts,
ademhalingsmoeilijkheden onder vorm van astma en hooikoorts.
Zeer zelden ongewenste effecten op de nieren zoals hematurie en nierinsufficiëntie
kunnen
optreden, deze reacties zijn reversibel na onderbreken van de behandeling.
Koorts kan optreden (zeer zelden) tot 48 uur na de start van de behandeling.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie), wat spierzwakte, krampen of een
onregelmatig hartritme kan veroorzaken.
Template version 10, 02/2016
4/6
-
Pijn in de slokdarm (de buis die de mond met de maag verbindt) en andere gerelateerde
klachten, zoals moeite met slikken, brandend maagzuur, keelirritatie of pijn op de borst.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U STAPHYCID?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor bereiding:
bewaren beneden 25°C
Na bereiding:
bewaren in de koelkast (2°C – 8°C)- Houdbaarheid: 14 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is magnesiumflucloxacillineoctahydraat equivalent met 250 mg
watervrij flucloxacilline per 5 ml stroop.
Template version 10, 02/2016
5/6
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumbenzoaat, watervrij natriumsaccharine, watervrij
natriumcitraat, watervrij citroenzuur, xanthaangom, sacharose (voor meer informatie zie rubriek 2)
en droge aroma’s (synthetisch bloedsinaasappel, tutti frutti, synthetisch menthol).
Hoe ziet Staphycid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Staphycid poeder voor stroop is verkrijgbaar in amberflessen (type III) van 125 ml, afgesloten met
een schroefdop (polypropyleen), voorzien van een kindveilige sluiting, bevattende een poeder voor
de bereiding van 80 ml stroop. Elke verpakking bevat een doseerlepel van 5 ml (met CE-
markering), voorzien met graduaties van 1.25 ml en 2.5 ml.
Voor de bereiding van de stroop voegt de apotheker 49 ml gezuiverd water toe.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
N.V. Farmaceutische Laboratoria TRENKER
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines
Tel : +32 (0)2/374.02.53
Fax : +32 (0)2/374.68.81
E-mail :
info@trenker.be
FABRIKANT
N.V. Farmaceutische Laboratoria TRENKER
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines (België)
AFLEVERINGSWIJZE
Geneesmiddel op medisch voorschrift
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: BE154804
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021
Template version 10, 02/2016
6/6
Staphycid 250 mg / 5 ml, poeder voor stroop
Magnesiumflucloxacillineoctahydraat equivalent met 250 mg watervrij flucloxacilline per 5 ml
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Staphycid en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Staphycid niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Staphycid in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Staphycid?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STAPHYCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Staphycid
is geïndiceerd
voor de behandeling van infecties:
- van
de huid en van de onderhuidse weefsels (vorming van etterende puistjes, wondroos,
steenpuisten, abcessen, onderhuidse ettergezwellen, enz.)
- van
wonden en van brandwonden
- van
de
beenderen (arthritis, osteïtis, enz.)
- van
het oor (otitis externa)
- van d
e ademhalingswegen (pneumonie, bronchopneumonie, enz.
Staphycid
is een
antibioticum dat tot de groep van de penicillines behoort.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U STAPHYCID NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U
bent
allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent
allergisch voor penicillines en cephalosporines.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Licht uw arts volledig in over uw gezondheidsproblemen, vooral als u reeds
allergische reacties
gehad heeft of als uw
nier-of leverwerking verstoord is.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Staphycid inneemt.
Gebruik van flucloxacilline, vooral in hoge doses, kan het kaliumgehalte in het bloed verlagen
(hypokaliëmie). Het is mogelijk dat uw arts uw kaliumgehalte regelmatig zal controleren tijdens de
behandeling met hogere doses flucloxacilline.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Staphycid stroop moet 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd ingenomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij de rijvaardigheid van voertuigen en het gebruik van
machines.
Staphycid bevat sacharose (suiker)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U STAPHYCID IN?
De aanbevolen dosering is
De dosering hangt af van de leeftijd van de patiënt, alsook van zijn gewicht en de ernst van de
infectie. De dosis moet worden aangepast in geval van nierinsufficiëntie (nierfalen). De
voorgeschreven hoeveelheden dienen gerespecteerd te worden samen met de voorgeschreven
intervallen tussen de innamen.
Volwassenen
Uw arts zal u gewoonlijk een dosis v
an 1 tot 3 g per dag voorschrijven, aangepast aan uw
eigen geval. Deze dosis moet i
n verschillende keren (3 tot 4 innames) verdeeld worden en
met regelmatige tussentijden ingenomen worden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De dosering wordt aangepast door uw arts in functie van het lichaamsgewicht van het kind.
In geval van impetigo, cellulitis (ontsteking van het bindweefsel) en erysipelas, bedraagt de
dosering 25 tot 50 mg/kg/dag,
verdeeld over 3 of 4 toedieningen met regelmatige
tussentijden.
Doseringen hoger dan 75 mg / kg / dag, of meer dan 2g/dag of meer moeten parenteraal
toegediend worden (injectie).
Bejaarden
Er wordt geen doseringsaanpassing aanbevolen gebaseerd op leeftijd (zie rubriek 2). Toch
moet Staphycid met v
oorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verminderde
nierfunctie (zie hieronder).
Nierinsufficiëntie (nierlijden of verminderde nierfunctie)
De excretie van Staphycid is vertraagd in geval van nierinsufficiëntie, nochtans is er bij
dialyse geen extra dosis Staphycid nodig.
Deze patiënten volgen zorgvuldig de raad van de behandelende arts op. De arts zal de
dosering aanpassen aan hun geval alsook de intervallen tussen de toedieningen.
Behandelingduur
In het algemeen: 7 dagen.
ß-hemolytische Streptokokken van serogroep A infecties vereisen een behandeling gedurende 10
dagen.
Osteomyelitis (discite) vereist een behandeling gedurende 6 weken.
Bejaarden : wegens het risico van geelzucht, is het aangeraden van een 14 dagen behandeling niet
te overschrijden.
Onderbreek vooral nooit op eigen houtje de behandeling.
Neem nooit op eigen houtje een overschot van een geneesmiddel dat u of één van uw
familieleden vroeger voor een infectie gekregen heeft. Het is niet zeker dat wat u toen
gekregen had, geschikt is voor de infectie die u nu heeft. Alleen uw dokter kan oordelen welk
geneesmiddel voor u geschikt is.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
In geval van
allergische reacties (beschreven in de rubriek mogelijke bijwerkingen),
uw arts
onmiddellijk verwittigen.
Template version 10, 02/2016
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende conventie is voor de classificatie van bijwerkingen gebruikt:
zeer vaak (1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1000, < 1/100), zelden ( 1/10 000, < 1/1
000), zeer zelden(< 1/10 000).
Zeer zelden ongewenste effecten op het
bloed, alsook reacties van het
immuunsysteem (zoals
anafylactische shock, Quincke oedeem) zijn mogelijk, hoewel deze effecten reversibel zijn na het
stopzetten van de behandeling.
Enkele weinig belangrijke maar vaak voorkomende spijsverteringsproblemen zoals een
zwaartegevoel in de maag, misselijkheid en diarree kunnen tijdens de behandeling optreden.
Pseudomembraneus colitis vereist een onmiddellijke stop van de behandeling.
Zeer zelden ongewenste effecten ter hoogte van de lever (geelzucht) kunnen optreden tot 2
maand na het stopzetten van de behandeling.
Deze gevallen treden vaker op bij personen ouder dan 55 jaar en na een behandeling van meer dan
2 weken. In zelden gevallen sleepten de hepatische problemen enkele maanden aan.
Er zijn aanwijzingen dat het risico van flucloxacilline geïnduceerde leverschade is verhoogd bij
personen die het HLA-B * 5701-allel dragen. Ondanks dit sterke verband, zal slechts 1 op de 500-
1000 dragers leverschade ontwikkelen. Bijgevolg is de positieve voorspellende waarde van het
testen van het HLA-B * 5701 allel voor leverschade dan ook zeer laag (0,12%) en
routineonderzoek van dit allel wordt niet aanbevolen.
Zelden allergische reacties, bij personen met aanleg, kunnen optreden net zoals bij de toediening
van ander geneesmiddelen uit de groep van de penicillines. Deze komen uitzonderlijk voor bij
orale vormen. Deze komen voor als: netelroos, uitgebreide huiduitslag, koorts,
ademhalingsmoeilijkheden onder vorm van astma en hooikoorts.
Zeer zelden ongewenste effecten op de nieren zoals hematurie en nierinsufficiëntie kunnen
optreden, deze reacties zijn reversibel na onderbreken van de behandeling.
Koorts kan optreden (zeer zelden) tot 48 uur na de start van de behandeling.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie), wat spierzwakte, krampen of een
onregelmatig hartritme kan veroorzaken.
Template version 10, 02/2016
Pijn in de slokdarm (de buis die de mond met de maag verbindt) en andere gerelateerde
klachten, zoals moeite met slikken, brandend maagzuur, keelirritatie of pijn op de borst.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U STAPHYCID?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor bereiding: bewaren beneden 25°C
Na bereiding: bewaren in de koelkast (2°C 8°C)- Houdbaarheid: 14 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is magnesiumflucloxacillineoctahydraat
equivalent met 250 mg
watervrij flucloxacilline per 5 ml stroop.
Template version 10, 02/2016
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
N.V. Farmaceutische Laboratoria TRENKER
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines
Tel : +32 (0)2/374.02.53
Fax : +32 (0)2/374.68.81
E-mail : info@trenker.be
FABRIKANT
N.V. Farmaceutische Laboratoria TRENKER
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines (België)
AFLEVERINGSWIJZE
Geneesmiddel op medisch voorschrift
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: BE154804
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021
Template version 10, 02/2016
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
