Steovit d3 500 mg - 400 iu

Steovit D3 500 mg/400 I.E. filmomhulde tabletten
calcium/cholecalciferol (Vitamine D3)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Steovit D3 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Steovit D3 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Steovit D3 in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit D3?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Steovit D3 zijn filmomhulde tabletten die calcium en vitamine D3 bevatten die beide belangrijk zijn
voor de botvorming. Steovit D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine D-tekort , en
als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose).
2. WANNEER MAG U STEOVIT D3 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Steovit D3 niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D3. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u ernstige nierproblemen hebt.
- als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
- als u nierstenen hebt.
- als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit D3?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D3 inneemt.
-
als u langdurig behandeld wordt, in het bijzonder als u ook diuretica (gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) of hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te
behandelen) inneemt.
- als u tekenen vertoont van een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot
niersteenvorming.
- als u sarcoïdose hebt (een stoornis van het afweerstelsel die verhoogde gehaltes vitamine D in
het lichaam kan veroorzaken).
- als u botontkalking hebt én niet in staat bent te bewegen.
- als u andere producten die vitamine D bevatten inneemt. De inname van bijkomende
hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend gebeuren onder medisch toezicht.
Kinderen
Steovit D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Als u tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na
de inname van Steovit D3 in te nemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline preparaten
beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.
Geneesmiddelen die bifosfonaten bevatten (gebruikt bij de behandeling van botontkalking), moeten
tenminste 1 uur vóór de inname van Steovit D3 ingenomen worden.
Calcium kan het effect van levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen)
verminderen. Daarom moet levothyroxine minstens 4 uur vóór of 4 uur na Steovit D3 worden
ingenomen.
Het effect van chinolonantibiotica kan afnemen als ze op hetzelfde moment als calcium worden
ingenomen. Neem chinolonantibiotica 2 uur vóór of 6 uur na de inname van Steovit D3 in.
Calciumzouten kunnen de opname van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom dienen
preparaten die ijzer, zink of strontiumranelaat bevatten minstens twee uur vóór of na Steovit D3 te
worden ingenomen.
Andere geneesmiddelen die Steovit D3 kunnen beïnvloeden of door Steovit D3 beïnvloed kunnen
worden zijn:
- thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk en oedeem)
- hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen).
Orlistat (gebruikt voor de behandeling van obesitas) kan de opname van vetoplosbare vitaminen (bv.
vitamine D3) verstoren.
Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Steovit D3 kan worden ingenomen met of zonder voedsel en drank.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D3 gebruikt.
Zwangerschap
Als u zwanger bent, mag u Steovit D3 gebruiken in geval van calcium- en vitamine D- tekort. Tijdens
de zwangerschap mag u niet meer dan 2500 mg calcium en 4000 I.E. vitamine D per dag innemen,
aangezien overdosissen het ongeboren kind kunnen schaden.
Borstvoeding
Steovit D3 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D3 gaan over in de
moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het
kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Steovit D3 heeft geen bekende invloed op het vermogen om met machines te rijden en te gebruiken.
Steovit D3 bevat sorbitol en sucrose
Steovit D3 bevat 154 mg sorbitol per tablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is
vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem
dan contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Steovit D3 is in wezen natriumvrij
Dit middel bevat minder dan 23 mg natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen `natriumvrij'
is.
3. HOE NEEMT U STEOVIT D3 IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dosering:
De aanbevolen dosering is 1 tablet tweemaal per dag. De tablet mag doorgeslikt of gekauwd worden.
Gebruik bij kinderen
Steovit D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Heeft u te veel Steovit D3 ingenomen?
Wanneer u te veel Steovit D3 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten Steovit D3 in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Steovit D3? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook Steovit D3 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden met onbekende frequentie (kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald). Als u één van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts. Zwelling van het gezicht, tong, lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel
(laryngeaal oedeem).
Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 gebruikers treffen): veel te hoge hoeveelheden
calcium in het bloed (hypercalcemie) of in de urine (hypercalcurie) kunnen voorkomen met hoge
dossissen.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 gebruikers treffen): verstopping,
dyspepsie, winderigheid, misselijkheid, maagpijn, diarree.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 gebruikers treffen): jeuk, huiduitslag
en netelroos. Melk-alkalisyndroom (ook syndroom van Burnett genoemd, vrijwel uitsluitend
waargenomen na inname van te grote hoeveelheden calcium), met de volgende symptomen: frequente
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan u het risico lopen op een verhoogde hoeveelheid fosfaat
in het bloed, de vorming van nierstenen of een verhoogde hoeveelheid calcium in de nieren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U STEOVIT D3?
Bewaren beneden 25°C. De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Steovit D3 niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Steovit D3?
- De werkzame stoffen in Steovit D3 zijn 500 mg calcium (als calciumcarbonaat) en 400 I.E.
vitamine D3 (overeenkomend met 10 microgram cholecalciferol).
- De andere stoffen in Steovit D3 zijn:
- tabletkern: sorbitol (E420), mannitol, acesulfaam-K, smaakstof (citroen),
natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, maltodextrine,
tocoferol-rijk extract, all-rac-alfa-tocoferol, sucrose, gemodifieerd maïszetmeel, middellange
triglyceridenketens, natriumascorbaat en colloïdaal anhydrisch silicium.
- filmomhulling: talk, hypromellose, propyleenglycol.
Hoe ziet Steovit D3 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Steovit D3 500 mg/400 I.E. zijn witte/gebroken witte, ovale filmomhulde tabletten, die nauwelijks
zichtbare, grijze vlekken kunnen vertonen.
De tabletten hebben aan één zijde een opdruk met 500/400.
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com
Fabrikant
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
EE-63308 Põlva
Estland
of
Takeda GmbH
Lehnitzstr. 70-98
DE-16515 Oranienburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE362582
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtabletten
België:
Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tabletten
Finland:
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog ­ kalvopäällysteinen tabletti
Letland:
Calcigran Forte Flex 500 mg / 400 SV apvalkot tabletes
Luxemburg:
Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimés pelliculés
Nederland:
Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E.
Noorwegen:
Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte
Zweden:
Calciflex-D3 Citron 500 mg/400 IE filmdragerad tablett
Verenigd-Koninkrijk: Calcichew D3 Forte 500 mg/400 IU Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) https://www.fagg.be/nl