Sterillium

Instructies voor gebruik
Lees aandachtig en let op.
STERILLIUM
Oplossing voor cutaan gebruik
Werkzame stoffen:
Propan-2-ol, propan-1-ol, mecetroniumethylsulfaat
Inwrijfbaar desinfectiemiddel voor handen en huid
Therapeutische indicaties
Hygiënische en chirurgische handdesinfectie.
Huiddesinfectie voorafgaand aan injecties en puncties.
Contra-indicaties
STERILLIUM is niet geschikt voor de desinfectie van slijmvliezen en mag niet gebruikt worden
in de onmiddel ijke nabijheid van de ogen of van open wonden.
Overgevoeligheid (al ergie) voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Dit
geneesmiddel bevat geurstoffen met benzylalcohol, citraal, citronel ol, coumarine, eugenol,
farnesol, geraniol, hydroxycitronel al, limoneen en linalool.
V
ruchtbaarheid, zwangerschap en b
orstvoeding
STERILLIUM kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
B
ijzondere waarschuwingen en v
oorzorgen bij gebruik
STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met geopende oogspleet
gedurende enkele minuten onder stromend water.
Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere moet worden
vermeden om besmetting te voorkomen. Als overgieten onvermijdelijk is, moet dit onder
aseptische omstandigheden gebeuren (b.v. gebruik van steriele verpakkingen onder laminaire
stroming).
Gebruik geen elektrische apparatuur totdat het preparaat is opgedroogd.
Niet in contact brengen met open vuur.
Niet gebruiken in de nabijheid van ontstekingsbronnen. Vlampunt 23 °C, ontvlambaar.
Bij juist gebruik van het product zijn brand en explosie onwaarschijnlijk.
Bij het morsen van het ontsmettingsmiddel moeten de volgende maatregelen worden genomen:
Ruim de oplossing onmiddel ijk op, verdun met veel water, ventileer de ruimte en verwijder
gemakkelijk ontvlambare bronnen. Niet roken.
In geval van brand blussen met water, een brandblusser, schuim of CO2.
Geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
D
osering en wijze van t oediening
STERILLIUM wordt onverdund gebruikt.
Voor hygiënische handdesinfectie: Minstens 3 ml STERILLIUM moet binnen 30 seconden
zonder spoelen op de droge handen worden gewreven.
Voor chirurgische handdesinfectie: STERILLIUM moet op droge handen en onderarmen worden
aangebracht om ze vol edig te bedekken. Zoveel porties als nodig om ze ten minste 1,5 minuut
nat te houden
moeten worden ingewreven zonder spoelen.
Desinfectie van huid: STERILLIUM moet voorafgaand aan injecties en puncties gedurende 15
seconden op de droge huid worden ingewreven. Houd voor puncties in gewrichten,
lichaamsholten en hol e organen en voor chirurgische ingrepen 1 minuut nat. Huid met veel
talgklieren moet 10 minuten vochtig worden gehouden.
Werkingsmechanisme
Bij micro-organismen wijzigt STERILLIUM de permeabiliteit van het cytoplasmamembraan,
werkt het door eiwitcoagulatie, en inactiveert het enzymen.
Microbiologische werkzaamheid
In-vitro en in-vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat STERILLIUM werkzaam is tegen een
reeks veel voorkomende bacteriën, schimmelpathogenen en een beperkt spectrum virucidale
activiteit vertoont tegen omhulde virussen (incl. HIV, HBV, HCV) en niet-omhulde virussen
(Adeno-, Noro- en Rotavirus). STERILLIUM vermindert de transiënte huidflora met meer dan
99,99 % binnen 30 seconden voor hygiënische desinfectie en is ook actief tegen de residente
huidflora binnen 1,5 minuten in geval van chirurgische desinfectie.
Misbruik en overdosering
Als het per ongeluk wordt ingeslikt, zijn de belangrijkste vergiftigingsverschijnselen vergelijkbaar
met die van een intoxicatie met ethanol. Gevaar voor ademhalingsverlamming.
Vanaf 3 - 4 en hoger: secundaire eliminatie van het gif door middel van hemodialyse.
Bijwerkingen
Lichte droogheid of irritatie van de huid is ongewoon. In zo'n geval is het raadzaam de algehele
huidverzorging te intensiveren. De frequentie van al ergische reacties is zeldzaam.
Dit geneesmiddel bevat geurstoffen met benzylalcohol, citraal, citronel ol, coumarine, eugenol,
farnesol, geraniol, hydroxycitronel al, limoneen en linalool.
Benzylalcohol, citraal, citronel ol, coumarine, eugenol, farnesol, geraniol, hydroxycitronel al,
limoneen en linalool kunnen al ergische reacties veroorzaken.
tabiliteit van het g
eneesmiddel
Let op de houdbaarheidsdatum op het etiket.
Gebruik dit desinfectiemiddel niet meer na de houdbaarheidsdatum.
Na opening van de fles is de oplossing een jaar houdbaar.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden. Niet bewaren in de nabijheid van
verwarmingselementen of blootstel en aan direct zonlicht. Niet bewaren boven 40 °C.
Afvoer
Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften. Geneesmiddelen mogen niet door de gootsteen of de WC worden gespoeld.
Samenstelling
100 g oplossing bevat:
Medisch werkzame bestanddelen:
Propaan-2-ol
45,0 g
Propaan-1-ol
30,0 g
Mecetroniumethylsulfaat
0,2 g
Overige stoffen:
Glycerol 85 %,
1-tetradecanol,
Parfum,
Kleurmiddel (E131),
Gezuiverd water.
Doseringsvorm
Oplossing voor cutaan gebruik
Inhoud
Flessen tot 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml oplossing,
Bussen voor 5 l, 25 l en 500 l oplossing.
Vaten tot 200 l oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
BODE Chemie GmbH
Melanchthonstrasse 27
22525 Hamburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Vrije aflevering
Laatste herziening van de tekst
Goedkeuringsdatum: 09/2021