Stimufol 50 µg/ml - 10 µg/ml
Notice-version NL
STIMUFOL
[Version 8.2, 01/2021]
B. BIJSLUITER
1
Notice-version NL
BIJSLUITER
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
STIMUFOL
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reprobiol SPRL
Rue Pelé Bois, 20
B-4590, Ouffet, België
E-mail :
info@reprobiol.be
Fax +32 86 477333 – 24/24 +32 477 297018
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Varkensfollitropine
Varkenslutropine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Werkzame bestanddelen:
Varkensfollitropine : 500 µg
Varkenslutropine : 100 µg.
Hulpstoffen:
Sodium chloride 90 mg
Methylparahydroxybenzoaat 10 mg
Propylparahydroxybenzoaat 2.5 mg
Water voor inspuitbare voorbereiding qsp 10 ml
4.
INDICATIE(S)
Bij koeien
en geslachtsrijpe vaarzen:
Inductie van superovulatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met slechte ovariële werking, of bij dieren waarvan de
bronstcyclus de aanbevolen aanvangsperiode voor de behandeling nog niet heeft bereikt of
reeds heeft overschreden.
6.
BIJWERKINGEN
2
Notice-version NL
In zeer zeldzame gevallen, kunnen anafylactische reacties geobserveerd worden
Na de behandeling kan het herstel van de oestrus uitgesteld worden worden.
De verwekking van superovulatie kan ovariale cysten veroorzaken.
STIMUFOL
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vrouwelijke runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Intramusculaire toediening.
Na het oplossen van 1 flacon lyofilisaat in 10 ml oplosmiddel wordt de gewenste
hoeveelheid via intramusculaire vorm in 8 fracties ingespoten. De inspuitingen worden
tweemaal per dag met een tussentijd van 12 uren gedurende 4 dagen toegediend. Zij
vangen aan tussen de 9 en 13 dag van de bronstcyclus van het vrouwelijke rund. De
gebruikte dosis wordt gesplitst in 8 gelijke delen of in 8 ongelijke delen met afnemende
waarde over de duur van de behandeling. Aan deze behandeling wordt een bijkomende
luteolystische behandeling op basis van
prostaglandine
toegevoegd
60 of 72 uur na het
begin van het behandelingsprotocol.
De opeenvolgende inspuitingen worden uitgevoerd op verschillende plaatsen. De
gebruikelijke regels van asepsis naleven.
Posologie : zij wordt uitgedrukt in totale hoeveelheid pFSH die aan het vrouwelijke rund
toegediend wordt.
Voor koeien, wordt een posologie van 450 tot 500 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 9 tot 10 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 1,1 tot 1,25 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaande voorbeelden :
1
ste
voorbeeld
1
ste
dag : 1,7 tot 1,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
2
de
dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
3
de
dag : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
4
de
dag : 0,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2
de
voorbeeld
1
ste
dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2
de
dag : 1,2 tot 1,4 ml bij elk van beide inspuitingen.
3
de
dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
4
de
dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
Voor vaarzen, wordt een posologie van 320 tot 360 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 6,4 tot 7,2 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaand voorbeeld :
1
ste
dag : 1,1 tot 1,2 ml bij elk van beide inspuitingen.
3
Notice-version NL
2
de
dag : 0,9 tot 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
3
de
dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
4
de
dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
WACHTTIJD
STIMUFOL
Vlees en slachtafval: nul dag.
Melk: nul dag.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en
de fles na EXP.
Na het in oplossing brengen behoudt de specialiteit haar werking gedurende 4 dagen
wanneer zij bewaard wordt tussen +2°C en +8°C in het donker.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gewone voorwaarden voor asepsie eerbiedigen.
Vooraleer een behandeling in te stellen, moet het dier een goede ovariële werking hebben.
Het diergeneesmiddel dient op verschillende plaatsen te worden toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor aan de stoffen van het diergeneesmiddel
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het product moet met voorzorg door zwangere vrouwen behandeld worden.
In geval van accidentele (zelf-)injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lactatie:
Toediening van het
diergeneesmiddel
aan melkgevende koeien kan een vermindering van
de melkproductie tot gevolg hebben.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De voorgeschreven maximale dosering mag niet overschreden worden. Hoge doseringen
van FSH en LH kunnen het bevruchtingspercentage verminderen, met als gevolg een
stijging van onbevruchte oöcyten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
4
Notice-version NL
STIMUFOL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
locale vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
VHB: BE-V157997
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien
Reprobiol SPRL
Tél/Tel: +32 477 297018
info@reprobiol.be
• Lyofilisaat : glas van type 1 met rubberen stop en aluminium en polypropyleen dopje
• Oplosmiddel: glas van type 1.
1 doos bevat 1 flesje van inspuitbare lyofilisaat van varkensfollitropine en varkenslutropine
en 1 flesje van 10 ml van oplosmiddel.
5
STIMUFOL
[Version 8.2, 01/2021]
B. BIJSLUITER
STIMUFOL
BIJSLUITER
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reprobiol SPRL
Rue Pelé Bois, 20
B-4590, Ouffet, België
E-mail : info@reprobiol.be
Fax +32 86 477333 24/24 +32 477 297018
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Varkensfollitropine
Varkenslutropine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Werkzame bestanddelen:
Varkensfollitropine : 500 µg
Varkenslutropine : 100 µg.
Hulpstoffen:
Sodium chloride 90 mg
Methylparahydroxybenzoaat 10 mg
Propylparahydroxybenzoaat 2.5 mg
Water voor inspuitbare voorbereiding qsp 10 ml
4.
INDICATIE(S)
Bij koeien en geslachtsrijpe vaarzen:
Inductie van superovulatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met slechte ovariële werking, of bij dieren waarvan de
bronstcyclus de aanbevolen aanvangsperiode voor de behandeling nog niet heeft bereikt of
reeds heeft overschreden.
6.
BIJWERKINGEN
STIMUFOL
In zeer zeldzame gevallen, kunnen anafylactische reacties geobserveerd worden
Na de behandeling kan het herstel van de oestrus uitgesteld worden worden.
De verwekking van superovulatie kan ovariale cysten veroorzaken.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vrouwelijke runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Intramusculaire toediening.
Na het oplossen van 1 flacon lyofilisaat in 10 ml oplosmiddel wordt de gewenste
hoeveelheid via intramusculaire vorm in 8 fracties ingespoten. De inspuitingen worden
tweemaal per dag met een tussentijd van 12 uren gedurende 4 dagen toegediend. Zij
vangen aan tussen de 9 en 13 dag van de bronstcyclus van het vrouwelijke rund. De
gebruikte dosis wordt gesplitst in 8 gelijke delen of in 8 ongelijke delen met afnemende
waarde over de duur van de behandeling. Aan deze behandeling wordt een bijkomende
luteolystische behandeling op basis van prostaglandine toegevoegd 60 of 72 uur na het
begin van het behandelingsprotocol.
De opeenvolgende inspuitingen worden uitgevoerd op verschillende plaatsen. De
gebruikelijke regels van asepsis naleven.
Posologie : zij wordt uitgedrukt in totale hoeveelheid pFSH die aan het vrouwelijke rund
toegediend wordt.
Voor koeien, wordt een posologie van 450 tot 500 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 9 tot 10 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 1,1 tot 1,25 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaande voorbeelden :
1ste voorbeeld
1ste dag : 1,7 tot 1,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 0,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de voorbeeld
1ste dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de dag : 1,2 tot 1,4 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
Voor vaarzen, wordt een posologie van 320 tot 360 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 6,4 tot 7,2 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaand voorbeeld :
1ste dag : 1,1 tot 1,2 ml bij elk van beide inspuitingen.
STIMUFOL
2de dag : 0,9 tot 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: nul dag.
Melk: nul dag.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en
de fles na EXP.
Na het in oplossing brengen behoudt de specialiteit haar werking gedurende 4 dagen
wanneer zij bewaard wordt tussen +2°C en +8°C in het donker.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gewone voorwaarden voor asepsie eerbiedigen.
Vooraleer een behandeling in te stellen, moet het dier een goede ovariële werking hebben.
Het diergeneesmiddel dient op verschillende plaatsen te worden toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor aan de stoffen van het diergeneesmiddel
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het product moet met voorzorg door zwangere vrouwen behandeld worden.
In geval van accidentele (zelf-)injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lactatie:
Toediening van het diergeneesmiddel aan melkgevende koeien kan een vermindering van
de melkproductie tot gevolg hebben.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De voorgeschreven maximale dosering mag niet overschreden worden. Hoge doseringen
van FSH en LH kunnen het bevruchtingspercentage verminderen, met als gevolg een
stijging van onbevruchte oöcyten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
STIMUFOL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
locale vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
VHB: BE-V157997
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien
Reprobiol SPRL
Tél/Tel: +32 477 297018
info@reprobiol.be
· Lyofilisaat : glas van type 1 met rubberen stop en aluminium en polypropyleen dopje
· Oplosmiddel: glas van type 1.
1 doos bevat 1 flesje van inspuitbare lyofilisaat van varkensfollitropine en varkenslutropine
en 1 flesje van 10 ml van oplosmiddel.
[Version 8.2, 01/2021]
B. BIJSLUITER
STIMUFOL
BIJSLUITER
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reprobiol SPRL
Rue Pelé Bois, 20
B-4590, Ouffet, België
E-mail : info@reprobiol.be
Fax +32 86 477333 24/24 +32 477 297018
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STIMUFOL lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Varkensfollitropine
Varkenslutropine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Werkzame bestanddelen:
Varkensfollitropine : 500 µg
Varkenslutropine : 100 µg.
Hulpstoffen:
Sodium chloride 90 mg
Methylparahydroxybenzoaat 10 mg
Propylparahydroxybenzoaat 2.5 mg
Water voor inspuitbare voorbereiding qsp 10 ml
4.
INDICATIE(S)
Bij koeien en geslachtsrijpe vaarzen:
Inductie van superovulatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met slechte ovariële werking, of bij dieren waarvan de
bronstcyclus de aanbevolen aanvangsperiode voor de behandeling nog niet heeft bereikt of
reeds heeft overschreden.
6.
BIJWERKINGEN
STIMUFOL
In zeer zeldzame gevallen, kunnen anafylactische reacties geobserveerd worden
Na de behandeling kan het herstel van de oestrus uitgesteld worden worden.
De verwekking van superovulatie kan ovariale cysten veroorzaken.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vrouwelijke runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Intramusculaire toediening.
Na het oplossen van 1 flacon lyofilisaat in 10 ml oplosmiddel wordt de gewenste
hoeveelheid via intramusculaire vorm in 8 fracties ingespoten. De inspuitingen worden
tweemaal per dag met een tussentijd van 12 uren gedurende 4 dagen toegediend. Zij
vangen aan tussen de 9 en 13 dag van de bronstcyclus van het vrouwelijke rund. De
gebruikte dosis wordt gesplitst in 8 gelijke delen of in 8 ongelijke delen met afnemende
waarde over de duur van de behandeling. Aan deze behandeling wordt een bijkomende
luteolystische behandeling op basis van prostaglandine toegevoegd 60 of 72 uur na het
begin van het behandelingsprotocol.
De opeenvolgende inspuitingen worden uitgevoerd op verschillende plaatsen. De
gebruikelijke regels van asepsis naleven.
Posologie : zij wordt uitgedrukt in totale hoeveelheid pFSH die aan het vrouwelijke rund
toegediend wordt.
Voor koeien, wordt een posologie van 450 tot 500 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 9 tot 10 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 1,1 tot 1,25 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaande voorbeelden :
1ste voorbeeld
1ste dag : 1,7 tot 1,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 0,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de voorbeeld
1ste dag : 1,4 tot 1,6 ml bij elk van beide inspuitingen.
2de dag : 1,2 tot 1,4 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
Voor vaarzen, wordt een posologie van 320 tot 360 µg pFSH aangeraden voor een
behandelingsduur van 4 dagen, dus een totale dosering van 6,4 tot 7,2 ml bereide oplossing
gespreid over 4 dagen en 8 toedieningen als volgt:
-Verdeling in 8 gelijke delen : 0,8 tot 0,9 ml bij elk van inspuitingen.
-Verdeling in afnemende injectievolumes, rekening houdend met bovenvermelde dosering,
volgens onderstaand voorbeeld :
1ste dag : 1,1 tot 1,2 ml bij elk van beide inspuitingen.
STIMUFOL
2de dag : 0,9 tot 1,0 ml bij elk van beide inspuitingen.
3de dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
4de dag : 0,6 tot 0,7 ml bij elk van beide inspuitingen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: nul dag.
Melk: nul dag.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en
de fles na EXP.
Na het in oplossing brengen behoudt de specialiteit haar werking gedurende 4 dagen
wanneer zij bewaard wordt tussen +2°C en +8°C in het donker.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De gewone voorwaarden voor asepsie eerbiedigen.
Vooraleer een behandeling in te stellen, moet het dier een goede ovariële werking hebben.
Het diergeneesmiddel dient op verschillende plaatsen te worden toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor aan de stoffen van het diergeneesmiddel
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het product moet met voorzorg door zwangere vrouwen behandeld worden.
In geval van accidentele (zelf-)injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lactatie:
Toediening van het diergeneesmiddel aan melkgevende koeien kan een vermindering van
de melkproductie tot gevolg hebben.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De voorgeschreven maximale dosering mag niet overschreden worden. Hoge doseringen
van FSH en LH kunnen het bevruchtingspercentage verminderen, met als gevolg een
stijging van onbevruchte oöcyten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
STIMUFOL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
locale vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
VHB: BE-V157997
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien
Reprobiol SPRL
Tél/Tel: +32 477 297018
info@reprobiol.be
· Lyofilisaat : glas van type 1 met rubberen stop en aluminium en polypropyleen dopje
· Oplosmiddel: glas van type 1.
1 doos bevat 1 flesje van inspuitbare lyofilisaat van varkensfollitropine en varkenslutropine
en 1 flesje van 10 ml van oplosmiddel.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
