Stromease 25 mg/ml
Notice – Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
BIJSLUITER
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANKRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
Acetylcysteïne
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Acetylcysteïne
Hulpstoffen:
Benzalkoniumchloride
Dithiothreitol
Dinatriumedetaat
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
25,00 mg
0,10 mg
4,00 mg
0,50 mg
Ondersteunende behandeling van corneale ulcers.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals bij alle oogdruppeloplossingen kan na de toediening ervan een licht en kortstondig ongemak
optreden. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
Notice – Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit ook rapporteren via uw nationaal.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oculair gebruik.
Het diergeneesmiddel dient drie tot viermaal daags in een dosering van 2 oogdruppels in het/de
betroffen oog/ogen te worden toegediend.
De behandeling moet worden voortgezet volgens de instructies van de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Instructies voor het openen van de flacon en het aanbrengen van de druppelapplicator:
Handen zorgvuldig wassen om iedere microbiologische contaminatie van de flaconinhoud te
vermijden.
Het metalen lipje openklappen en helemaal omlaag trekken langs de geperforeerde lijnen. Dan de
rest van de metalen felscapsule verwijderen (fig. 1).
De oranje rubberen stop van de flacon verwijderen (fig. 2).
De opening van de flacon niet meer aanraken nadat de rubberen stop is verwijderd.
Haal de druppelapplicator uit de verpakking door hem aan het witte schroefdopje vast te houden
zonder nog met de vast te schroeven onderkant in contact te komen en schroef de applicator zo
op de flacon (fig. 3). De applicator mag daarna niet meer van de flacon worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel is nu klaar voor gebruik (fig. 4).
Gebruiksaanwijzingen:
Verwijder het witte schroefdopje om het diergeneesmiddel toe te dienen. Houd de kop van de
hond/kat in een rechtopstaande positie. Houd de flacon rechtop zonder het oog aan te raken. Laat uw
hand/pink op het voorhoofd van de hond/kat rusten om afstand te houden tussen de flacon en het oog.
Trek het ooglid van het oog in kwestie lichtjes naar beneden, zo vormt het ooglid een zakje. Druk
lichtjes op de druppelapplicator om twee druppels aan te brengen in het ooglidzakje dat zich heeft
gevormd.
Let erop dat u het topje van de druppelapplicator niet meer aanraakt na het openen van de flacon en
schroef het witte dopje na gebruik weer op de applicator. Plaats de flacon rechtop weer in de
kartonnen verpakking en bewaar deze buiten het zicht en bereik van kinderen tot de volgende
behandeling.
Notice – Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
Als de behandeling wordt gecombineerd met andere oogproducten, laat dan minstens 5 à 10 minuten
tussen de behandelingen. Als de behandeling wordt gecombineerd met niet-waterige, olieachtige
oogproducten, dien dan eerst de oogdruppels met acetylcysteïne toe.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 7 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens de therapie dient het oog met regelmatige intervallen te worden onderzocht. Om een juiste
behandeling van corneale ulceratie te bereiken, dienen de onderliggende oorzaak en/of de
complicerende factoren te worden geïdentificeerd en op gepaste wijze te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op toxiciteit bij drachtige ratten en konijnen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen
tijdens dracht en lactatie van teven en poezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
Notice – Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
15.
OVERIGE INFORMATIE
Amberkleurige glazen flacon van het type I die 5 ml bevat, voorzien van een bromobutylrubberen
stop (type I) en een aluminium felscapsule.
Witte PVC druppelapplicator met een wit HDPE schroefdopje.
Elke flacon is verpakt in een kartonnen doosje.
BE-V592044
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
STROMEASE 25 MG/ML
BIJSLUITER
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANKRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
Acetylcysteïne
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Acetylcysteïne
25,00 mg
Hulpstoffen:
Benzalkoniumchloride
0,10 mg
Dithiothreitol
4,00 mg
Dinatriumedetaat
0,50 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Ondersteunende behandeling van corneale ulcers.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Notice Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit ook rapporteren via uw nationaal.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oculair gebruik.
Het diergeneesmiddel dient drie tot viermaal daags in een dosering van 2 oogdruppels in het/de
betroffen oog/ogen te worden toegediend.
De behandeling moet worden voortgezet volgens de instructies van de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Instructies voor het openen van de flacon en het aanbrengen van de druppelapplicator:
Handen zorgvuldig wassen om iedere microbiologische contaminatie van de flaconinhoud te
vermijden.
Het metalen lipje openklappen en helemaal omlaag trekken langs de geperforeerde lijnen. Dan de
rest van de metalen felscapsule verwijderen (fig. 1).
De oranje rubberen stop van de flacon verwijderen (fig. 2).
De opening van de flacon niet meer aanraken nadat de rubberen stop is verwijderd.
Haal de druppelapplicator uit de verpakking door hem aan het witte schroefdopje vast te houden
zonder nog met de vast te schroeven onderkant in contact te komen en schroef de applicator zo
op de flacon (fig. 3). De applicator mag daarna niet meer van de flacon worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel is nu klaar voor gebruik (fig. 4).
STROMEASE 25 MG/ML
Als de behandeling wordt gecombineerd met andere oogproducten, laat dan minstens 5 à 10 minuten
tussen de behandelingen. Als de behandeling wordt gecombineerd met niet-waterige, olieachtige
oogproducten, dien dan eerst de oogdruppels met acetylcysteïne toe.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 7 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens de therapie dient het oog met regelmatige intervallen te worden onderzocht. Om een juiste
behandeling van corneale ulceratie te bereiken, dienen de onderliggende oorzaak en/of de
complicerende factoren te worden geïdentificeerd en op gepaste wijze te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op toxiciteit bij drachtige ratten en konijnen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen
tijdens dracht en lactatie van teven en poezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
STROMEASE 25 MG/ML
15.
OVERIGE INFORMATIE
Amberkleurige glazen flacon van het type I die 5 ml bevat, voorzien van een bromobutylrubberen
stop (type I) en een aluminium felscapsule.
Witte PVC druppelapplicator met een wit HDPE schroefdopje.
Elke flacon is verpakt in een kartonnen doosje.
BE-V592044
BIJSLUITER
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANKRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
Acetylcysteïne
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Acetylcysteïne
25,00 mg
Hulpstoffen:
Benzalkoniumchloride
0,10 mg
Dithiothreitol
4,00 mg
Dinatriumedetaat
0,50 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Ondersteunende behandeling van corneale ulcers.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Notice Version NL
STROMEASE 25 MG/ML
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit ook rapporteren via uw nationaal.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oculair gebruik.
Het diergeneesmiddel dient drie tot viermaal daags in een dosering van 2 oogdruppels in het/de
betroffen oog/ogen te worden toegediend.
De behandeling moet worden voortgezet volgens de instructies van de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Instructies voor het openen van de flacon en het aanbrengen van de druppelapplicator:
Handen zorgvuldig wassen om iedere microbiologische contaminatie van de flaconinhoud te
vermijden.
Het metalen lipje openklappen en helemaal omlaag trekken langs de geperforeerde lijnen. Dan de
rest van de metalen felscapsule verwijderen (fig. 1).
De oranje rubberen stop van de flacon verwijderen (fig. 2).
De opening van de flacon niet meer aanraken nadat de rubberen stop is verwijderd.
Haal de druppelapplicator uit de verpakking door hem aan het witte schroefdopje vast te houden
zonder nog met de vast te schroeven onderkant in contact te komen en schroef de applicator zo
op de flacon (fig. 3). De applicator mag daarna niet meer van de flacon worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel is nu klaar voor gebruik (fig. 4).
STROMEASE 25 MG/ML
Als de behandeling wordt gecombineerd met andere oogproducten, laat dan minstens 5 à 10 minuten
tussen de behandelingen. Als de behandeling wordt gecombineerd met niet-waterige, olieachtige
oogproducten, dien dan eerst de oogdruppels met acetylcysteïne toe.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 7 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens de therapie dient het oog met regelmatige intervallen te worden onderzocht. Om een juiste
behandeling van corneale ulceratie te bereiken, dienen de onderliggende oorzaak en/of de
complicerende factoren te worden geïdentificeerd en op gepaste wijze te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op toxiciteit bij drachtige ratten en konijnen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen
tijdens dracht en lactatie van teven en poezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
STROMEASE 25 MG/ML
15.
OVERIGE INFORMATIE
Amberkleurige glazen flacon van het type I die 5 ml bevat, voorzien van een bromobutylrubberen
stop (type I) en een aluminium felscapsule.
Witte PVC druppelapplicator met een wit HDPE schroefdopje.
Elke flacon is verpakt in een kartonnen doosje.
BE-V592044
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
