Suiseng coli / c

Bijsluiter – NL Versie
SUISENG COLI / C
BIJSLUITER
Suiseng Coli / C suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA), SPANJE
Tel.: +34 972 430660
Fax: +34 972 430661
E-mail: hipra@hipra.com
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suiseng Coli / C suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
F4ab fimbriaal adhesine van
E. coli 
≥65% ER
60
*
F4ac fimbriaal adhesine van
E. coli
≥78% ER
70
F5 fimbriaal adhesine van
E. col
i
≥79%
ER
50
F6 fimbriaal adhesine van
E. coli
≥80% ER
25
LT-enterotoxoïd van
E. coli
≥55% ER
70
Toxoïd van
Clostridium perfringens
type C
≥35% ER
25
Toxoïd van
Clostridium novyi
type B
≥50% ER
120
*% ERx: Percentage geïmmuniseerde konijnen met een serologische EIA-respons x
Aluminiumhydroxidegel
Ginsengextract (overeenkomend met ginsenosiden)
Benzylalcohol (E1519)
Witgelige suspensie.
4.
INDICATIES
Biggen:
Voor de passieve bescherming van pasgeboren biggen, door actieve immunisatie van
fokzeugen en fokgelten, ter vermindering van de mortaliteit en klinische symptomen van neonatale
enterotoxicose, zoals diarree veroorzaakt door enterotoxische
Escherichia   coli-stammen
die de
F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) aanhechtingsfactoren tot expressie brengen.
De persistentie van deze antilichamen werd niet bepaald.
Voor de passieve immunisatie van pasgeboren biggen tegen necrotische enteritis, door actieve
immunisatie van fokzeugen en fokgelten, om serumneutraliserende antilichamen tegen het β-toxine
van
Clostridium perfringens
type C te induceren.
De persistentie van deze antilichamen werd niet bepaald.
Bijsluiter – NL Versie
SUISENG COLI / C
Zeugen en gelten:
Voor de actieve immunisatie van fokzeugen en fokgelten, om
serumneutraliserende antilichamen tegen α-toxine van
Clostridium novyi
type B te induceren. De
relevantie van de serumneutraliserende antilichamen werd niet experimenteel bepaald.
Antilichamen zijn 3 weken na voltooiing van het basisvaccinatieschema gedetecteerd. De
persistentie van deze antilichamen werd niet bepaald.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Zeer zeldzame bijwerkingen:
- Een klein granuloom kan ontstaan in het spierweefsel op de injectieplaats. Toediening van het
vaccin kan een kleine (minder dan 3 cm), plaatselijke, voorbijgaande zwelling veroorzaken
(gedurende 24-48 uur).
In enkele gevallen kunnen tijdelijk kleine knobbeltjes worden
waargenomen die binnen 2-3 weken verdwijnen.
- De vaccinatie kan een voorbijgaande lichte verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken in
de periode na de vaccinatie (4-6 uur na de injectie). Af en toe kan een verhoging van de rectale
temperatuur met meer dan 1,5°C optreden, die minder dan 6 uur aanhoudt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (zie CBG-
MEB website).
7.
DOELDIERSOORT
Varken (zeugen en gelten)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN
WIJZE VAN GEBRUIK.
Intramusculair, in de nekspieren.
Dosis: 2 ml/dier.
Het basisvaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis ongeveer 6 weken voor het
werpen en een tweede dosis ongeveer 3 weken voor het werpen.
Het wordt aangeraden om de tweede dosis bij voorkeur aan de andere kant van de nek te geven.
Hervaccinatie: geef bij elke volgende dracht één dosis, 3 weken voor de verwachte werpdatum.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bijsluiter – NL Versie
SUISENG COLI / C
Het wordt aangeraden om het vaccin met een temperatuur tussen +15°C en +25°C toe te dienen.
Schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C). Bescherm tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Bij gevoelige dieren kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. In geval van een anafylactische
reactie dient onmiddellijk een gepaste behandeling, zoals toediening van adrenaline, te worden
ingesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Kan worden gebruikt tijdens de dracht vanaf 6 weken voor de verwachte werpdatum.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of
na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk:
Na toediening van een dubbele dosis zijn geen andere ongewenste effecten waargenomen dan de
bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Bijsluiter – NL Versie
SUISENG COLI / C
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
-
-
-
-
Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 10 doses (20 ml).
Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 25 doses (50 ml).
Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 50 doses (100 ml).
Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon van 125 doses (250 ml).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V561893 (Glas injectieflacon)
BE-V561902 (PET injectieflacon)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Distributeur:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail: benelux@hipra.com
SUISENG COLI / C
BIJSLUITER
Suiseng Coli / C suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA), SPANJE
Tel.: +34 972 430660
Fax: +34 972 430661
E-mail: hipra@hipra.com
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suiseng Coli / C suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
F4ab fimbriaal adhesine van E. coli
65% ER60 *
F4ac fimbriaal adhesine van E. coli
78% ER70
F5 fimbriaal adhesine van E. col
i
79%
ER50
F6 fimbriaal adhesine van E. coli
80% ER25
LT-enterotoxoïd van E. coli
55% ER70
Toxoïd van Clostridium perfringens type C
35% ER25
Toxoïd van Clostridium novyi type B
50% ER120
*% ERx: Percentage geïmmuniseerde konijnen met een serologische EIA-respons x
Aluminiumhydroxidegel
Ginsengextract (overeenkomend met ginsenosiden)
Benzylalcohol (E1519)
Witgelige suspensie.
4.
INDICATIES
SUISENG COLI / C
Zeugen en gelten: Voor de actieve immunisatie van fokzeugen en fokgelten, om
serumneutraliserende antilichamen tegen -toxine van Clostridium novyi type B te induceren. De
relevantie van de serumneutraliserende antilichamen werd niet experimenteel bepaald.
Antilichamen zijn 3 weken na voltooiing van het basisvaccinatieschema gedetecteerd. De
persistentie van deze antilichamen werd niet bepaald.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zeldzame bijwerkingen:
- Een klein granuloom kan ontstaan in het spierweefsel op de injectieplaats. Toediening van het
vaccin kan een kleine (minder dan 3 cm), plaatselijke, voorbijgaande zwelling veroorzaken
(gedurende 24-48 uur). In enkele gevallen kunnen tijdelijk kleine knobbeltjes worden
waargenomen die binnen 2-3 weken verdwijnen.
- De vaccinatie kan een voorbijgaande lichte verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken in
de periode na de vaccinatie (4-6 uur na de injectie). Af en toe kan een verhoging van de rectale
temperatuur met meer dan 1,5°C optreden, die minder dan 6 uur aanhoudt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (zie CBG-
MEB website).
7.
DOELDIERSOORT
Varken (zeugen en gelten)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN
WIJZE VAN GEBRUIK.

Intramusculair, in de nekspieren.
Dosis: 2 ml/dier.
Het basisvaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis ongeveer 6 weken voor het
werpen en een tweede dosis ongeveer 3 weken voor het werpen.
Het wordt aangeraden om de tweede dosis bij voorkeur aan de andere kant van de nek te geven.
Hervaccinatie: geef bij elke volgende dracht één dosis, 3 weken voor de verwachte werpdatum.
9.
SUISENG COLI / C
Het wordt aangeraden om het vaccin met een temperatuur tussen +15°C en +25°C toe te dienen.
Schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C). Bescherm tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Bij gevoelige dieren kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. In geval van een anafylactische
reactie dient onmiddellijk een gepaste behandeling, zoals toediening van adrenaline, te worden
ingesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Kan worden gebruikt tijdens de dracht vanaf 6 weken voor de verwachte werpdatum.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of
na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk:
Na toediening van een dubbele dosis zijn geen andere ongewenste effecten waargenomen dan de
bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
SUISENG COLI / C
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
- Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 10 doses (20 ml).
- Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 25 doses (50 ml).
- Kartonnen doos met 1 glazen of PET injectieflacon van 50 doses (100 ml).
- Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon van 125 doses (250 ml).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V561893 (Glas injectieflacon)
BE-V561902 (PET injectieflacon)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift

Heb je dit medicijn gebruikt? Suiseng Coli / C te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Suiseng Coli / C te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Suiseng Coli / C

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG