Suramox 1000 mg/g
Notice – Version NL
SURAMOX 1000 MG/G
BIJSLUITER
Suramox 1000 mg / g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
:
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram poeder :
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat 1000 mg overeenkomend met 871,24 mg amoxicilline
4.
INDICATIE
Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor
amoxicilline.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia’s.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicillines of andere β-lactam antibiotica.
Behandel geen infecties veroorzaakt door bacteriën die het β-lactamase enzyme produceren.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporinen kunnen zeer zelden overgevoeligheidsreacties na toediening
veroorzaken. Allergische reacties op deze stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Notice – Version NL
SURAMOX 1000 MG/G
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt , zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, heeft wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Doeldiersoorten
Kip, eend, kalkoen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater.
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid product per dag (in gram) te
berekenen:
dosis in mg
totaal lichaamsgewicht
diergeneesmiddel per kg
X
(kg) van alle behandelde
lichaamsgewicht per dag
dieren
Totale dagelijkse waterconsumptie van alle behandelde dieren
(liters)
= mg diergeneesmiddel /
liter drinkwater
Kippen:
De aanbevolen dosering is 15 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling bedraagt 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen.
Eenden:
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Kalkoenen:
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de
dieren. Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie amoxicilline in het drinkwater
dienovereenkomstig te worden aangepast.
Bereid de oplossing met vers leidingwater direct voor gebruik.
Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur te worden vervangen
Om de consumptie van het gemedicineerde water te garanderen, moeten de dieren geen toegang
hebben tot andere watervoorziening tijdens een behandeling. Het gebruik van geschikte, geijkte
weegapparatuur voor het beheer van de berekende hoeveelheid van het product is aanbevolen.
Notice – Version NL
SURAMOX 1000 MG/G
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duurte en
de intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (10°C en zacht water), is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/L maar dit neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
25°C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2 g/L.
Voor stockoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: zorg dat de maximale oplosbaarheid,
die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden. Pas de
instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van de
voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een matige stijging van de
temperatuur en het voortdurend roeren kunnen helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Kippen; Vlees en slachtafval 1 dag
Eenden (Vlees en slachtafval 9 dagen
Kalkoen Vlees en slachtafval 5 dagen
Niet gebruiken bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren of binnen 3 weken vóór
het begin van de leg.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies:
24 uur
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:: 3 maanden
Na opening, niet bewaren boven 25ºC.
Na opening, de zak goed sluiten ter bescherming tegen licht en vocht.
Niet geconsumeerd gemedicineerd water dient na 24 uur te worden weggegooid.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Resistentie tegen amoxicilline kan variëren,
daarom dient het gebruik van het diergeneesmiddel plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten
van uit het dier geïsoleerde bacteriën..
Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau)
epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SKP, kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van de behandeling d
verminderen..
Notice – Version NL
SURAMOX 1000 MG/G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Personen die dit diergeneesmiddel manipuleren vermijden huidcontact en inhalatie van stof. Draag
daartoe een wegwerp halfgelaatsmasker overeenkomstig norm EN 149 of een niet-wegwerp
halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 140 met een filter volgens EN 143.
Draag ondoordringbare handschoenen wanneer men dit diergeneesmiddel mengt of toedient.
Handen en blootgestelde huid grondig wassen na gebruik.
Penicillines en cephalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, ingestie of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen, in sommige gevallen
ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amoxicilline of die geadviseerd zijn om niet met
dergelijke middelen te werken, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid door de aangeraden voorzorgsmaatregelen te
nemen om blootstelling te vermijden.
Als er symptomen optreden na contact met het diergeneesmiddel zoals huiduitslag, dient een arts te
worden geraadpleegden de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstigere symptomen,
die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van toediening van amoxicilline.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er zijn geen andere ongewenste effecten waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen
dosering dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.. Behandeling dient symptomatisch te zijn en er is
geen specifiek antidotum beschikbaar.
Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Amoxicilline oefent zijn bactericide werking uit door inhibitie van de synthese van de bacteriële
celwand bij de multiplicatie. Daarom is amoxicilline in principe niet compatibel met bacteriostatische
antibiotica (bijv. tetracyclines, macroliden en sulphonamiden) die de multiplicatie inhiberen. Synergie
treedt op met ß-lactam antibiotica en aminoglycosiden.
Niet gebruiken samen met neomycine omdat deze stof de absorptie van orale penicillines blokkeert.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2019.
Notice – Version NL
SURAMOX 1000 MG/G
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 g, 500 g, 1000 g en 5000 g in aluminium zakken
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V442845
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
SURAMOX 1000 MG/G
BIJSLUITER
Suramox 1000 mg / g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
:
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram poeder :
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat 1000 mg overeenkomend met 871,24 mg amoxicilline
4.
INDICATIE
Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor
amoxicilline.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicillines of andere -lactam antibiotica.
Behandel geen infecties veroorzaakt door bacteriën die het -lactamase enzyme produceren.
6.
BIJWERKINGEN
SURAMOX 1000 MG/G
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt , zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, heeft wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Doeldiersoorten
Kip, eend, kalkoen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater.
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid product per dag (in gram) te
berekenen:
dosis in mg
totaal lichaamsgewicht
diergeneesmiddel per kg
X
(kg) van alle behandelde
lichaamsgewicht per dag
dieren
= mg diergeneesmiddel /
Totale dagelijkse waterconsumptie van alle behandelde dieren
liter drinkwater
(liters)
Kippen:
De aanbevolen dosering is 15 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling bedraagt 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen.
Eenden:
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Kalkoenen:
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de
dieren. Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie amoxicilline in het drinkwater
dienovereenkomstig te worden aangepast.
Bereid de oplossing met vers leidingwater direct voor gebruik.
Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur te worden vervangen
SURAMOX 1000 MG/G
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duurte en
de intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (10°C en zacht water), is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/L maar dit neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
25°C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2 g/L.
Voor stockoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: zorg dat de maximale oplosbaarheid,
die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden. Pas de
instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van de
voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een matige stijging van de
temperatuur en het voortdurend roeren kunnen helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Kippen; Vlees en slachtafval
1 dag
Eenden (Vlees en slachtafval 9 dagen
Kalkoen Vlees en slachtafval
5 dagen
Niet gebruiken bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren of binnen 3 weken vóór
het begin van de leg.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies:
24 uur
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:: 3 maanden
Na opening, niet bewaren boven 25ºC.
Na opening, de zak goed sluiten ter bescherming tegen licht en vocht.
Niet geconsumeerd gemedicineerd water dient na 24 uur te worden weggegooid.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Resistentie tegen amoxicilline kan variëren,
daarom dient het gebruik van het diergeneesmiddel plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten
van uit het dier geïsoleerde bacteriën..
SURAMOX 1000 MG/G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Personen die dit diergeneesmiddel manipuleren vermijden huidcontact en inhalatie van stof. Draag
daartoe een wegwerp halfgelaatsmasker overeenkomstig norm EN 149 of een niet-wegwerp
halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 140 met een filter volgens EN 143.
Draag ondoordringbare handschoenen wanneer men dit diergeneesmiddel mengt of toedient.
Handen en blootgestelde huid grondig wassen na gebruik.
Penicillines en cephalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, ingestie of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen, in sommige gevallen
ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amoxicilline of die geadviseerd zijn om niet met
dergelijke middelen te werken, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid door de aangeraden voorzorgsmaatregelen te
nemen om blootstelling te vermijden.
Als er symptomen optreden na contact met het diergeneesmiddel zoals huiduitslag, dient een arts te
worden geraadpleegden de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstigere symptomen,
die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van toediening van amoxicilline.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er zijn geen andere ongewenste effecten waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen
dosering dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.. Behandeling dient symptomatisch te zijn en er is
geen specifiek antidotum beschikbaar.
Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Amoxicilline oefent zijn bactericide werking uit door inhibitie van de synthese van de bacteriële
celwand bij de multiplicatie. Daarom is amoxicilline in principe niet compatibel met bacteriostatische
antibiotica (bijv. tetracyclines, macroliden en sulphonamiden) die de multiplicatie inhiberen. Synergie
treedt op met ß-lactam antibiotica en aminoglycosiden.
Niet gebruiken samen met neomycine omdat deze stof de absorptie van orale penicillines blokkeert.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
SURAMOX 1000 MG/G
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 g, 500 g, 1000 g en 5000 g in aluminium zakken
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V442845
KANALISATIE
BIJSLUITER
Suramox 1000 mg / g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
:
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram poeder :
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat 1000 mg overeenkomend met 871,24 mg amoxicilline
4.
INDICATIE
Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor
amoxicilline.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicillines of andere -lactam antibiotica.
Behandel geen infecties veroorzaakt door bacteriën die het -lactamase enzyme produceren.
6.
BIJWERKINGEN
SURAMOX 1000 MG/G
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt , zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, heeft wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Doeldiersoorten
Kip, eend, kalkoen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater.
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid product per dag (in gram) te
berekenen:
dosis in mg
totaal lichaamsgewicht
diergeneesmiddel per kg
X
(kg) van alle behandelde
lichaamsgewicht per dag
dieren
= mg diergeneesmiddel /
Totale dagelijkse waterconsumptie van alle behandelde dieren
liter drinkwater
(liters)
Kippen:
De aanbevolen dosering is 15 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling bedraagt 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen.
Eenden:
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Kalkoenen:
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicilline trihydraat per kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de
dieren. Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie amoxicilline in het drinkwater
dienovereenkomstig te worden aangepast.
Bereid de oplossing met vers leidingwater direct voor gebruik.
Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur te worden vervangen
SURAMOX 1000 MG/G
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duurte en
de intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (10°C en zacht water), is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/L maar dit neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
25°C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2 g/L.
Voor stockoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: zorg dat de maximale oplosbaarheid,
die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden. Pas de
instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van de
voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een matige stijging van de
temperatuur en het voortdurend roeren kunnen helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Kippen; Vlees en slachtafval
1 dag
Eenden (Vlees en slachtafval 9 dagen
Kalkoen Vlees en slachtafval
5 dagen
Niet gebruiken bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren of binnen 3 weken vóór
het begin van de leg.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies:
24 uur
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:: 3 maanden
Na opening, niet bewaren boven 25ºC.
Na opening, de zak goed sluiten ter bescherming tegen licht en vocht.
Niet geconsumeerd gemedicineerd water dient na 24 uur te worden weggegooid.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Resistentie tegen amoxicilline kan variëren,
daarom dient het gebruik van het diergeneesmiddel plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten
van uit het dier geïsoleerde bacteriën..
SURAMOX 1000 MG/G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Personen die dit diergeneesmiddel manipuleren vermijden huidcontact en inhalatie van stof. Draag
daartoe een wegwerp halfgelaatsmasker overeenkomstig norm EN 149 of een niet-wegwerp
halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 140 met een filter volgens EN 143.
Draag ondoordringbare handschoenen wanneer men dit diergeneesmiddel mengt of toedient.
Handen en blootgestelde huid grondig wassen na gebruik.
Penicillines en cephalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, ingestie of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen, in sommige gevallen
ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amoxicilline of die geadviseerd zijn om niet met
dergelijke middelen te werken, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid door de aangeraden voorzorgsmaatregelen te
nemen om blootstelling te vermijden.
Als er symptomen optreden na contact met het diergeneesmiddel zoals huiduitslag, dient een arts te
worden geraadpleegden de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstigere symptomen,
die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van toediening van amoxicilline.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er zijn geen andere ongewenste effecten waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen
dosering dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.. Behandeling dient symptomatisch te zijn en er is
geen specifiek antidotum beschikbaar.
Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Amoxicilline oefent zijn bactericide werking uit door inhibitie van de synthese van de bacteriële
celwand bij de multiplicatie. Daarom is amoxicilline in principe niet compatibel met bacteriostatische
antibiotica (bijv. tetracyclines, macroliden en sulphonamiden) die de multiplicatie inhiberen. Synergie
treedt op met ß-lactam antibiotica en aminoglycosiden.
Niet gebruiken samen met neomycine omdat deze stof de absorptie van orale penicillines blokkeert.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
SURAMOX 1000 MG/G
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 g, 500 g, 1000 g en 5000 g in aluminium zakken
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V442845
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
