Suramox 500 mg/g

SURAMOX 50% w/w
BIJSLUITER
Doos van 50 g of 100 g
Pot van 200 g of 500 g of 1 kg
Vat van 1,5 kg of 3 kg
SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VIRBAC
1ère Avenue, 2065m, L.I.D.
F-06516 CARROS
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURAMOX 50 % w/w poeder voor orale oplossing voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicillin (in trihydraat vorm)
500 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door Actinobacillus
pleuropneumoniae (amoxicilline-gevoelig).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of overige bestanddelen van
de ß-lactam groep.
- Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip van anurie en oligurie.
- Aawezigheid van -lactamase-producerende bacteriën.
- Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of
woestijnratten.
- Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporines kunnen na toediening overgevoeligheid veroorzaken.
SURAMOX 50% w/w
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (na het spenen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
20 mg amoxicilline (als trihydraat) per kg lichaamsgewicht, dagelijks (overeenkomend met
400 mg product per 10 kg lichaamsgewicht per dag) tijdens 5 opeenvolgende dagen, oraal
toedienen in brijvoer.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Schud de bus goed voor gebruik.
- Het product dient in een kleine hoeveelheid water te worden verdund en dient vervolgens
vermengd te worden in vloeibaar voer totdat het geheel homogeen is.
- De vereiste hoeveelheid product dient zo nauwkeurig mogelijk gewogen te worden met
behulp van een goed gekalibreerde weegschaal.
- Uitsluitend gebruiken voor fabrieksmatig geproduceerd mengvoer.
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden
om onderdosering te voorkomen. De opname van voer hangt af van de klinische conditie van
de dieren. De concentratie Suramox dient daaraan te worden aangepast om de juiste dosering
vast te stellen.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 14 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container : 10 dagen
Houdbaarheid na verwerking in brijvoer : 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De opname van medicijnen bij dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van
onvoldoende voedsel- en /of wateropname moeten dieren parenteraal behandeld worden.
Het gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die
geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden
op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de
gevoeligheid van de betrokken bacteriën.
SURAMOX 50% w/w
Een therapie met een smal antibacterieel spectrum dient in eerste instantie te worden
toegepast indien een antibiogram doet vermoeden dat het waarschijnlijk is dat deze therapie
werkzaam zal zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient

Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken
na injectie, inademing, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan
leiden tot kruis-reacties met cefalosporines en vice versa. Allergische reacties voor deze
bestanddelen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Het product niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid, of indien u
geadviseerd wordt niet met dit soort producten te werken.
Voorzichtigheid met dit product is geboden om blootstelling te voorkomen en
neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht. Raadpleeg een arts indien symptomen
zoals huiduitslag optreden en toon deze waarschuwing.
Raadpleeg met spoed een arts indien symptomen optreden die ernstiger zijn zoals
gezichts-, lip- of
oogoedeem of ademhalingsproblemen.
Draag een stofmasker en handschoenen tijdens het bereiden van het product.
Draag handschoenen tijdens het toedienen van vloeibaar voer aan varkens.
De huid wassen in geval van blootstelling.
Voorkom besmetting tijdens het toedienen van het product.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Onderzoek uitgevoerd bij laboratoriumdieren (rat, konijn) toonde geen teratogeen,
embryotoxisch of maternotoxisch effect van amoxicilline. De veiligheid van het product bij
drachtige en lacterende zeugen is niet onderzocht. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het bactericide effect van amoxicilline wordt geneutraliseerd indien het gelijktijdig wordt
gebruikt met farmaceutica met een bacteriostatisch werking. Niet gelijktijdig toedienen met
neomycine omdat dit the absorptie van orale penicillines blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen dosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
SURAMOX 50% w/w
Op diergeneeskundig voorschrift
1 doos met een pot van 50 g.
1 doos met een pot van 100 g.
1 pot van 200 g.
Potten van 500 g en 1000 g.
Vaten van 1500 g en 3000 g.
Zakken van 500, 1000, 2000 en 3000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
SURAMOX 50% w/w
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING / BIJSLUITER MOETEN
WORDEN VERMELD
Zak van 500 g of 1000 g of 2000 g of 3000 g
SURAMOX 50 % ww poeder voor orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VIRBAC
1ère Avenue, 2065m, L.I.D.
F-06516 CARROS
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURAMOX 50 % ww poeder voor orale oplossing voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicillin (in trihydraat vorm)
500 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door Actinobacillus
pleuropneumoniae (amoxicilline-gevoelig).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of overige bestanddelen van
de ß-lactam groep.
- Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip van anurie en oligurie.
- Aawezigheid van -lactamase-producerende bacteriën.
- Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of
woestijnratten.
- Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporines kunnen na toediening overgevoeligheid veroorzaken.
SURAMOX 50% w/w
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (na het spenen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
20 mg amoxicilline (als trihydraat) per kg lichaamsgewicht, dagelijks (overeenkomend met
400 mg product per 10 kg lichaamsgewicht per dag) tijdens 5 opeenvolgende dagen, oraal
toedienen in brijvoer.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Schud de bus goed voor gebruik.
- Het product dient in een kleine hoeveelheid water te worden verdund en dient vervolgens
vermengd te worden in vloeibaar voer totdat het geheel homogeen is.
- De vereiste hoeveelheid product dient zo nauwkeurig mogelijk gewogen te worden met
behulp van een goed gekalibreerde weegschaal.
- Uitsluitend gebruiken voor fabrieksmatig geproduceerd mengvoer.
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden
om onderdosering te voorkomen. De opname van voer hangt af van de klinische conditie van
de dieren. De concentratie Suramox dient daaraan te worden aangepast om de juiste dosering
vast te stellen.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 14 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container : 10 dagen
Houdbaarheid na verwerking in brijvoer : 2 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De opname van medicijnen bij dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van
onvoldoende voedsel- en /of wateropname moeten dieren parenteraal behandeld worden.
Het gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die
geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden
op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de
gevoeligheid van de betrokken bacteriën.
SURAMOX 50% w/w
Een therapie met een smal antibacterieel spectrum dient in eerste instantie te worden
toegepast indien een antibiogram doet vermoeden dat het waarschijnlijk is dat deze therapie
werkzaam zal zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient

Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken
na injectie, inademing, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan
leiden tot kruis-reacties met cefalosporines en vice versa. Allergische reacties voor deze
bestanddelen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Het product niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid, of indien u
geadviseerd wordt niet met dit soort producten te werken.
Voorzichtigheid met dit product is geboden om blootstelling te voorkomen en
neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht. Raadpleeg een arts indien symptomen
zoals huiduitslag optreden en toon deze waarschuwing.
Raadpleeg met spoed een arts indien symptomen optreden die ernstiger zijn zoals
gezichts-, lip- of
oogoedeem of ademhalingsproblemen.
Draag een stofmasker en handschoenen tijdens het bereiden van het product.
Draag handschoenen tijdens het toedienen van vloeibaar voer aan varkens.
De huid wassen in geval van blootstelling.
Voorkom besmetting tijdens het toedienen van het product.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Onderzoek uitgevoerd bij laboratoriumdieren (rat, konijn) toonde geen teratogeen,
embryotoxisch of maternotoxisch effect van amoxicilline. De veiligheid van het product bij
drachtige en lacterende zeugen is niet onderzocht. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het bactericide effect van amoxicilline wordt geneutraliseerd indien het gelijktijdig wordt
gebruikt met farmaceutica met een bacteriostatisch werking. Niet gelijktijdig toedienen met
neomycine omdat dit the absorptie van orale penicillines blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen dosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
SURAMOX 50% w/w
Op diergeneeskundig voorschrift
1 doos met een pot van 50 g.
1 doos met een pot van 100 g.
1 pot van 200 g.
Potten van 500 g en 1000 g.
Vaten van 1500 g en 3000 g.
Zakken van 500, 1000, 2000 en 3000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
SURAMOX 50% w/w
Partijnummer: nummer