Surricoxx 400 mg/ml sol.
Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
BIJSLUITER
SURRICOX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden
en parelhoenders
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en
parelhoenders
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Amprolium
400,0 mg
(overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Oplossing voor gebruik in water. Helder gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
In kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoen, eend en parelhoenders:
-Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door
Eimeria
spp. gevoelig voor amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
7.
DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoenen, eenden en parelhoenders.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening in het drinkwater.
De dosering voor elke doeldiersoort is 20 mg amprolium/kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend
met 0,5 ml drank/10 kg lichaamsgewicht/dag) gedurende vijf tot zeven dagen.
Voor de bereiding van de gemedicineerde oplossing dient rekening te worden gehouden met het
lichaamsgewicht van de te behandelen dieren en hun werkelijke dagelijkse waterconsumptie. De
consumptie kan variëren afhankelijk van factoren zoals de leeftijd, gezondheidsstatus, ras en
houderijsysteem. Om de vereiste hoeveelheid diergeneesmiddel in ml per liter drinkwater te
verkrijgen, dient de volgende berekening te worden gemaakt:
0,05 ml van het
diergeneesmiddel
per kg
lichaamsgewicht
Gemiddeld
lichaamsgewicht (kg) van
x
de te behandelen dieren
x
Aanta
l
dieren
=
Totale waterconsumptie (l) van het beslag van de vorige dag
… ml orale
oplossing/L
drinkwater
Er moet voldoende toegang tot het watervoorzieningssysteem beschikbaar zijn voor de te behandelen
dieren om voldoende waterconsumptie te garanderen. Tijdens de medicatieperiode mag geen andere
drinkwaterbron beschikbaar zijn. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
Na afloop van de behandeling moet het watervoorzieningssysteem op de gepaste manier
schoongemaakt worden om de toediening van sub therapeutische hoeveelheden van het werkzame
bestanddeel te voorkomen.
Oplosbaarheid in drinkwater tot 100 ml diergeneesmiddel per liter kan worden gebruikt bij het
bereiden van stockoplossingen voor gebruik in een waterdoseringssysteem dat het diergeneesmiddel
vervolgens verdunt tot de juiste concentratie. Let op dat voor stockoplossingen en bij gebruik van een
doseerapparaat, de maximale oplosbaarheid niet wordt overschreden. Pas de instellingen van het debiet
van de doseerpomp aan volgens de concentratie van de stockoplossing en de wateropname van de te
behandelen dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: nul dagen
Eieren: nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Wanneer tijdens de behandeling een gebrek aan werkzaamheid wordt vastgesteld, dient u dit te melden
aan de bevoegde nationale instanties.
Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met voederadditieven/ of andere
diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen verstoren, zoals
‘coccidiostatica’ en ‘histomonostatica’
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Zoals bij elke anti-parasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik van een anti-protozoïcum van
dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Als er resistentie aanwezig is, moet worden
overwogen om ander anti-protozoïcum van een andere klasse/werkingsmechanisme te gebruiken.
Het diergeneesmiddel is niet bestemd voor preventief gebruik. Dit diergeneesmiddel moet worden
gereserveerd in geval van coccidiose-uitbraken als gevolg van het nietbeschikbaar zijn van het vaccin,
in geval van gebrek aan werkzaamheid van het vaccin en bij gevaccineerde koppels als er een ernstig
coccidiële provocatie wordt gediagnosticeerd voordat de immuniteit volledig is ontwikkeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel is zuur en kan irritatie of corrosie van de huid, ogen, keel en luchtwegen
veroorzaken.
Vermijd elk fysiek contact met het diergeneesmiddel, inclusief eventuele dampen.
Draag niet doorlaatbare handschoenen en veiligheidsbril bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
De gekozen beschermende handschoenen moeten voldoen aan de specificaties van EU-richtlijn
89/686/EEC en de bijbehorende norm EN 374.
In geval van contact met de huid of ogen, dient het getroffen gebied onmiddellijk met schoon
stromend water gewassen te worden en alle besmette kleding, dient te worden verwijderd. Als irritatie
aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden
getoond. In geval van accidentele inname, dient de mond te worden gespoeld met water, en dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amprolium of benzylalcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
Amprolium is een zeer persistente stof in de bodem.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren is geen bewijs naar voren gekomen van teratogene
effecten. De veiligheid van amprolium is niet onderzocht bij legvogels. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Amprolium is een anticoccidial dat tot de familie van thiamineanalogen behoort. Daarom kan de
werkzaamheid van amprolium verminderd zijn tijdens gelijktijdige toediening van producten die
vitamine B-complex bevatten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De nadelige effecten van amprolium bij hoge doses worden veroorzaakt door thiamine deficiëntie.
Deze deficiëntie kan worden gecompenseerd door de thiamine-inname te verhogen.
Onverenigbaarheden:
Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 100 ml fles, 1l, 5l
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V583840 (Fles
met interne verzegeling geëxpandeerd PE)
BE-V583857 (Fles/Container met interne verzegeling LDPE)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
SURRICOXX
BIJSLUITER
SURRICOX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden
en parelhoenders
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en
parelhoenders
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Amprolium
400,0 mg
(overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Oplossing voor gebruik in water. Helder gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
In kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoen, eend en parelhoenders:
-Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door Eimeria spp. gevoelig voor amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
SURRICOXX
7.
DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoenen, eenden en parelhoenders.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening in het drinkwater.
De dosering voor elke doeldiersoort is 20 mg amprolium/kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend
met 0,5 ml drank/10 kg lichaamsgewicht/dag) gedurende vijf tot zeven dagen.
Voor de bereiding van de gemedicineerde oplossing dient rekening te worden gehouden met het
lichaamsgewicht van de te behandelen dieren en hun werkelijke dagelijkse waterconsumptie. De
consumptie kan variëren afhankelijk van factoren zoals de leeftijd, gezondheidsstatus, ras en
houderijsysteem. Om de vereiste hoeveelheid diergeneesmiddel in ml per liter drinkwater te
verkrijgen, dient de volgende berekening te worden gemaakt:
0,05 ml van het
Gemiddeld
Aanta
diergeneesmiddel
lichaamsgewicht (kg) van
l
per kg
x de te behandelen dieren
x
dieren
lichaamsgewicht
= ... ml orale
oplossing/L
drinkwater
Totale waterconsumptie (l) van het beslag van de vorige dag
Er moet voldoende toegang tot het watervoorzieningssysteem beschikbaar zijn voor de te behandelen
dieren om voldoende waterconsumptie te garanderen. Tijdens de medicatieperiode mag geen andere
drinkwaterbron beschikbaar zijn. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
Na afloop van de behandeling moet het watervoorzieningssysteem op de gepaste manier
schoongemaakt worden om de toediening van sub therapeutische hoeveelheden van het werkzame
bestanddeel te voorkomen.
Oplosbaarheid in drinkwater tot 100 ml diergeneesmiddel per liter kan worden gebruikt bij het
bereiden van stockoplossingen voor gebruik in een waterdoseringssysteem dat het diergeneesmiddel
vervolgens verdunt tot de juiste concentratie. Let op dat voor stockoplossingen en bij gebruik van een
doseerapparaat, de maximale oplosbaarheid niet wordt overschreden. Pas de instellingen van het debiet
van de doseerpomp aan volgens de concentratie van de stockoplossing en de wateropname van de te
behandelen dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: nul dagen
Eieren: nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
SURRICOXX
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Wanneer tijdens de behandeling een gebrek aan werkzaamheid wordt vastgesteld, dient u dit te melden
aan de bevoegde nationale instanties.
Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met voederadditieven/ of andere
diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen verstoren, zoals
`coccidiostatica' en `histomonostatica'
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Zoals bij elke anti-parasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik van een anti-protozoïcum van
dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Als er resistentie aanwezig is, moet worden
overwogen om ander anti-protozoïcum van een andere klasse/werkingsmechanisme te gebruiken.
Het diergeneesmiddel is niet bestemd voor preventief gebruik. Dit diergeneesmiddel moet worden
gereserveerd in geval van coccidiose-uitbraken als gevolg van het nietbeschikbaar zijn van het vaccin,
in geval van gebrek aan werkzaamheid van het vaccin en bij gevaccineerde koppels als er een ernstig
coccidiële provocatie wordt gediagnosticeerd voordat de immuniteit volledig is ontwikkeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel is zuur en kan irritatie of corrosie van de huid, ogen, keel en luchtwegen
veroorzaken.
Vermijd elk fysiek contact met het diergeneesmiddel, inclusief eventuele dampen.
Draag niet doorlaatbare handschoenen en veiligheidsbril bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
De gekozen beschermende handschoenen moeten voldoen aan de specificaties van EU-richtlijn
89/686/EEC en de bijbehorende norm EN 374.
In geval van contact met de huid of ogen, dient het getroffen gebied onmiddellijk met schoon
stromend water gewassen te worden en alle besmette kleding, dient te worden verwijderd. Als irritatie
aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden
getoond. In geval van accidentele inname, dient de mond te worden gespoeld met water, en dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amprolium of benzylalcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
Amprolium is een zeer persistente stof in de bodem.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren is geen bewijs naar voren gekomen van teratogene
effecten. De veiligheid van amprolium is niet onderzocht bij legvogels. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Amprolium is een anticoccidial dat tot de familie van thiamineanalogen behoort. Daarom kan de
werkzaamheid van amprolium verminderd zijn tijdens gelijktijdige toediening van producten die
vitamine B-complex bevatten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De nadelige effecten van amprolium bij hoge doses worden veroorzaakt door thiamine deficiëntie.
Deze deficiëntie kan worden gecompenseerd door de thiamine-inname te verhogen.
SURRICOXX
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 100 ml fles, 1l, 5l
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V583840 (Fles met interne verzegeling geëxpandeerd PE)
BE-V583857 (Fles/Container met interne verzegeling LDPE)
KANALISATIE
BIJSLUITER
SURRICOX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden
en parelhoenders
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en
parelhoenders
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Amprolium
400,0 mg
(overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Oplossing voor gebruik in water. Helder gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
In kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoen, eend en parelhoenders:
-Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door Eimeria spp. gevoelig voor amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
SURRICOXX
7.
DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoenen, eenden en parelhoenders.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening in het drinkwater.
De dosering voor elke doeldiersoort is 20 mg amprolium/kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend
met 0,5 ml drank/10 kg lichaamsgewicht/dag) gedurende vijf tot zeven dagen.
Voor de bereiding van de gemedicineerde oplossing dient rekening te worden gehouden met het
lichaamsgewicht van de te behandelen dieren en hun werkelijke dagelijkse waterconsumptie. De
consumptie kan variëren afhankelijk van factoren zoals de leeftijd, gezondheidsstatus, ras en
houderijsysteem. Om de vereiste hoeveelheid diergeneesmiddel in ml per liter drinkwater te
verkrijgen, dient de volgende berekening te worden gemaakt:
0,05 ml van het
Gemiddeld
Aanta
diergeneesmiddel
lichaamsgewicht (kg) van
l
per kg
x de te behandelen dieren
x
dieren
lichaamsgewicht
= ... ml orale
oplossing/L
drinkwater
Totale waterconsumptie (l) van het beslag van de vorige dag
Er moet voldoende toegang tot het watervoorzieningssysteem beschikbaar zijn voor de te behandelen
dieren om voldoende waterconsumptie te garanderen. Tijdens de medicatieperiode mag geen andere
drinkwaterbron beschikbaar zijn. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
Na afloop van de behandeling moet het watervoorzieningssysteem op de gepaste manier
schoongemaakt worden om de toediening van sub therapeutische hoeveelheden van het werkzame
bestanddeel te voorkomen.
Oplosbaarheid in drinkwater tot 100 ml diergeneesmiddel per liter kan worden gebruikt bij het
bereiden van stockoplossingen voor gebruik in een waterdoseringssysteem dat het diergeneesmiddel
vervolgens verdunt tot de juiste concentratie. Let op dat voor stockoplossingen en bij gebruik van een
doseerapparaat, de maximale oplosbaarheid niet wordt overschreden. Pas de instellingen van het debiet
van de doseerpomp aan volgens de concentratie van de stockoplossing en de wateropname van de te
behandelen dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: nul dagen
Eieren: nul dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
SURRICOXX
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Wanneer tijdens de behandeling een gebrek aan werkzaamheid wordt vastgesteld, dient u dit te melden
aan de bevoegde nationale instanties.
Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met voederadditieven/ of andere
diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen verstoren, zoals
`coccidiostatica' en `histomonostatica'
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Zoals bij elke anti-parasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik van een anti-protozoïcum van
dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Als er resistentie aanwezig is, moet worden
overwogen om ander anti-protozoïcum van een andere klasse/werkingsmechanisme te gebruiken.
Het diergeneesmiddel is niet bestemd voor preventief gebruik. Dit diergeneesmiddel moet worden
gereserveerd in geval van coccidiose-uitbraken als gevolg van het nietbeschikbaar zijn van het vaccin,
in geval van gebrek aan werkzaamheid van het vaccin en bij gevaccineerde koppels als er een ernstig
coccidiële provocatie wordt gediagnosticeerd voordat de immuniteit volledig is ontwikkeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel is zuur en kan irritatie of corrosie van de huid, ogen, keel en luchtwegen
veroorzaken.
Vermijd elk fysiek contact met het diergeneesmiddel, inclusief eventuele dampen.
Draag niet doorlaatbare handschoenen en veiligheidsbril bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
De gekozen beschermende handschoenen moeten voldoen aan de specificaties van EU-richtlijn
89/686/EEC en de bijbehorende norm EN 374.
In geval van contact met de huid of ogen, dient het getroffen gebied onmiddellijk met schoon
stromend water gewassen te worden en alle besmette kleding, dient te worden verwijderd. Als irritatie
aanhoudt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden
getoond. In geval van accidentele inname, dient de mond te worden gespoeld met water, en dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor amprolium of benzylalcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik.
Overige voorzorgsmaatregelen
Amprolium is een zeer persistente stof in de bodem.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren is geen bewijs naar voren gekomen van teratogene
effecten. De veiligheid van amprolium is niet onderzocht bij legvogels. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Amprolium is een anticoccidial dat tot de familie van thiamineanalogen behoort. Daarom kan de
werkzaamheid van amprolium verminderd zijn tijdens gelijktijdige toediening van producten die
vitamine B-complex bevatten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De nadelige effecten van amprolium bij hoge doses worden veroorzaakt door thiamine deficiëntie.
Deze deficiëntie kan worden gecompenseerd door de thiamine-inname te verhogen.
SURRICOXX
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 100 ml fles, 1l, 5l
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V583840 (Fles met interne verzegeling geëxpandeerd PE)
BE-V583857 (Fles/Container met interne verzegeling LDPE)
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
