Symbicort 80 µg/dose - 2,25 µg/dose

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Symbicort 80 microgram/2,25 microgram/inhalatie,
aerosol, suspensie
budesonide/formoterolfumaraat dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Symbicort en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Symbicort en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Wat Symbicort is
Symbicort is een inhalator die wordt gebruikt voor de behandeling van astma bij volwassenen en
adolescenten van 12 tot 17 jaar. Hij bevat twee verschillende geneesmiddelen: budesonide en
formoterolfumaraat dihydraat.
Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die 'corticosteroïden' worden genoemd.
Formoterolfumaraat dihydraat behoort tot een groep geneesmiddelen die 'langwerkende
bèta2-adrenoceptoragonisten' of 'bronchodilatatoren' worden genoemd.
Waarvoor wordt Symbicort gebruikt
Symbicort wordt gebruikt voor de behandeling van astma en kan alleen voorgeschreven worden, of
samen met een afzonderlijke 'inhalator om de symptomen te verlichten':
A
an sommige mensen worden twee astma-inhalatoren voorgeschreven: S
ymbicort inhalator e n een
afzonderlijke 'inhalator om de symptomen te verlichten'
Zij gebruiken Symbicort elke dag. Dit helpt om het optreden van astmasymptomen te
voorkomen.
Zij gebruiken hun 'inhalator om de symptomen te verlichten' wanneer de astmasymptomen
zich voordoen, wat het ademen vergemakkelijkt.
Aan sommige mensen wordt Symbicort voorgeschreven als enige astma-inhalator
Zij gebruiken Symbicort elke dag. Dit helpt om het optreden van astmasymptomen te
voorkomen.
Zij gebruiken Symbicort eveneens wanneer ze extra doses nodig hebben om de
astmasymptomen te verlichten, wat het ademen vergemakkelijkt en, indien overeengekomen
met de arts, ook om astmasymptomen te voorkomen (bijvoorbeeld, tijdens het sporten of bij
blootstelling aan allergenen). Zij hebben hiervoor geen aparte inhalator nodig.
Hoe Symbicort werkt

Formoterolfumaraat dihydraat werkt door het ontspannen van de spieren van de luchtwegen,
wat het ademen vergemakkelijkt.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
als u diabetes heeft;
als u een longinfectie heeft;
als u een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (een onregelmatige hartslag,
een zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen inbegrepen);
als u problemen heeft met uw schildklier of bijnieren;
als u lage kaliumspiegels in het bloed heeft;
als u ernstige leverproblemen heeft.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen tijdens het
gebruik van Symbicort.
Kinderen
Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Symbicort nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
bètablokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk - zoals atenolol of propranolol;
oogdruppels - zoals timolol voor glaucoom;
geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag - zoals kinidine;
geneesmiddelen zoals digoxine - vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen;
diuretica, ook gekend als 'waterafdrijvende tabletten' voor de behandeling van hoge
bloeddruk - zoals furosemide;
steroïden die u langs de mond inneemt - zoals prednisolone;
xantinederivaten - zoals theofylline of aminofylline. Deze worden vaak gebruikt voor de
behandeling van astma;
andere bronchodilatatoren - zoals salbutamol;
antidepressiva - zoals amitriptyline en nefazodone;
geneesmiddelen die fenothiazine bevatten - zoals chloorpromazine en prochloorperazine;
geneesmiddelen ter behandeling van HIV infectie - zoals ritonavir;
geneesmiddelen tegen infecties - zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol,
clarithromycine en telithromycine;
geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson - zoals levodopa;
geneesmiddelen voor schildklierproblemen - zoals levothyroxine.
Raadpleeg uw arts of apotheker indien een van bovenstaande beweringen op u van toepassing is, of
indien u twijfelt vooraleer u Symbicort gebruikt.
Licht uw arts of apotheker eveneens in als u voor een operatie of een tandheelkundige ingreep een
algemeen anestheticum dient te krijgen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts voordat u Symbicort gebruikt. Gebruik Symbicort niet tenzij
uw arts het u zegt.
Als u zwanger wordt terwijl u Symbicort gebruikt, stop dan niet met het gebruik ervan, maar
spreek er onmiddellijk over met uw arts.
Indien u borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen alvorens Symbicort te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Symbicort heeft geen of een minimale invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of om
werktuigen of machines te gebruiken.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is belangrijk dat u Symbicort elke dag gebruikt, zelfs indien u geen astmasymptomen heeft
op dat moment.
Uw arts zal regelmatig uw astmasymptomen willen controleren.
Het is mogelijk dat uw arts steroïdtabletten toevoegt aan uw gebruikelijke behandeling tijdens
periodes van stress (bijvoorbeeld als u een infectie op de borst hebt of vóór een operatie).
Symbicort kan alleen voorgeschreven worden voor astma, of samen met een afzonderlijke 'inhalator
om de symptomen te verlichten'. U moet twee Symbicort inhalaties nemen om een volledige dosis te
krijgen. De te gebruiken hoeveelheid Symbicort en het ogenblik van gebruik, hangen af van de
manier waarop het u voorgeschreven werd.
a)
Indien men u Symbicort en een afzonderlijke inhalator om de symptomen te verlichten
voorgeschreven heeft, lees dan de rubriek 'a) Gebruik van Symbicort en een afzonderlijke
inhalator om de symptomen te verlichten'.
b)
Indien men u Symbicort voorgeschreven heeft als enige inhalator, lees dan de rubriek 'b)
Gebruik van Symbicort als enige astma-inhalator'.
a)
Gebruik van Symbicort en een afzonderlijke 'inhalator om de symptomen te verlichten'
Gebruik uw Symbicort elke dag. Dit helpt om het optreden van astmasymptomen te voorkomen.
Volwassenen (18 jaar en ouder)
De gebruikelijke dosis is 2-4 inhalaties, tweemaal per dag.
Uw arts kan dit verhogen tot 8 inhalaties, tweemaal per dag.
Indien uw symptomen onder controle zijn, is het mogelijk dat uw arts u vraagt om uw
geneesmiddel eenmaal per dag te nemen.
Adolescenten (12 tot 17 jaar)
De gebruikelijke dosis is 2-4 inhalaties, tweemaal per dag.
Indien uw symptomen onder controle zijn, is het mogelijk dat uw arts u vraagt om uw
geneesmiddel eenmaal per dag te nemen.
Uw arts (of astma verpleegkundige) zal u helpen uw astma te behandelen. Zij zullen de dosis van dit
geneesmiddel aanpassen tot de laagste dosis waarmee uw astmasymptomen onder controle zijn. Pas
uw dosis echter niet zelf aan of stop deze niet zonder eerst met uw arts (of astma verpleegkundige) te
spreken.
Gebruik uw afzonderlijke 'inhalator om de symptomen te verlichten' om de astmasymptomen te
behandelen wanneer deze zich voordoen.
U dient altijd uw 'inhalator om de symptomen te verlichten' bij u te hebben om deze te
Gebruik Symbicort niet om de astmasymptomen te behandelen ­ gebruik uw inhalator om de
symptomen te verlichten.
b)
Gebruik van Symbicort als enige astma-inhalator
Gebruik Symbicort enkel op deze manier als uw arts u dat gezegd heeft en indien u 12 jaar bent of
ouder.
Gebruik Symbicort elke dag. Dit helpt om het optreden van astmasymptomen te voorkomen. U kan
ofwel:
2 inhalaties nemen 's morgens en 2 inhalaties 's avonds
4 inhalaties 's morgens
4 inhalaties 's avonds.
Het is mogelijk dat uw arts deze dosis verhoogt tot 4 inhalaties tweemaal per dag.
Gebruik Symbicort eveneens als een 'inhalator om de symptomen te verlichten'
om de
astmasymptomen te behandelen als ze zich voordoen en om astmasymptomen te voorkomen
(bijvoorbeeld tijdens het sporten of bij blootstelling aan allergenen).
Indien u astmasymptomen heeft, neem dan 2 inhalaties en wacht een paar minuten.
Indien u zich niet beter voelt, neem dan nog 2 inhalaties.
Neem niet meer dan 12 inhalaties tezelfdertijd.
Houd steeds uw Symbicort inhalator bij u, zodat u hem kunt gebruiken indien nodig.
Een totale dagelijkse dosis van meer dan 16 inhalaties is gewoonlijk niet nodig. Uw arts kan u echter
toestaan om gedurende een beperkte periode tot 24 inhalaties per dag te nemen.
Indien u regelmatig 16 of meer inhalaties per dag nodig heeft, raadpleeg dan uw arts of
verpleegkundige. Het is mogelijk dat ze uw behandeling dienen te veranderen.
Gebruik niet meer dan 24 inhalaties in totaal per 24 uur.
Indien u inspanningen levert en astmasymptomen krijgt, gebruik dan Symbicort zoals hier
beschreven wordt. Het is belangrijk dat u het gebruik van Symbicort om astmasymptomen te
voorkomen bespreekt met uw arts; hoe vaak u sport beoefent of hoe vaak u wordt blootgesteld aan
allergenen kan invloed hebben op de behandeling die u wordt voorgeschreven.
Symbicort en steroïdtabletten
Indien u reeds steroïdtabletten inneemt voor uw astma, kan uw arts het aantal in te nemen tabletten
verminderen zodra u start met Symbicort. Indien u sinds lange tijd steroïdtabletten inneemt, is het
mogelijk dat uw arts regelmatig bloedonderzoeken wil uitvoeren. Bij het verminderen van de
steroïdtabletten is het mogelijk dat u zich algemeen niet goed gaat voelen, ook al verbeteren uw
benauwdheidsymptomen. U kunt last hebben van symptomen zoals:
een verstopte neus of neusloop
zwakte
gewrichts- of spierpijn
huiduitslag (eczeem)
Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien symptomen optreden zoals:
hoofdpijn
vermoeidheid
misselijkheid
braken


- 5 -
Gebruik bij kinderen
Andere formulaties van dit geneesmiddel zijn geschikt voor kinderen; neem contact op met uw arts
of apotheker.
Belangrijke informatie betreffende uw astmasymptomen
Indien u merkt dat u buiten adem raakt of een piepende ademhaling krijgt bij het gebruik van
Symbicort, dan dient u Symbicort toch verder te gebruiken. Raadpleeg echter uw arts zo snel
mogelijk daar u een bijkomende behandeling kunt nodig hebben.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien:
uw ademhaling verslechtert of u 's nachts vaak wakker wordt met astmasymptomen.
u 's morgens een drukkend gevoel op de borst ervaart, of indien dit langer dan gewoonlijk
aanhoudt.
Deze tekens kunnen erop wijzen dat uw astma niet goed onder controle is en het is mogelijk
dat u onmiddellijk een andere of een bijkomende behandeling nodig heeft.
Informatie over uw Symbicort
Voor het gebruik van uw Symbicort, haalt u deze eerst uit de folieverpakking. Gooi deze
folieverpakking samen met het zakje droogmiddel dat in de verpakking zit weg. Gebruik de
inhalator niet meer als het droogmiddel buiten het zakje heeft gelekt.
Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, moet u deze binnen 3
maanden gebruiken. Schrijf de houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen
van de folieverpakking) op het etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u
moet stoppen met het gebruik van de inhalator.
De onderdelen van uw inhalator staan in de afbeelding. De inhalator is al in
elkaar gezet wanneer u deze ontvangt. Wanneer het spuitbusje losraakt, zet dit
weer terug in de spuitbushouder. U kunt de inhalator blijven gebruiken.
Voorbereiding van uw Symbicort
U dient de inhalator te activeren voor gebruik in de volgende situaties:
Als u uw nieuwe Symbicort voor de eerste keer gebruikt.
Als u de inhalator meer dan 7 dagen niet heeft gebruikt.
Als de inhalator is gevallen.
Om uw inhalator voor gebruik te activeren, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemixt wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. De riem op de beschermkapje van het mondstuk blijft aan de inhalator bevestigd.
3. Houd de inhalator rechtop. Druk dan op de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een
pufje in de lucht te spuiten. U kunt 1 of beide handen gebruiken, zoals de afbeeldingen laten
zien.
- 6 -
Hoe neemt u een inhalatie
Elke keer dat u een inhalatie neemt, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemengd
wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. Controleer of het mondstuk niet geblokkeerd is.
3. Houd uw inhalator rechtop (gebruik 1 of beide handen). Adem rustig uit.
4. Neem het mondstuk voorzichtig tussen uw tanden. Sluit uw lippen.
5. Begin langzaam en diep in te ademen door uw mond. Druk krachtig op
de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een pufje te spuiten.
Blijf een korte tijd inademen nadat u op de teller heeft gedrukt.
Gelijktijdig op de teller drukken en inademen zorgt ervoor dat het
geneesmiddel in de longen terecht komt.
6. Houd 10 seconden uw adem in of zolang als dit voor u aangenaam is.
7. Voordat u uitademt, haalt u uw vinger van de teller af en neemt u de inhalator uit uw mond.
Houd de inhalator rechtop.
8. Adem dan rustig uit. Om nog een inhalatie te nemen, schudt u de inhalator minstens 5 seconden
goed en herhaalt u stappen 3 tot 7.
9. Plaats het beschermkapje weer op het mondstuk.
10. Spoel uw mond met water na uw dagelijkse ochtend- en avonddosering en spuug het water uit.
Gebruik van een voorzetkamer
Uw arts, verpleegkundige of apotheker kan voorstellen om een voorzetkamer (bv.
AeroChamber
Plus Flow Vu of AeroChamber Plus) te gebruiken. Gelieve de instructies te volgen vermeld in de
bijsluiter in de verpakking van de voorzetkamer.
Schoonmaken van uw Symbicort
Wrijf de binnenkant en buitenkant van het mondstuk minstens eens per week schoon met een
droge tissue.
Gebruik geen water of vloeistof
Haal het spuitbusje niet uit de spuitbushouder.
Wanneer moet ik mijn Symbicort vervangen?
De teller aan de bovenkant van uw inhalator geeft aan hoeveel pufjes (inhalaties) er nog in uw
Symbicort zitten. De teller begint met 60 of 120 pufjes wanneer deze vol is.
Elke keer dat u een inhalatie neemt of een pufje in de lucht spuit, zal de pijl terugtellen naar nul
(`0').
Wanneer de pijl voor het eerst in het gele vlak komt, betekent het dat er nog ongeveer 20 pufjes
Wanneer de pijl de `0' aanwijst, moet u stoppen met het gebruik van uw Symbicort. Uw
inhalator zal niet leeg aanvoelen en het lijkt of deze nog steeds werkt, maar u zal niet meer de
juiste hoeveelheid geneesmiddel binnenkrijgen als u deze blijft gebruiken.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel van Symbicort heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Het is belangrijk dat u de dosis gebruikt zoals aangegeven op de sticker van de apotheek of zoals uw
arts heeft geadviseerd. U mag niet meer dan de voorgeschreven dosis gebruiken, zonder dit eerst te
bespreken met uw arts.
Wanneer u te veel Symbicort heeft gebruikt, kunnen volgende symptomen voorkomen: beven,
hoofdpijn of een snelle hartslag.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?

Indien u een dosis vergeet te gebruiken, neem er dan één van zodra u eraan denkt. Indien het
echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, dan hoeft u de vergeten dosis niet in te halen.
Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Voordat u stopt met het gebruik van Symbicort, moet u dit eerst bespreken met uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Symbicort kunnen de symptomen van astma erger worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop dan Symbicort te gebruiken en
raadpleeg onmiddellijk uw arts:
Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen),
huiduitslag of galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem) en/of
plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt zelden
voor, en treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen.
Plotselinge acute piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw
Symbicort inhalator. Als een van deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met
het gebruik van uw Symbicort en gebruik uw aparte `inhalator die verlichting van de
symptomen geeft', indien beschikbaar. Raadpleeg onmiddellijk uw arts, omdat u mogelijk een
aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op de
10.000 mensen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen optreden
zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de behandeling
met Symbicort.
Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond spoelt met
water na uw dagelijkse doses Symbicort in de ochtend en de avond.
Milde keelpijn, hoest en een hese stem.
Hoofdpijn.
Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 100 personen)

Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.
Slaapstoornissen.
Duizelig gevoel.
Misselijkheid (zich ziek voelen).
Versnelde hartslag.
Blauwe plekken.
Spierkrampen.
Wazig zien.
Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 1.000 personen)

Huiduitslag, jeuk.
Bronchospasme (het strakzitten van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat piepen).
Indien het piepen plots optreedt na het gebruik van Symbicort, stop dan het gebruik van
Symbicort en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Lage kaliumspiegels in het bloed.
Onregelmatige hartslag.
Zeer zelden (kan zich voordoen bij minder dan 1 op 10.000 personen)

Depressie.
Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.
Pijn in de borststreek, of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.
Veranderingen in de bloeddruk.
Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten,
voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:

cataract (vertroebelen van de ooglens).
glaucoom (toegenomen oogdruk).
een vertraagde groei bij kinderen en adolescenten.
invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier).
Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het
etiket van het spuitbusje, op de doos of op de folieverpakking na EXP. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, is de houdbaarheid 3 maanden.
Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen van de folieverpakking) op het
etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u moet stoppen met het gebruik van de inhalator.
Zoals bij de meeste geïnhaleerde geneesmiddelen in spuitbussen onder druk, kan het effect van
dit geneesmiddel afnemen wanneer het spuitbusje koud is. Voor het beste resultaat dient dit
geneesmiddel voor gebruik op kamertemperatuur bewaard te worden.
Niet in de koelkast bewaren en niet invriezen. Bescherm dit geneesmiddel tegen vorst en
rechtstreeks zonlicht.
Plaats het beschermkapje altijd stevig terug op het mondstuk na gebruik van uw inhalator en
klik het vast.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
Waarschuwing: Het spuitbusje bevat vloeistof onder druk. Niet blootstellen aan temperaturen boven
50°C. Het spuitbusje niet doorboren. Het spuitbusje niet breken, lekprikken of verbranden, ook niet
als het spuitbusje leeg lijkt.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Hoe ziet Symbicort eruit en wat zit er in een verpakking?
Symbicort is een inhalator die uw geneesmiddel bevat. Het spuitbusje onder druk, met dosisindicator,
bevat het geneesmiddel, een witte suspensie voor inhalatie. Het spuitbusje zit in een rode plastic
aandrijver met een wit plastic mondstuk en een geïntegreerd grijs plastic beschermkapje. Elke
inhalator bevat 60 of 120 pufjes (inhalaties) nadat deze is geactiveerd voor gebruik. Elke inhalator is
apart verpakt in een folieverpakking met een zakje droogmiddel.
Symbicort 80 microgram/2,25 microgram/inhalatie, aerosol, suspensie
(budesonide/formoterolfumaraat dihydraat) is beschikbaar in verpakkingen van 1 inhalator.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
AstraZeneca Dunkerque Production (AZDP), 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque,
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE566080
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Koninkrijk: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms actuation pressurised inhalation, suspension;
Zweden: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation