T.s. sol 20 mg/ml - 100 mg/ml sol.

T. S. SOL 20/100 MG/ML
B. BIJSLUITER
T. S. SOL 20/100 MG/ML
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ­
GECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
HDPE fles/jerrycan
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
3.
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Trimethoprim
20 mg/ml
Sulfamethoxazol
100 mg/ml
Heldere, gele oplossing
4.
Farmaceutische vorm
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
5.
Verpakkingsgrootte
1 l
5 l
6.
Indicatie(s)
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Speendiarree veroorzaakt door ß-hemolytische K88-positieve, K99-positieve of 987P Escherichia
coli stammen;
- Secundaire bacteriële infecties met Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae,
Streptococcus spp en Haemophilus parasuis.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli;
- Coryza veroorzaakt door Avibacterium paragallinarum.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep / het koppel moet zijn aangetoond voordat het
diergeneesmiddel wordt gebruikt.
T. S. SOL 20/100 MG/ML
7.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ernstige lever- of nierziekte, oligurie of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met een verzwakt hematopoietisch systeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of één van de hulpstoffen.
8.
Bijwerkingen
Een verlaagde waterinname kan soms voorkomen bij kippen.
Overgevoeligheidsreacties kunnen zelden optreden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000
behandelde dieren).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
9.
Doeldiersoorten
Varken (vleesvarkens) en kip (vleeskuikens)
10.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Toediening in het drinkwater.
Het diergeneesmiddel kan direct aan het drinkwater worden toegevoegd om een therapeutische
oplossing in de berekende concentratie te bereiden, maar kan ook worden gebruikt in een
geconcentreerde vooroplossing door toevoeging van 200 ml van het diergeneesmiddel per liter water
en deze verder door te verdunnen.
Vleesvarkens:
5 mg trimethoprim en 25 mg sulfamethoxazol per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 4-7
opeenvolgende dagen. Dit komt overeen met 1 ml van het diergeneesmiddel per 4 kg lichaamsgewicht
per dag.
Vleeskuikens:
7,5 mg trimethoprim en 37,5 mg sulfamethoxazol per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 3
opeenvolgende dagen. Dit komt overeen met 1 ml van het diergeneesmiddel per 2,67 kg
lichaamsgewicht per dag.
11.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Op basis van de aanbevolen dosis, dagelijkse waterinname en het aantal en het gewicht van de te
behandelen dieren kan de juiste dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel worden berekend aan de
hand van de volgende formule:
.... ml diergeneesmiddel per
x
gemiddeld lichaamsgewicht
kg lichaamsgewicht per dag
(kg) van de te behandelen
= .... ml diergeneesmiddel
dieren
per liter drinkwater
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter per dier)
Lichaamsgewicht en waterconsumptie moeten zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om te zorgen
voor toediening van de juiste dosis. De dagelijkse hoeveelheid moet zo aan het drinkwater worden
toegevoegd dat alle medicatie geconsumeerd wordt in 24 uur. Gemedicineerd drinkwater en
vooroplossingen dienen elke 24 uur vers te worden bereid. Tijdens de behandelperiode dienen dieren
geen toegang te hebben tot andere waterbronnen dan het gemedicineerde drinkwater. Er moet echter
voor worden gezorgd dat de dieren altijd voldoende water tot hun beschikking hebben. Na het einde
van de medicatieperiode moet het toevoersysteem grondig gereinigd worden om inname van
subtherapeutische hoeveelheden van de werkzame stof te voorkomen. De opname van gemedicineerd
drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren. Teneinde een juiste dosering te
T. S. SOL 20/100 MG/ML
verkrijgen, dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater dienovereenkomstig te
worden aangepast.
12.
Wachttijd(en)
Wachttijden:
Varken: vlees en slachtafval:
8 dagen
Kip:
vlees en slachtafval:
5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
13.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
14.
Speciale waarschuwing(en)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en waterconsumptie hebben. Indien nodig dient
de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater te worden aangepast om er zeker van te
zijn dat de aanbevolen dosering wordt opgenomen. Wanneer de concentratie van het diergeneesmiddel
echter te veel toeneemt, vermindert de drinkwaterinname om smaakredenen. Daarom dient de
waterinname regelmatig te worden gecontroleerd, vooral in vleeskuikens. In geval van onvoldoende
opname dienen varkens parenteraal te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in de
gevoeligheid van bacteriën voor gepotentieerde sulfonamiden, kan het optreden van resistentie van
bacteriën van land tot land en zelfs van bedrijf tot bedrijf variëren en daarom worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd
zijn op identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen(en). Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over
de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen sulfamethoxazol en trimethoprim verhogen en de effectiviteit van
behandeling met combinaties van trimethoprim en andere sulfonamiden verminderen vanwege de
mogelijkheid van kruisresistentie. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden
te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Sulfonamiden kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of
huidcontact. Overgevoeligheid voor sulfonamiden kan leiden tot kruisreacties met andere antibiotica.
Allergische reacties op deze stoffen kan soms ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid
voor sulfonamiden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Als u symptomen ontwikkelt na
blootstelling, zoals huidirritatie, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing te tonen. Dit
diergeneesmiddel kan irritatie van de huid en luchtwegen en oogbeschadiging veroorzaken. Bij het
hanteren van het diergeneesmiddel, moeten ondoordringbare handschoenen, b.v. van rubber of latex, en
een beschermingsbril worden gedragen.
Vermijd inademing. Was de handen en blootgestelde huid direct na hanteren van het diergeneesmiddel.
In het geval van contact met de ogen, spoel het oog met veel schoon water en, als irritatie optreedt,
raadpleeg een arts. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. De hulpstof N-methylpyrrolidon (NMP) kan schadelijk
zijn voor het ongeboren kind; daarom dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd zeer voorzichtig te zijn
om zo blootstelling via morsen op de huid tijdens toepassing van het diergeneesmiddel te voorkomen.
Als u zwanger bent, of denkt dat u misschien zwanger bent of als u dit probeert te worden, dient u dit
diergeneesmiddel niet te hanteren.
T. S. SOL 20/100 MG/ML
Overige voorzorgsmaatregelen:
Trimethoprim is persistent in de bodem. Mest van met dit diergeneesmiddel behandelde dieren kan
toxische effecten op planten veroorzaken na verspreiding op het land. Dit risico kan verlaagd worden door
te frequent en herhaald gebruik van dit diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht, lactatie of leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten uitgevoerd met trimethoprim zijn gegevens naar voren gekomen
die wijzen op teratogene effecten bij hogere dosering dan de aanbevolen therapeutische dosering.
Uit laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten uitgevoerd met de hulpstof N-methylpyrrolidon zijn
gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische en
reproductietoxische effecten.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met andere diergeneesmiddelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In kippen is het optreden van een acute overdosering onwaarschijnlijk omdat de vogels onwillig zullen
zijn om het hoog geconcentreerde drinkwater te drinken (te bittere smaak bij meer dan 2 liter
diergeneesmiddel per 1000 liter drinkwater). Chronische overdosering in kippen zal leiden tot een
sterk verlaagde water- en voeropname en vertraagde groei.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
15.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
16.
De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Juli 2022
17.
Overige informatie
Lijst van verpakkingsgrootten:
- HDPE fles van 1 liter
- HDPE can van 5 liter
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
18. Vermelding 'Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik' en voorwaarden of beperkingen
ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. ­ Op diergeneeskundig voorschrift.
19. Vermelding 'Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
20. Uiterste gebruiksdatum
EXP:
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
T. S. SOL 20/100 MG/ML
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Na openen, te gebruiken tot:
21. Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
BE-V520764 (Fles)
BE-V520773 (Jerrycan)
22. Partijnummer fabrikant
Lot:
T. S. SOL 20/100 MG/ML
BIJSLUITER
T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Trimethoprim/sulfamethoxazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Trimethoprim
20 mg/ml
Sulfamethoxazol
100 mg/ml
Heldere, gele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Speendiarree veroorzaakt door ß-hemolytische K88-positieve, K99-positieve of 987P Escherichia
coli stammen;
- Secundaire bacteriële infecties met Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae,
Streptococcus spp en Haemophilus parasuis.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli;
- Coryza veroorzaakt door Avibacterium paragallinarum.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep / het koppel moet zijn aangetoond voordat het
diergeneesmiddel wordt gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ernstige lever- of nierziekte, oligurie of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met een verzwakt hematopoietisch systeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Een verlaagde waterinname kan soms voorkomen bij kippen.
Overgevoeligheidsreacties kunnen zelden optreden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000
behandelde dieren).
T. S. SOL 20/100 MG/ML
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens) en kip (vleeskuikens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toedieningsweg: Toediening in het drinkwater.
Het diergeneesmiddel kan direct aan het drinkwater worden toegevoegd om een therapeutische
oplossing in de berekende concentratie te bereiden, maar kan ook worden gebruikt in een
geconcentreerde vooroplossing door toevoeging van 200 ml van het diergeneesmiddel per liter water
en deze verder door te verdunnen.
Vleesvarkens:
5 mg trimethoprim en 25 mg sulfamethoxazol per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende
4-7 opeenvolgende dagen. Dit komt overeen met 1 ml van het diergeneesmiddel per 4 kg
lichaamsgewicht per dag.
Vleeskuikens:
7,5 mg trimethoprim en 37,5 mg sulfamethoxazol per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende
3 opeenvolgende dagen. Dit komt overeen met 1 ml van het diergeneesmiddel per 2,67 kg
lichaamsgewicht per dag.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Op basis van de aanbevolen dosis, dagelijkse waterinname en het aantal en het gewicht van de te
behandelen dieren kan de juiste dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel worden berekend aan de
hand van de volgende formule:
.... ml diergeneesmiddel per
x
gemiddeld lichaamsgewicht
kg lichaamsgewicht per dag
(kg) van de te behandelen
= .... ml diergeneesmiddel per
dieren
liter drinkwater
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter per dier)
Lichaamsgewicht en waterconsumptie moeten zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om te zorgen
voor toediening van de juiste dosis. De dagelijkse hoeveelheid moet zo aan het drinkwater worden
toegevoegd dat alle medicatie geconsumeerd wordt in 24 uur. Gemedicineerd drinkwater en
vooroplossingen dienen elke 24 uur vers te worden bereid. Tijdens de behandelperiode dienen dieren
geen toegang te hebben tot andere waterbronnen dan het gemedicineerde drinkwater. Er moet echter
voor worden gezorgd dat de dieren altijd voldoende water tot hun beschikking hebben. Na het einde
van de medicatieperiode moet het toevoersysteem grondig gereinigd worden om inname van
subtherapeutische hoeveelheden van de werkzame stof te voorkomen.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren.
Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het
drinkwater dienovereenkomstig te worden aangepast.
10.
WACHTTIJD(EN)
Varken: vlees en slachtafval:
8 dagen
Kip:
vlees en slachtafval:
5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
T. S. SOL 20/100 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en waterconsumptie hebben. Indien nodig dient
de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater te worden aangepast om er zeker van te
zijn dat de aanbevolen dosering wordt opgenomen. Wanneer de concentratie van het diergeneesmiddel
echter te veel toeneemt, vermindert de drinkwaterinname om smaakredenen. Daarom dient de
waterinname regelmatig te worden gecontroleerd, vooral in vleeskuikens.
In geval van onvoldoende opname dienen varkens parenteraal te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in de
gevoeligheid van bacteriën voor gepotentieerde sulfonamiden, kan het optreden van resistentie van
bacteriën van land tot land en zelfs van bedrijf tot bedrijf variëren en daarom worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd
zijn op identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen(en). Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over
de gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt
dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen sulfamethoxazol en
trimethoprim verhogen en de effectiviteit van behandeling met combinaties van trimethoprim en
andere sulfonamiden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Wanneer het
diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Sulfonamiden kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of
huidcontact. Overgevoeligheid voor sulfonamiden kan leiden tot kruisreacties met andere antibiotica.
Allergische reacties op deze stoffen kan soms ernstig zijn. Personen met een bekende
overgevoeligheid voor sulfonamiden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Als u
symptomen ontwikkelt na blootstelling, zoals huidirritatie, dient u een arts te raadplegen en deze
waarschuwing te tonen. Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid en luchtwegen en
oogbeschadiging veroorzaken. Bij het hanteren van het diergeneesmiddel, moeten ondoordringbare
handschoenen, b.v. van rubber of latex, en een beschermingsbril worden gedragen.
Vermijd inademing. Was de handen en blootgestelde huid direct na hanteren van het
diergeneesmiddel.
In het geval van contact met de ogen, spoel het oog met veel schoon water en, als irritatie optreedt,
raadpleeg een arts. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. De hulpstof N-methylpyrrolidon (NMP)
kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind; daarom dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd zeer
voorzichtig zijn om zo blootstelling via morsen op de huid tijdens toepassing van het
diergeneesmiddel te voorkomen. Als u zwanger bent, of denkt dat u misschien zwanger bent of als u
dit probeert te worden, dient u dit diergeneesmiddel niet te hanteren.
Overige voorzorgsmaatregelen:
Trimethoprim is persistent in de bodem. Mest van met dit diergeneesmiddel behandelde dieren kan
toxische effecten op planten veroorzaken na verspreiding op het land. Dit risico kan verlaagd worden door
te frequent en herhaald gebruik van dit diergeneesmiddel te vermijden.
T. S. SOL 20/100 MG/ML
Dracht, lactatie of leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten uitgevoerd met trimethoprim zijn gegevens naar voren gekomen
die wijzen op teratogene effecten bij hogere dosering dan de aanbevolen therapeutische dosering.
Uit laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten uitgevoerd met de hulpstof N-methylpyrrolidon zijn
gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische en
reproductietoxische effecten.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met andere diergeneesmiddelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In kippen is het optreden van een acute overdosering onwaarschijnlijk omdat de vogels onwillig zullen
zijn om het hoog geconcentreerde drinkwater te drinken (te bittere smaak bij meer dan 2 liter
diergeneesmiddel per 1000 liter drinkwater). Chronische overdosering in kippen zal leiden tot een
sterk verlaagde water- en voeropname en vertraagde groei.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Lijst van verpakkingsgrootten:
- HDPE fles van 1 liter
- HDPE can van 5 liter
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V520764 (Fles)
BE-V520773 (Jerrycan)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.