Teejel 87,14 mg/g - 0,1 mg/g oromucos. gel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Teejel 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
cholinesalicylaat, cetalkoniumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger, neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Teejel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TEEJEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep:
Bevat:
- cholinesalicylaat: een geneesmiddel dat de pijnsymptomen kalmeert
- cetalkoniumchloride: een ontsmettingsmiddel werkzaam tegen besmettingen door
bacteriën.
Therapeutische indicaties:
verlichten van pijn aan tanden en tandvlees.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent
allergisch (
overgevoelig) aan cholinesalicylaat of cetalkoniumchloride, of voor
één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
- Bij
etterige infecties, wonden of zweren in de mond of van het tandvlees.
- In geval van
tandextracties, mondoperaties.
- In geval van een
virale infectie zoals waterpokken en griep (influenza), in het bijzonder
bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar omwil e van het verhoogd risico op het
ontwikkelen van het syndroom van Reye.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
- Slik Teejel niet in en gebruik het niet met een ander geneesmiddel of een vloeistof
voor de tanden.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
verergert: de behandeling stopzetten en een dokter of tandarts raadplegen.
- De aanbevolen dosering en frequentie mogen niet overschreden worden, in het bijzonder
bij kinderen jonger dan 16 jaar omwil e van het risico om de ontwikkeling van het
syndroom van Reye en salicylaat intoxicatie.
- Neem contact op met uw arts of tandarts indien u momenteel een virale infectie heeft
zoals waterpokken en griep (influenza).
- Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Kinderen
Niet geschikt voor zuigelingen jonger dan zes maanden
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Teejel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik geen Teejel als u met een
anticoagulans wordt behandeld (dit is een
geneesmiddel om het bloed meer vloeibaar te maken).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Teejel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden gebruikt in de
periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Teejel bevat ethanol
Dit middel bevat 68,4 mg alcohol (ethanol) per dosis van 1 cm. De hoeveelheid per dosis
van 1 cm in dit middel komt overeen met minder dan 2 ml bier of 1 ml wijn. Er zit een kleine
hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Teejel bevat natrium
Teejel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis en gebruiksaanwijzing nauwkeurig volgen: de behandelingsduur niet
verlengen zonder advies van de dokter of de tandarts.
Farmaceutische vorm: gel voor oromucosaal gebruik om lokaal in de mond aan te brengen,
zonder in te slikken.
Teejel op het gevoelige en pijnlijke gedeelte in de mond of van het tandvlees
aanbrengen.
Niet te hard wrijven of drukken. Niet inslikken.
De gebruikelijke dosering is:
de dokter of de tandarts.
- Bij kinderen van 1 jaar tot 6 jaar: ½ à 1 cm gel 1 à 3 maal per dag of volgens advies van
de dokter of de tandarts.
- Bij kinderen ouder dan 6 jaar en bij volwassenen: 1 cm gel 1 à 6 maal per dag of volgens
advies van de dokter of de tandarts.
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Het maximaal aantal toedieningen mag niet hoger zijn dan 8 à 10 applicaties per dag.
De hoeveelheid gel per toediening mag niet meer dan 1 cm bedragen.
Uw arts zal u meedelen hoe lang u Teejel moet gebruiken. De behandeling niet voortijdig
stopzetten.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Teejel heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts of
tandarts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Aangezien Teejel lokaal wordt aangebracht verwacht men normaal geen ongewenste
effecten. Toch moet men rekening houden met de hoger vermelde maximale dosering.
Een vergiftiging met salicylaat (één van de actieve bestanddelen) bekend onder de naam
van salicylisme, kan zich voordoen bij de toediening van hoge dosissen of bij een langdurige
behandeling.
De meest voorkomende ziekteverschijnselen zijn dan:
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- oorsuizen,
- gehoorsstoornissen,
- slaperigheid,
- zweten,
- braken,
- diarree,
- hyperventilatie (overdreven ademhaling).
Een ergere graad van vergiftiging door salicylaten kan leiden tot:
- stoornissen in het functioneren van het zenuwstelsel,
- een wijziging in de samenstel ing van het bloed,
- een abnormale stijging van de temperatuur,
- uitdrogingsverschijnselen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar neem de volgende dosis
op het gepaste ogenblik.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
Bij bepaalde, zeer gevoelige patiënten, zou
allergie kunnen optreden. Deze al ergie
manifesteert zich over het algemeen door een gevoel van omkeerbare branderigheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
- cholinesalicylaat,
- cetalkoniumchloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Zie sectie 2: 'Teejel bevat ethanol' en 'Teejel bevat natrium'
Hoe ziet Teejel eruit en wat zit er in een verpakking?
Teejel is een gel voor oromucosaal gebruik (gebruik in de mondholte) in een tube van 8 g en
30 g.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
SANICO - Industriezone 4 - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Teejel 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik: BE007944
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of
apotheker.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.