Thorens 25000 iu/2,5 ml

Thorens 25.000 IE/2,5 ml drank
Colecalciferol (vitamine D3)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Thorens en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Thorens en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Thorens drank bevat de werkzame stof colecalciferol (vitamine D3). Vitamine D3 is aanwezig in
bepaalde voedingsmiddelen en wordt ook door het lichaam aangemaakt wanneer de huid wordt
blootgesteld aan zonlicht. Vitamine D3 helpt de nieren en darmen bij de opnamen van calcium en helpt
bij het vormen en onderhouden van de botten. Een vitamine D3-tekort is de belangrijkste oorzaak van
rachitis (gebrekkige mineralisatie van botten bij kinderen) en osteomalacie (onvoldoende mineralisatie
van botten bij volwassenen).
Thorens drank wordt gebruikt voor initiële behandeling van klinisch relevant vitamine D-tekort bij
volwassenen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

als u allergisch bent voor vitamine D3 of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (zie rubriek 6);
als de hoeveelheid calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie) te hoog is;
als u last heeft van nierstenen (calculi) of ernstige verminderde nierfunctie;
als de hoeveelheid vitamine D3 in uw bloed te hoog is (hypervitaminose D).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Thorens gaat gebruiken, indien u:
een behandeling ondergaat met bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor hartaandoeningen (bv.
hartglycosiden, zoals digoxine);
aan sarcoïdose lijdt (een aandoening van het immuunsysteem, waarbij de hoeveelheid vitamine
D3 in het lichaam kan toenemen).
geneesmiddelen gebruikt die vitamine D3 bevatten of voedsel of melk verrijkt met vitamine D3
nuttigt;
extra supplementen neemt die calcium bevatten. Uw arts zal de hoeveelheid calcium in uw
bloed opvolgen om ervoor te zorgen dat dit niet te hoog is zolang u Thorens gebruikt.
schade heeft opgelopen aan de nieren of lijdt aan een nierziekte. Uw arts kan vragen de
hoeveelheid calcium in uw bloed of urine te meten.
gedurende lange tijd dagelijks meer dan 1.000 IE vitamine D3 gebruikt, want uw arts moet dan
het calciumgehalte in uw bloed in de gaten houden door middel van laboratoriumonderzoek.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Thorens nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft. Dit is vooral belangrijk indien u:
geneesmiddelen die inwerken op het hart of de nieren, zoals hartglycosiden (bv. digoxine) of
diuretica (bv. bendroflumethiazide). Bij gelijktijdig gebruik met vitamine D3 kunnen deze
geneesmiddelen een grote toename van de hoeveelheid calcium in het bloed en de urine
veroorzaken;
geneesmiddelen inneemt die vitamine D3 bevatten of voedsel rijk aan vitamine D3, zoals
sommige vormen van melk verrijkt met vitamine D3;
actinomycine gebruikt (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde
soorten kanker) en imidazol- houdende antimycotica (bv. clotrimazol en ketoconazol,
geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van schimmelziekten). Deze
geneesmiddelen kunnen de manier waarop uw lichaam vitamine D3 verwerkt, beïnvloeden;
de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat deze de werking of absorptie van vitamine D3
kunnen beïnvloeden;
- anti-epileptische geneesmiddelen (anti-epileptica), barbituraten;
- glucocorticoïden (steroïde hormonen zoals hydrocortison of prednisolon). Deze kunnen de
werking van vitamine D3 verminderen;
- geneesmiddelen die de hoeveelheid cholesterol in het bloed verminderen (bv. cholestyramine
of colestipol);
- bepaalde geneesmiddelen voor gewichtsverlies, die de hoeveelheid vet die door het lichaam
kan worden opgenomen, verminderen (bv. orlistat)
- bepaalde laxeermiddelen (zoals vloeibare paraffine).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U dient dit geneesmiddel bij voorkeur nemen samen met een grote maaltijd in te nemen om uw
lichaam te helpen de vitamine D3 op te nemen. Om u te helpen bij het innemen van dit geneesmiddel,
kunt u de druppels mengen met koud of lauw eten. Voor verdere informatie zie deel 3 "Hoe gebruikt u
dit middel?".
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Deze formulering van hoge sterkte is niet aanbevolen voor zwangere vrouwen of vrouwen die
borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn maar beperkte gegevens over het mogelijke effect van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid.
Er wordt echter niet verwacht dat het zou invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Schudden voor gebruik.
U dient Thorens bij voorkeur in te nemen samen met een maaltijd.
Dit geneesmiddel heeft een smaak van olijfolie. Het kan op zichzelf worden ingenomen of het
voorgeschreven aantal druppels kan gemengd worden met een kleine hoeveelheid (lepel) koud of lauw
voedsel, onmiddellijk voor gebruik. Zorg ervoor dat de gehele dosis wordt ingenomen.
Gebruik bij volwassenen
De aanbevolen dosis is 1 fles per week tijdens de eerste maand; uw arts zal de dosis voor u aanpassen.
Pediatrische populatie
Thorens 25.000 I.E. wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Thorens 25.000 I.E. wordt niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien u meer van dit middel heeft ingenomen dan werd voorgeschreven, stop het gebruik van dit
geneesmiddel en neem contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigif Centrum (070/245.245).
Als het niet mogelijk is om een arts te raadplegen, ga dan naar de dichtstbijzijnde spoedafdeling en
neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
De meest voorkomende symptomen van een overdosis zijn: misselijkheid, braken, overmatige dorst,
de productie van grote hoeveelheden urine gedurende 24 uur, obstipatie en uitdroging, hoge
hoeveelheden calcium in het bloed en de urine (hypercalciëmie en hypercalciurie) vastgesteld door een
laboratoriumtest.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Indien u een dosis Thorens bent vergeten gebruiken, neem dan de overgeslagen dosis zo snel mogelijk
in. Neem de volgende dosis in op het juiste tijdstip. Indien het echter bijna tijd is voor de volgende
dosis, haal dan de vergeten dosis niet in; neem enkel de volgende dosis in zoals gepland.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Mogelijke bijwerkingen zijn:
Soms (bij minder dan 1 op de 100 mensen)
- Te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie)
- Te veel calcium in de urine (hypercalciurie)
Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen)
- Huiduitslag
- Jeuk
- Netelroos
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking en de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Niet in de vriezer of koelkast bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is colecalciferol (vitamine D3).
Een enkele dosis van 2,5 ml drank bevat 25.000 IE
colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 0,625 mg.
1 ml oplossing voor oraal gebruik bevat 10.000 IE colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 0,25 mg
- Het andere bestanddeel is geraffineerde olijfolie.
Hoe ziet Thorens eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Thorens 25.000 IE/2,5 ml drank is een heldere en kleurloze tot groengele olieachtige oplossing, zonder
zichtbare vaste deeltjes en/of neerslag. Het wordt geleverd in een amberkleurige glazen fles afgesloten
met een dop uit kunststof.
Elke verpakking bevat 1 tot 4 flessen van een enkele dosis met 2,5 ml oplossing.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56 121 Pisa
Italië
Wijze van aflevering
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Verenigd Koningkrijk
THORENS 25 000 I.U./2.5 ml oral solution
België
Thorens 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Thorens 25.000 IE / 2,5 ml oplossing voor oraal gebruik
Thorens 25 000 IE / 2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Duitsland
THORENS 25 000 IE /2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Ierland
THORENS 25 000 I.U. /2.5 ml oral solution
Nederland
Thorens 25.000 IE/2,5 ml drank
Polen
THORENS, 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny
Spanje
Thorens 25.000 UI/2,5 ml solución oral
Portugal
Thorens 25 000 UI/ 2,5 ml solução oral
Noorwegen
DELTIUS 25 000 IE /2,5 ml mikstur, oppløsning
Zweden
Deltius 25 000 IE oral lösning
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2020.
Andere informatiebronnen>