Ticagrelor mylan 60 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten
ticagrelor
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ticagrelor Mylan en waarvoor wordt Ticagrelor Mylan ingenomen?
2. Wanneer mag u Ticagrelor Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ticagrelor Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ticagrelor Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ticagrelor Mylan en waarvoor wordt Ticagrelor Mylan ingenomen?
Wat is Ticagrelor Mylan?
Ticagrelor Mylan bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep medicijnen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Waarvoor wordt Ticagrelor Mylan gebruikt?
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Mylan gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag al een door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit
medicijn gekregen omdat u:
langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u
overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Mylan gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag al een door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit
medicijn gekregen omdat u:
een hartaanval heeft gehad, of
instabiele angina heeft gehad (angina of pijn in de borst die niet goed onder controle
is).
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u
overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Hoe werkt Ticagrelor Mylan?
Ticagrelor Mylan werkt op de cel en die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Deze zeer kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen te
klonteren, stoppen ze kleine gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen echter ook bloedpropjes vormen binnen zieke bloedvaten in het hart
en de hersenen. Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten ­ dit kan een hartaanval
(myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken;
het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren ­
hierdoor kan er minder bloed naar het hart stromen. Dit kan pijn op de borst veroorzaken
die soms overgaat maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina
genoemd).
Ticagrelor Mylan stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes. Hierdoor neemt de kans af
dat er een bloedpropje ontstaat dat de bloedvaten blokkeert.
2. Wanneer mag u Ticagrelor Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Ticagrelor Mylan niet gebruiken?

u bent al ergisch voor ticagrelor of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
u heeft bloedingen;
u heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw
hersenen (intracraniale bloeding);
u heeft een ernstige leveraandoening;
u gebruikt momenteel een van de volgende medicijnen:
- ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties)
- clarithromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties)
- nefazodon (een antidepressivum)
- ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u
Ticagrelor Mylan niet gebruiken. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of
apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ticagrelor Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ticagrelor Mylan inneemt, als:
u een verhoogde kans heeft op bloeden omdat u bijvoorbeeld:
- onlangs een ernstige verwonding heeft gehad
- onlangs bent geopereerd (ook aan uw gebit, neem hiervoor contact op met uw
tandarts)
- een aandoening heeft van de bloedstol ing
- onlangs een maagbloeding heeft gehad of een bloeding in uw ingewanden (zoals een
maagzweer of een darmpoliep)
u tijdens uw behandeling met Ticagrelor Mylan moet worden geopereerd (ook aan uw
gebit). Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden. Het zou kunnen dat uw arts wil
dat u 5 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit medicijn;
uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog
geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker);
u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk ademhaalt;
u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening
gehad die uw lever heeft aangetast;
u een bloedtest heeft gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuurgehalte
heeft.
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het
niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Als u zowel Ticagrelor Mylan als heparine gebruikt:
Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij
vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt
veroorzaakt door heparine. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Ticagrelor
Mylan als heparine inneemt, omdat Ticagrelor Mylan de diagnostische test kan
beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ticagrelor Mylan wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Ticagrelor Mylan nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is belangrijk
omdat Ticagrelor Mylan de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en
andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Ticagrelor Mylan.
Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert als u een van de volgende medicijnen
inneemt:
rosuvastatine (een geneesmiddel voor de behandeling van een te hoog cholesterol);
meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (medicijnen die worden gebruikt om
hoog cholesterol te behandelen);
rifampicine (een antibioticum);
fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toeval en te behandelen);
digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen);
ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen);
kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen);
bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen);
morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende
medicijnen inneemt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
`orale anticoagulantia', deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld
hiervan is warfarine;
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's), vaak gebruikte pijnstil ers zoals
ibuprofen en naproxen;
selectieve serotonineheropnameremmers (vaak afgekort als SSRI s), dit is een bepaalde
soort antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram;
andere medicijnen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), clarithromycine
(gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en
atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen
brandend maagzuur), ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Ticagrelor Mylan
inneemt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak `bloedprop-oplossers' genoemd,
zoals streptokinase of alteplase.
Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt afgeraden om Ticagrelor Mylan te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert
zwanger te worden. Vrouwen moeten geschikte voorbehoedsmiddelen gebruiken om
zwangerschap te voorkomen, zolang Ticagrelor Mylan wordt ingenomen.
Overleg met uw arts voordat u Ticagrelor Mylan inneemt tijdens de periode dat u
borstvoeding geeft. Uw arts zal de voor- en nadelen van Ticagrelor Mylan tijdens deze
periode, met u bespreken.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Ticagrelor Mylan invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw
vermogen om machines te bedienen. Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het
gebruik van dit medicijn, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van
machines.
Ticagrelor Mylan bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Ticagrelor Mylan in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten:
De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg. Blijf Ticagrelor
Mylan gebruiken gedurende de tijd die uw dokter u vertelt;
Neem dit medicijn iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's
ochtends en eentje 's avonds).
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten:
De startdosis is twee tabletten tegelijkertijd (oplaaddosis van 180 mg). Die dosis wordt u
meestal in het ziekenhuis toegediend;
Na die startdosis is de gebruikelijke dosering twee keer per dag één tablet van 90 mg,
tot 12 maanden lang, tenzij uw arts u iets anders opdraagt;
Neem dit medicijn iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's
ochtends en eentje 's avonds).
Het innemen van Ticagrelor Mylan samen met andere medicijnen tegen bloedstolling
Uw arts zal u normaal gesproken ook vertel en dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet
innemen. Dit is een stof die veel voorkomt in medicijnen die worden gebruikt om bloedstol ing
te voorkomen. Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet innemen (meestal tussen de 75 mg
en 150 mg per dag).
Hoe moet u Ticagrelor Mylan innemen?

U kunt de tablet innemen met of zonder eten;
U kunt op de blisterverpakking zien wanneer u uw laatste tablet heeft ingenomen. Er
staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water
op de volgende manier:
Plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat;
Vermeng het poeder met een half glas water;
Roer dit en drink het meteen op;
Om te zorgen dat er geen medicijn in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog
een half glas water en drinkt dit op.
Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met water krijgen en kan deze
gegeven worden door een slang door uw neus (nasogastrische sonde).
Heeft u te veel van Ticagrelor Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Ticagrelor Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u meer Ticagrelor Mylan heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het
belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Neem de verpakking van het medicijn mee. U kunt een verhoogd risico op bloedingen
krijgen.
Bent u vergeten Ticagrelor Mylan in te nemen?

Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het
normale tijdstip;
Neem geen dubbele dosis (twee dosissen tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Ticagrelor Mylan
Stop niet met het innemen van Ticagrelor Mylan zonder eerst met uw arts te hebben
gesproken. Neem Ticagrelor Mylan zo lang in als dat uw arts het aan u voorschrijft. Als u
stopt met het innemen van Ticagrelor Mylan, vergroot u mogelijk de kans op een hartaanval,
beroerte of op het overlijden aan een andere ziekte die te maken heeft met uw hart of
bloedvaten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij dit medicijn:
Ticagrelor Mylan werkt op de bloedstol ing, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan
bloedverlies. Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam. Een klein beetje
bloedverlies komt vaak voor (zoals blauwe plekken of een bloedneus). Ernstig bloedverlies
komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart ­ het kan zijn
dat u dringend medische behandeling nodig heeft:

Een bloeding in de hersenen of een bloeding aan de binnenkant van uw schedel is
een mogelijke bijwerking die soms voorkomt en de tekenen van een beroerte kan
veroorzaken, zoals:
- plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit
al een aan één kant van uw lichaam is
- plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen
- plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie
- plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden

De volgende tekenen van bloedverlies:
- Ernstig bloedverlies of bloedverlies dat u niet kunt verhelpen
- Onverwachts of langdurig bloedverlies
- Roze, rode of bruin gekleurde urine
- Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als `koffiedik'
- Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer)
- Bloedstolsels ophoesten of opgeven

Flauwvallen (syncope)
- Een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in
uw hersenen (vaak)

Tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, Trombotische
trombocytopenische purpura genoemd (TTP), zoals:
- Koorts en paarsachtige vlekjes (purpura genoemd) op de huid of in de mond, met of
zonder geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme
vermoeidheid of verwardheid
Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:

Kortademigheid ­ dit komt zeer vaak voor. De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of
er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Ticagrelor
Mylan. Wanneer de kortademigheid te maken heeft met het gebruik van Ticagrelor
Mylan, dan is deze normaalgesproken mild van aard en wordt deze gekarakteriseerd
door een plotselinge, onverwachte behoefte aan lucht. Dit komt meestal voor tijdens de
eerste weken van de behandeling, wanneer u zich in rusttoestand bevindt en gaat
meestal vanzelf weer over. Als uw ademhalingsproblemen verslechteren, of erg lang
duren, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal beslissen of het moet worden behandeld of
moet worden onderzocht.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed (uitgewezen door tests);
Bloedverlies veroorzaakt door bloedstoornissen.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

Blauwe plekken;
Hoofdpijn;
Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait;
Diarree of stoornis in de spijsvertering (indigestie);
Gevoel van onwel zijn (misselijkheid);
Verstopping (obstipatie);
Uitslag;
Jeuk;
Ernstige pijn en zwel ing in uw gewrichten ­ dit zijn tekenen van jicht;
Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien ­ dit zijn tekenen van een lage
bloeddruk;
Bloedneus;
Meer dan normaal bloeden na een chirurgische ingreep of een verwonding (bijv. bij het
scheren);
Bloedende (maag)zweer;
Bloedend tandvlees.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

Al ergische reactie ­ uitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht, opgezwol en lippen/tong
kunnen verschijnselen zijn van een al ergische reactie;
Verwardheid;
Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog;
Vaginaal bloedverlies dat heviger is, of op een ander tijdstip plaatsvindt, dan uw
gebruikelijke menstruatiebloeding;
Bloedverlies in uw gewrichten en spieren waardoor pijnlijke zwel ingen ontstaan;
Bloed uit uw oor;
Inwendig bloedverlies, dit kan duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. Hoe bewaart u Ticagrelor Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking, fles en doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ticagrelor Mylan?

De werkzame stof in Ticagrelor Mylan is ticagrelor.
Ticagrelor 60 mg filmomhulde tabletten:
Iedere filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
Ticagrelor 90 mg filmomhulde tabletten:
Iedere filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
De andere stoffen in Ticagrelor Mylan zijn:
Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maiszetmeel, zetmeel,
gepregelatiniseerd (mais), talk (E553b), natriumstearylfumaraat.
Ticagrelor 60 mg filmomhulde tabletten:
Tabletfilmomhulling: poly(vinylalcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerolmonocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide
zwart (E172).
Ticagrelor 90 mg filmomhulde tabletten:
Tabletfilmomhulling: poly(vinylalcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerolmonocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide geel (E172).
Hoe ziet Ticagrelor Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Ticagrelor 60 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, biconvex, roze en aan één kant
gemarkeerd met `60' en vlak aan de andere kant, met een diameter van 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor 90 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, biconvex, geel en aan één kant
gemarkeerd met `90' en vlak aan de andere kant, met een diameter van 9,6 mm ± 5%.
60 mg:
Ticagrelor Mylan is beschikbaar in:
blisterverpakkingen met kalender (met zon- en maansymbolen) in dozen van 14 en 56
tabletten;
standaard blisterverpakkingen (met zon- en maansymbolen) in dozen van 60 tabletten;
multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in blisterverpakkingen met
kalender (met zon- en maansymbolen);
multiverpakking met 180 (3 verpakkingen van 60) tabletten in standaard
blisterverpakkingen (met zon- en maansymbolen);
geperforeerde blisterverpakkingen met eenheidsdosis in dozen met 14x1, 56x1 en 60x1
tabletten;
multiverpakking met 168x1 (3 verpakkingen van 56x1) tabletten in geperforeerde
blisterverpakkingen met eenheidsdosis;
flessen met 30 tabletten.
90 mg:
Ticagrelor Mylan is beschikbaar in:
blisterverpakkingen met kalender (met zon- en maansymbolen) in dozen van 14 en 56
tabletten;
standaard blisterverpakkingen (met zon- en maansymbolen) in dozen van 60 tabletten;
multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in blisterverpakking met
kalender (met zon- en maansymbolen);
multiverpakking met 180 (3 verpakkingen van 60) tabletten in standaard
blisterverpakking (met zon- en maansymbolen);
geperforeerde blisterverpakkingen met eenheidsdosis in dozen met 14x1, 56x1 en 60x1
en 100x1 tabletten;
multiverpakking met 168x1 (3 verpakkingen van 56x1) tabletten in geperforeerde
blisterverpakkingen met eenheidsdosis
flessen met 30 tabletten.
tabletten in standaard blisterverpakkingen (met zon- en maansymbolen).
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bv/srl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
PharOS MT Ltd, HF 62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000, Malta
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten: BE588106 (Aluminium-PVC/PE/PVDC
blisterverpakking)
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten: BE588115 (Aluminium-OPA/Alu/PVC
blisterverpakking)
Ticagrelor Mylan 60 mg filmomhulde tabletten: BE588124 (HDPE fles)
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten: BE588133 (Aluminium-PVC/PE/PVDC
blisterverpakking)
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten: BE588142 (Aluminium-OPA/Alu/PVC
blisterverpakking)
Ticagrelor Mylan 90 mg filmomhulde tabletten: BE588151 (HDPE fles)
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in
het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
AT
Ticagrelor Mylan
BE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten
CY
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
CZ
Ticagrelor Mylan
EE
Ticagrelor Mylan
FR
Ticagrelor Mylan 90 mg, comprimé pel iculé
EL
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 60 mg/TAB
Ticagrelor/Mylan F.C.TAB 90 mg/TAB
IS
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmuhúðaðar töflur
IE
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg film-coated tablets
IT
Ticagrelor Mylan
LV
Ticagrelor Mylan 90 mg apvalkots tabletes
LT
Ticagrelor Mylan 90 mg plvele dengtos tablets
LU
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg comprimés pel iculés
NL
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten
NO
Ticagrelor Mylan 60 mg, 90mg film-coated tablets
PT
Ticagrelor Mylan
ES
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
UK(NI) Ticagrelor PharOs 60 mg, 90mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2022.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.