Toltarox 50 mg/ml

NL

TOLTAROX 50 MG/ML

BIJSLUITER
Toltarox 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en f a brikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltarox 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens
Toltrazuril
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat (E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).
4.
INDICATIES
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
NL

TOLTAROX 50 MG/ML

8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg
toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaams-
gewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orale toediening.
Individuele behandeling van de dieren.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt
het gebruik van een doseringsapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.
De suspensie voor oraal gebruik dient te worden geschud vóór gebruik.
Behandeling bij het uitbreken van de ziekte zal van beperkte waarde zijn voor het individuele dier,
aangezien in zo'n geval de schade aan de dunne darm reeds is ontstaan.
10. WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 77 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van dezelfde
klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voor zover bekend, d.w.z. er is geen interactie in combinatie met ijzer supplementen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen goed verdragen zonder tekenen van
intolerantie.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
NL

TOLTAROX 50 MG/ML

13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltarox is verkrijgbaar in flacons van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

KANALISATIE
NL: URA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift