Toltranil 50 mg/ml
Notice-version NL
Toltranil 50 mg/ml
BIJSLUITER
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat (E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).
4.
INDICATIES
Varken:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
Isospora suis.
Rund:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten in behuizing van kalveren, voorbestemd om koeien te vervangen die melk produceren
voor humane consumptie (melkkoeien), op boerderijen met een bevestigde geschiedenis van
coccidiose veroorzaakt door
Eimeria bovis
of
Eimeria zuernii.
Schaap:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten bij lammeren, op boerderijen met een bevestigde ziektegeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
Eimeria crandallis
en
Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Rund (vanwege milieuredenen):
Niet gebruiken bij kalveren die meer dan 80 kg wegen.
Notice-version NL
Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.
6.
BIJWERKINGEN
Toltranil 50 mg/ml
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (biggen, 3 - 5 dagen oud)
Rund (kalveren op melkveebedrijven)
Schaap (lammeren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
Varkens:
Individuele behandeling van de dieren.
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg
toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaams-
gewicht.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt
het gebruik van een doseringsapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.
Runderen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 15 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 3 ml orale suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
Schapen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0.4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De suspensie voor oraal gebruik dient te worden geschud vóór gebruik.
Om toediening van een correcte dosis te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk te worden bepaald.
Om maximaal voordeel te behalen, moeten dieren behandeld worden vóór de verwachte start van de
klinische symptomen, dat wil zeggen tijdens de prepatente periode. Behandeling bij het uitbreken van
de ziekte zal van beperkte waarde zijn voor het individuele dier, aangezien in zo'n geval de schade aan
de dunne darm reeds is ontstaan.
Notice-version NL
Toltranil 50 mg/ml
10.
WACHTTERMIJN
Varkens:
(Orgaan)vlees: 77 dagen
Runderen:
(Orgaan)vlees: 63 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Schapen:
(Orgaan)vlees: 42 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van dezelfde
klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Het wordt aanbevolen om alle dieren uit één hok te behandelen. Hygiënische maatregelen kunnen het
risico van coccidiose verlagen. Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische
omstandigheden in het betreffende hok te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de
vochtigheidsgraad. Om tot een maximaal resultaat te komen, dienen de dieren te worden behandeld
vóór de klinische symptomen zichtbaar worden, dat wil zeggen tijdens de prepatente periode. Om het
verloop van een klinische coccidiose infectie te wijzigen bij individuele dieren die al symptomen als
diarree vertonen, kan een aanvullende behandeling nodig zijn.
Andere voorzorgsmaatregelen
De metaboliet van toltrazuril, toltrazuril sulfon (ponazuril) is een persistente (halfwaardetijd > 1 jaar)
verbinding die zich verplaatst in de bodem en heeft negatieve effecten op zowel de groei als het
opkomen van planten. Gezien de persistente eigenschappen van ponazuril, kan herhaald uitrijden van
mest van behandelde dieren leiden tot een ophoping in de bodem en bijgevolg een risico voor planten
vormen. De accumulatie van ponazuril in de bodem, samen met de verplaatsbaarheid, leidt tot het
risico van uitspoeling naar het grondwater.
Om elk negatief effect op planten en mogelijke contaminatie van het grondwater te voorkomen, mag
de mest van behandelde kalveren enkel op het land worden verspreid na verdunning met mest van
onbehandelde runderen. De mest van behandelde kalveren moet met tenminste 3x het gewicht aan
mest van onbehandelde runderen worden verdund voordat het verspreid mag worden op het land.
Lammeren, die in een intensief houderijsysteem gedurende de volledige levensduur worden
binnengehouden, mogen niet worden behandeld na het bereiken van de leeftijd van 6 weken of bij een
lichaamsgewicht van meer dan 20 kg op moment van behandeling. De mest van deze
dieren mag slechts om de drie jaar op hetzelfde stuk land worden verspreid.
Notice-version NL
Toltranil 50 mg/ml
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen en kalveren goed verdragen zonder tekenen
van intolerantie. Bij lammeren werden geen symptomen van overdosering waargenomen in geval van
drievoudige overdosering bij een éénmalige behandeling, noch in geval van tweevoudige overdosering
bij behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltranil is verkrijgbaar in flacons van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Virbac Belgium N.V., Esperantolaan 4, B-3001 Leuven, België
KANALISATIE
NL: URA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
NL: REG NL 112219
BE: BE-V377352
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
BIJSLUITER
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
voor varkens, runderen en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat (E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).
4.
INDICATIES
Varken:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
Rund:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten in behuizing van kalveren, voorbestemd om koeien te vervangen die melk produceren
voor humane consumptie (melkkoeien), op boerderijen met een bevestigde geschiedenis van
coccidiose veroorzaakt door Eimeria bovis of Eimeria zuernii.
Schaap:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten bij lammeren, op boerderijen met een bevestigde ziektegeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria crandallis en Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (biggen, 3 - 5 dagen oud)
Rund (kalveren op melkveebedrijven)
Schaap (lammeren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
Varkens:
Individuele behandeling van de dieren.
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg
toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaams-
gewicht.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt
het gebruik van een doseringsapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.
Runderen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 15 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 3 ml orale suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
Schapen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0.4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
10.
WACHTTERMIJN
Varkens:
(Orgaan)vlees: 77 dagen
Runderen:
(Orgaan)vlees: 63 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Schapen:
(Orgaan)vlees: 42 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van dezelfde
klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Het wordt aanbevolen om alle dieren uit één hok te behandelen. Hygiënische maatregelen kunnen het
risico van coccidiose verlagen. Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische
omstandigheden in het betreffende hok te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de
vochtigheidsgraad. Om tot een maximaal resultaat te komen, dienen de dieren te worden behandeld
vóór de klinische symptomen zichtbaar worden, dat wil zeggen tijdens de prepatente periode. Om het
verloop van een klinische coccidiose infectie te wijzigen bij individuele dieren die al symptomen als
diarree vertonen, kan een aanvullende behandeling nodig zijn.
Andere voorzorgsmaatregelen
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen en kalveren goed verdragen zonder tekenen
van intolerantie. Bij lammeren werden geen symptomen van overdosering waargenomen in geval van
drievoudige overdosering bij een éénmalige behandeling, noch in geval van tweevoudige overdosering
bij behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltranil is verkrijgbaar in flacons van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Virbac Belgium N.V., Esperantolaan 4, B-3001 Leuven, België
KANALISATIE
NL: URA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
T
oltranil 50 mg/ml
BIJSLUITER
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
voor varkens, runderen en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
F
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat (E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).
4.
INDICATIES
Varken:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
Rund:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten in behuizing van kalveren, voorbestemd om koeien te vervangen die melk produceren
voor humane consumptie (melkkoeien), op boerderijen met een bevestigde geschiedenis van
coccidiose veroorzaakt door Eimeria bovis of Eimeria zuernii.
Schaap:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding
van oöcysten bij lammeren, op boerderijen met een bevestigde ziektegeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria crandallis en Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (biggen, 3 - 5 dagen oud)
Rund (kalveren op melkveebedrijven)
Schaap (lammeren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
Varkens:
Individuele behandeling van de dieren.
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg
toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaams-
gewicht.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt
het gebruik van een doseringsapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.
Runderen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 15 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 3 ml orale suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
Schapen:
Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg
lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0.4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd
te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of
overdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
10.
WACHTTERMIJN
Varkens:
(Orgaan)vlees: 77 dagen
Runderen:
(Orgaan)vlees: 63 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Schapen:
(Orgaan)vlees: 42 dagen
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van dezelfde
klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Het wordt aanbevolen om alle dieren uit één hok te behandelen. Hygiënische maatregelen kunnen het
risico van coccidiose verlagen. Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische
omstandigheden in het betreffende hok te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de
vochtigheidsgraad. Om tot een maximaal resultaat te komen, dienen de dieren te worden behandeld
vóór de klinische symptomen zichtbaar worden, dat wil zeggen tijdens de prepatente periode. Om het
verloop van een klinische coccidiose infectie te wijzigen bij individuele dieren die al symptomen als
diarree vertonen, kan een aanvullende behandeling nodig zijn.
Andere voorzorgsmaatregelen
otice-version NL
T
oltranil 50 mg/ml
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen en kalveren goed verdragen zonder tekenen
van intolerantie. Bij lammeren werden geen symptomen van overdosering waargenomen in geval van
drievoudige overdosering bij een éénmalige behandeling, noch in geval van tweevoudige overdosering
bij behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltranil is verkrijgbaar in flacons van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Virbac Belgium N.V., Esperantolaan 4, B-3001 Leuven, België
KANALISATIE
NL: URA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
