Tramadol uno sandoz 200 mg

Tramadol UNO Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte
tramadolhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tramadol UNO Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tramadol UNO Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Tramadolhydrochloride, het werkzame bestanddeel in Tramadol UNO Sandoz, is een centraal werkende
pijnstiller van de opiaatgroep. Het pijnverlichtende effect is toe te schrijven aan de invloed op specifieke
zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen.
Tramadol UNO Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Bij acute vergiftiging met alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers, opiaten of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming, de emotionele toestand en het gemoed
beïnvloeden)
Als u tezelfdertijd ook monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) inneemt (specifieke
geneesmiddelen voor de behandeling van abnormaal depressieve stemming [depressie] of de ziekte
van Parkinson) of ze hebt gebruikt in de afgelopen 14 dagen voor de behandeling met Tramadol UNO
Sandoz (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Als u epilepsie hebt en uw aanvallen niet adequaat onder controle gehouden worden met behandeling
Als u borstvoeding geeft en langdurige behandeling, d.w.z. langer dan 2 tot 3 dagen, is noodzakelijk
Als substituut in een ontwenningsbehandeling.
Tramadol UNO Sandoz is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u
denkt dat u reeds afhankelijk bent van andere pijnstillers (opioïden)
gevoelig reageert op opiaten
epileptische neigingen of toevallen (aanvallen) hebt.
lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen interacties
met tramadol kunnen vertonen (zie `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Er bestaat een klein risico dat u last krijgt van een zogenaamd serotoninesyndroom dat kan optreden nadat
u tramadol alleen of in combinatie met bepaalde antidepressiva heeft gebruikt. Raadpleeg onmiddellijk
een arts als u last heeft van een van de symptomen van dit ernstige syndroom (zie rubriek 4 `Mogelijke
bijwerkingen').
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen: Tramadol UNO Sandoz kan slaapgerelateerde
ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en
slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn:
ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite om door te
blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt,
neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisvermindering overwegen.
Epileptische aanvallen zijn gemeld bij patiënten die tramadol namen in de aanbevolen dosis. Het risico
hierop kan hoger zijn als de bovengrens van de aanbevolen dagelijkse dosis van 400 mg
tramadolhydrochloride wordt overschreden of als u gelijktijdig geneesmiddelen neemt die de
convulsiedrempel kunnen verlagen (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Hou er rekening mee dat patiënten die worden behandeld met Tramadol UNO Sandoz psychologische en
lichamelijke afhankelijkheid kunnen ontwikkelen. Tijdens langdurig gebruik kunnen de effecten van
Tramadol UNO Sandoz verzwakken, met het resultaat dat er een hogere dosis gebruikt moet worden
(ontwikkeling van tolerantie). Daarom mag Tramadol UNO Sandoz alleen voor korte periodes en onder
streng medisch toezicht gebruikt worden bij risicopatiënten voor drugsafhankelijkheid.
Zeg het ook aan uw arts als één van deze problemen ontstaat tijdens het gebruik van Tramadol UNO
Sandoz en als u zulke problemen in het verleden al hebt meegemaakt.
Tramadol wordt in de lever door een enzym omgezet. Sommige mensen hebben een variatie van dit
enzym en dit kan op verschillende manieren van invloed zijn. Bij sommige mensen kan de pijnverlichting
onvoldoende zijn, terwijl bij anderen eerder sprake is van ernstige bijwerkingen. Als u een of meer van de
volgende verschijnselen opmerkt, moet u stoppen met innemen van het geneesmiddel en onmiddellijk een
arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen,
misselijkheid of braken, verstopping (obstipatie) en gebrek aan eetlust.
Neem contact op met uw arts als u de volgende symptomen ondervindt tijdens het nemen van Tramadol
UNO Sandoz:
extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage
bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u deze
klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u hormoonsupplementen
moet innemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Tramadol UNO Sandoz is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 3 'Hoe
neemt u dit middel in?').
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen:
Ouderen
Patiënten ouder dan 75 jaar moeten onder nauwlettend toezicht gehouden worden omdat de eliminatie van
tramadol verlengd kan zijn (zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?').
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tramadol UNO Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
U mag Tramadol UNO Sandoz niet tezelfdertijd innemen met monoamineoxidase-remmers (MAO-
remmers) (geneesmiddelen voor de behandeling van abnormaal depressieve stemming [depressie] of
de ziekte van Parkinson) of als u deze gedurende de afgelopen 14 dagen voor behandeling met
Tramadol UNO Sandoz hebt ingenomen. Er kan niet uitgesloten worden dat levensbedreigende
interacties, met effecten op het centrale zenuwstelsel en de ademhaling en het hart- en vaatstelsel
zouden optreden.
De pijnstillende effecten van Tramadol UNO Sandoz kunnen verzwakt worden en korter aanhouden
als u ook geneesmiddelen inneemt die carbamazepine bevatten (tegen epileptische aanvallen)
De pijnstillende effecten van Tramadol UNO Sandoz kunnen ook verzwakt worden als u gelijktijdig
met Tramadol UNO Sandoz andere pijnstillers inneemt die buprenorfine, pentazocine of nalbufine
bevatten.
De pijnstillende effecten van Tramadol UNO Sandoz kunnen verzwakt worden en korter aanhouden
als u geneesmiddelen neemt die ondansetron bevatten (tegen misselijkheid).
Het risico op bijwerkingen stijgt
als u sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen (bv.
kalmeringsmiddelen of slaappillen) neemt. Gelijktijdig gebruik van Tramadol UNO Sandoz en
sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen, verhoogt het risico
van slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend
zijn. Derhalve mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer er geen andere
behandelingsopties mogelijk zijn.
Als uw arts echter Tramadol UNO Sandoz samen met sedatieve geneesmiddelen voorschrijft, moeten
de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling worden beperkt door uw arts. Vertel uw arts over
alle sedatieve geneesmiddelen die u neemt, en volg het doseringsadvies van uw arts nauwgezet op.
Het kan nuttig zijn om vrienden of verwanten te informeren zodat ze zich bewust zijn van de hoger
vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen
ervaart.
als u Tramadol UNO Sandoz gelijktijdig inneemt met andere geneesmiddelen die ook de
hersenwerking onderdrukken, zoals andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel)
en alcohol terwijl u Tramadol UNO Sandoz neemt. U kunt zich suffer voelen of het gevoel hebben
dat u flauw zou kunnen gaan vallen. Als dit gebeurt, vertel dat dan uw arts.
als u geneesmiddelen inneemt die stuipen (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde
antidepressiva of antipsychotica. Het risico op een toeval kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol
UNO Sandoz inneemt. Uw arts zal u zeggen of Tramadol UNO Sandoz geschikt is voor u.
als u bepaalde antidepressiva inneemt; Tramadol UNO Sandoz kan interactie met deze
geneesmiddelen vertonen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 `Mogelijke
bijwerkingen').
als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt die de normale bloedstolling voorkomen (zogenaamde
cumarinederivaten, zoals warfarine). De stollingsremmende effecten van deze geneesmiddelen
kunnen versterkt worden en er kunnen kleine onderhuidse bloedingen optreden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is zeer weinig informatie over de veiligheid van tramadolhydrochloride voor de zwangerschap bij
mensen. Daarom mag u Tramadol UNO Sandoz niet innemen als u zwanger bent.
Chronisch gebruik van Tramadol UNO Sandoz tijdens de zwangerschap kan leiden tot
ontwenningssymptomen bij pasgeborenen.
Borstvoeding
Tramadol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden mag u Tramadol UNO Sandoz
tijdens het geven van borstvoeding niet meer dan één keer innemen of, als u Tramadol UNO Sandoz
meer dan één keer inneemt, dient u te stoppen met het geven van borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Afgaande op ervaring met mensen wordt aangegeven dat tramadolhydrochloride geen invloed heeft
op de vrouwelijke of mannelijke vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tramadol UNO Sandoz kan onder andere duizeligheid, slaperigheid en zichtstoornissen (wazig zicht)
veroorzaken en zo uw reactievermogen beïnvloeden. Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen
machines of gereedschap als dit optreedt of als u het gevoel hebt dat uw reactievermogen aangetast is.
Tramadol UNO Sandoz bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Tramadol UNO Sandoz bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet met verlengde afgifte, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis moet worden aangepast volgens de intensiteit van uw pijn en uw eigen gevoeligheid voor pijn.
Over het algemeen moet de laagste pijnstillende dosis worden ingenomen.
Uw arts zal Tramadol UNO Sandoz voorschrijven als lagere doses de pijn onvoldoende verlichten.
De geadviseerde dosering is, tenzij anders voorgeschreven door uw arts:
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
Neem één tablet met verlengde afgifte van Tramadol UNO Sandoz per dag (equivalent aan 200 mg
tramadolhydrochloride/dag). Als u een hogere dosis nodig heeft, moet er een interval zijn van minstens
8 uur tussen elke dosis.
Ouderen
Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de excretie van tramadol trager verlopen. Als dat op u van
toepassing is, kan uw arts u aanraden om het dosisinterval te verlengen.
Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar
Het wordt niet aanbevolen om Tramadol UNO Sandoz te gebruiken bij kinderen jonger dan
12 jaar.
Ernstige lever- of nierziekte (insufficiëntie)/dialysepatiënten
Patiënten met een ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie mogen Tramadol UNO Sandoz niet innemen.
Als de insufficiëntie in uw geval licht of matig is, kan uw arts u aanraden om het dosisinterval te
verlengen.
Opmerking
De hierboven aanbevolen doses zijn slechts richtlijnen. Als u deze bereiding inneemt tegen chronische
pijn, moet u zich houden aan het geplande toedieningsschema.
Wijze van toediening
Slik de tabletten met verlengde afgifte heel door met voldoende vloeistof.
Verdeel, breek of kauw de tabletten niet.
U mag de tabletten op een lege maag of bij een maaltijd innemen.
Het is belangrijk dat u Tramadol UNO Sandoz niet langer gebruikt dan strikt noodzakelijk.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk één tablet met verlengde afgifte te veel genomen heeft, heeft dit normaal gezien geen
negatieve gevolgen voor u. Blijf Tramadol UNO Sandoz innemen zoals gewoonlijk zodra uw pijn
terugkeert.
Als u een overdosis van het geneesmiddel heeft ingenomen, kunnen de volgende symptomen optreden:
vernauwde of uitgezette pupillen, braken, lage bloeddruk, versnelde hartslag, falen van de bloedsomloop,
bewustzijnsstoornissen (met coma in extreme gevallen), epilepsieachtige toevallen (stuipen) en ondiepe
ademhaling met ademhalingsstilstand in extreme gevallen.
Als u één van deze symptomen opmerkt of als een kind per ongeluk Tramadol UNO Sandoz heeft
ingenomen, neem onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde arts of ga naar het ziekenhuis!
Wanneer u te veel van Tramadol UNO Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
De pijn kan dan terugkomen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar blijf het
middel zoals voorgeschreven innemen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet plotseling met het innemen van het geneesmiddel tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Als u
wilt stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, bespreek dat dan eerst met uw arts, vooral als u het
middel langdurig hebt gebruikt. Uw arts zal u vertellen wanneer en hoe u kunt stoppen, bijvoorbeeld door
de dosis geleidelijk te verlagen om de kans op het ontstaan van onnodige bijwerkingen
(ontwsverschijnselen) te verkleinen.
Onthoudingsverschijnselen kunnen de volgende zijn: u kan zich opgewonden, angstig, nerveus of trillerig
voelen. U kan hyperactief zijn, moeite hebben met slapen en maag- of darmproblemen hebben. Zeer
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u symptomen van een allergische reactie krijgt, zoals
een opgezwollen gezicht, tong en/of keel, en/of moeite met slikken of netelroos samen met
ademhalingsmoeilijkheden.
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
misselijkheid
duizeligheid
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
hoofdpijn
sufheid
vermoeidheid
braken, verstopping, droge mond
zweten
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
effecten op de regeling van de bloedsomloop (hartkloppingen, snellere hartslag, aanval van zwakte en
falen van de bloedsomloop). Die bijwerkingen treden meestal op in staande houding en bij
lichamelijke inspanning
bijna moeten braken (kokhalzen), diarree, maagcomplicaties (bijv. maaglast, volheidsgevoel in de
buik)
huidsymptomen (bijv. jeuk, uitslag, snel rood worden van de huid)
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
trage hartslag (bradycardie), verhoogde bloeddruk
verandering van de eetlust
abnormale gewaarwordingen in de huid (zoals tintelingen, prikkelingen,verdoofd gevoel)
bevingen
trage ademhaling, kortademigheid (dyspneu) kunnen optreden als de voorgeschreven dosering wordt
overschreden of bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de functie van de hersenen
onderdrukken
verergering van astma is gemeld, maar het is niet vastgesteld of dit werd veroorzaakt door tramadol.
epileptische aanvallen: zijn vooral opgetreden na gebruik van hoge doses tramadol of wanneer
tramadol tegelijk werd ingenomen met andere geneesmiddelen die aanvallen kunnen opwekken
hallucinaties, verwardheid, delirium, angst, slaapstoornissen en nachtmerries
na behandeling met Tramadol UNO Sandoz kunnen psychologische symptomen optreden. De ernst
en aard van deze symptomen kan variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de
duur van het gebruik). Deze symptomen kunnen optreden als een stemmingsverandering
geneesmiddelenafhankelijkheid kan optreden
onwillekeurige spiertics
verminderde coördinatie
voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope)
spraakstoornissen
wazig zicht, vernauwing van de pupil (miose), verwijding van de pupillen (mydriase)
spierzwakte
moeite of pijn bij het plassen, minder urine-excretie dan normaal
allergische reacties (bijv. moeite met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en
shock (plotseling falen van de bloedsomloop)
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
stijging van leverenzymen
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de
gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts,
versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan
coördinatie en/of symptomen van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree)
(zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?).
daling van het bloedsuikergehalte
slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, zoals oppervlakkige ademhaling/adempauze tijdens de
slaap (centrale slaapapneu) en laag zuurstofgehalte in het bloed (slaapgerelateerde hypoxemie)
hik
Er is een risico op ontwikkeling van afhankelijkheid (bijwerkingen die optreden als u stopt met het
innemen van dit geneesmiddel, zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Er kunnen ontwenningssymptomen optreden als de behandeling wordt stopgezet (zie rubriek 3 'Als u
stopt met het innemen van dit middel').
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tramadolhydrochloride.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A),
microkristallijne cellulose, hypromellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidon
K 25, gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal watervrij silica.
Hoe ziet Tramadol UNO Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
De tabletten met verlengde afgifte zijn rond, plat, met facet; bestaande uit twee witgekleurde lagen, glad
oppervlak, vrij van barsten en krassen.
Tramadol UNO Sandoz is beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 of 100 x 1
tabletten met verlengde afgifte.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE296651
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Tramadol UNO Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte
CZ
Tramadol Sandoz Retard 200 mg tablety s prodlouzeným uvolováním
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.