Tramium 100 mg

Tramium 100 mg Harde capsules met verlengde afgifte
Tramium 150 mg Harde capsules met verlengde afgifte
Tramium 200 mg Harde capsules met verlengde afgifte
Tramadol hydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tramium en waarvoor wordt het gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tramium en waarvoor wordt het gebruikt ?
Tramadol ­ het werkzame bestanddeel in Tramium ­ is een pijnstiller die behoort tot de klasse van de
opioïden die inwerken op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht de pijn door in te werken op
specifieke zenuwcellen van het ruggenmerg en de hersenen.
Tramium wordt gebruikt voor behandeling van matige tot ernstige pijn.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Tramium mag alleen worden genomen door volwassenen en kinderen boven 12 jaar.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
o U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
o Als u ook MAO remmers (geneesmiddelen tegen depressie) neemt of ze nog de laatste 14
dagen voor de behandeling met Tramium heeft genomen (zie 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen ?');
o Bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotropische
geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op de stemming en emoties);
o Als u epileptisch bent en uw aanvallen niet door een gepaste behandeling worden beheerst;
o Als u lijdt aan een ernstige leveraandoening;
o Als vervangmiddel bij drugontwenning.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
als u denkt dat u verslaafd bent aan andere pijnstillers (opioïden);
- als u lijdt aan bewustzijnsstoornissen (als u voelt dat u gaat flauwvallen);
als u in shock bent (koud zweet kan daar een teken van zijn);
- als u lijdt aan een verhoogde druk in de hersenen (mogelijk na een hoofdtrauma of een
hersenaandoening);
- als u moeizaam ademt;
- als u neiging heeft tot epilepsie of aanvallen omdat het risico op een aanval kan verhogen;
- als u lijdt aan een lever- of nieraandoening;
- Extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage
bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u
deze
klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u
hormoonsupplementen
moet innemen;
- als lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen
interacties met tramadol kunnen vertonen (zie `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Raadpleeg in zulke gevallen uw arts alvorens het geneesmiddel te nemen.
Epileptische aanvallen zijn gemeld bij patiënten die Tramadol nemen in de aanbevolen dosering. Het
risico kan verhogen als u meer neemt dan de aanbevolen maximum dagdosis (400 mg).
Noteer dat Tramium kan leiden tot fysieke en psychologische verslaving. Als Tramium gedurende
lange tijd wordt genomen kan zijn werking verzwakken zodat steeds hogere doses nodig zijn
(ontwikkeling van tolerantie). Patiënten die geneigd zijn geneesmiddelen te misbruiken of die
afhankelijk zijn van geneesmiddelen, mogen alleen voor korte perioden en onder strikt medisch
toezicht met Tramium worden behandeld.
Tramadol wordt in de lever door een enzym omgezet. Sommige mensen hebben een variatie van dit
enzym en dit kan op verschillende manieren van invloed zijn. Bij sommige mensen kan de
pijnverlichting onvoldoende zijn, terwijl bij anderen eerder sprake is van ernstige bijwerkingen. Als u
een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt, moet u stoppen met innemen van het
geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, verstopping (obstipatie) en gebrek aan
eetlust.
Verwittig uw arts zodra u een van deze problemen gewaarwordt tijdens behandeling met Tramium of
als u al eerder soortgelijke problemen heeft gehad.
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Tramium kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu
(ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het
bloed). Mogelijke klachten zijn: ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden
door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u
of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een
dosisvermindering overwegen.
Er bestaat een klein risico dat u last krijgt van een zogenaamd serotoninesyndroom dat kan optreden
nadat u tramadol alleen of in combinatie met bepaalde antidepressiva heeft gebruikt. Raadpleeg
onmiddellijk een arts als u last heeft van een van de symptomen van dit ernstige syndroom (zie rubriek
4 `Mogelijke bijwerkingen').
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen
Tramadol wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, aangezien de verschijnselen
van tramadolvergiftiging bij deze kinderen ernstiger kunnen zijn.
Tramium mag niet tegelijk worden genomen met MAO remmers (geneesmiddelen voor behandeling
van depressie).
De pijnstillende werking van Tramium kan verminderd zijn en de werkingsduur kan verkort zijn als u
volgende geneesmiddelen neemt
carbamazepine (voor epilepsieaanvallen);
pentozacine, nalbufine of buprenorfine (pijnstillers);
ondansetron (voorkomt misselijkheid).
Uw arts zal u zeggen of u al dan niet en zo ja in welke dosering u Tramium moet nemen.
Het risico op bijwerkingen verhoogt,
als u geneesmiddelen neemt die het zenuwstelsel onderdrukken terwijl u Tramium neemt. U
kan zich slaperiger voelen of op het randje van flauwvallen. Waarschuw uw arts als dat
gebeurt. Deze medicaties omvatten kalmeermiddelen, slaappillen, andere pijnstillers zoals
morfine en codeine (ook als hoestdrank), en alcohol.
gelijktijdig gebruik van Tramium en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of
gerelateerde geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsmoeilijkheden
(ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom, moet gelijktijdig
gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
Echter, als uw arts Tramium samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft, moet de
dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling gelimiteerd worden door uw arts.
Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende geneesmiddelen die u neemt, en de
dosisaanbeveling van uw arts strict te volgen. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te
informeren om zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Contacteer
uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.
als u geneesmiddelen neemt die stuipen kunnen veroorzaken, zoals sommige antidepressiva of
antipsychotica. Het risico op een stuip kan verhogen als u deze geneesmiddelen tegelijk met
Tramium neemt. Uw arts zal u zeggen of Tramium geschikt is voor u.
als u bepaalde antidepressiva neemt, kan Tramium met deze geneesmiddelen interageren en u
kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
als u coumarine stollingsremmers (bloedverdunners) neemt, b.v. warfarine, samen met
Tramium. Deze geneesmiddelen kunnen de bloedstolling beïnvloeden en er kan bloeding
optreden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Tramium omdat het effect van alcohol kan versterkt
worden. Voedsel heeft geen invloed op het effect van Tramium.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is zeer weinig informatie over de veiligheid van Tramadol bij menselijke zwangerschap. Gebruik
daarom Tramium niet als u zwanger bent.
Chronisch gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot ontwenningssymptomen bij pasgeborenen.
Borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aangezien Tramium slaperigheid, duizeligheid en troebel zien kan veroorzaken, kan het uw reacties
aantasten. Als u voelt dat uw reactievermogen is verminderd, rij dan geen auto of een ander voertuig,
gebruik geen elektrisch gereedschap, bedien geen machines, en werk sowieso niet zonder een stevig
houvast!
Belangrijke informatie over bepaalde ingrediënten van Tramium
Dit geneesmiddel bevat sucrose monostearaat als een bron van sucrose. Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel neemt.
3. Hoe neemt u dit middel in ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosering moet worden aangepast aan de intensiteit van uw pijn en uw individuele pijngevoeligheid.
Over het algemeen begint men met de laagste pijnstillende doses.
Tenzij uw arts anders voorschrijft is de gebruikelijke dosis;
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
De gebruikelijke aanvangsdosis is 100 of 200 mg capsule per dag. Neem uw capsule elke dag op
dezelfde tijd. Als u bijvoorbeeld een tablet neemt om 8 uur 's morgens, neem uw volgende capsule
dan ook om 8 uur de volgende morgen.
Uw arts kan u eventueel een andere, meer gepaste dosering van dit geneesmiddel voorschrijven.
Neem niet meer dan 400 mg Tramadol hydrochloride per dag, tenzij uw arts anders heeft bevolen.
Kinderen
Tramium is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar.
Bejaarde patiënten
Bij oudere patiënten (boven 75 jaar) kan de excretie van Tramadol vertraagd zijn. Als dat bij u het
geval is zal uw arts het doseringsinterval verlengen.
Ernstige lever- of nieraandoening (insufficiëntie)/dialyse patiënten
Patiënten met een ernstige lever en/of nierinsufficiëntie mogen geen Tramium nemen. Bij een lichte of
matige insufficiëntie kan uw arts het doseringsinterval verlengen.
Hoe en wanneer neemt u Tramium ?
Tramium capsules zijn voor oraal gebruik.
De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt, zonder kauwen. Tramium capsules kunnen
voorzichtig worden geopend om de korrels op een lepel te gieten. De lepel met korrels wordt dan in de
mond van de patiënt gebracht. Dan drinkt de patiënt een glas water om de mond te spoelen zodat alle
korrels zijn ingeslikt. Niet kauwen op de korrels en ze niet pletten.
Hoelang moet u Tramium nemen ?
Neem Tramium niet langer dan noodzakelijk is. Als u vor een langere periode moet behandeld
worden, zal uw arts op regelmatige korte intervallen (indien nodig met onderbrekingen in de
behandeling) nagaan of u Tramium nog verder moet nemen en in welke dosis.
Wat u moet doen als u meer van Tramium heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u teveel Tramium hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker
of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u een te hoge dosis heeft genomen moet u onmiddellijk uw arts contacteren of naar de
dichtstbijzinde spoeddienst gaan. Volgende symptomen kunnen optreden: braken (misselijkheid),
daling van uw bloeddruk, een snelle hartslag, collaps, flauwvallen of zelfs coma, epilepsieaanvallen en
moeizaam ademen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Tramium in te nemen
Als u vergeet de capsules te nemen zal de pijn allicht terugkomen. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten capsule in te halen maar blijf gewoon de capsules nemen zoals voorheen.
Vraag uw arts om advies. Hij geeft u misschien een andere pijnstiller vóór u uw volgende capsule
moet nemen.
Als u stopt met het innemen van Tramium
Stop niet plotseling met het innemen van het geneesmiddel tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Als
u wilt stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, bespreek dat dan eerst met uw arts, vooral als u
het middel langdurig hebt gebruikt. Uw arts zal u vertellen wanneer en hoe u kunt stoppen,
bijvoorbeeld door de dosis geleidelijk te verlagen om de kans op het ontstaan van onnodige
bijwerkingen (onthoudingsverschijnselen) te verkleinen.
Als u de behandeling met Tramium onderbreekt of er te vroeg mee stopt zal de pijn allicht
terugkomen. Als u de behandeling wil stopzetten wegens onaangename bijwerkingen, neem dan
contact op met uw arts.
Over het algemeen zijn er geen nawerkingen als de behandeling met Tramium wordt stopgezet.
Hoewel het zelden voorkomt kunnen mensen die al lang Tramium nemen en er plots mee stoppen,
zich onwel voelen, of opgewonden, angstig, zenuwachtig of beverig.
Ze kunnen hyperactief zijn, moeilijk slapen, en maag- of darmproblemen hebben. Zeer weinig mensen
krijgen paniekaanvallen, hallucinaties, ongewone gewaarwordingen zoals jeuk, tintelingen en
voosheid, en oorsuizen (tinnitus). Als u een van deze klachten heeft nadat u met Tramium bent
gestopt, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen van Tramium
Zoals alle geneesmiddelen kan Tramium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen die deze
bijwerkingen krijgt.
De bijwerkingen worden gewoonlijk gerangschikt naar hun frequentie:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)
Overige bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden bepaald op
basis van de beschikbare gegevens)
De meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met Tramium zijn misselijkheid en
duizeligheid die bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen.
effecten op hart en bloedsomloop (hartkloppingen, snelle hartslag,
onmacht of collaps). Deze bijwerkingen komen vooral voor bij
rechtopstaande patiënten en onder fysieke belasting.
Zelden:
trage hartslag, bloeddrukstijging.
Zenuwstelselaandoeningen
zeer vaak:
vertigo.
vaak:
hoofdpijn, slaperigheid.
zelden:
veranderde eetlust, abnormale gewaarwordingen (b.v. jeuk,
tintelingen, voosheid), beven, langzaam ademen, epilepsieaanvallen,
spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, voorbijgaand
bewustzijnsverlies (syncope).
Als de aanbevolen doses worden overschreden of bij gelijktijdige
inname van andere geneesmiddelen die de hersenfunctie
onderdrukken, kan de ademhaling vertragen.
Epilepsieaanvallen kwamen meestal voor na inname van hoge doses
Tramadol of bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de
aanvalsdrempel verlagen.
Niet bekend
Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van
veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie,
hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde
hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren,
spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag
darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek
2 `Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?').
Psychische stoornissen
zelden:
hallucinaties, verwardheid, slaapstoornissen, angst en nachtmerries.
Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met
Tramium. Hun intensiteit en aard kunnen variëren (volgens de
persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Ze kunnen
zich uiten als stemmingswisselingen (meestal euforie, occasioneel
irritatie), wisselende activiteit (gewoonlijk passief, occasioneel
actiever) en verminderde cognitieve en sensorische perceptie
(veranderingen in waarneming en herkenning, wat kan leiden tot
beoordelingsfouten).
Er kan zich een afhankelijkheid ontwikkelen.
Oogaandoeningen
zelden:
wazig zicht
Ademhalingsstelselaandoeningen
zelden:
kortademigheid (dyspnee)
Verergering van astma is gemeld, maar een causaal verband met
Tramadol is niet bevestigd.
Niet bekend:
Hik
Maagdarmstelselaandoeningen
zeer vaak:
nausea.
vaak:
braken, constipatie, droge mond.
soms:
braakneiging (kokhalzen), maagstoornis (bijv. drukkend gevoel in de
maag, opgeblazen gevoel), diarree.
Huidaandoeningen
vaak:
zweten
huidreacties (bijv. jeuk, uitslag).
Spierstoornissen
zelden:
spierzwakte
Lever-en galaandoeningen
zeer zelden:
verhoogde leverenzymen.
Urinewegaandoeningen
zelden:
moeizaam of pijnlijk plassen, minder urine dan normaal.
Algemene aandoeningen
vaak:
vermoeidheid.
zelden:
allergische reacties (bijv. moeizaam ademen, piepen, zwelling van de
huid) en shock (plotse circulatiestilstand) zijn zeer zelden
voorgekomen. U moet onmiddellijk een arts raadplegen als u
symptomen voelt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of
slikstoornis of netelroos samen met moeizaam ademen.
Op het einde van de medicatie kunnen er ontwenningsverschijnselen
optreden (zie 'als u stopt met het innemen van Tramium').
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Niet bekend:
Hypoglycemie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5. Hoe bewaart u dit middel ?
-
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik de Tramium capsules niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Dit geneesmiddel vergt geen bijzondere opslagvoorwaarden.
-
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Tramium

De werkzame stof in dit middel is Tramadol hydrochloride
- Elke Tramium 100 capsule bevat 100 mg tramadol hydrochloride
- Elke Tramium 150 capsule bevat 150 mg tramadol hydrochloride.
- Elke Tramium 200 capsule bevat 200 mg tramadol hydrochloride.
De andere bestanddelen zijn:
- Microkristallijn cellulose
- Sucrose monostearaat
- Hypromellose
- Talk
- Polysorbaat 80
- Polyacrylaat dispersie 30 procent
- Simethicon
- Magnesiumstearaat
- Gelatine
- Titaandioxide (E171)
- Indigo karmijn (E132)
Hoe ziet Tramium er uit en wat is de inhoud van de verpakking
-
Tramium 100 mg capsule zijn capsules met een lichtblauwe dop en een omhulsel dat witte pellets
bevat.
- Tramium 150 mg capsule zijn capsules met een lichtblauwe dop en een wit opaak omhulsel dat
witte pellets bevat.
- Tramium 200 mg capsule zijn capsules met een lichtblauwe dop en een transparant omhulsel dat
witte pellets bevat.
De capsules zijn verpakt in blisterstrips en worden geleverd in dozen van 10, 20, 30, 50, 60 of 100
capsules.
Niet alle handelsvormen worden noodzakelijk op de markt gebracht.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE249103 (TRAMIUM 100 mg)
BE249112 (TRAMIUM 150 mg)
BE249121 (TRAMIUM 200 mg)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires SMB N.V.,
Herdersliedstraat 26-28,
B-1080 Brussel, België
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Finland
TRAMIUM 100-150-200 mg
België
TRAMIUM 100-150-200 mg
Luxemburg
TRAMIUM 100-150-200 mg
Duitsland
T-LONG 100-150-200 mg
Portugal
TRAM-U-RON OD 100-150-200 mg
Frankrijk
MONOCRIXO 100-150-200 mg
Italië
TRALODIE 100-150-200 mg
Denemarken
DOLOL RETARD UNO 100-150-200 mg
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in: 06/2021
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in: 03/2022
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van FAGG:
http://bijsluiters.fagg-afmps.be