Travoprost sandoz 40 µg/ml
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
travoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
-
-
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Travoprost Sandoz bevat travoprost, een geneesmiddel dat tot een geneesmiddelengroep
behoort die prostaglandine-analogen wordt genoemd. Het werkt door de druk in het oog te
verlagen. Het mag alleen gebruikt worden of in combinatie met andere oogdruppels, bv.
bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Travoprost Sandoz wordt gebruikt om de hoge druk in het oog te verlagen bij volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 2 maanden oud. Deze overdruk kan aanleiding geven tot een
ziekte genaamd glaucoom.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor travoprost of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Raadpleeg uw arts voor advies indien dit op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Travoprost Sandoz kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal van uw wimpers doen toenemen.
Ook werden er veranderingen in de oogleden waargenomen, met inbegrip van
ongewone haargroei of haargroei op de weefsels rond het oog
.
-
Travoprost Sandoz kan de kleur van uw iris veranderen (het gekleurde deel van uw ogen). Deze
verandering kan permanent zijn. Er kan ook een kleurverandering van de huid rond het oog
optreden
.
-
-
-
Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u een operatie voor
cataract hebt ondergaan.
Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u momenteel een
oogontsteking hebt of in het verleden gehad heeft (iritis en uveïtis).
Travoprost Sandoz kan in zeldzame gevallen leiden tot ademnood of een piepende ademhaling,
of kan astmasymptomen verergeren. Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw
ademhalingspatroon terwijl u Travoprost Sandoz gebruikt, moet u uw arts zo snel mogelijk op
de hoogte brengen.
-
Travoprost kan door de huid geabsorbeerd worden. Als het product in contact komt met
de huid, moet het onmiddellijk worden afgewassen. Dit is vooral belangrijk voor
vrouwen die zwanger zijn of die zwanger proberen te worden.
Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik de druppels dan niet als u de lenzen draagt.
Wacht na het gebruik van de druppels 15 minuten alvorens u uw lenzen opnieuw
inbrengt.
-
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Travoprost Sandoz mag gebruikt worden door kinderen vanaf 2 maanden oud tot < 18 jaar
aan dezelfde dosis als deze bij volwassenen. Gebruik van Travoprost Sandoz is niet
aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Travoprost Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u zwanger bent. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
denkt dat u zwanger bent. Als u in staat bent om zwanger te worden, moet u een geschikt
anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Travoprost Sandoz gebruikt.
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u borstvoeding geeft. Travoprost Sandoz kan in de moedermelk
terechtkomen.
Raadpleeg eerst uw arts alvorens een geneesmiddel te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt een tijd last hebben van wazig zicht net nadat u Travoprost Sandoz hebt gebruikt. Rijd niet en
gebruik geen machines tot dit effect is verdwenen.
Travoprost Sandoz bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke ml oogdruppels.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u
droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als
u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
-
.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen: één druppel in het getroffen oog of in de getroffen ogen, eenmaal daags 's avonds.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel in beide ogen indien uw arts u gezegd heeft dat te doen. Gebruik het
zolang als uw arts u heeft opgedragen.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel om in uw ogen of in de ogen van uw kind te druppelen.
Aanwijzingen voor gebruik:
1
2
3
4
Open het zakje net voordat u een flesje voor het eerst zal gebruiken. Haal het flesje eruit
(afbeelding 1) en schrijf de openingsdatum op het etiket in de voorziene ruimte.
Was uw handen.
Draai de dop open.
Houd het flesje tussen uw duim en vingers ondersteboven.
Houd uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek met een propere vinger het
onderste ooglid iets naar beneden waardoor er tussen het ooglid en het oog een holte ontstaat.
Hier zult u de druppel indoen (afbeelding 2).
Breng de tip van het flesje dicht bij het oog. Gebruik de spiegel als dat helpt.
Raak het oog of ooglid, omliggende huid of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Dit zou de druppels kunnen infecteren.
Druk zacht op het flesje zodat er één druppel Travoprost Sandoz per keer uitkomt (afbeelding
3).
Houd het ooglid gesloten na de toediening van Travoprost Sandoz en druk zacht met een vinger
in de ooghoek, bij de neus (afbeelding 4) gedurende minstens 1 minuut. Dit helpt te voorkomen
dat Travoprost Sandoz in de rest van het lichaam komt.
Als u de druppels in beide ogen gebruikt, herhaalt u deze stappen bij het andere oog.
Sluit het flesje onmiddellijk na gebruik stevig af.
Gebruik slechts één flesje tegelijk. Open het zakje niet tot u het flesje nodig hebt.
Als een druppel naast uw oog valt, probeert u opnieuw.
Als u of uw kind andere oogpreparaten gebruiken, zoals oogdruppels of oogzalf, wacht dan
minstens 5 minuten tussen het inbrengen van Travoprost Sandoz en andere oogpreparaten.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Spoel al het geneesmiddel weg met lauw water. Dien geen druppels meer toe tot het tijd is voor de
volgende geplande dosis.
Wanneer u te veel van Travoprost Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Neem de volgende dosis op het geplande tijdstip.
Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in
te halen. Gebruik nooit meer dan één druppel in het (de) getroffen oog (ogen) in één dag.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Travoprost Sandoz zonder met uw arts te overleggen of met de
arts die uw kind behandelt. De druk in uw oog of in het oog van uw kind zal niet onder
controle zijn, wat kan leiden tot verlies van het zicht.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
de arts die uw kind behandelt of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
U kunt de druppels normaal gewoon verder gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Praat met
een arts of apotheker als u zich zorgen maakt. Stop niet met Travoprost Sandoz zonder eerst uw dokter
te raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gezien met Travoprost Sandoz:
Zeer vaak:
kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
roodheid van het oog
Vaak:
kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
veranderde kleur van de iris (gekleurde deel van het oog)
oogpijn
ongemak in het oog
droge ogen
jeukende ogen
oogirritatie
Soms:
kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
Effecten in het oog:
aandoeningen van het hoornvlies
oogontsteking
ontsteking van de iris
ontsteking in het oog
ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak
gevoeligheid voor licht
oogafscheiding
ontsteking van het ooglid
roodheid van het ooglid
zwelling rond het oog
jeukende oogleden
wazig zicht
verhoogde tranenproductie
infectie of ontsteking van het bindvlies (conjunctivitis)
abnormaal naar buiten vallen van het onderste ooglid
troebele ogen
korstvorming op het ooglid
wimpergroei
Algemene bijwerkingen:
toegenomen allergische symptomen
hoofdpijn
onregelmatige hartslag
hoest
verstopte neus
geïrriteerde keel
donkerverkleuring van de huid rond het oog (de ogen)
veranderingen van de huidskleur
abnormale textuur van het haar
excessieve haargroei
Zelden:
kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen
Effecten in het oog:
gewaarwording van lichtflitsen
eczema van de oogleden
abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog toe groeien
zwelling van het oog
verminderd zicht
halo zicht
verminderd gevoel in het oog
ontsteking van de klieren in de oogleden
pigmentatie in het oog
toename van de pupilgrootte
verandering van de textuur van de wimpers
verkleuring van de wimpers
vermoeide ogen
Algemene bijwerkingen:
virale ooginfectie
duizeligheid
slechte smaak
onregelmatige of vertraagde hartslag
hogere of lagere bloeddruk
problemen bij het ademhalen
kortademigheid
astma
neusallergie
pijn in de mond of de keel
droge neus
stemveranderingen
gastro-intestinaal ongemak of zweer
constipatie
droge mond
roodheid van de huid of jeuk
huiduitslag
veranderingen van de haarkleur
verlies van wimpers
gewrichtspijn
skeletspierstelselpijn
algemene zwakte
Frequentie onbekend:
de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Effecten in het oog:
ontsteking van de achterzijde van het oog
verzonken ogen
Algemene bijwerkingen:
depressie
angst
slapeloosheid
gevoel van foute beweging
oorsuizingen
pijn in de borst
verhoogde hartslag
abnormaal hartritme
verergering van astma
diarree
neusbloeding
buikpijn
misselijkheid
braken
jeuk
abnormale haargroei
pijnlijk of ongewild urineren
stijging van de marker voor prostaatkanker
Bij kinderen en jongeren zijn de meest voorkomende bijwerkingen die met Travoprost Sandoz
gezien worden: roodheid van het oog en wimpergroei. Beide bijwerkingen werden gezien met
een grotere incidentie bij kinderen en jongeren in vergelijking met volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou. Website:
www.eenbijwerkingmelden.be.
E-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het
zakje en op het etiket van het flesje na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
U moet het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt geopend, weggooien om infecties te
voorkomen, en een nieuw flesje gebruiken. Noteer de datum waarop u het flesje opent in de voorziene
ruimte op de doos en het etiket van het flesje.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De
werkzame stof
is
travoprost.
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Benzalkoniumchloride-oplossing, macrogolglycerol
hydroxystearaat 40, trometamol, dinatriumedetaat, boorzuur, mannitol en gezuiverd water. Er
zijn kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide toegevoegd om de zuurgraad (pH-
waarde) normaal te houden.
Hoe ziet Travoprost Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Travoprost Sandoz is een heldere, kleurloze tot lichtgele oogdruppel oplossing. Dit geneesmiddel is tot
2,5 ml afgevuld in een 4 ml ovalen polypropyleencontainer met polypropyleen schroefdop en zit
verpakt in een zakje.
Verpakkingsgrootten: 1, 3 of 6 druppelcontainer(s).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, België
Alcon Cusí S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanje
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE459315
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
BE
DE
FR
IT
NL
SE
UK (NI)
Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Travoprost – 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
TRAVOPROST SANDOZ
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
travoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Travoprost Sandoz bevat travoprost, een geneesmiddel dat tot een geneesmiddelengroep
behoort die prostaglandine-analogen wordt genoemd. Het werkt door de druk in het oog te
verlagen. Het mag alleen gebruikt worden of in combinatie met andere oogdruppels, bv.
bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Travoprost Sandoz wordt gebruikt om de hoge druk in het oog te verlagen bij volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 2 maanden oud. Deze overdruk kan aanleiding geven tot een
ziekte genaamd glaucoom.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor travoprost of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Raadpleeg uw arts voor advies indien dit op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Travoprost Sandoz
kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal van uw wimpers doen toenemen.
Ook werden er veranderingen in de oogleden waargenomen, met inbegrip van
ongewone haargroei of haargroei op de weefsels rond het oog.
-
Travoprost Sandoz
kan de kleur van uw iris veranderen (het gekleurde deel van uw ogen). Deze
verandering kan permanent zijn. Er kan ook een kleurverandering van de huid rond het oog
optreden.
- Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u een operatie voor
cataract hebt ondergaan.
-
Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u momenteel een
oogontsteking hebt of in het verleden gehad heeft (iritis en uveïtis).
-
Travoprost Sandoz kan in zeldzame gevallen leiden tot ademnood of een piepende ademhaling,
of kan astmasymptomen verergeren. Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw
ademhalingspatroon terwijl u Travoprost Sandoz gebruikt, moet u uw arts zo snel mogelijk op
de hoogte brengen.
- Travoprost
kan door de huid geabsorbeerd worden. Als het product in contact komt met
de huid, moet het onmiddellijk worden afgewassen. Dit is vooral belangrijk voor
vrouwen die zwanger zijn of die zwanger proberen te worden.
- Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik de druppels dan niet als u de lenzen draagt.
Wacht na het gebruik van de druppels 15 minuten alvorens u uw lenzen opnieuw
inbrengt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Travoprost Sandoz mag gebruikt worden door kinderen vanaf 2 maanden oud tot < 18 jaar
aan dezelfde dosis als deze bij volwassenen. Gebruik van Travoprost Sandoz is niet
aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Travoprost Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u zwanger bent.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
denkt dat u zwanger bent.
Als u in staat bent om zwanger te worden, moet u een geschikt
anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Travoprost Sandoz gebruikt.
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u borstvoeding geeft. Travoprost Sandoz kan in de moedermelk
terechtkomen.
Raadpleeg eerst uw arts alvorens een geneesmiddel te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt een tijd last hebben van wazig zicht net nadat u Travoprost Sandoz hebt gebruikt. Rijd niet en
gebruik geen machines tot dit effect is verdwenen.
Travoprost Sandoz bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke ml oogdruppels.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u
droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als
u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
-
.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen: één druppel in het getroffen oog of in de getroffen ogen, eenmaal daags 's avonds.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel in beide ogen indien uw arts u gezegd heeft dat te doen. Gebruik het
zolang als uw arts u heeft opgedragen.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel om in uw ogen of in de ogen van uw kind te druppelen.
Aanwijzingen voor gebruik:
1
2
3
4
Open het zakje net voordat u een flesje voor het eerst zal gebruiken. Haal het flesje eruit
(afbeelding 1) en schrijf de openingsdatum op het etiket in de voorziene ruimte.
Was uw handen.
Draai de dop open.
Houd het flesje tussen uw duim en vingers ondersteboven.
Houd uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek met een propere vinger het
onderste ooglid iets naar beneden waardoor er tussen het ooglid en het oog een holte ontstaat.
Hier zult u de druppel indoen (afbeelding 2).
Breng de tip van het flesje dicht bij het oog. Gebruik de spiegel als dat helpt.
Raak het oog of ooglid, omliggende huid of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Dit zou de druppels kunnen infecteren.
Druk zacht op het flesje zodat er één druppel Travoprost Sandoz per keer uitkomt (afbeelding
3).
Houd het ooglid gesloten na de toediening van Travoprost Sandoz en druk zacht met een vinger
in de ooghoek, bij de neus (afbeelding 4) gedurende minstens 1 minuut. Dit helpt te voorkomen
dat Travoprost Sandoz in de rest van het lichaam komt.
Als u de druppels in beide ogen gebruikt, herhaalt u deze stappen bij het andere oog.
Sluit het flesje onmiddellijk na gebruik stevig af.
Gebruik slechts één flesje tegelijk. Open het zakje niet tot u het flesje nodig hebt.
Als een druppel naast uw oog valt, probeert u opnieuw.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Spoel al het geneesmiddel weg met lauw water. Dien geen druppels meer toe tot het tijd is voor de
volgende geplande dosis.
Wanneer u te veel van Travoprost Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Neem de volgende dosis op het geplande tijdstip.
Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in
te halen. Gebruik nooit meer dan één druppel in het (de) getroffen oog (ogen) in één dag.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Travoprost Sandoz zonder met uw arts te overleggen of met de
arts die uw kind behandelt. De druk in uw oog of in het oog van uw kind zal niet onder
controle zijn, wat kan leiden tot verlies van het zicht.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
de arts die uw kind behandelt of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
U kunt de druppels normaal gewoon verder gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Praat met
een arts of apotheker als u zich zorgen maakt. Stop niet met Travoprost Sandoz zonder eerst uw dokter
te raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gezien met Travoprost Sandoz:
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
roodheid van het oog
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
veranderde kleur van de iris (gekleurde deel van het oog)
oogpijn
ongemak in het oog
droge ogen
jeukende ogen
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
Effecten in het oog:
aandoeningen van het hoornvlies
oogontsteking
ontsteking van de iris
ontsteking in het oog
ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak
gevoeligheid voor licht
oogafscheiding
ontsteking van het ooglid
roodheid van het ooglid
zwelling rond het oog
jeukende oogleden
wazig zicht
verhoogde tranenproductie
infectie of ontsteking van het bindvlies (conjunctivitis)
abnormaal naar buiten vallen van het onderste ooglid
troebele ogen
korstvorming op het ooglid
wimpergroei
Algemene bijwerkingen:
toegenomen allergische symptomen
hoofdpijn
onregelmatige hartslag
hoest
verstopte neus
geïrriteerde keel
donkerverkleuring van de huid rond het oog (de ogen)
veranderingen van de huidskleur
abnormale textuur van het haar
excessieve haargroei
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen
Effecten in het oog:
gewaarwording van lichtflitsen
eczema van de oogleden
abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog toe groeien
zwelling van het oog
verminderd zicht
halo zicht
verminderd gevoel in het oog
ontsteking van de klieren in de oogleden
pigmentatie in het oog
toename van de pupilgrootte
verandering van de textuur van de wimpers
Algemene bijwerkingen:
virale ooginfectie
duizeligheid
slechte smaak
onregelmatige of vertraagde hartslag
hogere of lagere bloeddruk
problemen bij het ademhalen
kortademigheid
astma
neusallergie
pijn in de mond of de keel
droge neus
stemveranderingen
gastro-intestinaal ongemak of zweer
constipatie
droge mond
roodheid van de huid of jeuk
huiduitslag
veranderingen van de haarkleur
verlies van wimpers
gewrichtspijn
skeletspierstelselpijn
algemene zwakte
Frequentie onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Effecten in het oog
:
ontsteking van de achterzijde van het oog
verzonken ogen
Algemene bijwerkingen:
depressie
angst
slapeloosheid
gevoel van foute beweging
oorsuizingen
pijn in de borst
verhoogde hartslag
abnormaal hartritme
verergering van astma
diarree
neusbloeding
buikpijn
misselijkheid
braken
jeuk
Bij kinderen en jongeren zijn de meest voorkomende bijwerkingen die met Travoprost Sandoz
gezien worden: roodheid van het oog en wimpergroei. Beide bijwerkingen werden gezien met
een grotere incidentie bij kinderen en jongeren in vergelijking met volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou. Website:
w
ww.eenbijwerkingmelden.be . E-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het
zakje en op het etiket van het flesje na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
U moet het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt geopend, weggooien om infecties te
voorkomen, en een nieuw flesje gebruiken. Noteer de datum waarop u het flesje opent in de voorziene
ruimte op de doos en het etiket van het flesje.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De
werkzame stof is
travoprost. Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn
: Benzalkoniumchloride-oplossing, macrogolglycerol
hydroxystearaat 40, trometamol, dinatriumedetaat, boorzuur, mannitol en gezuiverd water. Er
zijn kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide toegevoegd om de zuurgraad (pH-
waarde) normaal te houden.
Hoe ziet Travoprost Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Travoprost Sandoz is een heldere, kleurloze tot lichtgele oogdruppel oplossing. Dit geneesmiddel is tot
2,5 ml afgevuld in een 4 ml ovalen polypropyleencontainer met polypropyleen schroefdop en zit
verpakt in een zakje.
Verpakkingsgrootten: 1, 3 of 6 druppelcontainer(s).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, België
Alcon Cusí S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanje
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE459315
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
BE
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
DE
Travoprost 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
FR
TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
IT
TRAVOPROST SANDOZ
NL
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
SE
Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
UK (NI)
Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
travoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Travoprost Sandoz bevat travoprost, een geneesmiddel dat tot een geneesmiddelengroep
behoort die prostaglandine-analogen wordt genoemd. Het werkt door de druk in het oog te
verlagen. Het mag alleen gebruikt worden of in combinatie met andere oogdruppels, bv.
bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Travoprost Sandoz wordt gebruikt om de hoge druk in het oog te verlagen bij volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 2 maanden oud. Deze overdruk kan aanleiding geven tot een
ziekte genaamd glaucoom.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor travoprost of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Raadpleeg uw arts voor advies indien dit op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Travoprost Sandoz
kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal van uw wimpers doen toenemen.
Ook werden er veranderingen in de oogleden waargenomen, met inbegrip van
ongewone haargroei of haargroei op de weefsels rond het oog.
-
Travoprost Sandoz
kan de kleur van uw iris veranderen (het gekleurde deel van uw ogen). Deze
verandering kan permanent zijn. Er kan ook een kleurverandering van de huid rond het oog
optreden.
- Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u een operatie voor
cataract hebt ondergaan.
-
Raadpleeg uw arts voordat u Travoprost Sandoz gebruikt als u momenteel een
oogontsteking hebt of in het verleden gehad heeft (iritis en uveïtis).
-
Travoprost Sandoz kan in zeldzame gevallen leiden tot ademnood of een piepende ademhaling,
of kan astmasymptomen verergeren. Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw
ademhalingspatroon terwijl u Travoprost Sandoz gebruikt, moet u uw arts zo snel mogelijk op
de hoogte brengen.
- Travoprost
kan door de huid geabsorbeerd worden. Als het product in contact komt met
de huid, moet het onmiddellijk worden afgewassen. Dit is vooral belangrijk voor
vrouwen die zwanger zijn of die zwanger proberen te worden.
- Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik de druppels dan niet als u de lenzen draagt.
Wacht na het gebruik van de druppels 15 minuten alvorens u uw lenzen opnieuw
inbrengt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Travoprost Sandoz mag gebruikt worden door kinderen vanaf 2 maanden oud tot < 18 jaar
aan dezelfde dosis als deze bij volwassenen. Gebruik van Travoprost Sandoz is niet
aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Travoprost Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u zwanger bent.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
denkt dat u zwanger bent.
Als u in staat bent om zwanger te worden, moet u een geschikt
anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Travoprost Sandoz gebruikt.
Gebruik Travoprost Sandoz niet als u borstvoeding geeft. Travoprost Sandoz kan in de moedermelk
terechtkomen.
Raadpleeg eerst uw arts alvorens een geneesmiddel te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt een tijd last hebben van wazig zicht net nadat u Travoprost Sandoz hebt gebruikt. Rijd niet en
gebruik geen machines tot dit effect is verdwenen.
Travoprost Sandoz bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke ml oogdruppels.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u
droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als
u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
-
.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen: één druppel in het getroffen oog of in de getroffen ogen, eenmaal daags 's avonds.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel in beide ogen indien uw arts u gezegd heeft dat te doen. Gebruik het
zolang als uw arts u heeft opgedragen.
Gebruik Travoprost Sandoz enkel om in uw ogen of in de ogen van uw kind te druppelen.
Aanwijzingen voor gebruik:
1
2
3
4
Open het zakje net voordat u een flesje voor het eerst zal gebruiken. Haal het flesje eruit
(afbeelding 1) en schrijf de openingsdatum op het etiket in de voorziene ruimte.
Was uw handen.
Draai de dop open.
Houd het flesje tussen uw duim en vingers ondersteboven.
Houd uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek met een propere vinger het
onderste ooglid iets naar beneden waardoor er tussen het ooglid en het oog een holte ontstaat.
Hier zult u de druppel indoen (afbeelding 2).
Breng de tip van het flesje dicht bij het oog. Gebruik de spiegel als dat helpt.
Raak het oog of ooglid, omliggende huid of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Dit zou de druppels kunnen infecteren.
Druk zacht op het flesje zodat er één druppel Travoprost Sandoz per keer uitkomt (afbeelding
3).
Houd het ooglid gesloten na de toediening van Travoprost Sandoz en druk zacht met een vinger
in de ooghoek, bij de neus (afbeelding 4) gedurende minstens 1 minuut. Dit helpt te voorkomen
dat Travoprost Sandoz in de rest van het lichaam komt.
Als u de druppels in beide ogen gebruikt, herhaalt u deze stappen bij het andere oog.
Sluit het flesje onmiddellijk na gebruik stevig af.
Gebruik slechts één flesje tegelijk. Open het zakje niet tot u het flesje nodig hebt.
Als een druppel naast uw oog valt, probeert u opnieuw.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Spoel al het geneesmiddel weg met lauw water. Dien geen druppels meer toe tot het tijd is voor de
volgende geplande dosis.
Wanneer u te veel van Travoprost Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Neem de volgende dosis op het geplande tijdstip.
Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in
te halen. Gebruik nooit meer dan één druppel in het (de) getroffen oog (ogen) in één dag.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Travoprost Sandoz zonder met uw arts te overleggen of met de
arts die uw kind behandelt. De druk in uw oog of in het oog van uw kind zal niet onder
controle zijn, wat kan leiden tot verlies van het zicht.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
de arts die uw kind behandelt of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
U kunt de druppels normaal gewoon verder gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Praat met
een arts of apotheker als u zich zorgen maakt. Stop niet met Travoprost Sandoz zonder eerst uw dokter
te raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gezien met Travoprost Sandoz:
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
roodheid van het oog
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
Effecten in het oog:
veranderde kleur van de iris (gekleurde deel van het oog)
oogpijn
ongemak in het oog
droge ogen
jeukende ogen
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
Effecten in het oog:
aandoeningen van het hoornvlies
oogontsteking
ontsteking van de iris
ontsteking in het oog
ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak
gevoeligheid voor licht
oogafscheiding
ontsteking van het ooglid
roodheid van het ooglid
zwelling rond het oog
jeukende oogleden
wazig zicht
verhoogde tranenproductie
infectie of ontsteking van het bindvlies (conjunctivitis)
abnormaal naar buiten vallen van het onderste ooglid
troebele ogen
korstvorming op het ooglid
wimpergroei
Algemene bijwerkingen:
toegenomen allergische symptomen
hoofdpijn
onregelmatige hartslag
hoest
verstopte neus
geïrriteerde keel
donkerverkleuring van de huid rond het oog (de ogen)
veranderingen van de huidskleur
abnormale textuur van het haar
excessieve haargroei
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen
Effecten in het oog:
gewaarwording van lichtflitsen
eczema van de oogleden
abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog toe groeien
zwelling van het oog
verminderd zicht
halo zicht
verminderd gevoel in het oog
ontsteking van de klieren in de oogleden
pigmentatie in het oog
toename van de pupilgrootte
verandering van de textuur van de wimpers
Algemene bijwerkingen:
virale ooginfectie
duizeligheid
slechte smaak
onregelmatige of vertraagde hartslag
hogere of lagere bloeddruk
problemen bij het ademhalen
kortademigheid
astma
neusallergie
pijn in de mond of de keel
droge neus
stemveranderingen
gastro-intestinaal ongemak of zweer
constipatie
droge mond
roodheid van de huid of jeuk
huiduitslag
veranderingen van de haarkleur
verlies van wimpers
gewrichtspijn
skeletspierstelselpijn
algemene zwakte
Frequentie onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Effecten in het oog
:
ontsteking van de achterzijde van het oog
verzonken ogen
Algemene bijwerkingen:
depressie
angst
slapeloosheid
gevoel van foute beweging
oorsuizingen
pijn in de borst
verhoogde hartslag
abnormaal hartritme
verergering van astma
diarree
neusbloeding
buikpijn
misselijkheid
braken
jeuk
Bij kinderen en jongeren zijn de meest voorkomende bijwerkingen die met Travoprost Sandoz
gezien worden: roodheid van het oog en wimpergroei. Beide bijwerkingen werden gezien met
een grotere incidentie bij kinderen en jongeren in vergelijking met volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou. Website:
w
ww.eenbijwerkingmelden.be . E-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het
zakje en op het etiket van het flesje na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
U moet het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt geopend, weggooien om infecties te
voorkomen, en een nieuw flesje gebruiken. Noteer de datum waarop u het flesje opent in de voorziene
ruimte op de doos en het etiket van het flesje.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De
werkzame stof is
travoprost. Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn
: Benzalkoniumchloride-oplossing, macrogolglycerol
hydroxystearaat 40, trometamol, dinatriumedetaat, boorzuur, mannitol en gezuiverd water. Er
zijn kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide toegevoegd om de zuurgraad (pH-
waarde) normaal te houden.
Hoe ziet Travoprost Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Travoprost Sandoz is een heldere, kleurloze tot lichtgele oogdruppel oplossing. Dit geneesmiddel is tot
2,5 ml afgevuld in een 4 ml ovalen polypropyleencontainer met polypropyleen schroefdop en zit
verpakt in een zakje.
Verpakkingsgrootten: 1, 3 of 6 druppelcontainer(s).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, België
Alcon Cusí S.A, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanje
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE459315
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
BE
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
DE
Travoprost 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
FR
TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
IT
TRAVOPROST SANDOZ
NL
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
SE
Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
UK (NI)
Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
