Tribvit 0,8 mg - 0,5 mg - 3 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIBVIT, tabletten
Foliumzuur,
cyanocobalamine (vitamine B12) ,
pyridoxinehydrochloride (vitamine B6)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is TriBvit en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is TriBvit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
TriBvit bevat 3 vitamines B (foliumzuur, vitamine B6, en vitamine B12). Vitamines B zijn van belang
voor het behoud van de natuurlijke celfuncties. TriBvit is aangewezen bij het voorkomen van de
verschijnselen van een tekort aan vitamine B6, vitamine B12 en foliumzuur veroorzaakt door te weinig
eten of een verstoorde opname van voedingsstoffen, voornamelijk bij ouderen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Ter preventie van een neuraalbuisdefect (onvolledige sluiting van de neurale buis tijdens de
embryonale ontwikkeling) als u bij een vorige zwangerschap een kindje met deze afwijking hebt
gehad, want hiervoor moet de toegediende dosis foliumzuur hoger zijn dan deze bevat in TriBvit.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- TriBvit is niet bedoeld voor de behandeling van de symptomen van een tekort van de betrokken
vitamines.
- Sommige anemieën (tekort aan rode bloedcel en) kunnen doeltreffend behandeld worden door
injectie van vitamine B12.
- TriBvit mag niet gebruikt worden als grote gedeeltes van de dunne darm operatief zijn
verwijderd.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Inname met andere
geneesmiddelen' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast TriBvit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van
geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Foliumzuur vermindert de werkzaamheid van bepaalde middelen die bij epilepsie (val ende
ziekte) gebruikt worden, zoals fenobarbital en fenytoïne.
Het effect van foliumzuur kan verminderd worden door middelen die het
foliumzuurmetabolisme beïnvloeden, zoals methotrexate, trimethropim en pyrimethamine.
Zwangerschap en borstvoeding
TriBvit heeft geen negatief effect op de zwangerschap.
TriBvit heeft geen negatief effect op het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
TriBvit heeft geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
TriBvit bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. De tabletten mogen gekauwd worden of in hun geheel
doorgeslikt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van TriBvit heeft ingenomen, of als een kind per vergissing een tablet heeft
ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet krijgt Niet iedereen
krijgt daarmee te maken.
Indien u het geneesmiddel aan de aanbevolen dosis neemt is het risico op ongewenste effecten
kleiner.
In zeldzame geval en (minder dan 1 patiënt op 1000) kunnen huideffecten optreden zoals acne-
achtige verschijnselen en al ergische verschijnselen (rode huid, jeuk).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :
ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reactie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand verwijst naar de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn: foliumzuur 0,8 mg; cyanocobalamine (vitamine B12)
0,5 mg; pyridoxinehydrochloride (vitamine B6) 3 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristal ijne
cel ulose, natriumzetmeelglycol aat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
(zie rubriek 2 `
TriBvit bevat natrium')
Hoe ziet TriBvit eruit en wat zit er in een verpakking?
TriBvit tabletten zijn rond, vaalgeel met kleine stipjes, met een diameter van 10 mm, en verpakt per
30, 60, 100 of 250 stuks in een plastic flesje met schroefdop.
niet al e verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Jordbro
Zweden
of
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 244517
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
TrioBe (Denemarken, Finland, Noorwegen, Zweden)
TriBvit (België)
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.