Ultra-mg 3 g sachet
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Pagina 1 van 5
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Magnesiumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
-
-
-
Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Poeder voor drank in zakjes, in dozen met 20 en 40 zakjes.
Supplement van magnesiumzouten.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij magnesiumtekort van diverse oorsprong (gebrek aan of te
weinig opname van magnesium; te groot verlies langs de stoelgang (feces) of urine). Het wordt
voorgesteld bij functionele stoornissen te wijten aan een overprikkelbaarheid van de zenuwen en de
spieren.
Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
2.
Wanneer mag u Ultra-Mg niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
In geval van acute of chronische nierziekte.
-
Niet innemen tijdens de maaltijden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Wanneer men reeds geneesmiddelen moet gebruiken tegen maagzuur of laxeermiddelen die
magnesium bevatten, moet men vermijden Ultra-Mg in te nemen. En dit speciaal in geval van
ernstige nierziekte.
1
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Pagina 2 van 5
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-Mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Ultra-Mg mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen ingenomen worden aangezien dit hun
absorptie kan beïnvloeden. Een vermindering van de absorptie van Ultra-Mg is eveneens te verwachten.
De volgende interacties vereisen specifieke voorzorgsmaatregelen, omdat deze kunnen leiden tot
verminderde werkzaamheid van Ultra-Mg en de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wanneer het
aanbevolen interval van inname van geneesmiddelen niet wordt nageleefd (gelieve de bijsluiter van het
samen toegediende product te raadplegen):
-
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met geneesmiddelen die calcium of fosfor
bevatten.
-
Indien men een orale behandeling met antibiotica op basis van tetracyclines moet volgen, dan mag
Ultra-Mg slechts toegediend worden 3 uren na de inname van het antibioticum.
-
Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en bisfosfonaten dient vermeden te worden. Ultra-Mg moet
minstens 30 minuten (alendronaat, risedronaat) of 60 minuten (ibandronaat) na orale bisfosfonaten
ingenomen worden. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen toegediende orale bisfosfonaat te
raadplegen.
-
Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en dolutegravir dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg
minstens 6 uur voor of minstens 2 uur na dolutegravir in.
-
Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en eltrombopag dient vermeden te worden. UItra-Mg dient
minstens 2 uur na of 4 uur voor eltrombopag ingenomen te worden.
-
Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en quinolone antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine,
moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg minstens 2-6
uur na of 2-6 uur voor quinolone-antibiotica in. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen
toegediende quinolone te raadplegen.
De combinatie van Ultra-Mg met geneesmiddelen tegen maagzuur of laxeermiddelen die magnesium
bevatten, moet worden vermeden, in het bijzonder bij ernstige nierziekte (zie ook Rubriek “Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?”)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met melk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-Mg mag gebruikt worden bij zwangerschap en borstvoeding, als men zich houdt aan de opgegeven
dosering en indicatie (zie rubriek “1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?”).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3.
Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
2
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Pagina 3 van 5
Een zakje Ultra-Mg moet opgelost worden in een glas water en mag niet ingenomen worden tijdens de
maaltijden. De behandeling moet voortgezet worden tot het tekort is aangevuld.
De aanbevolen dosering is:
- volwassenen en kinderen boven 10 jaar: 2 of 3 zakjes per dag.
Gebruik bij kinderen
De aanbevolen dosering is:
- kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 of 2 zakjes per dag.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Heeft u te veel van Ultra-Mg gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-Mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Uw arts weet welke maatregelen in dat geval nodig zouden zijn.
Bent u vergeten Ultra-Mg te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-Mg
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde gevoelige personen kan Ultra-Mg diarree veroorzaken. Als men de dosis vermindert, zal de
diarree ophouden. Irritatie van de slijmvliezen kan eveneens optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
3
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Pagina 4 van 5
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-Mg?
-
De werkzame stof in Ultra-Mg is magnesiumgluconaat 3 g (overeenkomend met 162 mg
magnesium of 6,75 millimol).
-
De andere stoffen in Ultra-Mg zijn macrogol 6000, colloïdaal siliciumdioxide voor 1 zakje.
Hoe ziet Ultra-Mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder voor drank, doos met 20 of 40 zakjes.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana nv/sa
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
4
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Pagina 5 van 5
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
Barcarena, 2730-055,
Portugal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE070621
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 1 van 5
FAGG
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Magnesiumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
- Poeder voor drank in zakjes, in dozen met 20 en 40 zakjes.
-
Supplement van magnesiumzouten.
-
Dit geneesmiddel is aangewezen bij magnesiumtekort van diverse oorsprong (gebrek aan of te
weinig opname van magnesium; te groot verlies langs de stoelgang (feces) of urine). Het wordt
voorgesteld bij functionele stoornissen te wijten aan een overprikkelbaarheid van de zenuwen en de
spieren.
2. Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Ultra-Mg niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
In geval van acute of chronische nierziekte.
- Niet innemen tijdens de maaltijden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Wanneer men reeds geneesmiddelen moet gebruiken tegen maagzuur of laxeermiddelen die
magnesium bevatten, moet men vermijden Ultra-Mg in te nemen. En dit speciaal in geval van
ernstige nierziekte.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 2 van 5
FAGG
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-Mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Ultra-Mg mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen ingenomen worden aangezien dit hun
absorptie kan beïnvloeden. Een vermindering van de absorptie van Ultra-Mg is eveneens te verwachten.
De volgende interacties vereisen specifieke voorzorgsmaatregelen, omdat deze kunnen leiden tot
verminderde werkzaamheid van Ultra-Mg en de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wanneer het
aanbevolen interval van inname van geneesmiddelen niet wordt nageleefd (gelieve de bijsluiter van het
samen toegediende product te raadplegen):
-
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met geneesmiddelen die calcium of fosfor
bevatten.
- Indien men een orale behandeling met antibiotica op basis van tetracyclines moet volgen, dan mag
Ultra-Mg slechts toegediend worden 3 uren na de inname van het antibioticum.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en bisfosfonaten dient vermeden te worden. Ultra-Mg moet
minstens 30 minuten (alendronaat, risedronaat) of 60 minuten (ibandronaat) na orale bisfosfonaten
ingenomen worden. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen toegediende orale bisfosfonaat te
raadplegen.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en dolutegravir dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg
minstens 6 uur voor of minstens 2 uur na dolutegravir in.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en eltrombopag dient vermeden te worden. UItra-Mg dient
minstens 2 uur na of 4 uur voor eltrombopag ingenomen te worden.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en quinolone antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine,
moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg minstens 2-6
uur na of 2-6 uur voor quinolone-antibiotica in. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen
toegediende quinolone te raadplegen.
De combinatie van Ultra-Mg met geneesmiddelen tegen maagzuur of laxeermiddelen die magnesium
bevatten, moet worden vermeden, in het bijzonder bij ernstige nierziekte (zie ook Rubriek 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?')
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met melk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-Mg mag gebruikt worden bij zwangerschap en borstvoeding, als men zich houdt aan de opgegeven
dosering en indicatie (zie rubriek '1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?').
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 3 van 5
FAGG
Een zakje Ultra-Mg moet opgelost worden in een glas water en mag niet ingenomen worden tijdens de
maaltijden. De behandeling moet voortgezet worden tot het tekort is aangevuld.
De aanbevolen dosering is:
- volwassenen en kinderen boven 10 jaar: 2 of 3 zakjes per dag.
Gebruik bij kinderen
De aanbevolen dosering is:
- kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 of 2 zakjes per dag.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Heeft u te veel van Ultra-Mg gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-Mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245).
Uw arts weet welke maatregelen in dat geval nodig zouden zijn.
Bent u vergeten Ultra-Mg te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-Mg
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde gevoelige personen kan Ultra-Mg diarree veroorzaken. Als men de dosis vermindert, zal de
diarree ophouden. Irritatie van de slijmvliezen kan eveneens optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 4 van 5
FAGG
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-Mg?
-
De werkzame stof in Ultra-Mg is magnesiumgluconaat 3 g (overeenkomend met 162 mg
magnesium of 6,75 millimol).
-
De andere stoffen in Ultra-Mg zijn macrogol 6000, colloïdaal siliciumdioxide voor 1 zakje.
Hoe ziet Ultra-Mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder voor drank, doos met 20 of 40 zakjes.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana nv/sa
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 5 van 5
FAGG
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
Barcarena, 2730-055,
Portugal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE070621
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 1 van 5
FAGG
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
Magnesiumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
- Poeder voor drank in zakjes, in dozen met 20 en 40 zakjes.
-
Supplement van magnesiumzouten.
-
Dit geneesmiddel is aangewezen bij magnesiumtekort van diverse oorsprong (gebrek aan of te
weinig opname van magnesium; te groot verlies langs de stoelgang (feces) of urine). Het wordt
voorgesteld bij functionele stoornissen te wijten aan een overprikkelbaarheid van de zenuwen en de
spieren.
2. Wanneer mag u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Ultra-Mg niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
In geval van acute of chronische nierziekte.
- Niet innemen tijdens de maaltijden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Wanneer men reeds geneesmiddelen moet gebruiken tegen maagzuur of laxeermiddelen die
magnesium bevatten, moet men vermijden Ultra-Mg in te nemen. En dit speciaal in geval van
ernstige nierziekte.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 2 van 5
FAGG
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-Mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Ultra-Mg mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen ingenomen worden aangezien dit hun
absorptie kan beïnvloeden. Een vermindering van de absorptie van Ultra-Mg is eveneens te verwachten.
De volgende interacties vereisen specifieke voorzorgsmaatregelen, omdat deze kunnen leiden tot
verminderde werkzaamheid van Ultra-Mg en de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wanneer het
aanbevolen interval van inname van geneesmiddelen niet wordt nageleefd (gelieve de bijsluiter van het
samen toegediende product te raadplegen):
-
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met geneesmiddelen die calcium of fosfor
bevatten.
- Indien men een orale behandeling met antibiotica op basis van tetracyclines moet volgen, dan mag
Ultra-Mg slechts toegediend worden 3 uren na de inname van het antibioticum.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en bisfosfonaten dient vermeden te worden. Ultra-Mg moet
minstens 30 minuten (alendronaat, risedronaat) of 60 minuten (ibandronaat) na orale bisfosfonaten
ingenomen worden. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen toegediende orale bisfosfonaat te
raadplegen.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en dolutegravir dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg
minstens 6 uur voor of minstens 2 uur na dolutegravir in.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en eltrombopag dient vermeden te worden. UItra-Mg dient
minstens 2 uur na of 4 uur voor eltrombopag ingenomen te worden.
- Gelijktijdig gebruik van Ultra-Mg en quinolone antibiotica (ciprofloxacine, levofloxacine,
moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) dient vermeden te worden. Neem Ultra-Mg minstens 2-6
uur na of 2-6 uur voor quinolone-antibiotica in. Gelieve de bijsluiter van het specifiek samen
toegediende quinolone te raadplegen.
De combinatie van Ultra-Mg met geneesmiddelen tegen maagzuur of laxeermiddelen die magnesium
bevatten, moet worden vermeden, in het bijzonder bij ernstige nierziekte (zie ook Rubriek 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-Mg?')
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Ultra-Mg mag niet tezelfdertijd worden ingenomen met melk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-Mg mag gebruikt worden bij zwangerschap en borstvoeding, als men zich houdt aan de opgegeven
dosering en indicatie (zie rubriek '1. Wat is Ultra-Mg 3 g poeder voor drank en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?').
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 3 van 5
FAGG
Een zakje Ultra-Mg moet opgelost worden in een glas water en mag niet ingenomen worden tijdens de
maaltijden. De behandeling moet voortgezet worden tot het tekort is aangevuld.
De aanbevolen dosering is:
- volwassenen en kinderen boven 10 jaar: 2 of 3 zakjes per dag.
Gebruik bij kinderen
De aanbevolen dosering is:
- kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 of 2 zakjes per dag.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Heeft u te veel van Ultra-Mg gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-Mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245).
Uw arts weet welke maatregelen in dat geval nodig zouden zijn.
Bent u vergeten Ultra-Mg te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-Mg
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde gevoelige personen kan Ultra-Mg diarree veroorzaken. Als men de dosis vermindert, zal de
diarree ophouden. Irritatie van de slijmvliezen kan eveneens optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 4 van 5
FAGG
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ultra-Mg 3 g poeder voor drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-Mg?
-
De werkzame stof in Ultra-Mg is magnesiumgluconaat 3 g (overeenkomend met 162 mg
magnesium of 6,75 millimol).
-
De andere stoffen in Ultra-Mg zijn macrogol 6000, colloïdaal siliciumdioxide voor 1 zakje.
Hoe ziet Ultra-Mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder voor drank, doos met 20 of 40 zakjes.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana nv/sa
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
Ultra-Mg 3 g poeder voor drank
du Four à Briques, B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.z: change address
Pagina 5 van 5
FAGG
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
Barcarena, 2730-055,
Portugal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE070621
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
