Unguentum camphoratum conforma 20%

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Unguentum Camphoratum Conforma, 20%, zalf
Racemisch kamfer
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
- Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Unguentum Camphoratum Conforma en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNGUENTUM CAMPHORATUM CONFORMA EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: Ontstekingswerend preparaat voor plaatselijk gebruik.
Therapeutische indicaties: Voorgesteld als pijnstillend en opwarmend middel in geval van pijnen van
de spieren, de zenuwen en de gewrichten.
Geprefabriceerd geneesmiddel bestemd om door de officina-apotheker gebruikt te worden voor de
bereiding van magistrale en officinale bereidingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- Bij huidinfecties en andere huidaandoeningen.
- In de neus bij jonge kinderen : dit kan onmiddellijk bewustzijnsverlies voor gevolg hebben.
- Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- als u nog andere geneesmiddelen neemt gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of epilepsie dienen voorzichtig te zijn.
- Voor volwassenen is het regelmatig gebruik van kamfer af te raden.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Kinderen
- Kamfer- bevattende zalven zijn niet geschikt voor kinderen.
- Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar.
- Gebruik van kamfer bv. als zalf, zelfs in een kleine hoeveelheid in de neus bij jonge kinderen, is
gevaarlijk : dit kan onmiddellijk bewustzijnsverlies voor gevolg hebben.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Unguentum Camphoratum Conforma nog andere geneesmiddelen of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het gebruik van kamfer is tegenaangewezen gedurende de zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Unguentum Camphoratum Conforma bevat wolvet (lanoline).
Wolvet (lanoline) kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Uitwendig gebruik.
Meerdere malen per dag op de te behandelen plaats aanbrengen.
Als u de indruk heeft dat de werking van Unguentum Camphoratum Conforma te sterk of te zwak is,
licht dan uw arts of apotheker in. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Unguentum Camphoratum
Conforma moet gebruiken.
U mag het product niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Stop de behandeling niet voortijdig omdat chronische aandoeningen meestal een lange
behandelingsduur vragen.
Gebruik bij kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Unguentum Camphoratum Conforma heeft gebruikt of ingenomen, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Verschijnselen bij gebruik van te grote hoeveelheden
Vergiftigingsverschijnselen door kamfer treden meestal op door inname via de mond van kamferolie
door kinderen.
De volgende verschijnselen zijn dan waar te nemen : misselijkheid, braken, darmontsteking,
hoofdpijn, duizeligheid, warmtegevoel, delirium, spierbewegingen, stuipen, onderdrukking van het
centraal zenuwstelsel en bewusteloosheid.
De ademhaling is bemoeilijkt en de adem heeft een karakteristieke geur; uitblijven van urinevorming
kan optreden.
Maatregelen bij inname van te grote hoeveelheden
- Er dient zo vlug mogelijk contact met de geneesheer opgenomen te worden.
- Maaglediging
- Toedienen van een laxeermiddel vb. natriumsulfaat 30 g in 250 ml water.
- Stuipen kunnen onder controle gehouden worden door intraveneuze toediening van 5 of 10
mg diazepam of, indien noodzakelijk, een kortwerkend barbituraat zoals natriumthiopentone.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Overgevoeligheidsreacties op één van de bestanddelen van het preparaat kunnen optreden.
- Verweking van de huid veroorzaakt door de vette basis van de zalf.
- In het algemeen is het gebruik van dit preparaat op de huid bij kinderen af te raden. Er zijn
gevallen gemeld van onmiddellijk bewustzijnsverlies bij kinderen, na gebruik van kamfer in de neus.
Ongewenste, schadelijke effecten van kamfer treden meestal slechts op bij inname via de mond van
kamferolie door kinderen. (zie rubriek "Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden).
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/ 40
B-1060 Brussel
www.fagg.be
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U UNGUENTUM CAMPHORATUM CONFORMA
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht, bij kamertemperatuur
(15 ­ 25°C) . De pot zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- D
e werkzame stof is: Racemisch kamfer
- D
e andere bestanddelen zijn: Wolvet (lanolone) ­ Vaseline
Hoe ziet Unguentum Camphoratum Conforma eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Farmaceutische vorm: Zalf
Verpakkingsgrootte: pot van 1 kg
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10,
9070 Destelbergen
België
Tel: + 32 (0)9 228 20 00
Fax: +32 (09) 228 22 62
E-mail: info@conforma.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen :
BE193146
Afleveringswijze : vrije aflevering
Dit product is bedoeld voor gebruik door de officina-apotheker voor de magistrale en
officinale bereidingen en wordt niet als dusdanig aan het publiek verkocht.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 01/2015
De laatste datum waarop deze bijsluiter herzien werd augustus 2014
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Niet van toepassing